El efecto de diferentes agentes remineralizantes en las lesiones de manchas blancas y la placa dental durante la retención de ortodoncia

Justificación del estudio:

Actualmente, no hay pruebas suficientes sobre el régimen más efectivo de aplicación de flúor para la regresión de las WSL posteriores a la ortodoncia y cómo afecta la calidad y cantidad de la flora microbiana oral.

El estudio tiene como objetivo determinar el efecto de diferentes agentes remineralizantes sobre las lesiones de mancha blanca y placa dental de pacientes post-tratamiento de ortodoncia.

Los objetivos son:

1. Comparar los cambios en la superficie dental (basados ​​en ICDAS, cambios ópticos y percepción del paciente) de lesiones de manchas blancas tratadas con diferentes agentes remineralizantes durante la retención de ortodoncia
2. Comparar el recuento de bacterias (incluidos estreptococos y lactobacilos) en sujetos con lesiones de manchas blancas tratados con diferentes agentes remineralizantes durante la retención de ortodoncia
3. Comparar el perfil salival (tasa de flujo, Ph, capacidad amortiguadora) en sujetos con lesión de mancha blanca tratados con diferentes agentes remineralizantes durante la retención de ortodoncia

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando la potencia G. Dado un tamaño del efecto de 0,49 (Jung et al., 2014), poder de estudio del 80 %, alfa del 5 % y 7 mediciones, el tamaño de la muestra requerido fue de 27. Con una deserción del 10 %, el tamaño final de la muestra es de 30.

Metodología :

A. Selección y preparación de sujetos

Se invita a participar en este estudio a los pacientes de ortodoncia tratados con al menos aparatos fijos en el arco maxilar en la Facultad de Odontología de la Universidad de Malaya que están programados para descementarse. Los participantes serán examinados para detectar lesiones de manchas blancas según los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 3 grupos que recibirán aplicaciones remineralizantes de acuerdo con sus grupos asignados:

Grupo 1 Los participantes del grupo 1 actuarán como grupo de control ya que se les recomendará el uso de pasta dental fluorada para cepillarse dos veces al día durante los períodos de seguimiento. No se permitirá el uso de otros suplementos de fluoruros.

Grupo 2 Los participantes de este grupo recibirán tratamiento con barniz de flúor (fluoruro de sodio al 5%). La superficie labial de cada diente se pulirá con polvo de piedra pómez no fluorada y se enjuagará y secará completamente. Aproximadamente 0.5-1.0ml Se aplicará barniz de flúor sobre la superficie del diente (labialmente) con el método paint-on de canino a canino. Después de la aplicación del barniz, se recomendará a los pacientes que no beban durante al menos 30 minutos y que no se cepillen los dientes ni ingieran alimentos durante las siguientes 4 horas después de la aplicación. Los participantes pueden cepillarse los dientes la noche después de la aplicación. Se recomendará a los participantes que se cepillen los dientes diariamente con pasta dental fluorada. La aplicación de barniz de flúor se realizará en intervalos de 3 meses desde la primera visita de revisión (T1). No se permitirá el uso de otros suplementos de fluoruros.

Grupo 3 Se recomendará a los participantes que usen CPP-ACP más crema del tamaño de un guisante en las superficies dentales con los dedos limpios dos veces al día después de cepillarse los dientes con pasta dental fluorada. Se enseñará a los participantes a mantener la crema CPP-ACP plus en la superficie del diente durante al menos 3 minutos antes de enjuagarse la boca. Después de la aplicación de CPP-ACP plus crème, se aconsejará a los participantes que no beban ni coman durante al menos 30 minutos. No se permitirá el uso de otros suplementos de fluoruro.

Durante la primera cita (T0),

1. El procedimiento de descementado se realizará de acuerdo con el protocolo estándar.
2. Se tomarán dos juegos de impresiones para la construcción del modelo de estudio, la construcción de los retenedores estándar y también para fines de investigación.
3. Se evaluará a los participantes en busca de lesiones de manchas blancas mediante el uso de la tomografía de coherencia óptica (Santec). Se construirá una plantilla para el posicionamiento reproducible de la sonda. Se seleccionarán dos dientes maxilares con el peor WSL para cada paciente para medir la profundidad de la lesión y la refractividad integrada. Se tomarán las fotos intraorales de los dientes maxilares.
4. El perfil salival (velocidad de flujo, Ph, capacidad amortiguadora) se medirá utilizando Saliva-Check BUFFER (GC America) según las instrucciones del fabricante.
5. Las muestras de placa se recolectarán con hisopos estériles de la superficie del esmalte de cada diente con el WSL identificado para medir el recuento bacteriano.

1 día después de T0,

1. Los participantes recibirán un retenedor formado a presión o termoplástico en la arcada superior y se les indicará que los usen todo el día (durante al menos 8 horas) y que los usen después del cepillado de dientes.
2. Se medirá la puntuación ICDAS y los cambios ópticos (profundidad de la lesión y refractividad integrada) de la lesión de la mancha blanca.
3. Los participantes recibirán un conjunto de cuestionarios para evaluar el cumplimiento de la aplicación del agente remineralizante y la percepción sobre el WSL.

Seguimiento del tratamiento

1. Los participantes serán coordinados para el seguimiento después de 3 meses (T1), 6 meses (T2), 9 meses (T3), 12 meses (T4) y 18 meses (T5)

2. Durante la visita de seguimiento, cada participante será sometido a la medición de:

   • cambios en la superficie de los dientes
   • conteo bacteriano
   • perfil salival
   • fotos intraorales de dientes maxilares
3. Los participantes recibirán un conjunto de cuestionarios en cada visita de seguimiento para evaluar el cumplimiento de la aplicación del agente remineralizante y la percepción de los WSL.

Análisis estadístico

El análisis de datos se realizará con el programa SPSS versión 22. La fecha descriptiva se expresará como media ± desviación estándar (DE) a menos que se indique lo contrario. Se usará ANOVA de medición repetida para el análisis de variables normalmente distribuidas. Kruskal-Wallis ANOVA se utilizará para datos que no se distribuyen normalmente. Un valor de P < 0,05 se considera estadísticamente significativo. Los datos recopilados se analizarán por intención de tratar.