Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering Screeningverktøy for identifisering av eldre i risikogruppen som gjennomgår kreftbehandling

15. august 2022 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Gjennomførbarhet for implementering og vurdering av screeningverktøy for geriatrisk vurdering i poliklinisk onkologisk klinikk

Denne fase II-studien undersøker hvor enkelt det er å inkorporere et sykepleiestyrt screeningverktøy for geriatrisk vurdering i en travel onkologipraksis, for å identifisere utsatte eldre voksne som blir evaluert for kreftbehandling. Dette screeningsverktøyet kan hjelpe til med å identifisere risikopasienter som kan henvises for mer dyptgående vurdering, noe som gjør det mulig å lage en individuell behandlingsplan som setter pasientens sikkerhet og personlige mål som en prioritet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme gjennomførbarheten av å trene sykepleiere til å administrere screeningverktøyet Geriatric 8 (G8) i en onkologisk praksis, for å identifisere eldre pasienter (> 65 år gamle [y/o]) som ville ha nytte av en mer omfattende omfattende geriatrisk vurdering ( CGA).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å rapportere den positive prediktive verdien av G8-screeningsverktøyet med den endelige skrøpelighetsbetegnelsen bestemt av Comprehensive Geriatric Assessment fullført hos pasienter henvist til Senior Adult Oncology Center (SAOC).

OVERSIKT:

FASE I:

Registrerte sykepleiere får opplæring i hvordan de administrerer G8-screeningsverktøyet ved å bruke et episk flytskjema til pasienter ved å bruke en selvstyrt utdanningsmodul og ved direkte vurdering av en geriatrisk lege.

FASE II:

Pasienter fyller ut spørreskjemaet for G8-screeningverktøyet i løpet av 10 minutter som en del av standard innledende vurdering, og svarene deres legges inn i deres elektroniske helsejournal (EPJ) flytskjema. Pasienter som skårer =< 14 på G8 blir henvist til CGA ved SAOC, og disse pasientene og deres medisinske onkologer blir gjort oppmerksomme. Innen 2 uker etter den første screeningen kommuniseres resultatene med pasienten og medisinsk onkolog ved et 2-timers SAOC-besøk. Pasienter med en score på > 15 på G8 blir gjort oppmerksomme på resultatene sine uten at det genereres noen henvisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleiere: Tildelt to utpekte kreftklinikker ved Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, nyrecellekarsinom (RCC) og lymfom/myelomklinikker
  • PASIENTER: 65 år og eldre
  • PASIENTER: Diagnose av kreft

Ekskluderingskriterier:

• PASIENTER: Manglende evne til å svare eller få omsorgspersonen til å svare på spørsmål om screeningverktøyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (G8-screeningsverktøy, henvisning)

FASE I: Registrerte sykepleiere får opplæring i hvordan de administrerer G8-screeningsverktøyet ved å bruke et episk flytskjema til pasienter ved hjelp av en selvstyrt utdanningsmodul og ved direkte vurdering av en geriater.

FASE II: Pasienter fyller ut spørreskjemaet for G8 screeningverktøy i løpet av 10 minutter som en del av standard innledende vurdering, og svarene deres legges inn i deres EPJ-flytskjema. Pasienter som skårer =< 14 på G8 blir henvist til CGA ved SAOC, og disse pasientene og deres medisinske onkologer blir gjort oppmerksomme. Innen 2 uker etter den første screeningen kommuniseres resultatene med pasienten og medisinsk onkolog ved et 2-timers SAOC-besøk. Pasienter med en score på > 15 på G8 blir gjort oppmerksomme på resultatene sine uten at det genereres noen henvisning.

Hjelpestudier
Få opplæring i administrasjon av G8 screeningverktøy
Andre navn:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Fullfør G8-screeningsverktøy
Motta henvisning
Andre navn:
  • Henvisning, henvisning, Henvist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsscore: Pre
Tidsramme: Før egenadministrert læringsmodul
Poengsummen vil være et tall mellom 1-20. Svarene på to spørsmål av primær interesse, å vurdere deres komfort i omsorgen for eldre voksne og deres komfort ved å administrere G8-verktøyet, vil være binære målinger. De samlede vurderingsskårene fra før og etter selvadministrert læringsmodul vil bli sammenlignet ved bruk av paret Wilcoxon-test.
Før egenadministrert læringsmodul
Samlet vurderingsscore: Innlegg
Tidsramme: Etter egenadministrert læringsmodul
Poengsummen vil være et tall mellom 1-20. Svarene på to spørsmål av primær interesse, å vurdere deres komfort i omsorgen for eldre voksne og deres komfort ved å administrere G8-verktøyet, vil være binære målinger. De samlede vurderingsskårene fra før og etter selvadministrert læringsmodul vil bli sammenlignet ved bruk av paret Wilcoxon-test.
Etter egenadministrert læringsmodul
Antall pasienter screenet
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
Opptil 30 måneder
Antall pasienter som nektet
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
Opptil 30 måneder
Tiden det tok å vise
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
Opptil 30 måneder
Antall henvisninger til Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
Opptil 30 måneder
Antall gjennomførte SAOC-besøk
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil bli oppsummert med utvalgsmidler, standardavvik og/eller prosenter.
Opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av G8
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Prosentandelen av pasienter som blir fastslått som sårbare/skjøre ved Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ved SAOC, dvs. den prediktive positive verdien av G8, vil bli rapportert med dets 95 % konfidensintervall. Oppsummeringsstatistikken over ytterligere innsamlede SAOC-målinger, inkludert Timed Up and Go-testen, tidligere fallhistorie, kognitiv skjerm, depresjonsskjerm, dødelighetsprognose, forventet levealder, sosialt nødtermometer, Mini Nutritional Assessment (MNA), tilstedeværelse av polyfarmasi og upassende medisiner, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum vil bli rapportert med midler, standardavvik og prosenter.
Opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19E.925

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere