- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788758
암 치료를 받고 있는 위험에 처한 노인 식별을 위한 노인 평가 스크리닝 도구
외래종양내과에서 노인성 평가 선별 도구의 구현 및 평가 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 종양학 진료에서 G8(Geriatric 8) 스크리닝 도구를 관리하기 위해 훈련 간호사의 타당성을 결정하기 위해, 보다 광범위한 포괄적인 노인병 평가( CGA).
2차 목표:
I. SAOC(Senior Adult Oncology Center)에 의뢰된 환자에서 완료된 종합 노인 평가에 의해 결정된 최종 노쇠 지정과 함께 G8 스크리닝 도구의 양성 예측 값을 보고합니다.
개요:
1단계:
등록 간호사는 자기주도 교육 모듈을 사용하고 노인과 의사의 직접 평가를 통해 환자에게 Epic 플로시트를 사용하여 G8 스크리닝 도구를 관리하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
2단계:
환자는 표준 초기 평가의 일부로 10분 동안 G8 스크리닝 도구 설문지를 작성하고 답변은 전자 건강 기록(EHR) 플로시트에 입력됩니다. G8에서 14점 미만인 환자는 SAOC의 CGA에 의뢰되며 이러한 환자와 종양 전문의는 이 사실을 알게 됩니다. 초기 스크리닝 후 2주 이내에 결과는 2시간 SAOC 방문에서 환자 및 의료 종양 전문의에게 전달됩니다. G8에서 > 15의 점수를 받은 환자는 의뢰 생성 없이 결과를 알게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호사: Sidney Kimmel Cancer Center(SKCC) Center City, RCC(신장 세포 암종) 및 림프종/골수종 클리닉에 지정된 두 개의 암 클리닉에 배정
- 환자: 65세 이상
- 환자: 암 진단
제외 기준:
• 환자: 선별 검사 도구에 대한 질문에 대답할 수 없거나 간병인이 질문에 대답하도록 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 서비스 연구(G8 선별 도구, 의뢰)
1단계: 등록 간호사는 자기 주도 교육 모듈을 사용하고 노인과 의사의 직접 평가를 통해 환자에게 Epic 플로시트를 사용하여 G8 선별 도구를 관리하는 방법에 대한 교육을 받습니다. 2단계: 환자는 표준 초기 평가의 일부로 10분 동안 G8 스크리닝 도구 설문지를 작성하고 답변을 EHR 흐름도에 입력합니다. G8에서 14점 미만인 환자는 SAOC의 CGA에 의뢰되며 이러한 환자와 종양 전문의는 이 사실을 알게 됩니다. 초기 스크리닝 후 2주 이내에 결과는 2시간 SAOC 방문에서 환자 및 의료 종양 전문의에게 전달됩니다. G8에서 > 15의 점수를 받은 환자는 의뢰 생성 없이 결과를 알게 됩니다. |
보조 연구
G8 스크리닝 도구 관리 교육 받기
다른 이름들:
완전한 G8 스크리닝 도구
추천 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 평가 점수: Pre
기간: 자기 관리 학습 모듈 이전
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점수는 1-20 사이의 숫자입니다.
노인에 대한 편안함과 G8 도구 관리에 대한 편안함을 평가하는 주요 관심사 두 가지 질문에 대한 응답은 이항 측정이 될 것입니다.
사전 및 사후 자기 관리 학습 모듈의 전체 평가 점수는 페어링된 Wilcoxon 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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자기 관리 학습 모듈 이전
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전체 평가 점수: 게시
기간: 자기 관리 학습 모듈 후
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점수는 1-20 사이의 숫자입니다.
노인에 대한 편안함과 G8 도구 관리에 대한 편안함을 평가하는 주요 관심사 두 가지 질문에 대한 응답은 이항 측정이 될 것입니다.
사전 및 사후 자기 관리 학습 모듈의 전체 평가 점수는 페어링된 Wilcoxon 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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자기 관리 학습 모듈 후
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선별된 환자 수
기간: 최대 30개월
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샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
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최대 30개월
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거부한 환자 수
기간: 최대 30개월
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샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
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최대 30개월
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화면에 걸린 시간
기간: 최대 30개월
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샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
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최대 30개월
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Senior Adult Oncology Center(SAOC)로 의뢰된 횟수
기간: 최대 30개월
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샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
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최대 30개월
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완료된 SAOC 방문 횟수
기간: 최대 30개월
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샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
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최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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G8의 긍정적인 예측 가치
기간: 최대 30개월
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SAOC에서 종합 노인병 평가(CGA)에 의해 취약/허약으로 결정되는 환자의 비율, 즉 G8의 예측 양성 값은 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
Timed Up and Go 테스트, 이전 낙상 이력, 인지 선별 검사, 우울증 선별 검사, 사망률 예후, 예상 수명, 사회적 고통 온도계, 미니 영양 평가(MNA), 다약제 존재 및 부적절한 것을 포함하여 추가로 수집된 SAOC 메트릭의 요약 통계 약물 및 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수는 수단, 표준 편차 및 백분율로 보고됩니다.
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최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19E.925
- JT 14176 (기타 식별자: JeffTrial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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