Wpływ różnych środków remineralizujących na białe plamy i płytkę nazębną podczas retencji ortodontycznej

Uzasadnienie badania:

Obecnie nie ma wystarczających danych na temat najskuteczniejszego schematu aplikacji fluoru w celu regresji poortodontycznych WSL oraz jego wpływu na jakość i ilość flory bakteryjnej jamy ustnej.

Celem pracy było określenie wpływu różnych preparatów remineralizujących na białe plamki i płytkę nazębną u pacjentów po leczeniu ortodontycznym.

Cele to:

1. Porównanie zmian powierzchni zęba (na podstawie ICDAS, zmian optycznych i percepcji pacjenta) białej plamki leczonej różnymi środkami remineralizującymi podczas retencji ortodontycznej
2. Porównanie liczby bakterii (w tym paciorkowców i pałeczek kwasu mlekowego) u pacjentów z białymi plamami leczonymi różnymi środkami remineralizującymi podczas retencji ortodontycznej
3. Porównanie profilu wydzielania śliny (szybkość wypływu, pH, pojemność buforowa) u pacjentów z białymi plamami leczonymi różnymi środkami remineralizującymi podczas retencji ortodontycznej

Obliczenie wielkości próbki:

Wielkość próby obliczono za pomocą potęgi G. Biorąc pod uwagę wielkość efektu 0,49 (Jung i in., 2014), 80% mocy badania, alfa 5% i 7 pomiarów, wymagana wielkość próby wynosiła 27. Przy 10% odpadach ostateczna wielkość próby wynosi 30.

Metodologia:

A. Badanie przesiewowe i przygotowanie pacjentów

Pacjenci ortodontyczni leczeni co najmniej aparatami stałymi na łuku szczękowym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Malaya, u których zaplanowano debondację, są zaproszeni do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem białych plam na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup, które otrzymają aplikacje remineralizujące zgodnie z przydzielonymi im grupami:

Grupa 1 Uczestnicy z grupy 1 będą działać jako grupa kontrolna, ponieważ zostaną poinformowani o używaniu pasty z fluorem do mycia zębów dwa razy dziennie w okresach kontrolnych. Żadne inne suplementy zawierające fluorki nie będą dozwolone.

Grupa 2 Uczestnicy tej grupy zostaną poddani zabiegowi lakierowania fluorem (5% fluorek sodu). Powierzchnia wargowa każdego zęba zostanie wypolerowana pumeksem bez fluoru, a następnie dokładnie wypłukana i wysuszona. Około 0,5-1,0 ml lakier fluorkowy zostanie nałożony na powierzchnię zęba (od strony wargowej) metodą paint-on od kłów do kłów. Po nałożeniu lakieru pacjenci zostaną poinformowani, aby nie pić przez co najmniej 30 minut i nie myć zębów ani nie jeść przez kolejne 4 godziny po aplikacji. Uczestnicy mogą myć zęby w nocy po aplikacji. Uczestnicy zostaną poinstruowani o codziennym szczotkowaniu zębów pastą z fluorem. Aplikacja lakieru fluorkowego odbywać się będzie w odstępach 3-miesięcznych od pierwszej wizyty kontrolnej (T1). Żadne inne suplementy zawierające fluorki nie będą dozwolone.

Grupa 3 Uczestnikom zaleca się stosowanie CPP-ACP plus crème wielkości ziarnka grochu na powierzchnie zębów czystymi palcami dwa razy dziennie po umyciu zębów pastą z fluorem. Uczestnicy zostaną nauczeni utrzymywania kremu CPP-ACP plus na powierzchni zęba przez co najmniej 3 minuty przed płukaniem jamy ustnej. Po zastosowaniu CPP-ACP plus crème uczestnikom zaleca się powstrzymanie się od picia i jedzenia przez co najmniej 30 minut. Żadne inne suplementy fluoru nie będą dozwolone.

Podczas pierwszej wizyty (T0),

1. Procedura debond zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowym protokołem.
2. Dwa zestawy wycisków zostaną pobrane do budowy modelu badawczego, budowy standardowych aparatów retencyjnych, a także do celów badawczych.
3. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem białych plamek za pomocą optycznej koherentnej tomografii (Santec). Zostanie skonstruowany uchwyt do powtarzalnego pozycjonowania sondy. Dla każdego pacjenta zostaną wybrane dwa zęby szczęki z najgorszym WSL w celu zmierzenia głębokości uszkodzenia i zintegrowanej refrakcji. Wykonane zostaną zdjęcia wewnątrzustne zębów szczęki.
4. Profil śliny (szybkość przepływu, pH, pojemność buforowa) zostanie zmierzony za pomocą Saliva-Check BUFFER (GC America) zgodnie z instrukcją producenta.
5. Próbki płytki nazębnej zostaną pobrane za pomocą sterylnych wacików z powierzchni szkliwa każdego zęba ze zidentyfikowanym WSL w celu zmierzenia liczby bakterii.

1 dzień po T0,

1. Uczestnicy otrzymają formowany ciśnieniowo lub termoplastyczny aparat retencyjny w łuku górnym i zostaną poinstruowani, aby nosić aparat retencyjny przez cały dzień (przez co najmniej 8 godzin) oraz nosić go po szczotkowaniu zębów.
2. Zostanie zmierzony wynik ICDAS i zmiany optyczne (głębokość zmiany i zintegrowana refrakcja) białej plamki.
3. Uczestnicy otrzymają zestaw kwestionariuszy do oceny przestrzegania stosowania środka remineralizującego oraz postrzegania na WSL.

Kontynuacja leczenia

1. Uczestnicy zostaną skoordynowani do obserwacji po 3 miesiącach (T1), 6 miesiącach (T2), 9 miesiącach (T3), 12 miesiącach (T4) i 18 miesiącach (T5)

2. Podczas wizyty kontrolnej każdy uczestnik zostanie poddany pomiarowi:

   • zmiany powierzchni zębów
   • liczba bakterii
   • profil śliny
   • zdjęcia wewnątrzustne zębów szczęki
3. Uczestnicy otrzymają zestaw kwestionariuszy podczas każdej wizyty kontrolnej, aby ocenić zgodność aplikacji środka remineralizującego i postrzeganie WSL

Analiza statystyczna

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 22. Dane opisowe zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), o ile nie zaznaczono inaczej. Powtórzony pomiar ANOVA zostanie wykorzystany do analizy zmiennych o rozkładzie normalnym. ANOVA Kruskala-Wallisa zostanie zastosowana dla danych o rozkładzie innym niż normalny. Wartość P < 0,05 uważa się za istotną statystycznie. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu zasady zgodnej z zamiarem leczenia.