Die Wirkung verschiedener remineralisierender Wirkstoffe auf White-Spot-Läsionen und Zahnbelag während der kieferorthopädischen Retention

Begründung der Studie:

Derzeit gibt es keine ausreichende Evidenz darüber, welches Regime der Fluoridanwendung am wirksamsten ist, um postkieferorthopädische WSLs zurückzubilden, und wie es sich auf die Qualität und Quantität der oralen Mikrobenflora auswirkt.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener Remineralisierungsmittel auf White-Spot-Läsionen und Zahnbelag bei Patienten nach einer kieferorthopädischen Behandlung zu bestimmen.

Die Ziele sind:

1. Vergleich der Zahnoberflächenveränderungen (basierend auf ICDAS, optischen Veränderungen und Patientenwahrnehmung) von White-Spot-Läsionen, die während der kieferorthopädischen Retention mit verschiedenen Remineralisierungsmitteln behandelt wurden
2. Vergleich der Bakterienzahl (einschließlich Streptokokken und Laktobazillen) bei Patienten mit White-Spot-Läsionen, die während der kieferorthopädischen Retention mit verschiedenen Remineralisierungsmitteln behandelt wurden
3. Vergleich des Speichelprofils (Flussrate, pH-Wert, Pufferkapazität) bei Patienten mit White-Spot-Läsionen, die während der kieferorthopädischen Retention mit verschiedenen Remineralisierungsmitteln behandelt wurden

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Probengröße wurde anhand der G-Leistung berechnet. Bei einer Effektgröße von 0,49 (Jung et al., 2014), einer Aussagekraft der Studie von 80 %, einem Alpha von 5 % und 7 Messungen betrug die erforderliche Stichprobengröße 27. Bei einem Ausfall von 10 % beträgt die endgültige Stichprobengröße 30.

Methodik:

A. Prüfung und Vorbereitung der Probanden

Kieferorthopädische Patienten, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Malaya mit mindestens festsitzenden Apparaturen am Oberkieferbogen behandelt wurden und bei denen eine Ablösung vorgesehen ist, sind eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Läsionen mit weißen Flecken untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt, die entsprechend ihrer Gruppenzuteilung remineralisierende Anwendungen erhalten:

Gruppe 1 Die Teilnehmer der Gruppe 1 fungieren als Kontrollgruppe, da ihnen empfohlen wird, während der Nachbeobachtungszeiträume zweimal täglich fluoridierte Zahnpasta zum Zähneputzen zu verwenden. Es dürfen keine anderen Fluoridpräparate verwendet werden.

Gruppe 2 Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Behandlung mit Fluoridlack (5 % Natriumfluorid). Die labiale Oberfläche jedes Zahns wird mit nicht fluoridiertem Bimssteinpulver poliert und gründlich gespült und getrocknet. Ungefähr 0,5–1,0 ml Fluoridlack wird im Aufmalverfahren von Eckzahn zu Eckzahn auf die Zahnoberfläche (labial) aufgetragen. Nach dem Auftragen des Lacks wird den Patienten empfohlen, mindestens 30 Minuten lang nichts zu trinken und in den nächsten 4 Stunden nach dem Auftragen weder Zähne zu putzen noch Nahrung zu sich zu nehmen. Am Abend nach der Anwendung können die Teilnehmer ihre Zähne putzen. Den Teilnehmern wird empfohlen, ihre Zähne täglich mit fluoridierter Zahnpasta zu putzen. Die Anwendung von Fluoridlack erfolgt in Abständen von 3 Monaten ab dem ersten Kontrollbesuch (T1). Es dürfen keine anderen Fluoridpräparate verwendet werden.

Gruppe 3 Den Teilnehmern wird empfohlen, nach dem Zähneputzen mit fluoridierter Zahnpasta zweimal täglich erbsengroßes CPP-ACP plus Creme mit sauberen Fingern auf die Zahnoberflächen aufzutragen. Den Teilnehmern wird beigebracht, die CPP-ACP plus-Creme mindestens 3 Minuten lang auf der Zahnoberfläche zu belassen, bevor sie den Mund ausspülen. Nach der Anwendung von CPP-ACP plus Creme wird den Teilnehmern empfohlen, mindestens 30 Minuten lang nichts zu trinken oder zu essen. Die Verwendung anderer Fluoridpräparate ist nicht gestattet.

Beim ersten Termin (T0)

1. Der Debond-Vorgang wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt.
2. Für die Konstruktion des Studienmodells, die Konstruktion der Standardretainer und auch für Forschungszwecke werden zwei Abdrucksätze genommen.
3. Die Teilnehmer werden mithilfe der optischen Kohärenztomographie (Santec) auf White-Spot-Läsionen untersucht. Zur reproduzierbaren Positionierung der Sonde wird eine Vorrichtung konstruiert. Für jeden Patienten werden zwei Oberkieferzähne mit der schlechtesten WSL ausgewählt, um die Läsionstiefe und die integrierte Refraktion zu messen. Es werden intraorale Fotos der Oberkieferzähne gemacht.
4. Das Speichelprofil (Flussrate, pH-Wert, Pufferkapazität) wird mit Saliva-Check BUFFER (GC America) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen.
5. Plaque-Proben werden mit sterilen Tupfern von der Schmelzoberfläche jedes Zahns mit der identifizierten WSL gesammelt, um die Bakterienzahl zu messen.

1 Tag nach T0,

1. Die Teilnehmer erhalten druckgeformte oder thermoplastische Retainer im Oberkiefer und werden angewiesen, ihre Retainer den ganzen Tag (mindestens 8 Stunden lang) und nach dem Zähneputzen zu tragen.
2. Der ICDAS-Score und die optischen Veränderungen (Läsionstiefe und integrierte Refraktivität) der White-Spot-Läsion werden gemessen.
3. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt, um die Einhaltung der Anwendung des remineralisierenden Wirkstoffs und die Wahrnehmung auf der WSL zu beurteilen.

Nachbehandlung der Behandlung

1. Die Teilnehmer werden für die Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T1), 6 Monaten (T2), 9 Monaten (T3), 12 Monaten (T4) und 18 Monaten (T5) koordiniert.

2. Während des Nachuntersuchungsbesuchs wird jeder Teilnehmer folgenden Messungen unterzogen:

   • Veränderungen der Zahnoberfläche
   • Bakterienzahl
   • Speichelprofil
   • Intraorale Fotos von Oberkieferzähnen
3. Den Teilnehmern wird bei jedem Folgebesuch eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt, um die Einhaltung der Anwendung des Remineralisierungsmittels und die Wahrnehmung der WSLs zu beurteilen

Statistische Analyse

Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS Version 22. Das beschreibende Datum wird als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt, sofern nicht anders angegeben. ANOVA mit wiederholter Messung wird zur Analyse normalverteilter Variablen verwendet. Für nicht normalverteilte Daten wird die Kruskal-Wallis-ANOVA verwendet. Ein Wert von P < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Die gesammelten Daten werden auf Basis einer Intention-to-Treat-Methode analysiert.