Outil de dépistage d'évaluation gériatrique pour l'identification des personnes âgées à risque qui suivent un traitement contre le cancer
Faisabilité de la mise en œuvre et de l'évaluation de l'outil de dépistage d'évaluation gériatrique dans une clinique externe d'oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer la faisabilité de former des infirmières à l'administration de l'outil de dépistage gériatrique 8 (G8) dans un cabinet d'oncologie, afin d'identifier les patients plus âgés (> 65 ans [ans]) qui bénéficieraient d'une évaluation gériatrique complète plus approfondie ( CGA).
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Rapporter la valeur prédictive positive de l'outil de dépistage G8 avec la désignation finale de fragilité déterminée par l'évaluation gériatrique complète réalisée chez les patients référés au Centre d'oncologie pour adultes seniors (SAOC).
CONTOUR:
LA PHASE I:
Les infirmières autorisées reçoivent une formation sur la façon d'administrer l'outil de dépistage G8 à l'aide d'un schéma de traitement Epic aux patients à l'aide d'un module d'éducation autodirigé et d'une évaluation directe par un gériatre.
PHASE II:
Les patients remplissent le questionnaire de l'outil de dépistage G8 en 10 minutes dans le cadre de leur évaluation initiale standard, et leurs réponses sont saisies dans la feuille de traitement de leur dossier de santé électronique (DSE). Les patients qui obtiennent un score = < 14 au G8 sont référés pour un CGA au SAOC, et ces patients et leurs oncologues médicaux sont informés. Dans les 2 semaines suivant le dépistage initial, les résultats sont communiqués au patient et à l'oncologue médical lors d'une visite SAOC de 2 heures. Les patients ayant un score > 15 au G8 sont informés de leurs résultats sans qu'aucune référence ne soit générée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefefrson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- INFIRMIÈRES : affectées à deux cliniques de cancérologie désignées au Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, les cliniques de carcinome à cellules rénales (RCC) et de lymphome/myélome
- PATIENTS : 65 ans et plus
- PATIENTS : Diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
• PATIENTS : Incapacité de répondre ou de faire répondre les soignants aux questions sur l'outil de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche sur les services de santé (outil de dépistage G8, aiguillage)
PHASE I : Les infirmières autorisées reçoivent une formation sur la façon d'administrer l'outil de dépistage G8 à l'aide d'un schéma de traitement Epic aux patients à l'aide d'un module d'éducation autodirigé et d'une évaluation directe par un gériatre. PHASE II : Les patients remplissent le questionnaire de l'outil de dépistage G8 en 10 minutes dans le cadre de leur évaluation initiale standard, et leurs réponses sont saisies dans leur feuille de traitement du DSE. Les patients qui obtiennent un score = < 14 au G8 sont référés pour un CGA au SAOC, et ces patients et leurs oncologues médicaux sont informés. Dans les 2 semaines suivant le dépistage initial, les résultats sont communiqués au patient et à l'oncologue médical lors d'une visite SAOC de 2 heures. Les patients ayant un score > 15 au G8 sont informés de leurs résultats sans qu'aucune référence ne soit générée. |
Etudes annexes
Recevoir une formation sur l'administration de l'outil de dépistage G8
Autres noms:
Outil de dépistage G8 complet
Recevoir une référence
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note d'évaluation globale : Pré
Délai: Avant le module d'apprentissage auto-administré
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Le score sera un nombre compris entre 1 et 20.
Les réponses aux deux questions d'intérêt principal, évaluant leur aisance à prendre soin des personnes âgées et leur aisance à administrer l'outil G8, seront des mesures binaires.
Les scores d'évaluation globaux du module d'apprentissage pré- et post-auto-administré seront comparés à l'aide du test de Wilcoxon apparié.
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Avant le module d'apprentissage auto-administré
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Note d'évaluation globale : Poste
Délai: Après le module d'apprentissage auto-administré
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Le score sera un nombre compris entre 1 et 20.
Les réponses aux deux questions d'intérêt principal, évaluant leur aisance à prendre soin des personnes âgées et leur aisance à administrer l'outil G8, seront des mesures binaires.
Les scores d'évaluation globaux du module d'apprentissage pré- et post-auto-administré seront comparés à l'aide du test de Wilcoxon apparié.
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Après le module d'apprentissage auto-administré
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Nombre de patients dépistés
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Seront résumés par des moyennes d'échantillon, des écarts-types et/ou des pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Nombre de patients qui ont refusé
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Seront résumés par des moyennes d'échantillon, des écarts-types et/ou des pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Temps qu'il a fallu pour passer à l'écran
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Seront résumés par des moyennes d'échantillon, des écarts-types et/ou des pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Nombre de références au centre d'oncologie pour adultes seniors (SAOC)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Seront résumés par des moyennes d'échantillon, des écarts-types et/ou des pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Nombre de visites SAOC terminées
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Seront résumés par des moyennes d'échantillon, des écarts-types et/ou des pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive positive du G8
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le pourcentage de patients déterminés comme vulnérables/fragiles par l'évaluation gériatrique complète (CGA) au SAOC, c'est-à-dire la valeur prédictive positive de G8, sera rapporté avec son intervalle de confiance à 95 %.
Les statistiques récapitulatives des mesures SAOC supplémentaires collectées, y compris le test Timed Up and Go, les antécédents de chutes, le dépistage cognitif, le dépistage de la dépression, le pronostic de mortalité, l'espérance de vie attendue, le thermomètre de détresse sociale, la mini évaluation nutritionnelle (MNA), la présence de polypharmacie et inapproprié médicaments et le score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) seront rapportés sous forme de moyennes, d'écarts-types et de pourcentages.
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Jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19E.925
- JT 14176 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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