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암 치료를 받고 있는 위험에 처한 노인 식별을 위한 노인 평가 스크리닝 도구

2025년 4월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University

외래종양내과에서 노인성 평가 선별 도구의 구현 및 평가 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 2상 시험은 암 치료를 위해 평가되는 위험에 처한 노인을 식별하기 위해 간호 주도 노인 평가 스크리닝 도구를 바쁜 종양학 실습에 통합하는 것이 얼마나 쉬운지 조사합니다. 이 스크리닝 도구는 환자의 안전과 개인 목표를 최우선으로 하는 개별화된 치료 계획을 생성할 수 있도록 보다 심층적인 평가를 위해 추천할 수 있는 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 종양학 진료에서 G8(Geriatric 8) 스크리닝 도구를 관리하기 위해 훈련 간호사의 타당성을 결정하기 위해, 보다 광범위한 포괄적인 노인병 평가( CGA).

2차 목표:

I. SAOC(Senior Adult Oncology Center)에 의뢰된 환자에서 완료된 종합 노인 평가에 의해 결정된 최종 노쇠 지정과 함께 G8 스크리닝 도구의 양성 예측 값을 보고합니다.

개요:

1단계:

등록 간호사는 자기주도 교육 모듈을 사용하고 노인과 의사의 직접 평가를 통해 환자에게 Epic 플로시트를 사용하여 G8 스크리닝 도구를 관리하는 방법에 대한 교육을 받습니다.

2단계:

환자는 표준 초기 평가의 일부로 10분 동안 G8 스크리닝 도구 설문지를 작성하고 답변은 전자 건강 기록(EHR) 플로시트에 입력됩니다. G8에서 14점 미만인 환자는 SAOC의 CGA에 의뢰되며 이러한 환자와 종양 전문의는 이 사실을 알게 됩니다. 초기 스크리닝 후 2주 이내에 결과는 2시간 SAOC 방문에서 환자 및 의료 종양 전문의에게 전달됩니다. G8에서 > 15의 점수를 받은 환자는 의뢰 생성 없이 결과를 알게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefefrson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 간호사: Sidney Kimmel Cancer Center(SKCC) Center City, RCC(신장 세포 암종) 및 림프종/골수종 클리닉에 지정된 두 개의 암 클리닉에 배정
  • 환자: 65세 이상
  • 환자: 암 진단

제외 기준:

• 환자: 선별 검사 도구에 대한 질문에 대답할 수 없거나 간병인이 질문에 대답하도록 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 서비스 연구(G8 선별 도구, 의뢰)

1단계: 등록 간호사는 자기 주도 교육 모듈을 사용하고 노인과 의사의 직접 평가를 통해 환자에게 Epic 플로시트를 사용하여 G8 선별 도구를 관리하는 방법에 대한 교육을 받습니다.

2단계: 환자는 표준 초기 평가의 일부로 10분 동안 G8 스크리닝 도구 설문지를 작성하고 답변을 EHR 흐름도에 입력합니다. G8에서 14점 미만인 환자는 SAOC의 CGA에 의뢰되며 이러한 환자와 종양 전문의는 이 사실을 알게 됩니다. 초기 스크리닝 후 2주 이내에 결과는 2시간 SAOC 방문에서 환자 및 의료 종양 전문의에게 전달됩니다. G8에서 > 15의 점수를 받은 환자는 의뢰 생성 없이 결과를 알게 됩니다.

보조 연구
G8 스크리닝 도구 관리 교육 받기
다른 이름들:
  • 개입을 위한 교육, 교육에 의한 개입, 교육을 통한 개입, 개입, 교육적
완전한 G8 스크리닝 도구
추천 받기
다른 이름들:
  • 추천, 추천, 추천

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 평가 점수: Pre
기간: 자기 관리 학습 모듈 이전
점수는 1-20 사이의 숫자입니다. 노인에 대한 편안함과 G8 도구 관리에 대한 편안함을 평가하는 주요 관심사 두 가지 질문에 대한 응답은 이항 측정이 될 것입니다. 사전 및 사후 자기 관리 학습 모듈의 전체 평가 점수는 페어링된 Wilcoxon 테스트를 사용하여 비교됩니다.
자기 관리 학습 모듈 이전
전체 평가 점수: 게시
기간: 자기 관리 학습 모듈 후
점수는 1-20 사이의 숫자입니다. 노인에 대한 편안함과 G8 도구 관리에 대한 편안함을 평가하는 주요 관심사 두 가지 질문에 대한 응답은 이항 측정이 될 것입니다. 사전 및 사후 자기 관리 학습 모듈의 전체 평가 점수는 페어링된 Wilcoxon 테스트를 사용하여 비교됩니다.
자기 관리 학습 모듈 후
선별된 환자 수
기간: 최대 30개월
샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
최대 30개월
거부한 환자 수
기간: 최대 30개월
샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
최대 30개월
화면에 걸린 시간
기간: 최대 30개월
샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
최대 30개월
Senior Adult Oncology Center(SAOC)로 의뢰된 횟수
기간: 최대 30개월
샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
최대 30개월
완료된 SAOC 방문 횟수
기간: 최대 30개월
샘플 평균, 표준 편차 및/또는 백분율로 요약됩니다.
최대 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
G8의 긍정적인 예측 가치
기간: 최대 30개월
SAOC에서 종합 노인병 평가(CGA)에 의해 취약/허약으로 결정되는 환자의 비율, 즉 G8의 예측 양성 값은 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다. Timed Up and Go 테스트, 이전 낙상 이력, 인지 선별 검사, 우울증 선별 검사, 사망률 예후, 예상 수명, 사회적 고통 온도계, 미니 영양 평가(MNA), 다약제 존재 및 부적절한 것을 포함하여 추가로 수집된 SAOC 메트릭의 요약 통계 약물 및 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수는 수단, 표준 편차 및 백분율로 보고됩니다.
최대 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19E.925
  • JT 14176 (기타 식별자: JeffTrial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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