- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788550
Erilaisten remineralisoivien aineiden vaikutus valkopistevaurioihin ja hammasplakkiin ortodontisen retention aikana
Tuleva, avoin, satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan erilaisten remineralisoivien aineiden vaikutusta valkopilkkuvaurioihin ja hammasplakkiin ortodonttisen retention aikana
Karies on hajoamisprosessi, joka hajottaa hampaan. Aktiivisen hammaskarieksen varhaisimmat kliiniset merkit nähdään "valkopistevaurioina" (WSL). WSL:t aiheuttavat huokoisuutta hampaan pinnan alle demineralisoinnin seurauksena, mikä antaa vauriolle maidonvalkoisen ulkonäön.
Monet WSL:t jatkuvat jopa vuosikymmenen oikomisvälineiden poistamisen jälkeen ja ovat edelleen kosmeettinen ongelma. Kiinteiden laitteiden poistamisen jälkeen WSL-arvoissa on havaittavissa huomattava parannus ensimmäisten 6-24 kuukauden aikana, mutta paranemisen aste vaihtelee yksilöittäin.
Kaksi yleistä hammasplakin bakteeria aiheuttavat kariesta: Streptococcus mutans (SM) ja plakin Lactobacillus acidophilus (LA) myötävaikuttavat karieksen alkamiseen ja etenemiseen.
Tärkeä strategia olemassa olevan WSL:n käsittelemiseksi sidoksen purkamisen jälkeen on helpottaa uudelleenmineralisaatiota käyttämällä fluoria sisältäviä remineralisoivia aineita. Tämä voi johtua fluorattujen hammastahnojen päivittäisestä käytöstä tai lisäannoksesta fluoria. Tietyt aineet sisältävät myös kaseiinifosfopeptidiä stabiloivaa amorfista kalsiumfosfaattia (CPP-ACP), jonka uskotaan olevan antibakteerinen ja puskuroiva vaikutus plakille ja häiritsevän bakteerien kasvua ja kiinnittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut:
Tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita tehokkaimmasta fluoridin levitysohjelmasta ortodontiikan jälkeisten WSL:ien korjaamiseksi ja siitä, kuinka se vaikuttaa suun mikrobiflooran laatuun ja määrään.
Tutkimuksessa pyritään selvittämään erilaisten remineralisoivien aineiden vaikutusta ortodonttihoidon jälkeisten potilaiden valkopistevaurioihin ja plakkiin.
Tavoitteet ovat:
- Vertaa hampaiden pinnan muutoksia (ICDAS:n, optisten muutosten ja potilaan havaintojen perusteella) erilaisilla remineralisoivilla aineilla käsitellyn valkopistevaurion oikomisretention aikana
- Vertaa bakteerien määrää (mukaan lukien streptococcus ja lactobacillus) potilailla, joilla on valkopisteleesioita ja joita on hoidettu erilaisilla remineralisoivilla aineilla ortodontisen retention aikana
- Vertaa syljen eritysprofiilia (virtausnopeus, pH, puskurointikapasiteetti) potilailla, joilla on valkopisteleesio, jota on hoidettu erilaisilla remineralisoivilla aineilla ortodontisen retention aikana
Näytteen kokolaskenta:
Näytteen koko laskettiin käyttämällä G-tehoa. Kun vaikutuksen koko oli 0,49 (Jung et al., 2014), tutkimuksen teho 80 %, alfa 5 % ja 7 mittausta, vaadittu otoskoko oli 27. 10 %:n keskeyttämisellä lopullinen otoskoko on 30.
Metodologia :
A. Aiheiden seulonta ja valmistelu
Tähän tutkimukseen kutsutaan oikomispotilaat, joita hoidetaan vähintään kiinteillä apuvälineillä yläleuan kaaressa Malajan yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa ja jotka on määrä purkaa. Osallistujat seulotaan valkopistevaurioiden varalta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saavat remineralisointisovelluksia heille allokoitujen ryhmien mukaan:
Ryhmä 1 Ryhmän 1 osallistujat toimivat kontrolliryhmänä, koska heitä neuvotaan käyttämään fluorattua hammastahnaa harjaamiseen kahdesti päivässä seurantajaksojen aikana. Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Ryhmä 2 Tämän ryhmän osallistujat saavat fluoridilakkakäsittelyn (5 % natriumfluoridi). Jokaisen hampaan labiaalinen pinta kiillotetaan fluoraamattomalla hohkakivijauheella ja huuhdellaan ja kuivataan perusteellisesti. Noin 0,5-1,0 ml fluorilakka levitetään hampaan pinnalle (labiaalisesti) maalausmenetelmällä kulmahampaasta kulmahampaan. Lakkauksen jälkeen potilaita kehotetaan olemaan juomatta vähintään 30 minuuttiin ja olemaan harjaamatta hampaita tai syömättä ruokaa seuraavien 4 tunnin aikana. Osallistujat voivat harjata hampaat levityksen jälkeen. Osallistujia neuvotaan harjaamaan hampaat päivittäin fluoratulla hammastahnalla. Fluorilakan levitys tehdään 3 kuukauden välein ensimmäisestä tarkistuskäynnistä (T1). Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Ryhmä 3 Osallistujia neuvotaan käyttämään herneenkokoista CPP-ACP plus -voidetta hampaiden pinnoille puhtailla sormilla kahdesti päivässä hampaiden harjauksen jälkeen fluoratulla hammastahnalla. Osallistujia opetetaan pitämään CPP-ACP plus -voidetta hampaan pinnalla vähintään 3 minuuttia ennen suun huuhtelua. CPP-ACP plus -voiteen levittämisen jälkeen osallistujia kehotetaan olemaan juomatta tai syömättä vähintään 30 minuuttiin. Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Ensimmäisen tapaamisen aikana (T0)
- Debond-menettely suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti.
- Tutkimusmallin rakentamista, standardipidinten rakentamista ja myös tutkimustarkoitusta varten otetaan kaksi jäljennöstä.
- Osallistujat seulotaan valkopisteleesion varalta käyttämällä optista koherenssitomografiaa (Santec). Anturin paikantamista varten rakennetaan jigi. Jokaiselle potilaalle valitaan kaksi yläleuan hammasta, joiden WSL on huonoin, leesion syvyyden ja integroidun taittokyvyn mittaamiseksi. Alaleuan hampaista otetaan intraoraaliset kuvat.
- Sylkiprofiili (virtausnopeus, Ph, puskurointikapasiteetti) mitataan Saliva-Check BUFFER -laitteella (GC America) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
- Plakkinäytteet kerätään steriileillä vanupuikoilla kunkin hampaan emalipinnalta, jossa on tunnistettu WSL, bakteerimäärän mittaamiseksi.
1 päivä T0:n jälkeen,
- Osallistujat saavat painemuodostetun tai kestomuovisen pidikkeen yläkaareen ja ohjeen pitämään kiinnikkeitä koko päivän (vähintään 8 tunnin ajan) ja käyttämään niitä hampaiden harjauksen jälkeen.
- Valkopisteleesion ICDAS-pistemäärä ja optiset muutokset (leesion syvyys ja integroitu taittokyky) mitataan.
- Osallistujille annetaan joukko kyselylomakkeita, joilla arvioidaan uudelleenmineralisoivan aineen käytön noudattamista ja käsitystä WSL:stä.
Hoidon seuranta
- Osallistujat koordinoidaan seurantaa varten 3 kuukauden (T1), 6 kuukauden (T2), 9 kuukauden (T3), 12 kuukauden (T4) ja 18 kuukauden (T5) jälkeen.
Seurantakäynnin aikana jokaiselle osallistujalle tehdään seuraavat mittaukset:
- hampaan pinnan muutokset
- bakteerien määrä
- sylkiprofiili
- intraoraaliset kuvat yläleuan hampaista
- Osallistujille lähetetään jokaisella seurantakäynnillä joukko kyselylomakkeita, joilla arvioidaan uudelleenmineralisoivan aineen käytön noudattamista ja WSL:n käsitystä.
Tilastollinen analyysi
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 22. Kuvaava päivämäärä ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta (SD), ellei toisin mainita. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään normaalijakauman muuttujien analysointiin. Kruskal-Wallis ANOVAa käytetään ei-normaalisti jakautuneille tiedoille. Arvoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kerätyt tiedot analysoidaan aikomuksesta käsitellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Najwa Zakaria
- Puhelinnumero: 0176476058
- Sähköposti: najwazakaria87@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wan Nurazreena Wan Hassan
- Puhelinnumero: 0379674802
- Sähköposti: wannurazreena@um.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Postgraduate Orthodontic Clinic, Faculty Of Dentistry, University Of Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Najwa Zakaria
- Puhelinnumero: 0176476058
- Sähköposti: najwazakaria87@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan Nurazreena Wan Hassan
- Puhelinnumero: 0379674802
- Sähköposti: wannurazreena@um.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet, jotka hoidetaan monikiinnikkeisellä kiinteällä laitteella
- Kohteet, joilla on 2 tai useampia hakasulkeisia pintoja ja labiaalisen pinnan WSL:t alkaen
- ylhäältä oikeasta pysyvästä koirasta (13) ylävasempaan pysyvään kulmahampaan (23), jonka ICDAS II -pisteet ovat 1 ja 2, valitaan.
- Tarkoitettu lämpömuovatuille tai tyhjiömuovatuille pidikkeille yläkaaressa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet tai muut fyysiset poikkeavuudet.
- Koehenkilöt, jotka aikovat muuttaa pois Klang Valleyn alueelta seuraavan 1,5 vuoden ajaksi.
- Parodontaaliset sairaudet (taskun syvyys yli 3 mm).
- Tupakoitsija.
- Vaikea fluoroosi tai mitkä tahansa kiilteen poikkeavuudet.
- Antimikrobisia aineita tai antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ortognaattisen leikkauksen tapaukset, huuli- ja kitalakihalkio.
- Yksi kaareva alaosa kiinteä oikomishoito.
- Maitoproteiini- ja bentsoaattisäilöntäaineet (yleiset säilöntäaineet) allergiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammastahna ryhmä
Kontrolliryhmä käyttää fluorattua hammastahnaa
|
Ryhmä 1 toimii kontrolliryhmänä.
Osallistujia kehotetaan harjaamaan kahdesti päivässä fluoratulla hammastahnalla seurantajaksojen aikana.
Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fluorilakkaryhmä
Fluorilakka (5 % natriumfluoridia) 3 kuukauden välein
|
Noin 0,5-1,0 ml
fluorilakka levitetään hampaan pinnalle (labiaalisesti) kulmahampaasta kulmahampaan maalausmenetelmällä.
Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CPP-ACP plus crème ryhmä
CPP-ACP plus voide levitys 2 kertaa päivässä
|
Herneenkokoinen CPP-ACP plus crème hampaiden pinnoille puhtailla sormilla kahdesti päivässä hampaiden harjauksen jälkeen fluoratulla hammastahnalla.
Muita fluoridilisäaineita ei saa käyttää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkopistevaurion ICDAS-pistemäärä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutokset WSL:ssä mitattuna ICDAS-pisteiden perusteella:
|
18 kuukautta
|
|
Valkopistevaurion optiset muutokset (taitekerroin).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutokset WSL:ssä leesion syvyyksissä mitattuna (LD μm).
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan käsitys WSL:stä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaalle annetaan jokaisella seurantakäynnillä joukko kyselylomakkeita tilanteen arvioimiseksi
Havainto perustuu Likert-asteikkoon |
18 kuukautta
|
|
Hammasplakin bakteerien kokonaismäärä, Streptococcus-määrä, Lactobacillus-määrä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Plakkinäytteet kerätään steriileillä vanupuikoilla kunkin hampaan emalipinnalta, jossa on tunnistettu WSL, bakteerimäärän mittaamiseksi. Kunkin levyn pesäkkeitä muodostavat yksiköt luetellaan ja cfu/ml lasketaan |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylkiprofiili (syljen virtausnopeus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Stimuloitu sylki kerätään sylkemällä 10 minuutin ajan steriiliin muoviseen asteikolla varustettuun kuppiin, jossa on 1 ml:n asteikkomerkit Kerätty syljen tilavuus mitattiin millilitroina ja syljen virtausnopeus laskettiin 10 minuutin keräysajan perusteella (millilitraa). minuutissa).
|
18 kuukautta
|
|
Sylkiprofiili (puskurointikapasiteetti)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sylkipuskurin kapasiteetti mitataan liuskoilla (Saliva-Check BUFFER) ja mitataan valmistajan määrittämiä standardeja vastaan. Pipetillä otetaan sylkinäyte ja 1 tippa laitetaan jokaiselle kolmesta testityynystä. Testityynyt vaihtavat väriä välittömästi, mutta lopullinen väri havaitaan vasta 2 minuutin kuluttua. Sitten tulos lasketaan lisäämällä pisteet kunkin tyynyn lopullisen värin mukaan.
Kaikki pisteet laskettiin ja tulos ratkaistiin:
Puskurointikapasiteetti perustuu kokonaispisteisiin, 0-5 (erittäin alhainen), 6-9 (matala), 10-12 (normaali) |
18 kuukautta
|
|
Sylkiprofiili (pH)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pH-testiliuska asetetaan syljenkeräyskupin sisään 10 sekunniksi. Nauhan väriä verrataan sarjassa olevaan testitaulukkoon. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pitts NB, Zero DT, Marsh PD, Ekstrand K, Weintraub JA, Ramos-Gomez F, Tagami J, Twetman S, Tsakos G, Ismail A. Dental caries. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 25;3:17030. doi: 10.1038/nrdp.2017.30.
- Selwitz RH, Ismail AI, Pitts NB. Dental caries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60031-2.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Artun J, Brobakken BO. Prevalence of carious white spots after orthodontic treatment with multibonded appliances. Eur J Orthod. 1986 Nov;8(4):229-34. doi: 10.1093/ejo/8.4.229. No abstract available.
- Simon-Soro A, Mira A. Solving the etiology of dental caries. Trends Microbiol. 2015 Feb;23(2):76-82. doi: 10.1016/j.tim.2014.10.010. Epub 2014 Nov 27.
- van Houte J. Role of micro-organisms in caries etiology. J Dent Res. 1994 Mar;73(3):672-81. doi: 10.1177/00220345940730031301.
- Mizrahi E. Enamel demineralization following orthodontic treatment. Am J Orthod. 1982 Jul;82(1):62-7. doi: 10.1016/0002-9416(82)90548-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J, ten Cate JM. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 2. Prevention and treatment of lesions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Aug;94(2):123-8. doi: 10.1016/0889-5406(88)90360-5.
- Mitchell L. Decalcification during orthodontic treatment with fixed appliances--an overview. Br J Orthod. 1992 Aug;19(3):199-205. doi: 10.1179/bjo.19.3.199. No abstract available.
- Gwinnett AJ, Ceen RF. Plaque distribution on bonded brackets: a scanning microscope study. Am J Orthod. 1979 Jun;75(6):667-77. doi: 10.1016/0002-9416(79)90098-8. No abstract available.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Featherstone JD. The science and practice of caries prevention. J Am Dent Assoc. 2000 Jul;131(7):887-99. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0307.
- Chatterjee R, Kleinberg I. Effect of orthodontic band placement on the chemical composition of human incisor tooth plaque. Arch Oral Biol. 1979;24(2):97-100. doi: 10.1016/0003-9969(79)90056-6. No abstract available.
- Scheie AA, Arneberg P, Krogstad O. Effect of orthodontic treatment on prevalence of Streptococcus mutans in plaque and saliva. Scand J Dent Res. 1984 Jun;92(3):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1984.tb00881.x.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Nyvad B. Microbial colonization of human tooth surfaces. APMIS Suppl. 1993;32:1-45. No abstract available.
- Socransky SS, Manganiello SD. The oral microbiota of man from birth to senility. J Periodontol. 1971 Aug;42(8):485-96. doi: 10.1902/jop.1971.42.8.485. No abstract available.
- Lara-Carrillo E, Montiel-Bastida NM, Sanchez-Perez L, Alanis-Tavira J. Effect of orthodontic treatment on saliva, plaque and the levels of Streptococcus mutans and Lactobacillus. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2010 Nov 1;15(6):e924-9. doi: 10.4317/medoral.15.e924.
- Schirrmeister JF, Gebrande JP, Altenburger MJ, Monting JS, Hellwig E. Effect of dentifrice containing 5000 ppm fluoride on non-cavitated fissure carious lesions in vivo after 2 weeks. Am J Dent. 2007 Aug;20(4):212-6.
- Alexander SA, Ripa LW. Effects of self-applied topical fluoride preparations in orthodontic patients. Angle Orthod. 2000 Dec;70(6):424-30. doi: 10.1043/0003-3219(2000)0702.0.CO;2.
- Shungin D, Olsson AI, Persson M. Orthodontic treatment-related white spot lesions: a 14-year prospective quantitative follow-up, including bonding material assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):136.e1-8; discussion 136-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.05.020.
- Rosenbloom RG, Tinanoff N. Salivary Streptococcus mutans levels in patients before, during, and after orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Jul;100(1):35-7. doi: 10.1016/0889-5406(91)70046-Y.
- Duggal MS, van Loveren C. Dental considerations for dietary counselling. Int Dent J. 2001;51(6 Suppl 1):408-12. doi: 10.1111/j.1875-595x.2001.tb00588.x.
- Marshall TA. Chairside diet assessment of caries risk. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):670-4. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0252.
- Ogaard B. Effects of fluoride on caries development and progression in vivo. J Dent Res. 1990 Feb;69 Spec No:813-9; discussion 820-3. doi: 10.1177/00220345900690S155.
- Knosel M, Attin R, Becker K, Attin T. External bleaching effect on the color and luminosity of inactive white-spot lesions after fixed orthodontic appliances. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):646-52. doi: 10.2319/060106-224.
- Baysan A, Lynch E, Ellwood R, Davies R, Petersson L, Borsboom P. Reversal of primary root caries using dentifrices containing 5,000 and 1,100 ppm fluoride. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):41-6. doi: 10.1159/000047429.
- Reynolds EC. The prevention of sub-surface demineralization of bovine enamel and change in plaque composition by casein in an intra-oral model. J Dent Res. 1987 Jun;66(6):1120-7. doi: 10.1177/00220345870660060601.
- Sitthisettapong T, Doi T, Nishida Y, Kambara M, Phantumvanit P. Effect of CPP-ACP Paste on Enamel Carious Lesion of Primary Upper Anterior Teeth Assessed by Quantitative Light-Induced Fluorescence: A One-Year Clinical Trial. Caries Res. 2015;49(4):434-41. doi: 10.1159/000434728. Epub 2015 Jul 29.
- Davidson CL, Bekke-Hoekstra IS. The resistance of superficially sealed enamel to wear and carious attack in vitro. J Oral Rehabil. 1980 Jul;7(4):299-305. doi: 10.1111/j.1365-2842.1980.tb00448.x.
- Hochli D, Hersberger-Zurfluh M, Papageorgiou SN, Eliades T. Interventions for orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Apr 1;39(2):122-133. doi: 10.1093/ejo/cjw065.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGD_190005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .