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Strumento di screening per la valutazione geriatrica per l'identificazione degli anziani a rischio sottoposti a trattamento del cancro

28 aprile 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Fattibilità dell'implementazione e della valutazione dello strumento di screening della valutazione geriatrica nella clinica oncologica ambulatoriale

Questo studio di fase II indaga su quanto sia facile incorporare uno strumento di screening di valutazione geriatrica guidato da infermieri in una pratica oncologica impegnata, al fine di identificare gli anziani a rischio valutati per il trattamento del cancro. Questo strumento di screening può aiutare a identificare i pazienti a rischio che possono essere indirizzati a una valutazione più approfondita, consentendo la creazione di un piano di trattamento individualizzato che dia priorità alla sicurezza e agli obiettivi personali del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità della formazione degli infermieri per somministrare lo strumento di screening geriatrico 8 (G8) in una pratica oncologica, per identificare i pazienti più anziani (> 65 anni [y/o]) che trarrebbero beneficio da una valutazione geriatrica completa più ampia ( CGA).

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Riportare il valore predittivo positivo dello strumento di screening G8 con la designazione finale di fragilità determinata dalla valutazione geriatrica completa completata nei pazienti indirizzati al Senior Adult Oncology Center (SAOC).

CONTORNO:

FASE I:

Gli infermieri registrati ricevono una formazione su come somministrare lo strumento di screening G8 utilizzando un foglio di flusso Epic ai pazienti utilizzando un modulo di formazione autodiretto e mediante valutazione diretta da parte di un geriatra.

FASE II:

I pazienti completano il questionario dello strumento di screening G8 in 10 minuti come parte della loro valutazione iniziale standard e le loro risposte vengono inserite nel foglio di flusso delle cartelle cliniche elettroniche (EHR). I pazienti che ottengono un punteggio =<14 sul G8 vengono indirizzati per un CGA al SAOC e questi pazienti e i loro oncologi medici vengono informati. Entro 2 settimane dallo screening iniziale, i risultati vengono comunicati al paziente e all'oncologo medico durante una visita SAOC di 2 ore. I pazienti con un punteggio > 15 sul G8 vengono informati dei loro risultati senza che venga generato alcun rinvio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefefrson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • INFERMIERI: assegnati a due cliniche oncologiche designate presso il Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, le cliniche Renal Cell Carcinoma (RCC) e Lymphoma/myeloma
  • PAZIENTI: 65 anni e oltre
  • PAZIENTI: Diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

• PAZIENTI: Incapacità di rispondere o chiedere al caregiver di rispondere alle domande sullo strumento di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (strumento di screening del G8, referral)

FASE I: Gli infermieri registrati ricevono una formazione su come somministrare lo strumento di screening G8 utilizzando un foglio di flusso Epic ai pazienti utilizzando un modulo di educazione autodiretto e mediante valutazione diretta da parte di un geriatra.

FASE II: i pazienti completano il questionario dello strumento di screening G8 in 10 minuti come parte della loro valutazione iniziale standard e le loro risposte vengono inserite nel loro foglio di flusso EHR. I pazienti che ottengono un punteggio =<14 sul G8 vengono indirizzati per un CGA al SAOC e questi pazienti e i loro oncologi medici vengono informati. Entro 2 settimane dallo screening iniziale, i risultati vengono comunicati al paziente e all'oncologo medico durante una visita SAOC di 2 ore. I pazienti con un punteggio > 15 sul G8 vengono informati dei loro risultati senza che venga generato alcun rinvio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi una formazione sull'amministrazione dello strumento di screening G8
Altri nomi:
  • Educazione per l'intervento, Intervento attraverso l'educazione, Intervento attraverso l'educazione, Intervento, Educativo
Altro: Amministrazione del questionario di screening
Strumento di selezione completo del G8
Altro: Rinvio
Ricevi rinvio
Altri nomi:
  • Rinvio, rinvio, Riferito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione complessivo: Pre
Lasso di tempo: Prima del modulo di apprendimento autosomministrato
Il punteggio sarà un numero compreso tra 1 e 20. Le risposte a due domande di interesse primario, valutando il loro comfort nella cura degli anziani e il loro comfort nell'amministrare lo strumento G8, saranno misurazioni binarie. I punteggi di valutazione complessivi del modulo di apprendimento pre e post autosomministrato verranno confrontati utilizzando il test di Wilcoxon accoppiato.
Prima del modulo di apprendimento autosomministrato
Punteggio di valutazione complessivo: Post
Lasso di tempo: Dopo il modulo di apprendimento autosomministrato
Il punteggio sarà un numero compreso tra 1 e 20. Le risposte a due domande di interesse primario, valutando il loro comfort nella cura degli anziani e il loro comfort nell'amministrare lo strumento G8, saranno misurazioni binarie. I punteggi di valutazione complessivi del modulo di apprendimento pre e post autosomministrato verranno confrontati utilizzando il test di Wilcoxon accoppiato.
Dopo il modulo di apprendimento autosomministrato
Numero di pazienti sottoposti a screening
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Verrà riassunto per medie campionarie, deviazioni standard e/o percentuali.
Fino a 30 mesi
Numero di pazienti che hanno rifiutato
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Verrà riassunto per medie campionarie, deviazioni standard e/o percentuali.
Fino a 30 mesi
Tempo impiegato per schermare
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Verrà riassunto per medie campionarie, deviazioni standard e/o percentuali.
Fino a 30 mesi
Numero di rinvii al Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Verrà riassunto per medie campionarie, deviazioni standard e/o percentuali.
Fino a 30 mesi
Numero di visite SAOC completate
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Verrà riassunto per medie campionarie, deviazioni standard e/o percentuali.
Fino a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo del G8
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
La percentuale di pazienti determinati come vulnerabili/fragili dal Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) al SAOC, ovvero il valore predittivo positivo di G8, sarà riportata con il suo intervallo di confidenza del 95%. Le statistiche riassuntive di ulteriori metriche SAOC raccolte tra cui il test Timed Up and Go, storia precedente di cadute, screening cognitivo, screening della depressione, prognosi della mortalità, aspettativa di vita prevista, termometro del disagio sociale, Mini Nutritional Assessment (MNA), presenza di polifarmaci e inappropriati farmaci e il punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) saranno riportati mediante medie, deviazioni standard e percentuali.
Fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19E.925
  • JT 14176 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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