Különböző remineralizáló szerek hatása a fehér foltos léziókra és a foglepedékre a fogszabályozás során

A tanulmány indoklása:

Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a fluorid alkalmazásának leghatékonyabb módjáról a fogszabályozás utáni WSL-ek visszafejlésére, és arra vonatkozóan, hogy ez hogyan befolyásolja a szájüregi mikrobiális flóra minőségét és mennyiségét.

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a különböző remineralizáló szerek hatását a fogszabályozás utáni kezelést követő betegek fehérfoltos elváltozásaira és plakkjaira.

A célok a következők:

1. Különböző remineralizáló szerekkel kezelt fehérfoltos elváltozások fogfelszíni változásainak összehasonlítása (ICDAS, optikai változások és a páciens észlelése alapján) a fogszabályozási retenció során
2. A baktériumok számának (beleértve a streptococcust és a lactobacillust) összehasonlítása fehér foltos léziókban szenvedő betegeknél, akiket különböző remineralizáló szerekkel kezeltek fogszabályozási retenció során
3. A nyálprofil (áramlási sebesség, Ph, pufferkapacitás) összehasonlítása különböző remineralizáló szerekkel kezelt, fehér foltos lézióban szenvedő alanyoknál a fogszabályozási retenció során

Mintaméret számítás:

A minta méretét a G-teljesítmény segítségével számítottuk ki. Ha 0,49-es hatásméretet (Jung et al., 2014), 80%-os vizsgálati teljesítményt, 5%-os alfa-t és 7 mérést adtunk meg, a szükséges mintanagyság 27 volt. 10%-os lemorzsolódás esetén a végső mintanagyság 30.

Módszertan:

A. Tantárgyak szűrése és előkészítése

A Malaya Egyetem Fogorvostudományi Karán legalább rögzített eszközökkel kezelt fogszabályzós betegeket felkérnek, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A résztvevőket a felvételi és kizárási kritériumok alapján szűrik a fehér foltos elváltozásokra. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztják, amelyek remineralizáló pályázatokat kapnak a hozzájuk tartozó csoportok szerint:

1. csoport Az 1. csoport résztvevői a kontrollcsoport szerepét töltik be, mivel azt tanácsolják nekik, hogy fluortartalmú fogkrémet használjanak napi kétszeri fogmosáshoz a követési időszakokban. Más fluorid-kiegészítők használata nem megengedett.

2. csoport A csoport résztvevői fluorid lakkal (5% nátrium-fluoridos) kezelésben részesülnek. Minden fog ajakfelszínét nem fluorozott habkőporral polírozzuk, majd alaposan leöblítjük és megszárítjuk. Körülbelül 0,5-1,0 ml a fluoridos lakkot a fogfelszínre (labiálisan) felfestési módszerrel visszük fel szemfogtól szemfogig. A lakk felhordása után a betegeknek azt tanácsolják, hogy ne igyanak legalább 30 percig, és ne mossanak fogat és ne egyenek ételt a felhordás után következő 4 órában. A résztvevők az alkalmazást követő éjszaka moshatnak fogat. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy naponta mossanak fogat fluortartalmú fogkrémmel. A fluorid lakk felhordása 3 hónapos időközönként történik az első felülvizsgálati látogatástól (T1). Más fluorid-kiegészítők használata nem megengedett.

3. csoport A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy fluortartalmú fogkrémmel történő fogmosást követően borsó méretű CPP-ACP plus krémet használjanak a fogak felületére tiszta ujjak segítségével. A résztvevőket megtanítják arra, hogy szájöblítés előtt legalább 3 percig tartsák a CPP-ACP plus krémet a fogfelületen. A CPP-ACP plus krém alkalmazása után a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy legalább 30 percig ne igyanak és ne egyenek. Más fluorid-kiegészítők használata nem megengedett.

Az első találkozó alkalmával (T0)

1. A lekötési eljárás a szabványos protokoll szerint történik.
2. Két lenyomatot veszünk a vizsgálati modell felépítéséhez, a szabványos rögzítők felépítéséhez és a kutatási célhoz is.
3. A résztvevőket az optikai koherencia tomográfia (Santec) segítségével szűrik a fehér foltos léziókra. A szonda reprodukálható pozicionálására egy jig készül. Minden páciensnél két-két legrosszabb WSL-értékkel rendelkező maxilláris fog kerül kiválasztásra a léziómélység és az integrált refraktivitás mérésére. A maxilláris fogakról intraorális fotók készülnek.
4. A nyálprofil (áramlási sebesség, Ph, pufferkapacitás) mérése Saliva-Check BUFFER (GC America) segítségével történik a gyártó utasításai szerint.
5. Az azonosított WSL-t tartalmazó fogak zománcfelszínéről steril tamponnal gyűjtik a plakkmintákat a baktériumszám mérésére.

1 nappal T0 után,

1. A résztvevők nyomással kialakított vagy hőre lágyuló rögzítőt kapnak a felső ívben, és azt az utasítást kapják, hogy hordják a rögzítőt egész nap (legalább 8 órán keresztül), és viseljék fogmosás után is.
2. Mérni kell a fehér foltos lézió ICDAS pontszámát és optikai változásait (léziómélység és integrált refraktivitás).
3. A résztvevők egy sor kérdőívet kapnak a remineralizáló szer alkalmazásának való megfelelés és a WSL észlelésének értékelésére.

A kezelés nyomon követése

1. A résztvevők 3 hónap (T1), 6 hónap (T2), 9 hónap (T3), 12 hónap (T4) és 18 hónap (T5) utáni nyomon követést koordinálják.

2. Az ellenőrző látogatás során minden résztvevőt a következők mérésének vetnek alá:

   • fogfelszíni változások
   • baktériumszám
   • nyálprofil
   • maxilláris fogak intraorális fotói
3. A résztvevők minden nyomon követési látogatás alkalmával kérdőíveket kapnak, hogy felmérjék a remineralizáló szer alkalmazásának való megfelelést és a WSL-ek észlelését.

Statisztikai analízis

Az adatok elemzése az SPSS 22-es verziójával történik. A leíró dátumot átlag ± szórás (SD) formájában fejezzük ki, hacsak nincs másképp jelezve. A normál eloszlású változók elemzéséhez ismételt mérési ANOVA-t kell használni. A nem normál eloszlású adatokhoz Kruskal-Wallis ANOVA-t használunk. A P < 0,05 érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az összegyűjtött adatokat a kezelési szándék alapján elemezzük.