Geriatrische beoordelingsscreeningtool voor de identificatie van risicovolle oudere volwassenen die een kankerbehandeling ondergaan
Haalbaarheid van implementatie en beoordeling van screeningsinstrument voor geriatrische beoordelingen in de oncologische polikliniek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Vaststellen of het haalbaar is om verpleegkundigen op te leiden voor het toepassen van de screeningstool Geriatrie 8 (G8) in een oncologiepraktijk, om oudere patiënten (> 65 jaar oud [j/o]) te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij een uitgebreider Comprehensive Geriatric Assessment ( CGA).
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Rapporteren van de positief voorspellende waarde van de G8-screeningstool met de uiteindelijke kwetsbaarheidsaanduiding bepaald door de Comprehensive Geriatric Assessment voltooid bij patiënten die zijn doorverwezen naar het Senior Adult Oncology Center (SAOC).
OVERZICHT:
FASE L:
Geregistreerde verpleegkundigen krijgen training over het toedienen van de G8-screeningtool met behulp van een Epic-stroomschema aan patiënten met behulp van een zelfgestuurde onderwijsmodule en door directe beoordeling door een geriater.
FASE II:
Patiënten vullen de vragenlijst van de G8-screeningtool gedurende 10 minuten in als onderdeel van hun standaard eerste beoordeling, en hun antwoorden worden ingevoerd in hun stroomschema voor elektronische medische dossiers (EHR). Patiënten die =< 14 scoren op de G8 worden doorverwezen voor een CGA bij SAOC, en deze patiënten en hun medisch oncologen worden op de hoogte gebracht. Binnen 2 weken na de eerste screening worden de resultaten meegedeeld aan de patiënt en medisch oncoloog tijdens een SAOC-bezoek van 2 uur. Patiënten met een score van > 15 op de G8 worden op de hoogte gebracht van hun resultaten zonder dat er een verwijzing wordt gegenereerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VERPLEEGKUNDIGEN: Toegewezen aan twee aangewezen kankerklinieken in het Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, de niercelcarcinoom (RCC) en lymfoom/myeloomklinieken
- PATIËNTEN: 65 jaar en ouder
- PATIËNTEN: Diagnose van kanker
Uitsluitingscriteria:
• PATIËNTEN: Onvermogen om vragen over de screeningtool te beantwoorden of door de zorgverlener te laten beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Health Services Research (G8-screeningstool, verwijzing)
FASE I: Geregistreerde verpleegkundigen krijgen training in het toedienen van de G8-screeningtool met behulp van een Epic-flowsheet aan patiënten met behulp van een zelfgestuurde onderwijsmodule en door directe beoordeling door een geriater. FASE II: Patiënten vullen de vragenlijst van de G8-screeningtool gedurende 10 minuten in als onderdeel van hun standaard eerste beoordeling, en hun antwoorden worden ingevoerd in hun EPD-stroomschema. Patiënten die =< 14 scoren op de G8 worden doorverwezen voor een CGA bij SAOC, en deze patiënten en hun medisch oncologen worden op de hoogte gebracht. Binnen 2 weken na de eerste screening worden de resultaten meegedeeld aan de patiënt en medisch oncoloog tijdens een SAOC-bezoek van 2 uur. Patiënten met een score van > 15 op de G8 worden op de hoogte gebracht van hun resultaten zonder dat er een verwijzing wordt gegenereerd. |
Nevenstudies
Ontvang een administratietraining voor G8-screeningtools
Andere namen:
Volledige G8-screeningtool
Doorverwijzing ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene beoordelingsscore: Pre
Tijdsspanne: Voorafgaand aan zelfbeheerde leermodule
|
De score is een getal tussen 1-20.
De antwoorden op twee vragen van primair belang, het beoordelen van hun comfort bij de zorg voor oudere volwassenen en hun comfort bij het toedienen van de G8-tool, zullen binaire metingen zijn.
De algehele beoordelingsscores van pre- en post-zelfbeheerde leermodules zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde Wilcoxon-test.
|
Voorafgaand aan zelfbeheerde leermodule
|
|
Algemene beoordelingsscore: Post
Tijdsspanne: Na zelfbeheerde leermodule
|
De score is een getal tussen 1-20.
De antwoorden op twee vragen van primair belang, het beoordelen van hun comfort bij de zorg voor oudere volwassenen en hun comfort bij het toedienen van de G8-tool, zullen binaire metingen zijn.
De algehele beoordelingsscores van pre- en post-zelfbeheerde leermodules zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde Wilcoxon-test.
|
Na zelfbeheerde leermodule
|
|
Aantal gescreende patiënten
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Wordt samengevat op basis van steekproefgemiddelden, standaarddeviaties en/of percentages.
|
Tot 30 maanden
|
|
Aantal patiënten dat weigerde
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Wordt samengevat op basis van steekproefgemiddelden, standaarddeviaties en/of percentages.
|
Tot 30 maanden
|
|
Tijd die nodig was om te screenen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Wordt samengevat op basis van steekproefgemiddelden, standaarddeviaties en/of percentages.
|
Tot 30 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar Senior Adult Oncology Centre (SAOC)
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Wordt samengevat op basis van steekproefgemiddelden, standaarddeviaties en/of percentages.
|
Tot 30 maanden
|
|
Aantal voltooide SAOC-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Wordt samengevat op basis van steekproefgemiddelden, standaarddeviaties en/of percentages.
|
Tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief voorspellende waarde van de G8
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Het percentage patiënten dat door Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) bij SAOC als kwetsbaar/kwetsbaar wordt aangemerkt, d.w.z. de voorspellende positieve waarde van G8, wordt gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
De samenvattende statistieken van aanvullende verzamelde SAOC-statistieken, waaronder de Timed Up and Go-test, voorgeschiedenis van vallen, cognitieve screening, depressiescreening, mortaliteitsprognoses, verwachte levensverwachting, sociale noodthermometer, Mini Nutritional Assessment (MNA), aanwezigheid van polyfarmacie en ongepaste medicijnen, en de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score wordt gerapporteerd door gemiddelden, standaarddeviaties en percentages.
|
Tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19E.925
- JT 14176 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .