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Ferramenta de Triagem de Avaliação Geriátrica para a Identificação de Idosos em Risco em Tratamento de Câncer

28 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University

Viabilidade da Implementação e Avaliação da Ferramenta de Triagem de Avaliação Geriátrica em Ambulatório de Oncologia

Este estudo de fase II investiga como é fácil incorporar uma ferramenta de triagem de avaliação geriátrica liderada pela enfermagem em uma prática oncológica movimentada, a fim de identificar idosos em risco sendo avaliados para tratamento de câncer. Esta ferramenta de triagem pode ajudar a identificar pacientes de risco que podem ser encaminhados para uma avaliação mais aprofundada, permitindo a criação de um plano de tratamento individualizado que prioriza a segurança e os objetivos pessoais do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a viabilidade de treinar enfermeiros para administrar a ferramenta de triagem Geriátrica 8 (G8) em uma prática oncológica, para identificar pacientes mais velhos (> 65 anos [a/m]) que se beneficiariam de uma Avaliação Geriátrica Abrangente mais extensa ( CGA).

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Relatar o valor preditivo positivo da ferramenta de triagem G8 com a designação final de fragilidade determinada pela Avaliação Geriátrica Integral realizada em pacientes encaminhados ao Centro de Oncologia de Adultos Idosos (SAOC).

CONTORNO:

FASE I:

Os enfermeiros registrados recebem treinamento sobre como administrar a ferramenta de triagem G8 utilizando um fluxograma Epic para pacientes usando um módulo de educação autodirigida e por avaliação direta por um geriatra.

FASE II:

Os pacientes preenchem o questionário da ferramenta de triagem G8 em 10 minutos como parte de sua avaliação inicial padrão, e suas respostas são inseridas em seu fluxograma de registro eletrônico de saúde (EHR). Pacientes com escore =< 14 no G8 são encaminhados para CGA no SAOC, sendo estes pacientes e seus médicos oncologistas informados. Dentro de 2 semanas após a triagem inicial, os resultados são comunicados ao paciente e ao oncologista em uma visita SAOC de 2 horas. Pacientes com pontuação > 15 no G8 são informados de seus resultados sem nenhum encaminhamento gerado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ENFERMEIRAS: Atribuídas a duas clínicas de câncer designadas no Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, as clínicas de Carcinoma de Células Renais (RCC) e Linfoma/mieloma
  • PACIENTES: 65 anos ou mais
  • PACIENTES: Diagnóstico de câncer

Critério de exclusão:

• PACIENTES: Incapacidade de responder ou fazer com que o cuidador responda a perguntas na ferramenta de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de serviços de saúde (ferramenta de triagem G8, encaminhamento)

FASE I: Enfermeiros registrados recebem treinamento sobre como administrar a ferramenta de triagem G8 utilizando um fluxograma Epic para pacientes usando um módulo de educação autodirigida e por avaliação direta por um geriatra.

FASE II: Os pacientes preenchem o questionário da ferramenta de triagem G8 em 10 minutos como parte de sua avaliação inicial padrão, e suas respostas são inseridas em seu fluxograma EHR. Pacientes com escore =< 14 no G8 são encaminhados para CGA no SAOC, sendo estes pacientes e seus médicos oncologistas informados. Dentro de 2 semanas após a triagem inicial, os resultados são comunicados ao paciente e ao oncologista em uma visita SAOC de 2 horas. Pacientes com pontuação > 15 no G8 são informados de seus resultados sem nenhum encaminhamento gerado.

Estudos auxiliares
Receba treinamento de administração da ferramenta de triagem G8
Outros nomes:
  • Educação para a Intervenção, Intervenção pela Educação, Intervenção pela Educação, Intervenção, Educação
Ferramenta completa de triagem G8
Receber encaminhamento
Outros nomes:
  • Encaminhamento, Encaminhamento, Encaminhado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral da avaliação: Pré
Prazo: Antes do módulo de aprendizado autoadministrado
A pontuação será um número entre 1-20. As respostas a duas questões de interesse primário, avaliando seu conforto ao cuidar de idosos e seu conforto ao administrar a ferramenta G8, serão medidas binárias. As pontuações gerais da avaliação do módulo de aprendizagem auto-administrado pré e pós serão comparadas usando o teste de Wilcoxon pareado.
Antes do módulo de aprendizado autoadministrado
Pontuação geral da avaliação: Pós
Prazo: Após o módulo de aprendizagem auto-administrado
A pontuação será um número entre 1-20. As respostas a duas questões de interesse primário, avaliando seu conforto ao cuidar de idosos e seu conforto ao administrar a ferramenta G8, serão medidas binárias. As pontuações gerais da avaliação do módulo de aprendizagem auto-administrado pré e pós serão comparadas usando o teste de Wilcoxon pareado.
Após o módulo de aprendizagem auto-administrado
Número de pacientes rastreados
Prazo: Até 30 meses
Serão resumidos por médias amostrais, desvios padrão e/ou porcentagens.
Até 30 meses
Número de pacientes que recusaram
Prazo: Até 30 meses
Serão resumidos por médias amostrais, desvios padrão e/ou porcentagens.
Até 30 meses
Tempo que levou para a tela
Prazo: Até 30 meses
Serão resumidos por médias amostrais, desvios padrão e/ou porcentagens.
Até 30 meses
Número de encaminhamentos para Centro de Oncologia de Adultos Idosos (SAOC)
Prazo: Até 30 meses
Serão resumidos por médias amostrais, desvios padrão e/ou porcentagens.
Até 30 meses
Número de visitas SAOC concluídas
Prazo: Até 30 meses
Serão resumidos por médias amostrais, desvios padrão e/ou porcentagens.
Até 30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo positivo do G8
Prazo: Até 30 meses
A porcentagem de pacientes determinados como vulneráveis/frágeis pela Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) no SAOC, ou seja, o valor preditivo positivo de G8, será relatada com seu intervalo de confiança de 95%. As estatísticas resumidas de métricas SAOC adicionais coletadas, incluindo o teste Timed Up and Go, histórico anterior de quedas, tela cognitiva, tela de depressão, prognóstico de mortalidade, expectativa de vida esperada, termômetro de sofrimento social, Mini Avaliação Nutricional (MNA), presença de polifarmácia e medicamentos e pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) serão relatados por médias, desvios padrão e porcentagens.
Até 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19E.925
  • JT 14176 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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