- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788758
Geriatrisk vurdering Screeningverktøy for identifisering av eldre i risikogruppen som gjennomgår kreftbehandling
Gjennomførbarhet for implementering og vurdering av screeningverktøy for geriatrisk vurdering i poliklinisk onkologisk klinikk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme gjennomførbarheten av å trene sykepleiere til å administrere screeningverktøyet Geriatric 8 (G8) i en onkologisk praksis, for å identifisere eldre pasienter (> 65 år gamle [y/o]) som ville ha nytte av en mer omfattende omfattende geriatrisk vurdering ( CGA).
SEKUNDÆR MÅL:
I. Å rapportere den positive prediktive verdien av G8-screeningsverktøyet med den endelige skrøpelighetsbetegnelsen bestemt av Comprehensive Geriatric Assessment fullført hos pasienter henvist til Senior Adult Oncology Center (SAOC).
OVERSIKT:
FASE I:
Registrerte sykepleiere får opplæring i hvordan de administrerer G8-screeningsverktøyet ved å bruke et episk flytskjema til pasienter ved å bruke en selvstyrt utdanningsmodul og ved direkte vurdering av en geriatrisk lege.
FASE II:
Pasienter fyller ut spørreskjemaet for G8-screeningverktøyet i løpet av 10 minutter som en del av standard innledende vurdering, og svarene deres legges inn i deres elektroniske helsejournal (EPJ) flytskjema. Pasienter som skårer =< 14 på G8 blir henvist til CGA ved SAOC, og disse pasientene og deres medisinske onkologer blir gjort oppmerksomme. Innen 2 uker etter den første screeningen kommuniseres resultatene med pasienten og medisinsk onkolog ved et 2-timers SAOC-besøk. Pasienter med en score på > 15 på G8 blir gjort oppmerksomme på resultatene sine uten at det genereres noen henvisning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere: Tildelt to utpekte kreftklinikker ved Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, nyrecellekarsinom (RCC) og lymfom/myelomklinikker
- PASIENTER: 65 år og eldre
- PASIENTER: Diagnose av kreft
Ekskluderingskriterier:
• PASIENTER: Manglende evne til å svare eller få omsorgspersonen til å svare på spørsmål om screeningverktøyet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (G8-screeningsverktøy, henvisning)
FASE I: Registrerte sykepleiere får opplæring i hvordan de administrerer G8-screeningsverktøyet ved å bruke et episk flytskjema til pasienter ved hjelp av en selvstyrt utdanningsmodul og ved direkte vurdering av en geriater. FASE II: Pasienter fyller ut spørreskjemaet for G8 screeningverktøy i løpet av 10 minutter som en del av standard innledende vurdering, og svarene deres legges inn i deres EPJ-flytskjema. Pasienter som skårer =< 14 på G8 blir henvist til CGA ved SAOC, og disse pasientene og deres medisinske onkologer blir gjort oppmerksomme. Innen 2 uker etter den første screeningen kommuniseres resultatene med pasienten og medisinsk onkolog ved et 2-timers SAOC-besøk. Pasienter med en score på > 15 på G8 blir gjort oppmerksomme på resultatene sine uten at det genereres noen henvisning. |
Hjelpestudier
Få opplæring i administrasjon av G8 screeningverktøy
Andre navn:
Fullfør G8-screeningsverktøy
Motta henvisning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet vurderingsscore: Pre
Tidsramme: Før egenadministrert læringsmodul
|
Poengsummen vil være et tall mellom 1-20.
Svarene på to spørsmål av primær interesse, å vurdere deres komfort i omsorgen for eldre voksne og deres komfort ved å administrere G8-verktøyet, vil være binære målinger.
De samlede vurderingsskårene fra før og etter selvadministrert læringsmodul vil bli sammenlignet ved bruk av paret Wilcoxon-test.
|
Før egenadministrert læringsmodul
|
Samlet vurderingsscore: Innlegg
Tidsramme: Etter egenadministrert læringsmodul
|
Poengsummen vil være et tall mellom 1-20.
Svarene på to spørsmål av primær interesse, å vurdere deres komfort i omsorgen for eldre voksne og deres komfort ved å administrere G8-verktøyet, vil være binære målinger.
De samlede vurderingsskårene fra før og etter selvadministrert læringsmodul vil bli sammenlignet ved bruk av paret Wilcoxon-test.
|
Etter egenadministrert læringsmodul
|
Antall pasienter screenet
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Antall pasienter som nektet
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Tiden det tok å vise
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Antall henvisninger til Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Antall gjennomførte SAOC-besøk
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv prediktiv verdi av G8
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Prosentandelen av pasienter som blir fastslått som sårbare/skjøre ved Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ved SAOC, dvs. den prediktive positive verdien av G8, vil bli rapportert med dets 95 % konfidensintervall.
Oppsummeringsstatistikken over ytterligere innsamlede SAOC-målinger, inkludert Timed Up and Go-testen, tidligere fallhistorie, kognitiv skjerm, depresjonsskjerm, dødelighetsprognose, forventet levealder, sosialt nødtermometer, Mini Nutritional Assessment (MNA), tilstedeværelse av polyfarmasi og upassende medisiner, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum vil bli rapportert med midler, standardavvik og prosenter.
|
Opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19E.925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Gerd MikusFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMyanmar
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia