Инструмент скрининга гериатрической оценки для выявления подверженных риску пожилых людей, проходящих лечение от рака
Возможности внедрения и оценки скринингового инструмента гериатрической оценки в амбулаторном онкологическом диспансере
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить целесообразность обучения медсестер применению инструмента скрининга Geriatric 8 (G8) в онкологической практике для выявления пациентов старшего возраста (старше 65 лет [у/о]), которым будет полезна более обширная комплексная гериатрическая оценка ( КГА).
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сообщить о положительной прогностической ценности инструмента скрининга G8 с окончательным обозначением слабости, определяемым комплексной гериатрической оценкой, выполненной у пациентов, направленных в Центр онкологии для пожилых людей (SAOC).
КОНТУР:
ФАЗА I:
Зарегистрированные медсестры проходят обучение тому, как управлять инструментом скрининга G8 с использованием технологической схемы Epic для пациентов, используя модуль самостоятельного обучения и непосредственную оценку гериатром.
ЭТАП II:
Пациенты заполняют анкету инструмента скрининга G8 в течение 10 минут в рамках своей стандартной начальной оценки, и их ответы вносятся в их электронную медицинскую карту (EHR). Пациентов, которые набирают =<14 баллов по шкале G8, направляют на CGA в SAOC, и эти пациенты и их врачи-онкологи уведомляются об этом. В течение 2 недель после первоначального скрининга результаты сообщаются пациенту и онкологу во время двухчасового посещения SAOC. Пациенты с оценкой > 15 по шкале G8 уведомляются о своих результатах без какого-либо направления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- МЕДСЕСТЫ: Приписаны к двум специально назначенным онкологическим клиникам в Онкологическом центре Сиднея Киммела (SKCC) Center City, клиникам почечно-клеточного рака (RCC) и лимфомы/миеломы.
- ПАЦИЕНТЫ: 65 лет и старше
- ПАЦИЕНТЫ: Диагностика рака
Критерий исключения:
• ПАЦИЕНТЫ: Неспособность ответить или получить ответы на вопросы лица, осуществляющего уход, в инструменте скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Health Services Research (инструмент скрининга G8, направление)
ЭТАП I. Зарегистрированные медсестры проходят обучение по использованию инструмента скрининга G8 с использованием схемы Epic для пациентов с использованием модуля самостоятельного обучения и путем прямой оценки врачом-гериатром. ЭТАП II: Пациенты заполняют анкету скринингового инструмента G8 в течение 10 минут в рамках своей стандартной начальной оценки, и их ответы вносятся в их блок-схему EHR. Пациентов, которые набирают =<14 баллов по шкале G8, направляют на CGA в SAOC, и эти пациенты и их врачи-онкологи уведомляются об этом. В течение 2 недель после первоначального скрининга результаты сообщаются пациенту и онкологу во время двухчасового посещения SAOC. Пациенты с оценкой > 15 по шкале G8 уведомляются о своих результатах без какого-либо направления. |
Дополнительные исследования
Пройдите обучение по администрированию инструментов скрининга G8
Другие имена:
Полный инструмент скрининга G8
Получить направление
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл оценки: Pre
Временное ограничение: Перед модулем самостоятельного обучения
|
Оценка будет числом от 1 до 20.
Ответы на два вопроса, представляющие первостепенный интерес, оценивающие их комфорт при уходе за пожилыми людьми и их комфорт при применении инструмента G8, будут бинарными измерениями.
Общие оценки модуля обучения до и после самостоятельного проведения будут сравниваться с использованием парного теста Уилкоксона.
|
Перед модулем самостоятельного обучения
|
|
Общий балл оценки: Пост
Временное ограничение: Модуль после самостоятельного обучения
|
Оценка будет числом от 1 до 20.
Ответы на два вопроса, представляющие первостепенный интерес, оценивающие их комфорт при уходе за пожилыми людьми и их комфорт при применении инструмента G8, будут бинарными измерениями.
Общие оценки модуля обучения до и после самостоятельного проведения будут сравниваться с использованием парного теста Уилкоксона.
|
Модуль после самостоятельного обучения
|
|
Количество обследованных пациентов
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут суммированы средние значения выборки, стандартные отклонения и/или проценты.
|
До 30 месяцев
|
|
Количество пациентов, отказавшихся
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут суммированы средние значения выборки, стандартные отклонения и/или проценты.
|
До 30 месяцев
|
|
Время, которое потребовалось на экран
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут суммированы средние значения выборки, стандартные отклонения и/или проценты.
|
До 30 месяцев
|
|
Количество направлений в Центр онкологии для пожилых людей (SAOC)
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут суммированы средние значения выборки, стандартные отклонения и/или проценты.
|
До 30 месяцев
|
|
Количество завершенных посещений SAOC
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут суммированы средние значения выборки, стандартные отклонения и/или проценты.
|
До 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность G8
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Процент пациентов, определенных комплексной гериатрической оценкой (CGA) в SAOC как уязвимые/слабые, т. е. прогностическое положительное значение G8, будет сообщаться с доверительным интервалом 95%.
Сводная статистика дополнительных собранных показателей SAOC, включая тест Timed Up and Go, предыдущую историю падений, когнитивный скрининг, скрининг депрессии, прогноз смертности, ожидаемую продолжительность жизни, термометр социального дистресса, мини-оценку питания (MNA), наличие полипрагмазии и несоответствующих препараты, а оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) будет представлена в виде средних значений, стандартных отклонений и процентов.
|
До 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19E.925
- JT 14176 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .