- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788758
Herramienta de detección de evaluación geriátrica para la identificación de adultos mayores en riesgo que están recibiendo tratamiento contra el cáncer
Viabilidad de la implementación y evaluación de la herramienta de detección de evaluación geriátrica en la clínica de oncología ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la factibilidad de capacitar a las enfermeras para administrar la herramienta de detección Geriatric 8 (G8) en una práctica de oncología, para identificar pacientes mayores (> 65 años [años]) que se beneficiarían de una evaluación geriátrica integral más extensa ( CGA).
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Informar el valor predictivo positivo de la herramienta de detección G8 con la designación final de fragilidad determinada por la Evaluación Geriátrica Integral completada en pacientes remitidos al Centro de Oncología para Adultos Mayores (SAOC).
DESCRIBIR:
FASE I:
Las enfermeras registradas reciben capacitación sobre cómo administrar la herramienta de detección G8 utilizando un diagrama de flujo de Epic a los pacientes mediante un módulo de educación autodirigido y mediante la evaluación directa de un geriatra.
FASE II:
Los pacientes completan el cuestionario de la herramienta de detección G8 durante 10 minutos como parte de su evaluación inicial estándar, y sus respuestas se ingresan en el diagrama de flujo de su registro de salud electrónico (EHR). Los pacientes que obtienen una puntuación =< 14 en el G8 son referidos para un CGA en SAOC, y estos pacientes y sus médicos oncólogos son informados. Dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial, los resultados se comunican al paciente y al oncólogo médico en una visita de SAOC de 2 horas. Los pacientes con una puntuación de > 15 en el G8 son informados de sus resultados sin que se genere ninguna remisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ENFERMERAS: Asignadas a dos clínicas de cáncer designadas en el Centro de Cáncer Sidney Kimmel (SKCC) Center City, las clínicas de Carcinoma de Células Renales (RCC) y Linfoma/mieloma
- PACIENTES: 65 años y mayores
- PACIENTES: Diagnóstico de cáncer
Criterio de exclusión:
• PACIENTES: incapacidad para responder o hacer que el cuidador responda preguntas sobre la herramienta de detección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Investigación de servicios de salud (herramienta de detección G8, referencia)
FASE I: las enfermeras registradas reciben capacitación sobre cómo administrar la herramienta de detección G8 utilizando un diagrama de flujo de Epic a los pacientes mediante un módulo de educación autodirigido y mediante la evaluación directa de un geriatra. FASE II: Los pacientes completan el cuestionario de la herramienta de detección G8 durante 10 minutos como parte de su evaluación inicial estándar, y sus respuestas se ingresan en su diagrama de flujo EHR. Los pacientes que obtienen una puntuación =< 14 en el G8 son referidos para un CGA en SAOC, y estos pacientes y sus médicos oncólogos son informados. Dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial, los resultados se comunican al paciente y al oncólogo médico en una visita de SAOC de 2 horas. Los pacientes con una puntuación de > 15 en el G8 son informados de sus resultados sin que se genere ninguna remisión. |
Estudios complementarios
Reciba capacitación en administración de herramientas de detección G8
Otros nombres:
Herramienta completa de detección G8
Recibir referencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación general de la evaluación: Pre
Periodo de tiempo: Antes del módulo de aprendizaje autoadministrado
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La puntuación será un número entre 1-20.
Las respuestas a dos preguntas de interés primario, que evalúan su comodidad en el cuidado de adultos mayores y su comodidad en la administración de la herramienta G8, serán medidas binarias.
Los puntajes generales de la evaluación del módulo de aprendizaje autoadministrado previo y posterior se compararán mediante la prueba de Wilcoxon pareada.
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Antes del módulo de aprendizaje autoadministrado
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Puntuación general de la evaluación: Publicar
Periodo de tiempo: Después del módulo de aprendizaje autoadministrado
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La puntuación será un número entre 1-20.
Las respuestas a dos preguntas de interés primario, que evalúan su comodidad en el cuidado de adultos mayores y su comodidad en la administración de la herramienta G8, serán medidas binarias.
Los puntajes generales de la evaluación del módulo de aprendizaje autoadministrado previo y posterior se compararán mediante la prueba de Wilcoxon pareada.
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Después del módulo de aprendizaje autoadministrado
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Número de pacientes examinados
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
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Hasta 30 meses
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Número de pacientes que se negaron
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
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Hasta 30 meses
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Tiempo que tardó en proyectarse
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
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Hasta 30 meses
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Número de referencias al Centro de Oncología para Adultos Mayores (SAOC)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
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Hasta 30 meses
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Número de visitas SAOC completadas
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
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Hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo positivo del G8
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El porcentaje de pacientes que se determina como vulnerable/frágil por Evaluación Geriátrica Integral (CGA) en SAOC, es decir, el valor predictivo positivo de G8, se informará con su intervalo de confianza del 95%.
Las estadísticas resumidas de las métricas SAOC recopiladas adicionales, incluida la prueba Timed Up and Go, historial previo de caídas, evaluación cognitiva, evaluación de depresión, pronóstico de mortalidad, expectativa de vida esperada, termómetro de angustia social, Mini Evaluación Nutricional (MNA), presencia de polifarmacia e inapropiado medicamentos, y la puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) se informará mediante medias, desviaciones estándar y porcentajes.
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Hasta 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 19E.925
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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