Effekten av olika remineraliserande medel på vita fläckskador och tandplack under ortodontisk retention

Motiv för studien:

För närvarande finns det otillräckligt bevis på den mest effektiva metoden för applicering av fluor för att regressera postortodontiska WSL och hur det påverkar kvaliteten och kvantiteten av oral mikrobiell flora.

Studien syftar till att fastställa effekten av olika remineraliserande medel på vita fläckskador och tandplack hos patienter efter ortodontisk behandling.

Målen är:

1. Att jämföra förändringar i tandytan (baserat på ICDAS, optiska förändringar och patientuppfattning) av vita fläckskador som behandlats med olika remineraliserande medel under ortodontisk retention
2. Att jämföra bakterieantalet (inklusive streptokocker och laktobacillus) hos patienter med vita fläckskador som behandlats med olika remineraliserande medel under ortodontisk retention
3. Att jämföra salivprofilen (flödeshastighet, Ph, buffertkapacitet) hos patienter med vita fläckskador som behandlats med olika remineraliserande medel under ortodontisk retention

Beräkning av provstorlek:

Provstorleken beräknades med G-power. Givet en effektstorlek på 0,49 (Jung et al., 2014), 80 % studiekraft, alfa på 5 % och 7 mätningar, var urvalsstorleken 27. Med ett bortfall på 10 % är den slutliga urvalsstorleken 30.

Metodik:

A. Ämnesscreening och förberedelser

Ortodontiska patienter som behandlats med åtminstone fasta apparater på överkäksbågen vid den odontologiska fakulteten, University of Malaya och som är schemalagda för avbindning, inbjuds att delta i denna studie. Deltagarna kommer att screenas för vita fläckskador baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till 3 grupper som kommer att få remineraliserande ansökningar enligt deras tilldelade grupper:

Grupp 1 Deltagarna i grupp 1 kommer att fungera som kontrollgrupp eftersom de kommer att få rådet att använda fluorerad tandkräm för att borsta två gånger dagligen under uppföljningsperioderna. Inga andra fluortillskott kommer att tillåtas att använda.

Grupp 2 Deltagarna i denna grupp kommer att få behandling med fluorlack (5 % natriumfluorid). Den labiala ytan på varje tand poleras med icke-fluoriderat pimpstenspulver och kommer att sköljas och torkas noggrant. Cirka 0,5-1,0 ml Fluorlack kommer att appliceras på tandytan (labialt) med paint-on-metoden från hörntänder till hörntänder. Efter applicering av lack kommer patienterna att rekommenderas att inte dricka på minst 30 minuter och att inte borsta tänderna eller äta mat under de kommande 4 timmarna efter appliceringen. Deltagarna kan borsta tänderna natten efter applicering. Deltagarna kommer att uppmanas att borsta tänderna dagligen med fluorerad tandkräm. Fluorlack appliceras med 3 månaders intervall från första granskningsbesöket (T1). Inga andra fluortillskott kommer att tillåtas att använda.

Grupp 3 Deltagarna kommer att rekommenderas att använda ärtstorlek CPP-ACP plus kräm på tandytorna med rena fingrar två gånger dagligen efter att ha borstat tänderna med fluorerad tandkräm. Deltagarna kommer att läras att hålla CPP-ACP plus kräm på tandytan i minst 3 minuter innan de sköljer munnen. Efter applicering av CPP-ACP plus crème kommer deltagarna att uppmanas att inte dricka eller äta på minst 30 minuter. Inga andra fluortillskott kommer att tillåtas att använda.

Under det första mötet (T0),

1. Avbindningsproceduren kommer att göras enligt standardprotokollet.
2. Två uppsättningar av avtryck kommer att tas för konstruktionen av studiemodellen, konstruktionen av standardhållarna och även för forskningsändamålet.
3. Deltagarna kommer att undersökas för vita fläckskador med hjälp av Optical Coherence Tomography (Santec). En jigg kommer att konstrueras för reproducerbar positionering av sonden. Två käktänder med sämst WSL kommer att väljas ut för varje patient för att mäta lesionsdjupet och integrerad brytningsförmåga. De intraorala bilderna av maxillärtänderna kommer att tas.
4. Salivprofilen (flödeshastighet, Ph, buffertkapacitet) kommer att mätas med Saliva-Check BUFFER (GC America) enligt tillverkarens instruktioner.
5. Plackprover kommer att samlas in med sterila pinnar från emaljytan på varje tand med den identifierade WSL för att mäta bakterieantalet.

1 dag efter T0,

1. Deltagarna kommer att få tryckformad eller termoplastisk hållare i övre bågen och instrueras att bära sina hållare hela dagen (i minst 8 timmar) och bära dem efter tandborstning.
2. ICDAS-poäng och optiska förändringar (lesionsdjup och integrerad brytningsförmåga) för den vita fläckskadan kommer att mätas.
3. Deltagarna kommer att få en uppsättning frågeformulär för att bedöma efterlevnaden av remineraliseringsmedlets ansökan och uppfattningen om WSL.

Behandlingsuppföljning

1. Deltagarna kommer att samordnas för uppföljning efter 3 månader (T1), 6 månader (T2), 9 månader (T3), 12 månader (T4) och 18 månader (T5)

2. Under uppföljningsbesöket kommer varje deltagare att utsättas för mätning av:

   • förändringar i tandytan
   • bakterieantal
   • spottprofil
   • intraorala bilder av maxillära tänder
3. Deltagarna kommer att få en uppsättning frågeformulär vid varje uppföljningsbesök för att bedöma överensstämmelsen med tillämpningen av remineraliserande medel och uppfattningen av WSL:erna

Statistisk analys

Dataanalys kommer att göras med SPSS version 22. Beskrivande datum kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse (SD) om inte annat anges. Upprepad mätning ANOVA kommer att användas för analys av normalfördelade variabler. Kruskal-Wallis ANOVA kommer att användas för icke-normalfördelad data. Ett värde på P < 0,05 anses vara statistiskt signifikant. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras utifrån en intention-to-treat-bas.