Влияние различных реминерализующих агентов на белые пятна и зубной налет во время ортодонтической ретенции

Обоснование исследования:

В настоящее время недостаточно данных о наиболее эффективном режиме применения фтора для регрессии постортодонтических латеральных зубов и о том, как он влияет на качество и количество микробной флоры полости рта.

Исследование направлено на определение влияния различных реминерализующих агентов на белые пятна и зубной налет у пациентов после ортодонтического лечения.

Цели:

1. Сравнить изменения поверхности зуба (на основе ICDAS, оптических изменений и восприятия пациентом) поражений белого пятна, обработанных различными реминерализующими агентами во время ортодонтической ретенции.
2. Сравнить количество бактерий (включая стрептококки и лактобациллы) у пациентов с белыми пятнами, получавших различные реминерализующие средства во время ортодонтической ретенции.
3. Сравнить профиль слюны (скорость потока, рН, буферная емкость) у пациентов с поражением белых пятен, получавших различные реминерализующие средства во время ортодонтической ретенции.

Расчет размера выборки:

Размер выборки был рассчитан с использованием G-мощности. Учитывая размер эффекта 0,49 (Jung et al., 2014), мощность исследования 80%, альфа 5% и 7 измерений, требуемый размер выборки составил 27. При 10% отсева окончательный размер выборки составляет 30.

Методология:

A. Скрининг и подготовка субъектов

К участию в этом исследовании приглашаются ортодонтические пациенты, пролеченные как минимум с несъемными аппаратами на верхней челюсти на стоматологическом факультете Университета Малайи, которым планируется снятие брекетов. Участники будут проверены на наличие белых пятен на основе критериев включения и исключения. Участники будут случайным образом распределены по 3 группам, которые получат реминерализующие приложения в соответствии с их распределенными группами:

Группа 1. Участники группы 1 будут выступать в качестве контрольной группы, поскольку им будет рекомендовано использовать фторированную зубную пасту для чистки зубов два раза в день в течение последующих периодов. Никакие другие добавки фтора не будут разрешены к использованию.

Группа 2 Участники этой группы будут обработаны фтор-лаком (5% фторида натрия). Лабиальная поверхность каждого зуба будет отполирована нефторированной пемзой, тщательно промыта и высушена. Примерно 0,5-1,0 мл На поверхность зуба (лабиально) наносится фтор-лак методом подкрашивания от клыков к клыкам. После нанесения лака пациентам будет рекомендовано не пить в течение как минимум 30 минут, а также не чистить зубы и не принимать пищу в течение следующих 4 часов после нанесения. Участники могут чистить зубы на следующий день после подачи заявки. Участникам будет рекомендовано ежедневно чистить зубы фторсодержащей зубной пастой. Нанесение фторсодержащего лака будет проводиться с интервалом в 3 месяца с момента первого осмотра (T1). Никакие другие добавки фтора не будут разрешены к использованию.

Группа 3 Участникам будет рекомендовано наносить СРР-АСР плюс крем размером с горошину на поверхность зубов чистыми пальцами два раза в день после чистки зубов фторированной зубной пастой. Участников научат держать крем CPP-ACP plus на поверхности зубов не менее 3 минут перед полосканием рта. После применения крема CPP-ACP plus участникам будет рекомендовано не пить и не есть в течение как минимум 30 минут. Использование других фторсодержащих добавок запрещено.

Во время первой встречи (T0),

1. Процедура дебонда будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом.
2. Два комплекта оттисков будут сняты для построения модели для исследования, изготовления стандартных фиксаторов, а также для исследовательских целей.
3. Участники будут проверены на наличие белых пятен с помощью оптической когерентной томографии (Santec). Для воспроизводимого позиционирования зонда будет изготовлено приспособление. Для каждого пациента будут выбраны два зуба верхней челюсти с наихудшим WSL для измерения глубины поражения и интегральной рефракции. Будут сделаны внутриротовые фотографии зубов верхней челюсти.
4. Профиль слюны (скорость потока, рН, буферная емкость) будет измеряться с использованием Saliva-Check BUFFER (GC America) в соответствии с инструкциями производителя.
5. Образцы зубного налета будут собираться стерильными тампонами с поверхности эмали каждого зуба с идентифицированным WSL для измерения количества бактерий.

через 1 день после T0,

1. Участники получат формованный под давлением или термопластический ретейнер на верхнюю челюсть и будут проинструктированы носить ретейнеры в течение всего дня (не менее 8 часов) и носить их после чистки зубов.
2. Будет измерена оценка ICDAS и оптические изменения (глубина поражения и интегральная рефракция) белого пятна.
3. Участникам будет предоставлен набор анкет для оценки соответствия применению реминерализующего агента и восприятия в WSL.

Последующее лечение

1. Участники будут координированы для последующего наблюдения через 3 месяца (T1), 6 месяцев (T2), 9 месяцев (T3), 12 месяцев (T4) и 18 месяцев (T5).

2. Во время последующего визита каждый участник будет подвергнут измерению:

   • изменение поверхности зуба
   • количество бактерий
   • слюнный профиль
   • внутриротовые фотографии зубов верхней челюсти
3. Участникам будет выдаваться набор анкет при каждом последующем посещении для оценки соответствия применению реминерализующего агента и восприятия WSL.

Статистический анализ

Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 22. Описательная дата будет выражена как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), если не указано иное. Повторное измерение ANOVA будет использоваться для анализа нормально распределенных переменных. Для данных с ненормальным распределением будет использоваться дисперсионный анализ Краскела-Уоллиса. Значение P < 0,05 считается статистически значимым. Собранные данные будут проанализированы с использованием принципа намерения лечить.