このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん治療を受けているリスクのある高齢者を特定するための老年医学的評価スクリーニングツール

2025年4月28日 更新者:Thomas Jefferson University

外来腫瘍学クリニックにおける高齢者評価スクリーニングツールの実装と評価の実現可能性

この第 II 相試験では、がん治療の評価を受けているリスクのある高齢者を特定するために、看護主導の高齢者評価スクリーニング ツールを多忙ながん診療に組み込むことがいかに簡単かを調査しています。 このスクリーニングツールは、より詳細な評価のために紹介できるリスクのある患者を特定するのに役立ち、患者の安全と個人の目標を優先する個別化された治療計画の作成を可能にします。

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. より広範な包括的な老年医学的評価の恩恵を受ける年配の患者 (> 65 歳 [y/o]) を特定するために、腫瘍学の実践において Geriatric 8 (G8) スクリーニングツールを管理するために看護師を訓練することの実現可能性を判断すること ( CGA)。

副次的な目的:

I.シニア成人腫瘍学センター(SAOC)に紹介された患者で完了した包括的老年医学評価によって決定された最終的な虚弱指定を伴うG8スクリーニングツールの陽性適中率を報告すること。

概要:

フェーズ I:

登録看護師は、Epic フローシートを利用した G8 スクリーニング ツールを患者に適用する方法について、自主教育モジュールを使用し、老年科医による直接評価によってトレーニングを受けます。

フェーズ II:

患者は、標準的な初期評価の一環として、G8 スクリーニング ツールのアンケートに 10 分かけて回答し、回答は電子カルテ (EHR) フローシートに入力されます。 G8 スコアが 14 以下の患者は、SAOC で CGA に紹介され、これらの患者とその内科腫瘍医に通知されます。 最初のスクリーニングから 2 週間以内に、結果が 2 時間の SAOC 訪問時に患者および腫瘍内科医に伝えられます。 G8 のスコアが 15 を超える患者には、紹介状が生成されることなく結果が通知されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefefrson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護師: シドニー キンメルがんセンター (SKCC) センター シティの 2 つの指定がんクリニック、腎細胞がん (RCC) およびリンパ腫/骨髄腫クリニックに割り当てられています。
  • 患者: 65 歳以上
  • 患者: がんの診断

除外基準:

• 患者: スクリーニングツールに関する質問に回答できない、または介護者に回答してもらうことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルス サービス リサーチ (G8 スクリーニング ツール、紹介)

フェーズ I: 登録看護師は、Epic フローシートを使用して G8 スクリーニング ツールを患者に適用する方法について、自主教育モジュールを使用し、老年科医による直接評価によってトレーニングを受けます。

フェーズ II: 患者は、標準的な初期評価の一環として、G8 スクリーニング ツールのアンケートに 10 分かけて回答し、その回答が EHR フローシートに入力されます。 G8 スコアが 14 以下の患者は、SAOC で CGA に紹介され、これらの患者とその内科腫瘍医に通知されます。 最初のスクリーニングから 2 週間以内に、結果が 2 時間の SAOC 訪問時に患者および腫瘍内科医に伝えられます。 G8 のスコアが 15 を超える患者には、紹介状が生成されることなく結果が通知されます。

補助研究
G8スクリーニングツール管理トレーニングを受ける
他の名前:
  • 介入のための教育、教育による介入、教育による介入、介入、教育的
完全な G8 スクリーニング ツール
紹介を受ける
他の名前:
  • 紹介、紹介、紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合評価点:プレ
時間枠:自己管理学習モジュールの前に
スコアは 1 ~ 20 の数字になります。 主に関心のある 2 つの質問への回答は、高齢者のケアの快適さと G8 ツールの管理の快適さを評価するもので、バイナリ測定値になります。 前後の自己管理型学習モジュールからの全体的な評価スコアは、対応のあるウィルコクソン検定を使用して比較されます。
自己管理学習モジュールの前に
総合評価点:投稿
時間枠:自己管理学習モジュールの後
スコアは 1 ~ 20 の数字になります。 主に関心のある 2 つの質問への回答は、高齢者のケアの快適さと G8 ツールの管理の快適さを評価するもので、バイナリ測定値になります。 前後の自己管理型学習モジュールからの全体的な評価スコアは、対応のあるウィルコクソン検定を使用して比較されます。
自己管理学習モジュールの後
スクリーニングされた患者数
時間枠:30ヶ月まで
サンプル平均、標準偏差、および/またはパーセンテージによって要約されます。
30ヶ月まで
拒否した患者数
時間枠:30ヶ月まで
サンプル平均、標準偏差、および/またはパーセンテージによって要約されます。
30ヶ月まで
スクリーンにかかった時間
時間枠:30ヶ月まで
サンプル平均、標準偏差、および/またはパーセンテージによって要約されます。
30ヶ月まで
シニア成人腫瘍センター(SAOC)への紹介数
時間枠:30ヶ月まで
サンプル平均、標準偏差、および/またはパーセンテージによって要約されます。
30ヶ月まで
完了した SAOC 訪問の数
時間枠:30ヶ月まで
サンプル平均、標準偏差、および/またはパーセンテージによって要約されます。
30ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
G8の陽性的中率
時間枠:30ヶ月まで
SAOC で包括的老年評価 (CGA) によって脆弱/脆弱であると判断された患者の割合、つまり G8 の予測陽性値は、95% 信頼区間で報告されます。 Timed Up and Go テスト、転倒歴、認知スクリーニング、うつ病スクリーニング、死亡率予測、平均余命、社会的苦痛温度計、ミニ栄養評価 (MNA)、ポリファーマシーの存在、および不適切投薬量、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコアは、平均値、標準偏差、パーセンテージで報告されます。
30ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月29日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19E.925
  • JT 14176 (その他の識別子:JeffTrial Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する