Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriátriai értékelő szűrőeszköz a rákkezelés alatt álló, veszélyeztetett idős felnőttek azonosítására

2025. április 28. frissítette: Thomas Jefferson University

A Geriátriai Értékelő Szűrőeszköz bevezetésének és értékelésének megvalósíthatósága az Onkológiai Ambulancián

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy mennyire könnyű beépíteni egy ápoló által vezetett geriátriai értékelő szűrőeszközt egy forgalmas onkológiai praxisba, hogy azonosítsák azokat a veszélyeztetett idősebb felnőtteket, akiket rákkezelés céljából értékelnek. Ez a szűrőeszköz segíthet azonosítani azokat a veszélyeztetett betegeket, akiket alaposabb vizsgálatra lehet beutalni, lehetővé téve egy személyre szabott kezelési terv elkészítését, amely a beteg biztonságát és személyes céljait helyezi előtérbe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Meghatározni, hogy lehetséges-e az ápolónők képzése a Geriátriai 8 (G8) szűrőeszköz alkalmazására egy onkológiai praxisban, hogy azonosítsák azokat az idősebb betegeket (>65 éves [év/év]), akik számára előnyös lenne egy átfogóbb, átfogó Geriátriai Értékelés. CGA).

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Jelenteni a G8 szűrőeszköz pozitív prediktív értékét a Senior Adult Oncology Centerbe (SAOC) beutalt betegeknél elvégzett Comprehensive Geriatric Assessment által meghatározott végleges törékenységi besorolással.

VÁZLAT:

I. FÁZIS:

A regisztrált ápolónők képzésben részesülnek a G8-as szűrőeszköz Epic-folyamatlap segítségével történő kezeléséről a betegek számára önirányított oktatási modulon keresztül, valamint egy idősorvos által végzett közvetlen értékeléssel.

II. FÁZIS:

A betegek standard kezdeti felmérésük részeként 10 percen keresztül töltik ki a G8 szűrőeszköz kérdőívét, válaszaik pedig bekerülnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) folyamatlapjába. Azokat a betegeket, akiknek pontszáma 14-nél kevesebb a G8-on, CGA-ra utalják a SAOC-ban, és ezeket a betegeket és orvosi onkológusaikat tájékoztatják. A kezdeti szűrést követő 2 héten belül az eredményeket egy 2 órás SAOC vizit alkalmával közöljük a pácienssel és az orvos-onkológussal. Azokat a betegeket, akiknek a G8-as pontszáma 15-nél nagyobb, beutaló nélkül tájékoztatják eredményeiket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ÁPOLÓK: a Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City két kijelölt rákklinikájához, a vesesejtes karcinóma (RCC) és a limfóma/mieloma klinikához.
  • BETEGEK: 65 éves és idősebb
  • BETEGEK: A rák diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

• BETEGEK: Képtelenség válaszolni, vagy a gondozó nem tudja megválaszolni a szűrőeszközzel kapcsolatos kérdéseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása (G8 szűrőeszköz, beutaló)

I. FÁZIS: A regisztrált ápolónők képzésben részesülnek a G8-as szűrőeszköz Epic-folyamatlap segítségével történő kezeléséről a betegek számára önirányított oktatási modul segítségével és egy geriáter által végzett közvetlen értékeléssel.

II. FÁZIS: A betegek standard kezdeti értékelésük részeként 10 percen keresztül töltik ki a G8 szűrőeszköz kérdőívét, és válaszaik bekerülnek az EHR-folyamatlapjukba. Azokat a betegeket, akiknek pontszáma 14-nél kevesebb a G8-on, CGA-ra utalják a SAOC-ban, és ezeket a betegeket és orvosi onkológusaikat tájékoztatják. A kezdeti szűrést követő 2 héten belül az eredményeket egy 2 órás SAOC vizit alkalmával közöljük a pácienssel és az orvos-onkológussal. Azokat a betegeket, akiknek a G8-as pontszáma 15-nél nagyobb, beutaló nélkül tájékoztatják eredményeiket.

Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt G8 szűrőeszköz-adminisztrációs képzésben
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés, Oktatás általi beavatkozás, Beavatkozás oktatáson keresztül, Beavatkozás, Oktatás
Komplett G8 szűrőeszköz
Beutaló fogadása
Más nevek:
  • Beutaló, beutaló, utalva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített értékelési pontszám: Elő
Időkeret: Önálló tanulási modul előtt
A pontszám 1 és 20 közötti szám lesz. A két elsődlegesen fontos kérdésre a válaszok, amelyek az idősebb felnőttek kényelmét és a G8 eszköz kezelésének kényelmét értékelik, bináris mérések lesznek. Az önadaptált tanulás előtti és utáni általános értékelési pontszámokat páros Wilcoxon-teszttel hasonlítják össze.
Önálló tanulási modul előtt
Összesített értékelési pontszám: Post
Időkeret: Önálló tanulási modul után
A pontszám 1 és 20 közötti szám lesz. A két elsődlegesen fontos kérdésre a válaszok, amelyek az idősebb felnőttek kényelmét és a G8 eszköz kezelésének kényelmét értékelik, bináris mérések lesznek. Az önadaptált tanulás előtti és utáni általános értékelési pontszámokat páros Wilcoxon-teszttel hasonlítják össze.
Önálló tanulási modul után
A szűrt betegek száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
Akár 30 hónapig
Az elutasító betegek száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
Akár 30 hónapig
Időbe telt a képernyő
Időkeret: Akár 30 hónapig
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
Akár 30 hónapig
Senior Adult Oncology Center (SAOC) beutalók száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
Akár 30 hónapig
A befejezett SAOC látogatások száma
Időkeret: Akár 30 hónapig
A minta átlagával, szórással és/vagy százalékos értékkel összegzik.
Akár 30 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A G8 pozitív prediktív értéke
Időkeret: Akár 30 hónapig
Az átfogó Geriatric Assessment (CGA) által sebezhetőnek/gyengenek minősített betegek százalékos aránya a SAOC-nál, azaz a G8 prediktív pozitív értéke, 95%-os konfidenciaintervallumával kerül jelentésre. A további összegyűjtött SAOC-mérőszámok összefoglaló statisztikái, beleértve az Időzített fel és indulás tesztet, az esések korábbi történetét, a kognitív képernyőt, a depressziós szűrést, a halálozási prognózist, a várható élettartamot, a szociális stressz-hőmérőt, a Mini Nutritional Assessment (MNA), a polipharmacia jelenlétét és a nem megfelelő gyógyszereket, és az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszámát átlagok, szórások és százalékok formájában jelentik.
Akár 30 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19E.925
  • JT 14176 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel