L'effetto di diversi agenti rimineralizzanti sulle lesioni dei punti bianchi e sulla placca dentale durante la ritenzione ortodontica

Motivazione dello studio:

Attualmente non ci sono prove sufficienti sul regime più efficace di applicazione del fluoro per far regredire i WSL post ortodontici e su come influisce sulla qualità e sulla quantità della flora microbica orale.

Lo studio mira a determinare l'effetto di diversi agenti rimineralizzanti sulle lesioni dei punti bianchi e sulla placca dentale dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.

Gli obiettivi sono:

1. Per confrontare i cambiamenti della superficie del dente (basati su ICDAS, cambiamenti ottici e percezione del paziente) della lesione del punto bianco trattata con diversi agenti rimineralizzanti durante la ritenzione ortodontica
2. Confrontare la conta batterica (inclusi streptococchi e lattobacilli) in soggetti con lesioni da white spot trattati con diversi agenti rimineralizzanti durante la ritenzione ortodontica
3. Confrontare il profilo salivare (portata, Ph, capacità tampone) in soggetti con lesione da white spot trattati con diversi agenti rimineralizzanti durante la ritenzione ortodontica

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la potenza G. Data una dimensione dell'effetto di 0,49 (Jung et al., 2014), potenza di studio dell'80%, alfa del 5% e 7 misurazioni, la dimensione del campione richiesta era 27. Con un abbandono del 10%, la dimensione finale del campione è 30.

Metodologia :

A. Screening e preparazione dei soggetti

I pazienti ortodontici trattati con almeno apparecchi fissi sull'arcata mascellare presso la Facoltà di Odontoiatria, Università della Malesia che sono in programma per il debond, sono invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti saranno sottoposti a screening per le lesioni dei punti bianchi in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi che riceveranno applicazioni remineralizzanti in base ai gruppi assegnati:

Gruppo 1 I partecipanti al gruppo 1 fungeranno da gruppo di controllo in quanto verrà loro consigliato di utilizzare un dentifricio al fluoro per lavarsi i denti due volte al giorno durante i periodi di follow-up. Non sarà consentito l'uso di altri integratori di fluoruri.

Gruppo 2 I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento con vernice al fluoro (fluoruro di sodio al 5%). La superficie labiale di ciascun dente verrà lucidata con polvere di pomice non fluorurata e risciacquata e asciugata accuratamente. Circa 0,5-1,0 ml la vernice al fluoro verrà applicata sulla superficie del dente (labiale) con il metodo del paint-on da canini a canini. Dopo l'applicazione della vernice, ai pazienti verrà consigliato di non bere per almeno 30 minuti e di non lavarsi i denti o mangiare cibo per le successive 4 ore dopo l'applicazione. I partecipanti possono lavarsi i denti la notte dopo l'applicazione. Ai partecipanti verrà consigliato di lavarsi i denti quotidianamente con un dentifricio al fluoro. L'applicazione della vernice al fluoro avverrà a intervalli di 3 mesi dalla prima visita di revisione (T1). Non sarà consentito l'uso di altri integratori di fluoruri.

Gruppo 3 Ai partecipanti verrà consigliato di utilizzare CPP-ACP plus crème sulle superfici dei denti usando un dito pulito due volte al giorno dopo essersi lavati i denti con un dentifricio al fluoro. Ai partecipanti verrà insegnato a mantenere la crema CPP-ACP plus sulla superficie del dente per almeno 3 minuti prima di risciacquare la bocca. Dopo l'applicazione di CPP-ACP plus crème, ai partecipanti verrà consigliato di non bere o mangiare per almeno 30 minuti. Non sarà consentito l'uso di altri integratori di fluoro.

Durante il primo appuntamento (T0),

1. La procedura di debond verrà eseguita secondo il protocollo standard.
2. Saranno prese due serie di impronte per la costruzione del modello di studio, la costruzione dei fermi standard e anche per scopi di ricerca.
3. I partecipanti verranno selezionati per la lesione del punto bianco utilizzando la tomografia a coerenza ottica (Santec). Sarà costruito un jig per il posizionamento riproducibile della sonda. Per ogni paziente verranno selezionati due denti mascellari con il peggior WSL per misurare la profondità della lesione e la refrattività integrata. Verranno scattate le foto intraorali dei denti mascellari.
4. Il profilo salivare (portata, Ph, capacità tampone) verrà misurato utilizzando SalivaCheck BUFFER (GC America) secondo le istruzioni del produttore.
5. I campioni di placca saranno raccolti con tamponi sterili dalla superficie dello smalto di ciascun dente con il WSL identificato per misurare la conta batterica.

1 giorno dopo T0,

1. I partecipanti riceveranno fermo a pressione o termoplastico nell'arcata superiore e istruiti a indossare i loro fermi tutto il giorno (per almeno 8 ore) e indossarli dopo lo spazzolino da denti.
2. Verranno misurati il ​​punteggio ICDAS e le variazioni ottiche (profondità della lesione e refrattività integrata) della lesione del punto bianco.
3. Ai partecipanti verrà fornita una serie di questionari per valutare la conformità all'applicazione dell'agente rimineralizzante e la percezione sul WSL.

Seguito del trattamento

1. I partecipanti saranno coordinati per il follow-up dopo 3 mesi (T1), 6 mesi (T2), 9 mesi (T3), 12 mesi (T4) e 18 mesi (T5)

2. Durante la visita di follow up, ogni partecipante sarà sottoposto alla misurazione di:

   • cambiamenti della superficie del dente
   • conta batterica
   • profilo salivare
   • foto intraorali dei denti mascellari
3. Ai partecipanti verrà fornita una serie di questionari ad ogni visita di follow-up per valutare la conformità all'applicazione dell'agente rimineralizzante e la percezione dei WSL

Analisi statistica

L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 22. La data descrittiva sarà espressa come media ± deviazione standard (SD) se non diversamente specificato. L'ANOVA a misure ripetute sarà utilizzata per l'analisi di variabili normalmente distribuite. Kruskal-Wallis ANOVA verrà utilizzato per dati non distribuiti normalmente. Un valore di P <0,05 è considerato statisticamente significativo. I dati raccolti saranno analizzati in base all'intenzione di trattare.