- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788758
Geriátriai értékelő szűrőeszköz a rákkezelés alatt álló, veszélyeztetett idős felnőttek azonosítására
A Geriátriai Értékelő Szűrőeszköz bevezetésének és értékelésének megvalósíthatósága az Onkológiai Ambulancián
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Meghatározni, hogy lehetséges-e az ápolónők képzése a Geriátriai 8 (G8) szűrőeszköz alkalmazására egy onkológiai praxisban, hogy azonosítsák azokat az idősebb betegeket (>65 éves [év/év]), akik számára előnyös lenne egy átfogóbb, átfogó Geriátriai Értékelés. CGA).
MÁSODLAGOS CÉL:
I. Jelenteni a G8 szűrőeszköz pozitív prediktív értékét a Senior Adult Oncology Centerbe (SAOC) beutalt betegeknél elvégzett Comprehensive Geriatric Assessment által meghatározott végleges törékenységi besorolással.
VÁZLAT:
I. FÁZIS:
A regisztrált ápolónők képzésben részesülnek a G8-as szűrőeszköz Epic-folyamatlap segítségével történő kezeléséről a betegek számára önirányított oktatási modulon keresztül, valamint egy idősorvos által végzett közvetlen értékeléssel.
II. FÁZIS:
A betegek standard kezdeti felmérésük részeként 10 percen keresztül töltik ki a G8 szűrőeszköz kérdőívét, válaszaik pedig bekerülnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) folyamatlapjába. Azokat a betegeket, akiknek pontszáma 14-nél kevesebb a G8-on, CGA-ra utalják a SAOC-ban, és ezeket a betegeket és orvosi onkológusaikat tájékoztatják. A kezdeti szűrést követő 2 héten belül az eredményeket egy 2 órás SAOC vizit alkalmával közöljük a pácienssel és az orvos-onkológussal. Azokat a betegeket, akiknek a G8-as pontszáma 15-nél nagyobb, beutaló nélkül tájékoztatják eredményeiket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ÁPOLÓK: a Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City két kijelölt rákklinikájához, a vesesejtes karcinóma (RCC) és a limfóma/mieloma klinikához.
- BETEGEK: 65 éves és idősebb
- BETEGEK: A rák diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
• BETEGEK: Képtelenség válaszolni, vagy a gondozó nem tudja megválaszolni a szűrőeszközzel kapcsolatos kérdéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása (G8 szűrőeszköz, beutaló)
I. FÁZIS: A regisztrált ápolónők képzésben részesülnek a G8-as szűrőeszköz Epic-folyamatlap segítségével történő kezeléséről a betegek számára önirányított oktatási modul segítségével és egy geriáter által végzett közvetlen értékeléssel. II. FÁZIS: A betegek standard kezdeti értékelésük részeként 10 percen keresztül töltik ki a G8 szűrőeszköz kérdőívét, és válaszaik bekerülnek az EHR-folyamatlapjukba. Azokat a betegeket, akiknek pontszáma 14-nél kevesebb a G8-on, CGA-ra utalják a SAOC-ban, és ezeket a betegeket és orvosi onkológusaikat tájékoztatják. A kezdeti szűrést követő 2 héten belül az eredményeket egy 2 órás SAOC vizit alkalmával közöljük a pácienssel és az orvos-onkológussal. Azokat a betegeket, akiknek a G8-as pontszáma 15-nél nagyobb, beutaló nélkül tájékoztatják eredményeiket. |
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt G8 szűrőeszköz-adminisztrációs képzésben
Más nevek:
Komplett G8 szűrőeszköz
Beutaló fogadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített értékelési pontszám: Elő
Időkeret: Önálló tanulási modul előtt
|
A pontszám 1 és 20 közötti szám lesz.
A két elsődlegesen fontos kérdésre a válaszok, amelyek az idősebb felnőttek kényelmét és a G8 eszköz kezelésének kényelmét értékelik, bináris mérések lesznek.
Az önadaptált tanulás előtti és utáni általános értékelési pontszámokat páros Wilcoxon-teszttel hasonlítják össze.
|
Önálló tanulási modul előtt
|
|
Összesített értékelési pontszám: Post
Időkeret: Önálló tanulási modul után
|
A pontszám 1 és 20 közötti szám lesz.
A két elsődlegesen fontos kérdésre a válaszok, amelyek az idősebb felnőttek kényelmét és a G8 eszköz kezelésének kényelmét értékelik, bináris mérések lesznek.
Az önadaptált tanulás előtti és utáni általános értékelési pontszámokat páros Wilcoxon-teszttel hasonlítják össze.
|
Önálló tanulási modul után
|
|
A szűrt betegek száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
|
Akár 30 hónapig
|
|
Az elutasító betegek száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
|
Akár 30 hónapig
|
|
Időbe telt a képernyő
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
|
Akár 30 hónapig
|
|
Senior Adult Oncology Center (SAOC) beutalók száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
|
Akár 30 hónapig
|
|
A befejezett SAOC látogatások száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
|
Akár 30 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A G8 pozitív prediktív értéke
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
Az átfogó Geriatric Assessment (CGA) által sebezhetőnek/gyengenek minősített betegek százalékos aránya a SAOC-nál, azaz a G8 prediktív pozitív értéke, 95%-os konfidenciaintervallumával kerül jelentésre.
A további összegyűjtött SAOC-mérőszámok összefoglaló statisztikái, beleértve az Időzített fel és indulás tesztet, az esések korábbi történetét, a kognitív képernyőt, a depressziós szűrést, a halálozási prognózist, a várható élettartamot, a szociális stressz-hőmérőt, a Mini Nutritional Assessment (MNA), a polipharmacia jelenlétét és a nem megfelelő gyógyszereket, és az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszámát átlagok, szórások és százalékok formájában jelentik.
|
Akár 30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19E.925
- JT 14176 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .