Het effect van verschillende remineraliserende middelen op witte vleklaesies en tandplak tijdens orthodontische retentie

Reden van de studie:

Momenteel is er onvoldoende bewijs over het meest effectieve regime van fluoridetoepassing om postorthodontische WSL's terug te dringen en hoe dit de kwaliteit en kwantiteit van de orale microbiële flora beïnvloedt.

De studie heeft tot doel het effect van verschillende remineraliserende middelen op witte vleklaesies en tandplak van post-orthodontische behandelingspatiënten te bepalen.

De doelstellingen zijn:

1. Om de veranderingen van het tandoppervlak te vergelijken (gebaseerd op ICDAS, optische veranderingen en perceptie van de patiënt) van wittevleklaesie behandeld met verschillende remineraliserende middelen tijdens orthodontische retentie
2. Om het aantal bacteriën (inclusief streptokokken en lactobacillus) te vergelijken bij proefpersonen met wittevleklaesies die tijdens orthodontische retentie met verschillende remineraliserende middelen werden behandeld
3. Vergelijken van het speekselprofiel (stroomsnelheid, Ph, buffercapaciteit) bij proefpersonen met wittevleklaesie behandeld met verschillende remineraliserende middelen tijdens orthodontische retentie

Berekening van de steekproefomvang:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G-power. Gegeven een effectgrootte van 0,49 (Jung et al., 2014), 80% onderzoeksvermogen, alfa van 5% en 7 metingen, was de benodigde steekproefomvang 27. Bij een uitval van 10% is de uiteindelijke steekproefomvang 30.

Methodologie :

A. Screening en voorbereiding van proefpersonen

Orthodontische patiënten die worden behandeld met ten minste vaste apparaten op de maxillaire boog aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Malaya en die zijn gepland voor debond, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers worden gescreend op witte vleklaesies op basis van de inclusie- en exclusiecriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen die remineraliserende toepassingen zullen ontvangen op basis van hun toegewezen groepen:

Groep 1 De deelnemers in groep 1 fungeren als controlegroep, aangezien hen wordt geadviseerd om tijdens de vervolgperiodes tweemaal daags fluoridetandpasta te gebruiken. Er mogen geen andere fluoridesupplementen worden gebruikt.

Groep 2 De deelnemers van deze groep krijgen een behandeling met fluoridevernis (5% natriumfluoride). Het labiale oppervlak van elke tand wordt gepolijst met niet-gefluorideerd puimsteenpoeder en wordt gespoeld en grondig gedroogd. Ongeveer 0,5-1,0 ml fluoridevernis wordt aangebracht op het tandoppervlak (labiaal) met de verfmethode van hoektanden tot hoektanden. Na het aanbrengen van de lak wordt patiënten geadviseerd gedurende ten minste 30 minuten niet te drinken en de volgende 4 uur na het aanbrengen geen tanden te poetsen of te eten. Deelnemers kunnen de avond na het aanbrengen hun tanden poetsen. De deelnemers krijgen het advies om dagelijks hun tanden te poetsen met gefluorideerde tandpasta. Het aanbrengen van fluoridevernis vindt plaats met tussenpozen van 3 maanden vanaf het eerste beoordelingsbezoek (T1). Er mogen geen andere fluoridesupplementen worden gebruikt.

Groep 3 De deelnemers krijgen het advies om tweemaal daags CPP-ACP plus crème ter grootte van een erwt op de tandoppervlakken aan te brengen met schone vingers, nadat ze hun tanden hebben gepoetst met gefluorideerde tandpasta. De deelnemers wordt geleerd om de CPP-ACP plus crème minimaal 3 minuten op het tandoppervlak te houden alvorens de mond te spoelen. Na het aanbrengen van CPP-ACP plus crème wordt de deelnemers geadviseerd gedurende ten minste 30 minuten niet te eten of te drinken. Er mogen geen andere fluoridesupplementen worden gebruikt.

Tijdens de eerste afspraak (T0),

1. De debond-procedure zal worden uitgevoerd volgens het standaardprotocol.
2. Er worden twee sets afdrukken gemaakt voor de constructie van het studiemodel, de constructie van de standaardhouders en ook voor onderzoeksdoeleinden.
3. Deelnemers worden gescreend op wittevleklaesie met behulp van de optische coherentietomografie (Santec). Er wordt een mal geconstrueerd voor reproduceerbare positionering van de sonde. Voor elke patiënt worden twee maxillaire tanden met de slechtste WSL geselecteerd om de laesiediepte en geïntegreerde refractiviteit te meten. De intraorale foto's van de maxillaire tanden worden gemaakt.
4. Het speekselprofiel (debiet, Ph, buffercapaciteit) wordt gemeten met Saliva-Check BUFFER (GC America) volgens de instructies van de fabrikant.
5. Plaquemonsters worden verzameld met steriele wattenstaafjes van het glazuuroppervlak van elke tand met de geïdentificeerde WSL om het aantal bacteriën te meten.

1 dag na T0,

1. Deelnemers krijgen onder druk gevormde of thermoplastische beugels in de bovenkaak en krijgen de instructie om hun beugels de hele dag te dragen (gedurende minimaal 8 uur) en ze te dragen na het tandenpoetsen.
2. ICDAS-score en optische veranderingen (laesiediepte en geïntegreerde refractiviteit) van de witte-vleklaesie zullen worden gemeten.
3. Deelnemers krijgen een reeks vragenlijsten om de naleving van de remineraliserende middeltoepassing en perceptie op de WSL te beoordelen.

Opvolging van de behandeling

1. De deelnemers worden gecoördineerd voor follow-up na 3 maanden (T1), 6 maanden (T2), 9 maanden (T3), 12 maanden (T4) en 18 maanden (T5)

2. Tijdens het vervolgbezoek wordt elke deelnemer onderworpen aan de meting van:

   • tandoppervlak verandert
   • aantal bacteriën
   • speeksel profiel
   • intraorale foto's van maxillaire tanden
3. Deelnemers krijgen bij elk vervolgbezoek een reeks vragenlijsten om de naleving van de toepassing van het remineraliserende middel en de perceptie van de WSL's te beoordelen

Statistische analyse

Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 22. De beschrijvende datum wordt uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), tenzij anders vermeld. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt voor analyse van normaal verdeelde variabelen. Kruskal-Wallis ANOVA zal worden gebruikt voor niet-normaal verdeelde gegevens. Een waarde van P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd op basis van intention-to-treat.