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用于识别正在接受癌症治疗的高危老年人的老年评估筛查工具

2022年8月15日 更新者:Thomas Jefferson University

门诊肿瘤门诊老年评估筛查工具实施与评估的可行性

这项 II 期试验调查了将以护理为主导的老年评估筛查工具纳入繁忙的肿瘤学实践中的难易程度,以确定正在接受癌症治疗评估的高危老年人。 这种筛查工具可能有助于识别可以转介进行更深入评估的高危患者,从而制定个性化治疗计划,将患者的安全和个人目标放在首位。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定培训护士在肿瘤学实践中使用老年 8 (G8) 筛查工具的可行性,以确定将受益于更广泛的综合老年评估的老年患者(> 65 岁 [y/o])( CGA)。

次要目标:

I. 报告 G8 筛查工具的阳性预测值,最终衰弱指标由转诊至高级成人肿瘤中心 (SAOC) 的患者完成的综合老年评估确定。

大纲:

第一阶段:

注册护士接受培训,了解如何使用 Epic 流程图对患者使用 G8 筛查工具,使用自主教育模块并通过老年病学家的直接评估。

第二阶段:

作为标准初始评估的一部分,患者在 10 分钟内完成 G8 筛查工具问卷,他们的答案将输入到他们的电子健康记录 (EHR) 流程图中。 在 G8 上得分 =< 14 的患者被转介到 SAOC 进行 CGA,并且这些患者和他们的内科肿瘤学家都知道了。 在初次筛查后的 2 周内,将在 2 小时 SAOC 访问中与患者和内科肿瘤学家交流结果。 G8 得分 > 15 分的患者会被告知他们的结果,而不会产生任何转介。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefefrson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 护士:分配到 Sidney Kimmel 癌症中心 (SKCC) Center City 的两个指定癌症诊所,即肾细胞癌 (RCC) 和淋巴瘤/骨髓瘤诊所
  • 患者:65岁及以上
  • 患者:癌症诊断

排除标准:

• 患者:无法回答或让护理人员回答有关筛查工具的问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卫生服务研究(G8 筛选工具、推荐)

第一阶段:注册护士接受培训,了解如何使用 Epic 流程图对患者使用 G8 筛查工具,使用自主教育模块并通过老年病学家的直接评估。

第二阶段:作为标准初始评估的一部分,患者在 10 分钟内完成 G8 筛查工具问卷,并将他们的答案输入到他们的 EHR 流程图中。 在 G8 上得分 =< 14 的患者被转介到 SAOC 进行 CGA,并且这些患者和他们的内科肿瘤学家都知道了。 在初次筛查后的 2 周内,将在 2 小时 SAOC 访问中与患者和内科肿瘤学家交流结果。 G8 得分 > 15 分的患者会被告知他们的结果,而不会产生任何转介。

辅助研究
接受 G8 筛选工具管理培训
其他名称:
  • 干预教育, 教育干预, 教育干预, 干预, 教育
完整的 G8 筛选工具
接收推荐
其他名称:
  • 推荐,推荐,推荐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合评价分数:Pre
大体时间:自主学习模块前
分数将是 1-20 之间的数字。 对两个主要问题的回答,即评估他们照顾老年人的舒适度和他们在管理 G8 工具时的舒适度,将是二元测量。 将使用配对 Wilcoxon 测试比较自学模块前后的总体评估分数。
自主学习模块前
综合评价分数:岗位
大体时间:自主学习模块后
分数将是 1-20 之间的数字。 对两个主要问题的回答,即评估他们照顾老年人的舒适度和他们在管理 G8 工具时的舒适度,将是二元测量。 将使用配对 Wilcoxon 测试比较自学模块前后的总体评估分数。
自主学习模块后
筛选的患者数量
大体时间:长达 30 个月
将通过样本平均值、标准偏差和/或百分比进行总结。
长达 30 个月
拒绝的患者数
大体时间:长达 30 个月
将通过样本平均值、标准偏差和/或百分比进行总结。
长达 30 个月
筛选时间
大体时间:长达 30 个月
将通过样本平均值、标准偏差和/或百分比进行总结。
长达 30 个月
转诊至高级成人肿瘤中心 (SAOC) 的人数
大体时间:长达 30 个月
将通过样本平均值、标准偏差和/或百分比进行总结。
长达 30 个月
已完成的 SAOC 访问次数
大体时间:长达 30 个月
将通过样本平均值、标准偏差和/或百分比进行总结。
长达 30 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
G8 的阳性预测值
大体时间:长达 30 个月
通过 SAOC 的综合老年评估 (CGA) 确定为易受伤害/虚弱的患者百分比,即 G8 的预测阳性值,将以其 95% 置信区间报告。 额外收集的 SAOC 指标的汇总统计数据,包括 Timed Up and Go 测试、既往跌倒史、认知筛查、抑郁筛查、死亡率预测、预期寿命、社会困扰温度计、迷你营养评估 (MNA)、多重用药和不适当用药的存在药物和东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分将通过均值、标准差和百分比报告。
长达 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月29日

初级完成 (实际的)

2022年5月25日

研究完成 (实际的)

2022年5月25日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月15日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19E.925

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷管理的临床试验

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