Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie przesiewowe oceny geriatrycznej do identyfikacji osób starszych z grupy ryzyka, które przechodzą leczenie raka

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Możliwości wdrożenia i oceny narzędzia przesiewowego oceny geriatrycznej w Poradni Onkologicznej

To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak łatwo jest włączyć narzędzie przesiewowe do oceny geriatrycznej prowadzonej przez pielęgniarki do intensywnej praktyki onkologicznej, aby zidentyfikować osoby starsze z grupy ryzyka, które są oceniane pod kątem leczenia raka. To narzędzie przesiewowe może pomóc zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka, których można skierować na bardziej dogłębną ocenę, umożliwiając stworzenie zindywidualizowanego planu leczenia, w którym priorytetem jest bezpieczeństwo i osobiste cele pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby określić wykonalność szkolenia pielęgniarek w zakresie stosowania narzędzia przesiewowego Geriatrycznego 8 (G8) w praktyce onkologicznej, w celu zidentyfikowania starszych pacjentów (> 65 lat [y/o]), którzy skorzystaliby z bardziej szczegółowej kompleksowej oceny geriatrycznej ( CGA).

CEL DODATKOWY:

I. Zgłoszenie pozytywnej wartości predykcyjnej narzędzia przesiewowego G8 z ​​ostatecznym oznaczeniem słabości określonym przez Kompleksową Ocenę Geriatryczną przeprowadzoną u pacjentów skierowanych do Senior Adult Oncology Center (SAOC).

ZARYS:

FAZA I:

Zarejestrowane pielęgniarki przechodzą szkolenie w zakresie administrowania narzędziem do badań przesiewowych G8 z ​​wykorzystaniem schematu Epic u pacjentów, korzystając z modułu samodzielnej edukacji i poprzez bezpośrednią ocenę przeprowadzaną przez geriatrę.

ETAP II:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz narzędzia przesiewowego G8 w ciągu 10 minut w ramach standardowej oceny wstępnej, a ich odpowiedzi są wprowadzane do arkusza elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Pacjenci, którzy uzyskali wynik =< 14 w skali G8, są kierowani na CGA w SAOC, a ci pacjenci i ich onkolodzy medyczni są o tym informowani. W ciągu 2 tygodni od wstępnego badania przesiewowego wyniki są przekazywane pacjentowi i onkologowi podczas 2-godzinnej wizyty SAOC. Pacjenci z wynikiem > 15 w skali G8 są informowani o swoich wynikach bez generowania skierowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PIELĘGNIARKI: Przydzielone do dwóch wyznaczonych klinik onkologicznych w Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, kliniki raka nerkowokomórkowego (RCC) i kliniki chłoniaka/szpiczaka
  • PACJENCI: 65 lat i starsi
  • PACJENCI: Rozpoznanie raka

Kryteria wyłączenia:

• PACJENCI: Niemożność udzielenia odpowiedzi lub poproszenia opiekuna o udzielenie odpowiedzi na pytania w narzędziu do badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (narzędzie przesiewowe G8, skierowanie)

FAZA I: Zarejestrowane pielęgniarki przechodzą szkolenie w zakresie administrowania narzędziem do badań przesiewowych G8 z ​​wykorzystaniem schematu Epic u pacjentów, korzystając z modułu samodzielnej edukacji i poprzez bezpośrednią ocenę przeprowadzaną przez geriatrę.

FAZA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusz narzędzia przesiewowego G8 w ciągu 10 minut w ramach standardowej oceny wstępnej, a ich odpowiedzi są wprowadzane do arkusza EHR. Pacjenci, którzy uzyskali wynik =< 14 w skali G8, są kierowani na CGA w SAOC, a ci pacjenci i ich onkolodzy medyczni są o tym informowani. W ciągu 2 tygodni od wstępnego badania przesiewowego wyniki są przekazywane pacjentowi i onkologowi podczas 2-godzinnej wizyty SAOC. Pacjenci z wynikiem > 15 w skali G8 są informowani o swoich wynikach bez generowania skierowania.

Badania pomocnicze
Weź udział w szkoleniu z administrowania narzędziami przesiewowymi G8
Inne nazwy:
  • Edukacja dla interwencji, Interwencja przez edukację, Interwencja przez edukację, Interwencja, Edukacja
Kompletne narzędzie do badań przesiewowych G8
Otrzymaj skierowanie
Inne nazwy:
  • Skierowanie, skierowanie, skierowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólna: Pre
Ramy czasowe: Przed samodzielnym modułem edukacyjnym
Wynik będzie liczbą od 1 do 20. Odpowiedzi na dwa pytania o podstawowym znaczeniu, oceniające ich komfort opieki nad osobami starszymi i ich komfort w administrowaniu narzędziem G8, będą pomiarami binarnymi. Ogólne wyniki oceny z modułu nauki przed i po samodzielnej nauce zostaną porównane za pomocą sparowanego testu Wilcoxona.
Przed samodzielnym modułem edukacyjnym
Ogólna ocena: post
Ramy czasowe: Po samodzielnym module edukacyjnym
Wynik będzie liczbą od 1 do 20. Odpowiedzi na dwa pytania o podstawowym znaczeniu, oceniające ich komfort opieki nad osobami starszymi i ich komfort w administrowaniu narzędziem G8, będą pomiarami binarnymi. Ogólne wyniki oceny z modułu nauki przed i po samodzielnej nauce zostaną porównane za pomocą sparowanego testu Wilcoxona.
Po samodzielnym module edukacyjnym
Liczba przebadanych pacjentów
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
Do 30 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy odmówili
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
Do 30 miesięcy
Czas potrzebny na ekran
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
Do 30 miesięcy
Liczba skierowań do Centrum Onkologii Seniorów Dorosłych (SAOC)
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
Do 30 miesięcy
Liczba zakończonych wizyt SAOC
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zostaną podsumowane za pomocą średnich z próby, odchyleń standardowych i/lub procentów.
Do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia wartość predykcyjna G8
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Odsetek pacjentów uznanych za wrażliwych/słabego na podstawie kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) w SAOC, tj. predykcyjna dodatnia wartość G8, zostanie podany z 95% przedziałem ufności. Zbiorcze statystyki dodatkowych zebranych wskaźników SAOC, w tym testu Timed Up and Go, wcześniejszego wywiadu upadków, ekranu poznawczego, ekranu depresji, prognozy śmiertelności, oczekiwanej długości życia, termometru dystresu społecznego, Mini oceny odżywiania (MNA), obecności polipragmazji i niewłaściwych leki, a wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zostanie podany jako średnie, odchylenia standardowe i wartości procentowe.
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19E.925
  • JT 14176 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj