- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788758
Narzędzie przesiewowe oceny geriatrycznej do identyfikacji osób starszych z grupy ryzyka, które przechodzą leczenie raka
Możliwości wdrożenia i oceny narzędzia przesiewowego oceny geriatrycznej w Poradni Onkologicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Aby określić wykonalność szkolenia pielęgniarek w zakresie stosowania narzędzia przesiewowego Geriatrycznego 8 (G8) w praktyce onkologicznej, w celu zidentyfikowania starszych pacjentów (> 65 lat [y/o]), którzy skorzystaliby z bardziej szczegółowej kompleksowej oceny geriatrycznej ( CGA).
CEL DODATKOWY:
I. Zgłoszenie pozytywnej wartości predykcyjnej narzędzia przesiewowego G8 z ostatecznym oznaczeniem słabości określonym przez Kompleksową Ocenę Geriatryczną przeprowadzoną u pacjentów skierowanych do Senior Adult Oncology Center (SAOC).
ZARYS:
FAZA I:
Zarejestrowane pielęgniarki przechodzą szkolenie w zakresie administrowania narzędziem do badań przesiewowych G8 z wykorzystaniem schematu Epic u pacjentów, korzystając z modułu samodzielnej edukacji i poprzez bezpośrednią ocenę przeprowadzaną przez geriatrę.
ETAP II:
Pacjenci wypełniają kwestionariusz narzędzia przesiewowego G8 w ciągu 10 minut w ramach standardowej oceny wstępnej, a ich odpowiedzi są wprowadzane do arkusza elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Pacjenci, którzy uzyskali wynik =< 14 w skali G8, są kierowani na CGA w SAOC, a ci pacjenci i ich onkolodzy medyczni są o tym informowani. W ciągu 2 tygodni od wstępnego badania przesiewowego wyniki są przekazywane pacjentowi i onkologowi podczas 2-godzinnej wizyty SAOC. Pacjenci z wynikiem > 15 w skali G8 są informowani o swoich wynikach bez generowania skierowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PIELĘGNIARKI: Przydzielone do dwóch wyznaczonych klinik onkologicznych w Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, kliniki raka nerkowokomórkowego (RCC) i kliniki chłoniaka/szpiczaka
- PACJENCI: 65 lat i starsi
- PACJENCI: Rozpoznanie raka
Kryteria wyłączenia:
• PACJENCI: Niemożność udzielenia odpowiedzi lub poproszenia opiekuna o udzielenie odpowiedzi na pytania w narzędziu do badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (narzędzie przesiewowe G8, skierowanie)
FAZA I: Zarejestrowane pielęgniarki przechodzą szkolenie w zakresie administrowania narzędziem do badań przesiewowych G8 z wykorzystaniem schematu Epic u pacjentów, korzystając z modułu samodzielnej edukacji i poprzez bezpośrednią ocenę przeprowadzaną przez geriatrę. FAZA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusz narzędzia przesiewowego G8 w ciągu 10 minut w ramach standardowej oceny wstępnej, a ich odpowiedzi są wprowadzane do arkusza EHR. Pacjenci, którzy uzyskali wynik =< 14 w skali G8, są kierowani na CGA w SAOC, a ci pacjenci i ich onkolodzy medyczni są o tym informowani. W ciągu 2 tygodni od wstępnego badania przesiewowego wyniki są przekazywane pacjentowi i onkologowi podczas 2-godzinnej wizyty SAOC. Pacjenci z wynikiem > 15 w skali G8 są informowani o swoich wynikach bez generowania skierowania. |
Badania pomocnicze
Weź udział w szkoleniu z administrowania narzędziami przesiewowymi G8
Inne nazwy:
Kompletne narzędzie do badań przesiewowych G8
Otrzymaj skierowanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ogólna: Pre
Ramy czasowe: Przed samodzielnym modułem edukacyjnym
|
Wynik będzie liczbą od 1 do 20.
Odpowiedzi na dwa pytania o podstawowym znaczeniu, oceniające ich komfort opieki nad osobami starszymi i ich komfort w administrowaniu narzędziem G8, będą pomiarami binarnymi.
Ogólne wyniki oceny z modułu nauki przed i po samodzielnej nauce zostaną porównane za pomocą sparowanego testu Wilcoxona.
|
Przed samodzielnym modułem edukacyjnym
|
|
Ogólna ocena: post
Ramy czasowe: Po samodzielnym module edukacyjnym
|
Wynik będzie liczbą od 1 do 20.
Odpowiedzi na dwa pytania o podstawowym znaczeniu, oceniające ich komfort opieki nad osobami starszymi i ich komfort w administrowaniu narzędziem G8, będą pomiarami binarnymi.
Ogólne wyniki oceny z modułu nauki przed i po samodzielnej nauce zostaną porównane za pomocą sparowanego testu Wilcoxona.
|
Po samodzielnym module edukacyjnym
|
|
Liczba przebadanych pacjentów
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
|
Do 30 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy odmówili
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
|
Do 30 miesięcy
|
|
Czas potrzebny na ekran
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
|
Do 30 miesięcy
|
|
Liczba skierowań do Centrum Onkologii Seniorów Dorosłych (SAOC)
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
|
Do 30 miesięcy
|
|
Liczba zakończonych wizyt SAOC
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
|
Do 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatnia wartość predykcyjna G8
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
|
Odsetek pacjentów uznanych za wrażliwych/słabego na podstawie kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) w SAOC, tj. predykcyjna dodatnia wartość G8, zostanie podany z 95% przedziałem ufności.
Zbiorcze statystyki dodatkowych zebranych wskaźników SAOC, w tym testu Timed Up and Go, wcześniejszego wywiadu upadków, ekranu poznawczego, ekranu depresji, prognozy śmiertelności, oczekiwanej długości życia, termometru dystresu społecznego, Mini oceny odżywiania (MNA), obecności polipragmazji i niewłaściwych leki, a wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zostanie podany jako średnie, odchylenia standardowe i wartości procentowe.
|
Do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19E.925
- JT 14176 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia