Effekten av forskjellige remineraliserende midler på hvitflekkslesjoner og tannplakk under ortodontisk retensjon

Begrunnelse for studien:

Foreløpig er det utilstrekkelig bevis på det mest effektive regimet for påføring av fluor for å gå tilbake etter ortodontiske WSLs og hvordan det påvirker kvaliteten og kvantiteten av oral mikrobiell flora.

Studien tar sikte på å bestemme effekten av ulike remineraliserende midler på hvitflekk-lesjoner og tannplakk hos pasienter med postortodontisk behandling.

Målene er:

1. For å sammenligne tannoverflateendringene (basert på ICDAS, optiske endringer og pasientens persepsjon) av hvitflekk-lesjon behandlet med forskjellige remineraliserende midler under kjeveortopedisk retensjon
2. For å sammenligne bakterietallet (inkludert streptokokker og lactobacillus) hos personer med hvitflekk-lesjoner behandlet med forskjellige remineraliserende midler under kjeveortopedisk retensjon
3. For å sammenligne spyttprofilen (strømningshastighet, Ph, bufferkapasitet) hos personer med hvitflekk-lesjon behandlet med forskjellige remineraliserende midler under kjeveortopedisk retensjon

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke G-power. Gitt en effektstørrelse på 0,49 (Jung et al., 2014), 80 % studiekraft, alfa på 5 % og 7 målinger, var prøvestørrelsen som kreves 27. Med 10 % frafall er den endelige prøvestørrelsen 30.

Metodikk:

A. Emner screening og forberedelse

Kjeveortopedisk pasienter behandlet med minst faste apparater på overkjevebuen ved Det odontologiske fakultetet, University of Malaya og som er planlagt for debonding, inviteres til å delta i denne studien. Deltakerne vil bli screenet for hvite flekklesjoner basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til 3 grupper som vil motta remineraliserende søknader i henhold til deres tildelte grupper:

Gruppe 1 Deltakerne i gruppe 1 vil fungere som kontrollgruppe da de vil bli anbefalt å bruke fluortannkrem til å pusse to ganger daglig i oppfølgingsperiodene. Ingen andre fluortilskudd vil være tillatt å bruke.

Gruppe 2 Deltakerne i denne gruppen vil få behandling med fluorlakk (5 % natriumfluorid). Den labiale overflaten på hver tann vil bli polert med ikke-fluoridert pimpsteinspulver og vil skylles og tørkes grundig. Omtrent 0,5-1,0 ml fluorlakk vil påføres på tannoverflaten (labialt) med malingsmetoden fra hjørnetenner til hjørnetenner. Etter påføring av lakk vil pasienter rådes til å ikke drikke i minst 30 minutter og ikke pusse tenner eller spise mat de neste 4 timene etter påføring. Deltakerne kan pusse tenner natten etter påføring. Deltakerne vil bli rådet til å pusse tennene daglig med fluortannkrem. Påføring av fluorlakk vil skje med 3 måneders mellomrom fra første kontrollbesøk (T1). Ingen andre fluortilskudd vil være tillatt å bruke.

Gruppe 3 Deltakerne vil bli bedt om å bruke ertestørrelse CPP-ACP pluss krem ​​på tannoverflaten med rene fingre to ganger daglig etter å ha pusset tennene med fluorert tannkrem. Deltakerne vil bli lært opp til å holde CPP-ACP pluss creme på tannoverflaten i minst 3 minutter før de skyller munnen. Etter påføring av CPP-ACP pluss krem, vil deltakerne bli anbefalt å ikke drikke eller spise i minst 30 minutter. Ingen andre fluortilskudd vil være tillatt å bruke.

Under den første avtalen (T0),

1. Avbindingsprosedyre vil bli utført i henhold til standardprotokollen.
2. To sett med avtrykk vil bli tatt for konstruksjon av studiemodell, konstruksjon av standardholdere og også for forskningsformål.
3. Deltakerne vil bli screenet for lesjon av hvite flekker ved å bruke Optical Coherence Tomography (Santec). En jigg vil bli konstruert for reproduserbar plassering av sonden. To maksillære tenner med dårligst WSL vil bli valgt for hver pasient for å måle lesjonsdybden og integrert refraktivitet. De intraorale bildene av maxillærtennene vil bli tatt.
4. Spyttprofilen (strømningshastighet, Ph, bufferkapasitet) vil bli målt ved bruk av Saliva- Check BUFFER (GC America) i henhold til produsentens instruksjoner.
5. Plakkprøver vil bli tatt med sterile vattpinner fra emaljeoverflaten på hver tann med identifisert WSL for å måle bakterietallet.

1 dag etter T0,

1. Deltakerne vil motta trykkformet eller termoplastisk holder i øvre bue og instruert om å bruke holderne hele dagen (i minst 8 timer) og bruke dem etter tannbørsting.
2. ICDAS-score og optiske endringer (lesjonsdybde og integrert refraktivitet) av den hvite flekklesjonen vil bli målt.
3. Deltakerne vil få et sett med spørreskjemaer for å vurdere samsvar med remineraliseringsmiddelapplikasjonen og oppfatningen av WSL.

Behandlingsoppfølging

1. Deltakerne vil bli koordinert for oppfølging etter 3 måneder (T1), 6 måneder (T2), 9 måneder (T3), 12 måneder (T4) og 18 måneder (T5)

2. Under oppfølgingsbesøket vil hver deltaker bli utsatt for måling av:

   • endringer i tannoverflaten
   • bakterietall
   • spyttprofil
   • intraorale bilder av maksillære tenner
3. Deltakerne vil få et sett med spørreskjemaer ved hvert oppfølgingsbesøk for å vurdere samsvar med bruken av remineraliserende middel og oppfatningen av WSL-ene

Statistisk analyse

Dataanalyse vil bli gjort ved bruk av SPSS versjon 22. Beskrivende dato vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) med mindre annet er angitt. Gjentatt måling ANOVA vil bli brukt for analyse av normalfordelte variabler. Kruskal-Wallis ANOVA vil bli brukt for ikke-normalfordelte data. En verdi på P < 0,05 anses som statistisk signifikant. Dataene som samles inn vil bli analysert ved å bruke en intensjon-å-behandle basis.