- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04789902
SurgeCon: una piattaforma di gestione delle sovratensioni del dipartimento di emergenza (SurgeCon)
Uno studio randomizzato con cluster stepped wedge progettato per valutare gli effetti di SurgeCon: una piattaforma di gestione delle sovratensioni per il miglioramento della qualità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tempi di attesa e il sovraffollamento dei Pronto Soccorso (PS) sono un problema nazionale di notevole entità con poche soluzioni favorevoli. Gli ED canadesi non riescono a raggiungere gli obiettivi nazionali e hanno alcuni dei tempi di attesa più lunghi rispetto ai paesi industrializzati. Per i pazienti, lunghi tempi di attesa significano dolore o disagio per ore prima di essere visitati. Per affrontare queste sfide, i ricercatori propongono "SurgeCon", una piattaforma di miglioramento della qualità per ridurre i tempi di attesa in pronto soccorso e migliorare la soddisfazione del paziente. Questo studio esaminerà gli effetti di SurgeCon sui risultati delle prestazioni chiave del sistema sanitario e sull'esperienza e la soddisfazione riferite dai pazienti. Lo studio utilizza un disegno ibrido comparativo efficacia-implementazione. Questo tipo di progettazione ibrida è stato raccomandato per aiutare a ottenere rapidi guadagni traslazionali che possono accelerare il passaggio degli interventi dalla ricerca alla pratica all'impatto sulla salute pubblica. Nel nostro progetto ibrido, i ricercatori utilizzeranno un pragmatico progetto di sperimentazione randomizzata a grappolo a cuneo (SW-CRT) che iscrive quattro ospedali di supporto medico in loco 24 ore su 24, 7 giorni su 7 (categoria A) in uno studio di 31 mesi. All'inizio della sperimentazione, i siti partecipanti opereranno secondo un modello di "assistenza abituale" come condizione di controllo. Ogni centro passerà dalla fornitura di "cure abituali" al nuovo "modello di assistenza" in periodi predeterminati durante lo studio. Al termine del periodo di prova, ciascuno dei siti sarà finalmente passato al modello di assistenza abilitato per SurgeCon. Ogni cluster in questo studio verrà assegnato in modo casuale a un braccio dello studio, come nel caso della maggior parte degli studi a cuneo a gradini.
La piattaforma include una componente eHealth, un programma di formazione per il personale ED e una serie di iniziative di miglioramento della qualità. SurgeCon ottimizza il flusso dei pazienti e crea un ambiente più incentrato sul paziente; monitora la capacità del pronto soccorso in tempo reale e aiuta ad affrontare il sovraffollamento prescrivendo una serie di azioni personalizzate per massimizzare il flusso di pazienti in risposta al livello di domanda nel pronto soccorso. SurgeCon è stato recentemente sperimentato in un ospedale rurale ed è stato associato a notevoli miglioramenti nell'efficienza del pronto soccorso. La nostra analisi delle serie temporali ha mostrato una significativa diminuzione del numero di pazienti che hanno lasciato il pronto soccorso senza essere visti da un medico (LWBS) (dal 12,1% al 4,6%, p<0,004), del tempo alla valutazione iniziale del medico (PIA) (da 104,3 minuti a 42,2 minuti, p<0,001) e la durata della permanenza in PS (LOS) (da 199,4 minuti a 134,4 minuti p<0,002).
I ricercatori hanno in programma di implementare e valutare SurgeCon in altri ospedali di Terranova e Labrador (NL) per determinare se questi risultati possono essere riprodotti nei PS urbani e in altri distretti rurali. SurgeCon sarà considerato un intervento completamente riuscito se richiede risorse minime dal sistema sanitario/di pronto soccorso per il suo funzionamento continuato, migliora la soddisfazione e i risultati dei pazienti e crea servizi di pronto soccorso di valore migliore riducendo il costo della fornitura dei servizi. L'organizzazione pagatore che sarà un successo gratificante è l'autorità sanitaria regionale della Eastern Health (EH) in NL. Essendo la più grande autorità sanitaria dei Paesi Bassi, EH è un'organizzazione chiave per la fornitura di cure e la definizione di standard provinciali. È responsabile della gestione degli ospedali sia rurali che urbani e riflette la diversità delle istituzioni nel resto del Canada.
La strategia di valutazione e implementazione di SurgeCon includerà un processo iterativo in quattro fasi: 1. Esplorazione (mesi 1-10); 2. Adozione (mesi 11-12, 17-18, 23-24 e 29-30); 3. Attuazione attiva (mesi 13-36); 4. Sostegno (mesi 19-48). Per misurare il successo, i ricercatori utilizzeranno un innovativo design ibrido di implementazione dell'efficacia comparativa. I ricercatori testeranno gli effetti di SurgeCon sugli indicatori chiave di prestazione ED (LOS, PIA e LWBS) e sulle esperienze riferite dai pazienti (PREM), acquisendo anche i dati relativi alla sua implementazione nei ED partecipanti. Il nostro innovativo progetto di sperimentazione clinica (iCT) testerà l'efficacia di SurgeCon utilizzando un pragmatico studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini accompagnato da un'analisi del rapporto costo-efficacia. Il nostro design iCT a gradini assegnerà ogni ospedale a un passaggio attraverso un processo di ordinazione casuale. Oltre agli indicatori chiave di prestazione ED (KPI) e ai PREM, i ricercatori misureranno anche i risultati dell'implementazione relativi alla scalabilità, all'adattabilità, alla sostenibilità e ai costi complessivi di SurgeCon. I risultati dell'implementazione saranno valutati da pazienti, fornitori/personale e gestori del sistema sanitario utilizzando un processo di metodi misti. Il progetto ibrido di valutazione/implementazione rappresenta un approccio integrato di traduzione della conoscenza che garantirà che i risultati della ricerca siano infine integrati nella politica e nella pratica. Inoltre, un team di ricerca multidisciplinare che comprende partner di pazienti, responsabili delle decisioni, medici in prima linea e ricercatori guiderà questa ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno incluse tutte le persone che visitano uno dei quattro dipartimenti di emergenza selezionati durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sito ospedaliero 1
Questo sito fornirà le consuete cure ED durante il periodo di controllo che durerà per i primi sei mesi dello studio.
Dopo sei mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
|
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
|
|
Sperimentale: Sito ospedaliero 2
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 12 mesi dello studio.
Dopo 12 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
|
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
|
|
Sperimentale: Sito ospedaliero 3
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 18 mesi dello studio.
Dopo 18 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
|
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
|
|
Sperimentale: Sito ospedaliero 4
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 24 mesi dello studio.
Dopo 24 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
|
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 31 mesi
|
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita al pronto soccorso.
Durata totale della permanenza nel pronto soccorso.
I pazienti vengono ricoverati/trasferiti in un'unità di degenza dell'ospedale o dimessi dal pronto soccorso.
|
31 mesi
|
|
Tempo per la valutazione iniziale del medico
Lasso di tempo: 31 mesi
|
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita in PS.
Indicato anche come tempo 'door to doctor'.
È il tempo necessario dall'arrivo del paziente alla visita di un medico o di un suo delegato.
|
31 mesi
|
|
Numero di pazienti lasciati senza essere visti
Lasso di tempo: 31 mesi
|
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita in PS.
Pazienti registrati e/o sottoposti a triage ma che se ne vanno prima di essere stati visitati da un medico o da un loro delegato.
|
31 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente ed esperienze riferite dal paziente con il tempo di attesa in pronto soccorso
Lasso di tempo: 31 mesi
|
Le esperienze riferite dai pazienti e la soddisfazione del paziente saranno raccolte tramite interviste telefoniche con i pazienti che saranno contattati da 3 a 5 giorni dopo la dimissione dal PS/dall'ospedale.
Le interviste telefoniche saranno condotte da un assistente ricercatore che è anche un dipendente della Eastern Health.
|
31 mesi
|
|
Impatto economico dell'intervento sui servizi di Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 31 mesi
|
Costo della fornitura di servizi di pronto soccorso (questo include ma non limitato al costo della farmacia, test di laboratorio, diagnostica per immagini e interventi terapeutici).
|
31 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Collegamenti utili
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201482
- SR4-165123 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR and other local provincial sponsors)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .