矯正保定中の白点病変および歯垢に対するさまざまな再石灰化剤の影響

研究の理論的根拠:

現在、歯列矯正後の WSL を退行させるための最も効果的なフッ化物塗布計画と、それが口腔微生物叢の質と量にどのような影響を与えるかについての証拠は不十分です。

この研究の目的は、矯正治療後の患者の白点病変と歯垢に対するさまざまな再石灰化剤の効果を調べることです。

目標は次のとおりです。

1. 矯正保定中にさまざまな再石灰化剤で治療した白点病変の歯の表面の変化（ICDAS、光学的変化、患者の知覚に基づく）を比較する
2. 矯正保定中にさまざまな再石灰化剤で治療された白斑病変のある被験者の細菌数（連鎖球菌および乳酸菌を含む）を比較するため
3. 矯正保定中にさまざまな再石灰化剤で治療された白斑病変のある被験者の唾液プロファイル（流量、Ph、緩衝能）を比較する

サンプルサイズの計算:

サンプルサイズは G パワーを使用して計算されました。 エフェクトサイズが 0.49 (Jung et al., 2014)、調査検出力が 80%、アルファが 5%、測定値が 7 であるとすると、必要なサンプルサイズは 27 でした。 10% のドロップアウトがある場合、最終的なサンプル サイズは 30 になります。

方法論:

A. 被験者のスクリーニングと準備

マラヤ大学歯学部で少なくとも上顎弓に固定器具を使用して治療を受けており、結合解除が予定されている歯科矯正患者がこの研究に参加するよう招待されます。 参加者は、包含基準と除外基準に基づいて白斑病変についてスクリーニングされます。 参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられ、割り当てられたグループに従って再石灰化のアプリケーションを受け取ります。

グループ 1 グループ 1 の参加者は、フォローアップ期間中にフッ素添加歯磨き粉を使用して 1 日 2 回歯磨きするようアドバイスされるため、対照グループとして機能します。 他のフッ化物サプリメントの使用は許可されません。

グループ 2 このグループの参加者は、フッ化物ワニス (5% フッ化ナトリウム) 治療を受けます。 各歯の唇側表面は非フッ素化軽石粉末で研磨され、十分にすすがれて乾燥されます。 約0.5～1.0ml 犬歯から犬歯までペイントオン法で歯の表面（唇側）にフッ素ニスを塗布していきます。 ワニスを塗布した後、患者には少なくとも 30 分間は飲酒を控え、塗布後 4 時間は歯を磨いたり食べ物を食べたりしないように指導されます。 参加者は塗布後夜に歯磨きが可能です。 参加者には、フッ素入り歯磨き粉を使って毎日歯を磨くことが勧められます。 フッ化物ワニスの塗布は、最初の再検査訪問 (T1) から 3 か月間隔で行われます。 他のフッ化物サプリメントの使用は許可されません。

グループ 3 参加者には、フッ素入り歯磨き粉で歯を磨いた後、1 日 2 回、清潔な指を使用して歯の表面にエンドウ豆サイズの CPP-ACP とクリームを使用するようアドバイスされます。 参加者は、口をすすぐ前に、CPP-ACP プラス クリームを歯の表面に少なくとも 3 分間保持するように指導されます。 CPP-ACP プラス クリームの塗布後、参加者には少なくとも 30 分間は飲食を控えるよう指導されます。 他のフッ化物サプリメントの使用は許可されません。

最初の予約 (T0) 中に、

1. 剥離手順は標準プロトコルに従って行われます。
2. 研究モデルの構築、標準リテーナーの構築、および研究目的のために、2 セットの印象が採取されます。
3. 参加者は、光コヒーレンストモグラフィー (Santec) を使用して、白点病変のスクリーニングを受けます。 プローブの位置を再現できるようにジグが構築されます。 病変の深さと統合屈折率を測定するために、各患者に対して WSL が最も悪い 2 つの上顎歯が選択されます。 上顎の歯の口腔内写真を撮影させていただきます。
4. 唾液プロフィール（流速、Ｐｈ、緩衝能）は、Ｓａｌｉｖａ−Ｃｈｅｃｋ ＢＵＦＦＥＲ（ＧＣ Ａｍｅｒｉｃａ）を製造者の指示に従って使用して測定される。
5. 細菌数を測定するために、識別された WSL を備えた各歯のエナメル質表面から滅菌綿棒を使用して歯垢サンプルが収集されます。

T0から1日後、

1. 参加者は、上顎土踏まずに圧力成形または熱可塑性リテーナーを装着し、終日（少なくとも 8 時間）リテーナーを装着し、歯磨き後に装着するように指示されます。
2. ICDAS スコアと白点病変の光学的変化 (病変深さと積分屈折率) が測定されます。
3. 参加者には、再石灰化剤の適用に対する順守と WSL に対する認識を評価するための一連のアンケートが与えられます。

治療のフォローアップ

1. 参加者は、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)、9 か月 (T3)、12 か月 (T4)、および 18 か月 (T5) 後のフォローアップのために調整されます。

2. フォローアップ訪問中に、各参加者は以下の測定を受けます。

   • 歯の表面が変化する
   • 細菌数
   • 唾液プロファイル
   • 上顎の歯の口腔内写真
3. 参加者には、再石灰化剤の適用に対する順守とWSLの認識を評価するために、フォローアップ訪問のたびに一連のアンケートが与えられます。

統計分析

データ分析は、SPSS バージョン 22 を使用して行われます。特に明記されていない限り、記述された日付は平均 ± 標準偏差 (SD) として表されます。 反復測定 ANOVA は、正規分布変数の分析に使用されます。 クラスカル-ウォリス分散分析は、非正規分布データに使用されます。 P < 0.05 の値は統計的に有意であるとみなされます。 収集されたデータは、治療意図に基づいて分析されます。