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Herramienta de detección de evaluación geriátrica para la identificación de adultos mayores en riesgo que están recibiendo tratamiento contra el cáncer

15 de agosto de 2022 actualizado por: Thomas Jefferson University

Viabilidad de la implementación y evaluación de la herramienta de detección de evaluación geriátrica en la clínica de oncología ambulatoria

Este ensayo de fase II investiga qué tan fácil es incorporar una herramienta de detección de evaluación geriátrica dirigida por enfermería en una práctica oncológica ocupada, para identificar a los adultos mayores en riesgo que están siendo evaluados para el tratamiento del cáncer. Esta herramienta de detección puede ayudar a identificar pacientes en riesgo que pueden derivarse para una evaluación más profunda, lo que permite la creación de un plan de tratamiento individualizado que prioriza la seguridad y los objetivos personales del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la factibilidad de capacitar a las enfermeras para administrar la herramienta de detección Geriatric 8 (G8) en una práctica de oncología, para identificar pacientes mayores (> 65 años [años]) que se beneficiarían de una evaluación geriátrica integral más extensa ( CGA).

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Informar el valor predictivo positivo de la herramienta de detección G8 con la designación final de fragilidad determinada por la Evaluación Geriátrica Integral completada en pacientes remitidos al Centro de Oncología para Adultos Mayores (SAOC).

DESCRIBIR:

FASE I:

Las enfermeras registradas reciben capacitación sobre cómo administrar la herramienta de detección G8 utilizando un diagrama de flujo de Epic a los pacientes mediante un módulo de educación autodirigido y mediante la evaluación directa de un geriatra.

FASE II:

Los pacientes completan el cuestionario de la herramienta de detección G8 durante 10 minutos como parte de su evaluación inicial estándar, y sus respuestas se ingresan en el diagrama de flujo de su registro de salud electrónico (EHR). Los pacientes que obtienen una puntuación =< 14 en el G8 son referidos para un CGA en SAOC, y estos pacientes y sus médicos oncólogos son informados. Dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial, los resultados se comunican al paciente y al oncólogo médico en una visita de SAOC de 2 horas. Los pacientes con una puntuación de > 15 en el G8 son informados de sus resultados sin que se genere ninguna remisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ENFERMERAS: Asignadas a dos clínicas de cáncer designadas en el Centro de Cáncer Sidney Kimmel (SKCC) Center City, las clínicas de Carcinoma de Células Renales (RCC) y Linfoma/mieloma
  • PACIENTES: 65 años y mayores
  • PACIENTES: Diagnóstico de cáncer

Criterio de exclusión:

• PACIENTES: incapacidad para responder o hacer que el cuidador responda preguntas sobre la herramienta de detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (herramienta de detección G8, referencia)

FASE I: las enfermeras registradas reciben capacitación sobre cómo administrar la herramienta de detección G8 utilizando un diagrama de flujo de Epic a los pacientes mediante un módulo de educación autodirigido y mediante la evaluación directa de un geriatra.

FASE II: Los pacientes completan el cuestionario de la herramienta de detección G8 durante 10 minutos como parte de su evaluación inicial estándar, y sus respuestas se ingresan en su diagrama de flujo EHR. Los pacientes que obtienen una puntuación =< 14 en el G8 son referidos para un CGA en SAOC, y estos pacientes y sus médicos oncólogos son informados. Dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial, los resultados se comunican al paciente y al oncólogo médico en una visita de SAOC de 2 horas. Los pacientes con una puntuación de > 15 en el G8 son informados de sus resultados sin que se genere ninguna remisión.

Estudios complementarios
Reciba capacitación en administración de herramientas de detección G8
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención, Intervención por la Educación, Intervención a través de la Educación, Intervención, Educativa
Herramienta completa de detección G8
Recibir referencia
Otros nombres:
  • Referencia, referencia, referido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación general de la evaluación: Pre
Periodo de tiempo: Antes del módulo de aprendizaje autoadministrado
La puntuación será un número entre 1-20. Las respuestas a dos preguntas de interés primario, que evalúan su comodidad en el cuidado de adultos mayores y su comodidad en la administración de la herramienta G8, serán medidas binarias. Los puntajes generales de la evaluación del módulo de aprendizaje autoadministrado previo y posterior se compararán mediante la prueba de Wilcoxon pareada.
Antes del módulo de aprendizaje autoadministrado
Puntuación general de la evaluación: Publicar
Periodo de tiempo: Después del módulo de aprendizaje autoadministrado
La puntuación será un número entre 1-20. Las respuestas a dos preguntas de interés primario, que evalúan su comodidad en el cuidado de adultos mayores y su comodidad en la administración de la herramienta G8, serán medidas binarias. Los puntajes generales de la evaluación del módulo de aprendizaje autoadministrado previo y posterior se compararán mediante la prueba de Wilcoxon pareada.
Después del módulo de aprendizaje autoadministrado
Número de pacientes examinados
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
Hasta 30 meses
Número de pacientes que se negaron
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
Hasta 30 meses
Tiempo que tardó en proyectarse
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
Hasta 30 meses
Número de referencias al Centro de Oncología para Adultos Mayores (SAOC)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
Hasta 30 meses
Número de visitas SAOC completadas
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Se resumirán por medias muestrales, desviaciones estándar y/o porcentajes.
Hasta 30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo positivo del G8
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
El porcentaje de pacientes que se determina como vulnerable/frágil por Evaluación Geriátrica Integral (CGA) en SAOC, es decir, el valor predictivo positivo de G8, se informará con su intervalo de confianza del 95%. Las estadísticas resumidas de las métricas SAOC recopiladas adicionales, incluida la prueba Timed Up and Go, historial previo de caídas, evaluación cognitiva, evaluación de depresión, pronóstico de mortalidad, expectativa de vida esperada, termómetro de angustia social, Mini Evaluación Nutricional (MNA), presencia de polifarmacia e inapropiado medicamentos, y la puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) se informará mediante medias, desviaciones estándar y porcentajes.
Hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19E.925

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario

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