SurgeCon: 救急部門のサージ管理プラットフォーム (SurgeCon)
2025年9月26日 更新者：Shabnam Asghari、Memorial University of Newfoundland
SurgeCon の効果を評価するために設計された段階的ウェッジ クラスター無作為化試験: 品質改善サージ管理プラットフォーム
待ち時間と過密状態は、世界中の救急部門 (ED) を悩ませています。
高度な医療システムを備えたいくつかの国では、患者の需要に追いつくことができず、カナダは同業先進国と比較して待ち時間が最も長い国の 1 つです。
実際、カナダ保健情報研究所 (CIHI) は、2015 ～ 2016 年から 2016 ～ 2017 年にかけて ED の待ち時間が 11% 増加したことを特定しました。
これは、患者が必要なケアを追求することを思いとどまらせる長い待ち時間につながり、ED 医師の診察を受けずに患者が立ち去る可能性を高めます。
ニューファンドランド・ラブラドール (NL) では、この問題により、長い待ち時間に関する非常に深刻な状況が引き起こされ、この州は ED 問題の適切な事例となっています。
これに対抗するために、研究者は、SurgeCon と呼ばれる革新的な品質改善介入を提案しています。これには、プロトコル駆動型ソフトウェア プラットフォームと、待ち時間を短縮し、労働力を大幅に変更することなく医療システムの持続可能性を向上させるその他のいくつかのイニシアチブが含まれます。
調査員は、カルボニア、ニューファンドランド、ラブラドール (NL) の ED で SurgeCon を試験運用し、ED の待ち時間が 32% 短縮されたことを発見しました。
調査の概要
詳細な説明
救急科 (ED) の待ち時間と過密状態は、好ましい解決策がほとんどないかなり大きな国家的問題です。 カナダの ED は、国家目標を達成できておらず、同等の先進国と比較して待ち時間が最も長いものの 1 つです。 患者にとって長い待ち時間は、診察を受けるまでの何時間もの痛みや不快感を意味します。 これらの課題に対処するために、研究者は「SurgeCon」を提案します。これは、ED の待ち時間を短縮し、患者の満足度を向上させるための品質改善プラットフォームです。 この研究では、SurgeCon が医療システムの主要なパフォーマンスの結果と患者から報告された経験と満足度に及ぼす影響を調査します。 この研究では、比較有効性と実装のハイブリッド デザインを使用します。 このタイプのハイブリッド設計は、研究から実践、そして公衆衛生への影響への介入の動きを早めることができる、急速なトランスレーショナル ゲインを達成するために推奨されています。 私たちのハイブリッドデザインでは、研究者は、4 つの 24 時間年中無休のオンサイト ED 医師サポート (カテゴリー A) 病院を 31 か月の試験に登録する実用的な段階的ウェッジクラスター無作為化試験 (SW-CRT) デザインを使用します。 試験の開始時に、参加施設は対照条件として「通常のケア」モデルで運営されます。 各サイトは、研究中の所定の期間に、「通常のケア」から新しい「ケア モデル」の提供に移行します。 トライアルが終了すると、各サイトは最終的に SurgeCon 対応のケア モデルに移行します。 このトライアルの各クラスターは、ほとんどの段階的ウェッジ トライアルの場合と同様に、トライアルのアームにランダムに割り当てられます。
このプラットフォームには、eHealth コンポーネント、ED スタッフ向けのトレーニング プログラム、および一連の品質改善イニシアチブが含まれています。 SurgeCon は患者の流れを最適化し、より患者中心の環境を作り出します。 ED の容量をリアルタイムで監視し、ED の需要レベルに応じて患者の流れを最大化するようにカスタマイズされた一連のアクションを処方することで、過密状態への対処を支援します。 SurgeCon は最近地方の病院で試験運用され、ED 効率の劇的な改善に関連付けられました。 私たちの時系列分析は、医師の診察を受けずに ED を去った患者数 (LWBS) (12.1% から 4.6%、p<0.004)、医師の初期評価までの時間 (PIA) (104.3 分から42.2 分、p<0.001)、ED での滞在時間 (LOS) (199.4 分～134.4 分 p<0.002)。
研究者は、ニューファンドランドおよびラブラドール (NL) の他の病院で SurgeCon を実装および評価して、これらの結果が都市部およびその他の地方の ED で再現できるかどうかを判断することを計画しています。 SurgeCon は、継続的な運用のために必要な救急医療システムのリソースを最小限に抑え、患者の満足度と転帰を改善し、サービス提供コストを削減することでより価値の高い救急医療サービスを生み出す場合、完全に成功した介入と見なされます。 やりがいのある成功となる支払者組織は、NL の Eastern Health 地域保健機関 (EH) です。 NL で最大の保健当局として、EH はケアの提供と州基準の設定のための重要な組織です。 農村部と都市部の両方の病院の管理を担当しており、カナダの他の地域の施設の多様性を反映しています。
SurgeCon の評価および実施戦略には、4 段階の反復プロセスが含まれます。 2. 養子縁組 (11-12、17-18、23-24、29-30 ヶ月); 3. 積極的な実施 (13 ～ 36 か月); 4.持続（19～48ヶ月）。 成功を測定するために、研究者は革新的な比較有効性実装ハイブリッド デザインを使用します。 研究者は、ED の重要業績評価指標 (LOS、PIA、および LWBS) および患者報告の経験 (PREM) に対する SurgeCon の効果をテストすると同時に、参加している ED 全体での実装に関連するデータを収集します。 当社の革新的な臨床試験 (iCT) デザインは、費用対効果分析を伴う実用的な段階的ウェッジ クラスター無作為化比較試験を使用して、SurgeCon の有効性をテストします。 私たちのステップウェッジ iCT 設計は、ランダムな順序付けプロセスを通じて各病院をステップに割り当てます。 ED の重要業績評価指標 (KPI) と PREM に加えて、調査員は SurgeCon のスケーラビリティ、適応性、持続可能性、および全体的なコストに関連する実装の成果も測定します。 実装の結果は、患者、プロバイダー/スタッフ、および医療システム管理者によって、混合方法のプロセスを使用して評価されます。 ハイブリッド評価/実装設計は、研究結果が最終的にポリシーと実践に統合されることを保証する、統合された知識翻訳アプローチを表しています。 さらに、患者パートナー、意思決定者、最前線の臨床医、研究者を含む学際的な研究チームがこの研究を主導します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
436052
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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Burin、Newfoundland and Labrador、カナダ、A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
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Clarenville、Newfoundland and Labrador、カナダ、A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Health Sciences Centre
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究期間中に選択された4つの救急部門のいずれかを訪問したすべての個人が含まれます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院サイト 1
このサイトは、研究の最初の 6 か月間続く対照期間中、通常の ED ケアを提供します。
6 か月後、このサイトは SurgeCon 管理プラットフォームへの移行を開始し、調査が終了するまで使用します。
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SurgeCon 介入は実用的な ED 管理プラットフォームであり、1) ED 組織とワークフローの再構築、2) 患者中心の ED 環境の確立、および 3) E-Health Action-Based ED Management を含む 3 つの異なる介入コンポーネントを含みます。 ED の効率と患者の満足度とケアの価値を向上させます。
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実験的：病院サイト 2
このサイトは、研究の最初の 12 か月間続く対照期間中、通常の ED ケアを提供します。
12 か月後、このサイトは SurgeCon 管理プラットフォームへの移行を開始し、調査が終了するまで使用します。
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SurgeCon 介入は実用的な ED 管理プラットフォームであり、1) ED 組織とワークフローの再構築、2) 患者中心の ED 環境の確立、および 3) E-Health Action-Based ED Management を含む 3 つの異なる介入コンポーネントを含みます。 ED の効率と患者の満足度とケアの価値を向上させます。
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実験的：病院サイト 3
このサイトは、研究の最初の 18 か月間続く対照期間中、通常の ED ケアを提供します。
18 か月後、このサイトは SurgeCon 管理プラットフォームへの移行を開始し、調査が終了するまで使用します。
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SurgeCon 介入は実用的な ED 管理プラットフォームであり、1) ED 組織とワークフローの再構築、2) 患者中心の ED 環境の確立、および 3) E-Health Action-Based ED Management を含む 3 つの異なる介入コンポーネントを含みます。 ED の効率と患者の満足度とケアの価値を向上させます。
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実験的：病院サイト 4
このサイトは、研究の最初の 24 か月間続く対照期間中、通常の ED ケアを提供します。
24 か月後、このサイトは SurgeCon 管理プラットフォームへの移行を開始し、調査が終了するまで使用します。
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SurgeCon 介入は実用的な ED 管理プラットフォームであり、1) ED 組織とワークフローの再構築、2) 患者中心の ED 環境の確立、および 3) E-Health Action-Based ED Management を含む 3 つの異なる介入コンポーネントを含みます。 ED の効率と患者の満足度とケアの価値を向上させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：31ヶ月
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救急外来受診時の重要業績評価指標 (KPI) データ。
救急部門での合計滞在期間。
患者は、病院の入院病棟に入院/移送されるか、救急部門から退院します。
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31ヶ月
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医師の初期評価までの時間
時間枠：31ヶ月
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ED 訪問時の重要業績評価指標 (KPI) データ。
「ドア・トゥ・ドクター」の時間とも呼ばれます。
これは、患者が到着してから医師またはその代理人が診察を受けるまでにかかる時間です。
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31ヶ月
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見られずに放置された患者の数
時間枠：31ヶ月
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ED 訪問時の重要業績評価指標 (KPI) データ。
登録および/またはトリアージされたが、医師または代理人の診察を受ける前に立ち去った患者。
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31ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度と患者から報告された ED 待機時間の経験
時間枠：31ヶ月
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患者から報告された経験と患者の満足度は、ED /退院の3〜5日後に連絡を受ける患者との電話インタビューを通じて収集されます。
電話インタビューは、Eastern Health の従業員でもある研究助手によって行われます。
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31ヶ月
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救急部門のサービスに対する介入の経済的影響
時間枠：31ヶ月
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救急部門のサービスを提供するための費用 (これには、薬局、臨床検査、画像診断、および治療介入の費用が含まれますが、これらに限定されません)。
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31ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Shabnam Shabnam, PhD、Memorial University of Newfoundland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
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- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
便利なリンク
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20201482
- SR4-165123 (その他の助成金/資金番号：CIHR and other local provincial sponsors)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、データ分析に関与する人々のみが利用できるようになります。
分析によって生成されたレポートには、集計レベルの情報のみが含まれ、研究チームの他のメンバーが利用できるようになり、出版物に使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。