Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro screening geriatrického hodnocení pro identifikaci rizikových starších dospělých, kteří podstupují léčbu rakoviny

28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Proveditelnost implementace a hodnocení screeningového nástroje geriatrického hodnocení v onkologické ambulanci

Tato studie fáze II zkoumá, jak snadné je začlenit screeningový nástroj geriatrického hodnocení pod vedením sestry do rušné onkologické praxe, aby bylo možné identifikovat rizikové starší dospělé, kteří jsou hodnoceni pro léčbu rakoviny. Tento screeningový nástroj může pomoci identifikovat rizikové pacienty, kteří mohou být odesláni k podrobnějšímu posouzení, což umožňuje vytvoření individuálního léčebného plánu, který klade prioritu na pacientovu bezpečnost a osobní cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit proveditelnost školení sester pro podávání geriatrického 8 (G8) screeningového nástroje v onkologické praxi, identifikovat starší pacienty (> 65 let [y/o]), kterým by prospělo rozsáhlejší Komplexní geriatrické hodnocení ( CGA).

DRUHÝ CÍL:

I. Hlásit pozitivní prediktivní hodnotu screeningového nástroje G8 s konečným označením křehkosti stanoveným Komplexním geriatrickým hodnocením dokončeným u pacientů odeslaných do Senior Adult Oncology Center (SAOC).

OBRYS:

FÁZE I:

Registrované sestry absolvují školení o tom, jak spravovat screeningový nástroj G8 s využitím schématu Epic pro pacienty pomocí samořízeného vzdělávacího modulu a přímým hodnocením geriatrem.

FÁZE II:

Pacienti vyplňují dotazník pro screeningový nástroj G8 během 10 minut jako součást standardního počátečního hodnocení a jejich odpovědi se zapisují do jejich elektronického zdravotního záznamu (EHR). Pacienti se skóre = < 14 na G8 jsou doporučeni na CGA v SAOC a tito pacienti a jejich lékařští onkologové jsou informováni. Do 2 týdnů od úvodního screeningu jsou výsledky sděleny pacientovi a lékařskému onkologovi na 2hodinové návštěvě SAOC. Pacienti se skóre > 15 na G8 jsou informováni o svých výsledcích, aniž by bylo generováno doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SESTRA: Přiděleno dvěma určeným onkologickým klinikám v Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, klinikám pro renální buněčný karcinom (RCC) a Lymfom/myelom
  • PACIENTI: 65 let a více
  • PACIENTI: Diagnóza rakoviny

Kritéria vyloučení:

• PACIENTI: Neschopnost odpovídat nebo nechat pečovatele odpovědět na otázky týkající se screeningového nástroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health Services Research (skríningový nástroj G8, doporučení)

FÁZE I: Registrované sestry absolvují školení o tom, jak spravovat screeningový nástroj G8 s využitím Epic vývojového diagramu pacientům pomocí samořízeného vzdělávacího modulu a přímým hodnocením geriatrem.

FÁZE II: Pacienti vyplňují dotazník pro screeningový nástroj G8 během 10 minut jako součást jejich standardního počátečního hodnocení a jejich odpovědi jsou zapsány do jejich schématu EHR. Pacienti se skóre = < 14 na G8 jsou doporučeni na CGA v SAOC a tito pacienti a jejich lékařští onkologové jsou informováni. Do 2 týdnů od úvodního screeningu jsou výsledky sděleny pacientovi a lékařskému onkologovi na 2hodinové návštěvě SAOC. Pacienti se skóre > 15 na G8 jsou informováni o svých výsledcích, aniž by bylo generováno doporučení.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte školení o správě screeningového nástroje G8
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci, Intervence vzděláváním, Intervence prostřednictvím vzdělávání, Intervence, Vzdělávací
Jiný: Administrace screeningového dotazníku
Kompletní screeningový nástroj G8
Jiný: Doporučení
Přijmout doporučení
Ostatní jména:
  • Doporučení, doporučení, doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové hodnocení: Pre
Časové okno: Před samoobslužným výukovým modulem
Skóre bude číslo mezi 1-20. Odpovědí na dvě otázky primárního zájmu, hodnotící jejich pohodlí při péči o starší dospělé a jejich pohodlí při správě nástroje G8, budou binární měření. Celkové skóre hodnocení z modulu před a po samostudiu bude porovnáno pomocí párového Wilcoxonova testu.
Před samoobslužným výukovým modulem
Celkové hodnocení: Příspěvek
Časové okno: Po samostatném výukovém modulu
Skóre bude číslo mezi 1-20. Odpovědí na dvě otázky primárního zájmu, hodnotící jejich pohodlí při péči o starší dospělé a jejich pohodlí při správě nástroje G8, budou binární měření. Celkové skóre hodnocení z modulu před a po samostudiu bude porovnáno pomocí párového Wilcoxonova testu.
Po samostatném výukovém modulu
Počet vyšetřených pacientů
Časové okno: Až 30 měsíců
Budou shrnuty pomocí výběrových průměrů, standardních odchylek a/nebo procent.
Až 30 měsíců
Počet pacientů, kteří odmítli
Časové okno: Až 30 měsíců
Budou shrnuty pomocí výběrových průměrů, standardních odchylek a/nebo procent.
Až 30 měsíců
Čas, který trvalo na obrazovce
Časové okno: Až 30 měsíců
Budou shrnuty pomocí výběrových průměrů, standardních odchylek a/nebo procent.
Až 30 měsíců
Počet doporučení do Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Časové okno: Až 30 měsíců
Budou shrnuty pomocí výběrových průměrů, standardních odchylek a/nebo procent.
Až 30 měsíců
Počet dokončených návštěv SAOC
Časové okno: Až 30 měsíců
Budou shrnuty pomocí výběrových průměrů, standardních odchylek a/nebo procent.
Až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota G8
Časové okno: Až 30 měsíců
Procento pacientů, kteří byli na základě komplexního geriatrického hodnocení (CGA) v SAOC označeni jako zranitelní/křehcí, tj. prediktivní pozitivní hodnota G8, bude uvedena s 95% intervalem spolehlivosti. Souhrnné statistiky dalších shromážděných metrik SAOC včetně testu Timed Up and Go, předchozí historie pádů, kognitivního screeningu, screeningu deprese, prognózy úmrtnosti, očekávané délky života, teploměru sociální tísně, Mini Nutritional Assessment (MNA), přítomnosti polyfarmacie a nevhodného léky a skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bude hlášeno pomocí průměrů, standardních odchylek a procent.
Až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19E.925
  • JT 14176 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit