Effekten af ​​forskellige remineraliserende midler på hvide pletlæsioner og tandplak under ortodontisk retention

Begrundelse for undersøgelsen:

I øjeblikket er der utilstrækkelig evidens for det mest effektive regime for påføring af fluor til at regressere post ortodontiske WSLs, og hvordan det påvirker kvaliteten og mængden af ​​oral mikrobiel flora.

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​forskellige remineraliserende midler på hvide pletlæsioner og tandplak hos post-ortodontiske behandlingspatienter.

Målene er:

1. At sammenligne ændringer i tandoverfladen (baseret på ICDAS, optiske ændringer og patientopfattelse) af hvide pletlæsioner behandlet med forskellige remineraliserende midler under ortodontisk retention
2. At sammenligne bakterietallet (inklusive streptokokker og lactobacillus) hos personer med hvide pletlæsioner behandlet med forskellige remineraliserende midler under ortodontisk retention
3. At sammenligne spytprofilen (flowhastighed, Ph, bufferkapacitet) hos personer med hvide pletlæsioner behandlet med forskellige remineraliserende midler under ortodontisk retention

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G-power. Givet en effektstørrelse på 0,49 (Jung et al., 2014), 80 % undersøgelseskraft, alfa på 5 % og 7 målinger, var den nødvendige stikprøvestørrelse 27. Med et frafald på 10 % er den endelige stikprøvestørrelse 30.

Metode:

A. Emner screening og forberedelse

Ortodontiske patienter behandlet med mindst fastmonterede apparater på overkæbebuen ved Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, University of Malaya, og som er planlagt til afbinding, inviteres til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive screenet for hvide pletlæsioner baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til 3 grupper, der vil modtage remineraliserende ansøgninger i henhold til deres tildelte grupper:

Gruppe 1 Deltagerne i gruppe 1 vil fungere som kontrolgruppe, da de vil blive rådgivet om at bruge fluoreret tandpasta til at børste to gange dagligt i opfølgningsperioderne. Ingen andre fluortilskud vil være tilladt at bruge.

Gruppe 2 Deltagerne i denne gruppe vil modtage fluorlak (5% natriumfluorid) behandling. Den labiale overflade af hver tand vil blive poleret med ikke-fluorideret pimpstenspulver og vil blive skyllet og tørret grundigt. Cirka 0,5-1,0 ml fluorlak vil blive påført på tandoverfladen (labialt) med maling-on metoden fra hjørnetænder til hjørnetænder. Efter påføring af lak vil patienterne blive rådgivet om ikke at drikke i mindst 30 minutter og ikke at børste tænder eller spise mad i de næste 4 timer efter påføring. Deltagerne kan børste tænder natten efter påføring. Deltagerne vil blive rådet til at børste deres tænder dagligt med fluoreret tandpasta. Påføring af fluorlak vil ske med 3 måneders mellemrum fra første gennemgangsbesøg (T1). Ingen andre fluortilskud vil være tilladt at bruge.

Gruppe 3 Deltagerne vil blive rådet til at bruge ærtestørrelse CPP-ACP plus creme på tandoverfladerne med rene fingre to gange dagligt efter at have børstet deres tænder med fluoreret tandpasta. Deltagerne vil blive lært at holde CPP-ACP plus cremen på tandoverfladen i mindst 3 minutter, før de skyller munden. Efter påføring af CPP-ACP plus creme vil deltagerne blive rådgivet om ikke at drikke eller spise i mindst 30 minutter. Ingen andre fluortilskud vil være tilladt at bruge.

Under den første aftale (T0),

1. Afbindingsproceduren vil blive udført i henhold til standardprotokollen.
2. To sæt aftryk vil blive taget for konstruktionen af ​​undersøgelsesmodellen, konstruktionen af ​​standardholderne og også til forskningsformålet.
3. Deltagerne vil blive screenet for hvide pletlæsioner ved at bruge Optical Coherence Tomography (Santec). En jig vil blive konstrueret til reproducerbar positionering af sonden. To maksillære tænder med den dårligste WSL vil blive udvalgt for hver patient for at måle læsionsdybden og integreret refraktivitet. De intraorale billeder af maksillære tænder vil blive taget.
4. Spytprofilen (flowhastighed, Ph, bufferkapacitet) vil blive målt med Spyt-Check BUFFER (GC America) i henhold til producentens anvisninger.
5. Plakprøver vil blive opsamlet med sterile vatpinde fra emaljeoverfladen af ​​hver tand med den identificerede WSL for at måle bakterietallet.

1 dag efter T0,

1. Deltagerne vil modtage trykformet eller termoplastisk holder i den øvre bue og instrueret i at bære deres holdere hele dagen (i mindst 8 timer) og bære dem efter tandbørstning.
2. ICDAS-score og optiske ændringer (læsionsdybde og integreret refraktivitet) af den hvide pletlæsion vil blive målt.
3. Deltagerne vil få udleveret et sæt spørgeskemaer for at vurdere overensstemmelsen med remineraliseringsmiddelapplikationen og opfattelsen af ​​WSL.

Behandlingsopfølgning

1. Deltagerne vil blive koordineret til opfølgning efter 3 måneder (T1), 6 måneder (T2), 9 måneder (T3), 12 måneder (T4) og 18 måneder (T5)

2. Under opfølgningsbesøget vil hver deltager blive udsat for måling af:

   • ændringer i tandoverfladen
   • bakterietal
   • spyt profil
   • intraorale fotos af maksillære tænder
3. Deltagerne vil få udleveret et sæt spørgeskemaer ved hvert opfølgningsbesøg for at vurdere overensstemmelsen med anvendelsen af ​​remineraliserende middel og opfattelsen af ​​WSL'erne

Statistisk analyse

Dataanalyse vil blive udført ved brug af SPSS version 22. Beskrivende dato vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), medmindre andet er angivet. Gentagen måling ANOVA vil blive brugt til analyse af normalfordelte variable. Kruskal-Wallis ANOVA vil blive brugt til ikke-normalfordelte data. En værdi på P < 0,05 anses for statistisk signifikant. De indsamlede data vil blive analyseret ud fra en intention-to-treat-basis.