- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788758
Geriatric Assessment -seulontatyökalu syöpähoitoa saavien riskiryhmään kuuluvien iäkkäiden aikuisten tunnistamiseksi
Geriatric Assessment -seulontatyökalun käyttöönoton ja arvioinnin toteutettavuus onkologian poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitetään, onko mahdollista kouluttaa sairaanhoitajia hoitamaan Geriatric 8 (G8) -seulontatyökalua onkologiassa, tunnistamaan iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat [v/o]), jotka hyötyisivät laajemmasta kattavasta iäkkäästä arvioinnista ( CGA).
TOISsijainen TAVOITE:
I. Raportoida G8-seulontatyökalun positiivinen ennustearvo ja lopullinen heikkousmääritys, joka on määritetty kattavassa Geriatric Assessmentissa, joka on suoritettu Senior Adult Oncology Centeriin (SAOC) lähetetyillä potilailla.
YHTEENVETO:
VAIHE I:
Rekisteröityneet sairaanhoitajat saavat koulutusta G8-seulontatyökalun hallinnasta Epic-vuokaavion avulla potilaille, jotka käyttävät itseohjautuvaa koulutusmoduulia ja geriatrin suorittaman suoran arvioinnin.
VAIHE II:
Potilaat täyttävät G8-seulontatyökalun kyselylomakkeen 10 minuutin aikana osana normaalia alkuarviointiaan, ja heidän vastauksensa syötetään heidän sähköiseen terveystietotaulukkoonsa (EHR). Potilaat, joiden G8-pistemäärä on < 14, ohjataan SAOC:iin CGA:lle, ja näille potilaille ja heidän lääketieteellisille onkologilleen tiedotetaan. Kahden viikon sisällä ensimmäisestä seulonnasta tulokset ilmoitetaan potilaalle ja onkologille 2 tunnin SAOC-käynnillä. Potilaat, joiden G8-pistemäärä on > 15, saavat tiedon tuloksistaan ilman lähetettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SAIRAAJAT: Määrätty kahdelle nimetylle syöpäklinikalle Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center Cityssä, munuaissolukarsinooma (RCC) ja lymfooma/myelooma klinikka
- POTILAAT: 65 vuotta ja vanhemmat
- POTILAAT: Syövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
• POTILAS: Kyvyttömyys vastata seulontatyökalun kysymyksiin tai pyytää hoitajaa vastaamaan kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (G8-seulontatyökalu, lähete)
VAIHE I: Rekisteröityneet sairaanhoitajat saavat koulutusta G8-seulontatyökalun hallinnoinnista Epic-vuokaavion avulla potilaille, jotka käyttävät itseohjautuvaa koulutusmoduulia ja geriatrin suorittaman suoran arvioinnin. VAIHE II: Potilaat täyttävät G8-seulontatyökalun kyselylomakkeen 10 minuutin aikana osana normaalia alkuarviointiaan, ja heidän vastauksensa syötetään heidän EHR-vuotaulukkoon. Potilaat, joiden G8-pistemäärä on < 14, ohjataan SAOC:iin CGA:lle, ja näille potilaille ja heidän lääketieteellisille onkologilleen tiedotetaan. Kahden viikon sisällä ensimmäisestä seulonnasta tulokset ilmoitetaan potilaalle ja onkologille 2 tunnin SAOC-käynnillä. Potilaat, joiden G8-pistemäärä on > 15, saavat tiedon tuloksistaan ilman lähetettä. |
Apututkimukset
Osallistu G8-seulontatyökalujen hallintakoulutukseen
Muut nimet:
Täydellinen G8-seulontatyökalu
Vastaanota lähete
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioinnin kokonaispistemäärä: Pre
Aikaikkuna: Ennen itseohjautuvaa oppimismoduulia
|
Pisteet ovat välillä 1-20.
Vastaukset kahteen ensisijaisesti kiinnostavaan kysymykseen, jotka koskevat heidän mukavuuttaan iäkkäiden aikuisten hoidossa ja heidän mukavuuttaan G8-työkalun hallinnassa, ovat binäärimittauksia.
Kokonaisarvioinnin pisteitä esi- ja jälki-oppimismoduulista verrataan käyttämällä parillista Wilcoxon-testiä.
|
Ennen itseohjautuvaa oppimismoduulia
|
|
Arvioinnin kokonaispistemäärä: Post
Aikaikkuna: Itseohjautuvan oppimismoduulin jälkeen
|
Pisteet ovat välillä 1-20.
Vastaukset kahteen ensisijaisesti kiinnostavaan kysymykseen, jotka koskevat heidän mukavuuttaan iäkkäiden aikuisten hoidossa ja heidän mukavuuttaan G8-työkalun hallinnassa, ovat binäärimittauksia.
Kokonaisarvioinnin pisteitä esi- ja jälki-oppimismoduulista verrataan käyttämällä parillista Wilcoxon-testiä.
|
Itseohjautuvan oppimismoduulin jälkeen
|
|
Seulottujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto näytteen keskiarvojen, keskihajontojen ja/tai prosenttiosuuksien perusteella.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, jotka kieltäytyivät
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto näytteen keskiarvojen, keskihajontojen ja/tai prosenttiosuuksien perusteella.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Näytölle kului aikaa
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto näytteen keskiarvojen, keskihajontojen ja/tai prosenttiosuuksien perusteella.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Senior Adult Oncology Centerin (SAOC) lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto näytteen keskiarvojen, keskihajontojen ja/tai prosenttiosuuksien perusteella.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Valmiiden SAOC-käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto näytteen keskiarvojen, keskihajontojen ja/tai prosenttiosuuksien perusteella.
|
Jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
G8:n positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on määritetty haavoittuviksi/heikoiksi kokonaisvaltaisella geriatrisella arvioinnilla (CGA) SAOC:ssa, eli G8:n ennustava positiivinen arvo, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Yhteenvetotilastot muista kerätyistä SAOC-mittareista, mukaan lukien Timed Up and Go -testi, aiemmat kaatumiset, kognitiivinen näyttö, masennusnäyttö, kuolleisuusennuste, odotettu elinajanodote, sosiaalisen ahdistuksen lämpömittari, Mini Nutritional Assessment (MNA), polyfarmasian esiintyminen ja sopimaton lääkitys, ja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet raportoidaan keskiarvojen, keskihajontojen ja prosenttiosuuksien avulla.
|
Jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19E.925
- JT 14176 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .