Mediterrane dieetinterventies voor eetgedrag en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen in de gemeenschap
Ontwikkel de mini-omgedraaide game-gebaseerde leerstrategieën in gemodificeerde mediterrane dieetinterventies voor eetgedrag en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond：De wereld wordt geconfronteerd met een vergrijzende bevolking, met een toename van het aantal mensen met milde cognitieve stoornissen en dementie, waardoor een enorme last van medische kosten ontstaat voor individuen, gezinnen en de samenleving. Eerdere studies hebben aangetoond dat het mediterrane dieet cognitieve achteruitgang vertraagt, maar oudere volwassenen volgen minder snel het mediterrane dieet en hebben minder kennis over het risico op dementie en beschermende factoren van het dieet. Deze studie zal de Aziatische versie van de mediterrane dieetpiramide en lokale ingrediënten uit Taiwan integreren om een gezondheidsvoorlichting en game-interventie voor het mediterrane dieet te ontwerpen.
Doelstellingen：Het onderzoeken van de effectiviteit van het ontwikkelen van een Mini-flipped Game-based Learning-strategie om voedingsgedrag en cognitieve functie bij ouderen in de gemeenschap te bevorderen met een aangepaste dieetleerinterventie.
Methoden: Deze studie was een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie. De zes gemeenschappen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De interventiegroep voltooide een acht weken durend, mini-flipped, game-based leerprogramma om de naleving van het mediterrane dieet te versterken, bestaande uit een sessie van 40 minuten per week. De leden van de controlegroep behielden hun gebruikelijke dagelijkse voeding en kregen een boekje over voeding en gezondheid. Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline (0 weken) en post-test (8 weken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Geen visuele, auditieve of mentale beperking, en kon Mandarijn spreken.
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier voor vrijwilligers in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve disfunctie, hersenletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 30 minuten of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel. De aanwezigheid van verminderde sensorische problemen.
- Ernstige ziekten zoals hart-, lever- en longfalen, nierziekte in het eindstadium, totale verlamming, terminale kanker of chemotherapie, en een diagnose van geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mini-omgedraaid spelgebaseerd leren
|
De interventie was 8 weken, veertig minuten aangepast mediterraan dieet leerplan eenmaal per week, inclusief de 20 minuten voor het mediterrane voedseltafelspel en de 20 minuten voor de mediterrane dieetvoedingscursus.
Het onderwerp van de cursus omvat de relatie tussen het mediterrane dieet en dementie, kennis van het mediterrane dieet, hoe lokale voedselingrediënten in het mediterrane dieet kunnen worden geïntegreerd, enz.
|
|
Placebo-vergelijker: Gebalanceerd dieet
|
Gegeven een evenwichtige voeding voeding gezondheidsvoorlichting handleiding voor bejaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediterrane Dieet Score
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om het mediterrane voedingsgedrag te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
|
Voedingskennistoets voor Ouderen
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om de voedingskennis te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment-score
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om de objectieve cognitieve functie te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
|
Cognitieve storingen Vragenlijstscore
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om de subjectieve cognitieve functie te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om de slaapkwaliteit te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaalscore
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Om de depressie te meten
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 8e week (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Chen Chou, Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM109146E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .