Vliv různých remineralizačních činidel na léze bílých skvrn a zubní plak během ortodontické retence

Zdůvodnění studie:

V současné době není dostatek důkazů o nejúčinnějším režimu aplikace fluoridů k ​​regresi postortodontických WSL a o tom, jak ovlivňuje kvalitu a kvantitu orální mikrobiální flóry.

Cílem studie je zjistit účinek různých remineralizačních činidel na léze bílých skvrn a zubní plak u pacientů po ortodontické léčbě.

Cíle jsou:

1. Porovnat změny povrchu zubu (na základě ICDAS, optických změn a vnímání pacienta) léze bílé skvrny ošetřené různými remineralizačními činidly během ortodontické retence
2. Porovnat počet bakterií (včetně streptokoků a laktobacilů) u subjektů s lézemi bílých skvrn léčených různými remineralizačními činidly během ortodontické retence
3. Porovnat profil slin (průtok, Ph, pufrovací kapacita) u subjektů s lézí bílých skvrn léčených různými remineralizačními činidly během ortodontické retence

Vzorový výpočet velikosti:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G-power. Vzhledem k velikosti účinku 0,49 (Jung et al., 2014), 80% síle studie, alfa 5% a 7 měřením, požadovaná velikost vzorku byla 27. Při 10% výpadku je konečná velikost vzorku 30.

Metodika:

A. Screening a příprava subjektů

K účasti na této studii jsou zváni ortodontičtí pacienti léčení alespoň fixními aparáty na čelistním oblouku na Fakultě zubního lékařství University of Malaya, u kterých je plánována debondace. Účastníci budou vyšetřeni na léze bílých skvrn na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin, které obdrží remineralizační aplikace podle svých přidělených skupin:

Skupina 1 Účastníci ve skupině 1 budou fungovat jako kontrolní skupina, protože jim bude doporučeno používat fluoridovanou zubní pastu k čištění dvakrát denně během období sledování. Žádné jiné fluoridové doplňky nebudou povoleny.

Skupina 2 Účastníci této skupiny budou ošetřeni fluoridovým lakem (5% fluorid sodný). Labiální povrch každého zubu bude vyleštěn nefluoridovanou pemzou a bude důkladně opláchnut a vysušen. Přibližně 0,5-1,0 ml fluoridový lak bude aplikován na povrch zubu (labiálně) metodou paint-on od špičáků po špičáky. Po nanesení laku bude pacientům doporučeno, aby alespoň 30 minut nepili a další 4 hodiny po aplikaci si nečistili zuby ani nejedli jídlo. Účastníci si mohou čistit zuby noc po aplikaci. Účastníkům bude doporučeno, aby si denně čistili zuby fluoridovanou zubní pastou. Aplikace fluoridového laku bude v 3měsíčních intervalech od první revizní návštěvy (T1). Žádné jiné fluoridové doplňky nebudou povoleny.

Skupina 3 Účastníkům bude doporučeno používat CPP-ACP plus krém o velikosti hrášku na povrch zubů pomocí čistých prstů dvakrát denně po čištění zubů fluoridovanou zubní pastou. Účastníci budou naučeni, aby CPP-ACP plus krém ponechali na povrchu zubu alespoň 3 minuty před vypláchnutím úst. Po aplikaci CPP-ACP plus krému bude účastníkům doporučeno, aby alespoň 30 minut nepili ani nejedli. Žádné jiné fluoridové doplňky nebudou povoleny.

Během první schůzky (T0),

1. Postup odlepení bude proveden podle standardního protokolu.
2. Pro konstrukci studijního modelu, konstrukci standardních držáků a také pro výzkumné účely budou pořízeny dvě sady otisků.
3. Účastníci budou vyšetřeni na léze bílé skvrny pomocí optické koherentní tomografie (Santec). Pro reprodukovatelné umístění sondy bude zkonstruován přípravek. Pro každého pacienta budou vybrány dva maxilární zuby s nejhorší WSL, aby se změřila hloubka léze a integrovaná refraktivita. Budou pořízeny intraorální snímky čelistních zubů.
4. Profil slin (průtok, Ph, pufrovací kapacita) bude měřen pomocí Saliva-Check BUFFER (GC America) podle pokynů výrobce.
5. Vzorky plaku budou odebrány sterilními tampony z povrchu skloviny každého zubu s identifikovaným WSL, aby se změřil počet bakterií.

1 den po T0,

1. Účastníci obdrží tlakově tvarovaný nebo termoplastický držák v horní klenbě a instruováni, aby své držáky nosili celý den (nejméně 8 hodin) a nosili je po čištění zubů.
2. Bude měřeno skóre ICDAS a optické změny (hloubka léze a integrovaná refraktivita) léze bílé skvrny.
3. Účastníci dostanou sadu dotazníků k posouzení souladu s aplikací remineralizačního činidla a jeho vnímáním na WSL.

Sledování léčby

1. Účastníci budou koordinováni pro sledování po 3 měsících (T1), 6 měsících (T2), 9 měsících (T3), 12 měsících (T4) a 18 měsících (T5)

2. Během následné návštěvy bude každý účastník podroben měření:

   • změny povrchu zubů
   • počet bakterií
   • slinný profil
   • intraorální fotografie maxilárních zubů
3. Účastníci dostanou při každé následné návštěvě sadu dotazníků k posouzení souladu s aplikací remineralizačního činidla a vnímání WSL.

Statistická analýza

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 22. Popisné datum bude vyjádřeno jako průměr ± standardní odchylka (SD), pokud není uvedeno jinak. Opakované měření ANOVA bude použito pro analýzu normálně rozdělených proměnných. Kruskal-Wallis ANOVA bude použita pro data, která nejsou normálně distribuována. Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou. Shromážděná data budou analyzována na základě záměru léčby.