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SurgeCon: una piattaforma di gestione delle sovratensioni del dipartimento di emergenza (SurgeCon)

26 settembre 2025 aggiornato da: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

Uno studio randomizzato con cluster stepped wedge progettato per valutare gli effetti di SurgeCon: una piattaforma di gestione delle sovratensioni per il miglioramento della qualità

I tempi di attesa e il sovraffollamento mettono a dura prova i dipartimenti di emergenza (DE) di tutto il mondo. Diversi paesi con sistemi sanitari avanzati non riescono a tenere il passo con la domanda dei pazienti e il Canada si colloca tra i tempi di attesa più lunghi rispetto ai paesi industrializzati. Infatti, il Canadian Institute for Health Information (CIHI) ha identificato un aumento dell'11% dei tempi di attesa in pronto soccorso dal 2015-2016 al 2016-2017. Ciò si traduce in lunghi tempi di attesa che dissuadono i pazienti dal perseguire le cure necessarie e aumentano la loro probabilità di andarsene senza essere visti da un medico del pronto soccorso. A Terranova e Labrador (NL), questo problema ha precipitato in situazioni estremamente gravi relative a lunghi tempi di attesa che hanno reso la provincia un esempio calzante per i problemi di DE. Per contrastare questo, i ricercatori propongono un innovativo intervento di miglioramento della qualità chiamato SurgeCon che include una piattaforma software basata su protocollo e diverse altre iniziative per ridurre i tempi di attesa e migliorare la sostenibilità dei sistemi sanitari senza cambiamenti significativi della forza lavoro. Gli investigatori hanno pilotato SurgeCon presso l'ED di Carbonear, Terranova e Labrador (NL) e hanno scoperto che c'era una riduzione del 32% dei tempi di attesa dell'ED.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tempi di attesa e il sovraffollamento dei Pronto Soccorso (PS) sono un problema nazionale di notevole entità con poche soluzioni favorevoli. Gli ED canadesi non riescono a raggiungere gli obiettivi nazionali e hanno alcuni dei tempi di attesa più lunghi rispetto ai paesi industrializzati. Per i pazienti, lunghi tempi di attesa significano dolore o disagio per ore prima di essere visitati. Per affrontare queste sfide, i ricercatori propongono "SurgeCon", una piattaforma di miglioramento della qualità per ridurre i tempi di attesa in pronto soccorso e migliorare la soddisfazione del paziente. Questo studio esaminerà gli effetti di SurgeCon sui risultati delle prestazioni chiave del sistema sanitario e sull'esperienza e la soddisfazione riferite dai pazienti. Lo studio utilizza un disegno ibrido comparativo efficacia-implementazione. Questo tipo di progettazione ibrida è stato raccomandato per aiutare a ottenere rapidi guadagni traslazionali che possono accelerare il passaggio degli interventi dalla ricerca alla pratica all'impatto sulla salute pubblica. Nel nostro progetto ibrido, i ricercatori utilizzeranno un pragmatico progetto di sperimentazione randomizzata a grappolo a cuneo (SW-CRT) che iscrive quattro ospedali di supporto medico in loco 24 ore su 24, 7 giorni su 7 (categoria A) in uno studio di 31 mesi. All'inizio della sperimentazione, i siti partecipanti opereranno secondo un modello di "assistenza abituale" come condizione di controllo. Ogni centro passerà dalla fornitura di "cure abituali" al nuovo "modello di assistenza" in periodi predeterminati durante lo studio. Al termine del periodo di prova, ciascuno dei siti sarà finalmente passato al modello di assistenza abilitato per SurgeCon. Ogni cluster in questo studio verrà assegnato in modo casuale a un braccio dello studio, come nel caso della maggior parte degli studi a cuneo a gradini.

La piattaforma include una componente eHealth, un programma di formazione per il personale ED e una serie di iniziative di miglioramento della qualità. SurgeCon ottimizza il flusso dei pazienti e crea un ambiente più incentrato sul paziente; monitora la capacità del pronto soccorso in tempo reale e aiuta ad affrontare il sovraffollamento prescrivendo una serie di azioni personalizzate per massimizzare il flusso di pazienti in risposta al livello di domanda nel pronto soccorso. SurgeCon è stato recentemente sperimentato in un ospedale rurale ed è stato associato a notevoli miglioramenti nell'efficienza del pronto soccorso. La nostra analisi delle serie temporali ha mostrato una significativa diminuzione del numero di pazienti che hanno lasciato il pronto soccorso senza essere visti da un medico (LWBS) (dal 12,1% al 4,6%, p<0,004), del tempo alla valutazione iniziale del medico (PIA) (da 104,3 minuti a 42,2 minuti, p<0,001) e la durata della permanenza in PS (LOS) (da 199,4 minuti a 134,4 minuti p<0,002).

I ricercatori hanno in programma di implementare e valutare SurgeCon in altri ospedali di Terranova e Labrador (NL) per determinare se questi risultati possono essere riprodotti nei PS urbani e in altri distretti rurali. SurgeCon sarà considerato un intervento completamente riuscito se richiede risorse minime dal sistema sanitario/di pronto soccorso per il suo funzionamento continuato, migliora la soddisfazione e i risultati dei pazienti e crea servizi di pronto soccorso di valore migliore riducendo il costo della fornitura dei servizi. L'organizzazione pagatore che sarà un successo gratificante è l'autorità sanitaria regionale della Eastern Health (EH) in NL. Essendo la più grande autorità sanitaria dei Paesi Bassi, EH è un'organizzazione chiave per la fornitura di cure e la definizione di standard provinciali. È responsabile della gestione degli ospedali sia rurali che urbani e riflette la diversità delle istituzioni nel resto del Canada.

La strategia di valutazione e implementazione di SurgeCon includerà un processo iterativo in quattro fasi: 1. Esplorazione (mesi 1-10); 2. Adozione (mesi 11-12, 17-18, 23-24 e 29-30); 3. Attuazione attiva (mesi 13-36); 4. Sostegno (mesi 19-48). Per misurare il successo, i ricercatori utilizzeranno un innovativo design ibrido di implementazione dell'efficacia comparativa. I ricercatori testeranno gli effetti di SurgeCon sugli indicatori chiave di prestazione ED (LOS, PIA e LWBS) e sulle esperienze riferite dai pazienti (PREM), acquisendo anche i dati relativi alla sua implementazione nei ED partecipanti. Il nostro innovativo progetto di sperimentazione clinica (iCT) testerà l'efficacia di SurgeCon utilizzando un pragmatico studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini accompagnato da un'analisi del rapporto costo-efficacia. Il nostro design iCT a gradini assegnerà ogni ospedale a un passaggio attraverso un processo di ordinazione casuale. Oltre agli indicatori chiave di prestazione ED (KPI) e ai PREM, i ricercatori misureranno anche i risultati dell'implementazione relativi alla scalabilità, all'adattabilità, alla sostenibilità e ai costi complessivi di SurgeCon. I risultati dell'implementazione saranno valutati da pazienti, fornitori/personale e gestori del sistema sanitario utilizzando un processo di metodi misti. Il progetto ibrido di valutazione/implementazione rappresenta un approccio integrato di traduzione della conoscenza che garantirà che i risultati della ricerca siano infine integrati nella politica e nella pratica. Inoltre, un team di ricerca multidisciplinare che comprende partner di pazienti, responsabili delle decisioni, medici in prima linea e ricercatori guiderà questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

436052

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno incluse tutte le persone che visitano uno dei quattro dipartimenti di emergenza selezionati durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito ospedaliero 1
Questo sito fornirà le consuete cure ED durante il periodo di controllo che durerà per i primi sei mesi dello studio. Dopo sei mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
Sperimentale: Sito ospedaliero 2
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 12 mesi dello studio. Dopo 12 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
Sperimentale: Sito ospedaliero 3
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 18 mesi dello studio. Dopo 18 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.
Sperimentale: Sito ospedaliero 4
Questo sito fornirà le normali cure di pronto soccorso durante il periodo di controllo che durerà per i primi 24 mesi dello studio. Dopo 24 mesi questo sito inizierà la transizione alla piattaforma di gestione SurgeCon che utilizzeranno fino alla fine dello studio.
L'intervento SurgeCon è una piattaforma pragmatica di gestione del pronto soccorso che include tre componenti di intervento distinte che includono 1) Ristrutturazione dell'organizzazione e del flusso di lavoro del pronto soccorso, 2) Creazione di un ambiente di pronto soccorso incentrato sul paziente e 3) Gestione del pronto soccorso basata sull'azione della sanità elettronica che insieme agiscono per migliorare l'efficienza del pronto soccorso, la soddisfazione del paziente e il valore dell'assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 31 mesi
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita al pronto soccorso. Durata totale della permanenza nel pronto soccorso. I pazienti vengono ricoverati/trasferiti in un'unità di degenza dell'ospedale o dimessi dal pronto soccorso.
31 mesi
Tempo per la valutazione iniziale del medico
Lasso di tempo: 31 mesi
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita in PS. Indicato anche come tempo 'door to doctor'. È il tempo necessario dall'arrivo del paziente alla visita di un medico o di un suo delegato.
31 mesi
Numero di pazienti lasciati senza essere visti
Lasso di tempo: 31 mesi
Dati dell'indicatore chiave di prestazione (KPI) al momento della visita in PS. Pazienti registrati e/o sottoposti a triage ma che se ne vanno prima di essere stati visitati da un medico o da un loro delegato.
31 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente ed esperienze riferite dal paziente con il tempo di attesa in pronto soccorso
Lasso di tempo: 31 mesi
Le esperienze riferite dai pazienti e la soddisfazione del paziente saranno raccolte tramite interviste telefoniche con i pazienti che saranno contattati da 3 a 5 giorni dopo la dimissione dal PS/dall'ospedale. Le interviste telefoniche saranno condotte da un assistente ricercatore che è anche un dipendente della Eastern Health.
31 mesi
Impatto economico dell'intervento sui servizi di Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 31 mesi
Costo della fornitura di servizi di pronto soccorso (questo include ma non limitato al costo della farmacia, test di laboratorio, diagnostica per immagini e interventi terapeutici).
31 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201482
  • SR4-165123 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR and other local provincial sponsors)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili solo per le persone coinvolte nell'analisi dei dati. I report generati dall'analisi includeranno solo informazioni a livello aggregato e saranno messi a disposizione di altri membri del gruppo di ricerca e saranno utilizzati per pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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