- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789902
SurgeCon: uma plataforma de gerenciamento de surtos para departamentos de emergência (SurgeCon)
Um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada projetado para avaliar os efeitos do SurgeCon: uma plataforma de gerenciamento de surto de melhoria de qualidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tempos de espera e a superlotação do Departamento de Emergência (SU) são um problema nacional de magnitude considerável, com poucas soluções favoráveis. Os DEs canadenses não estão cumprindo as metas nacionais e têm alguns dos tempos de espera mais longos em comparação com os países industrializados. Para os pacientes, longos tempos de espera significam dor ou desconforto por horas antes de serem atendidos. Para enfrentar esses desafios, os pesquisadores propõem o "SurgeCon", uma plataforma de melhoria da qualidade para reduzir o tempo de espera no pronto-socorro e melhorar a satisfação do paciente. Este estudo investigará os efeitos do SurgeCon nos principais resultados de desempenho do sistema de saúde e na experiência e satisfação relatadas pelo paciente. O estudo usa um design híbrido de implementação comparativa de eficácia. Esse tipo de design híbrido tem sido recomendado para ajudar a obter ganhos translacionais rápidos que podem acelerar o movimento de intervenções da pesquisa para a prática e para o impacto na saúde pública. Em nosso projeto híbrido, os investigadores usarão um projeto pragmático de ensaio clínico randomizado em cunha escalonada (SW-CRT) que inscreve quatro hospitais de suporte médico de emergência no local 24 horas por dia, 7 dias por semana (categoria A) em um estudo de 31 meses. No início do estudo, os locais participantes operarão sob um modelo de 'atendimento usual' como condição de controle. Cada local fará a transição do fornecimento de 'cuidados habituais' para o novo 'modelo de atendimento' em períodos predeterminados durante o estudo. No final do teste, cada um dos locais terá feito a transição para o modelo de atendimento habilitado para SurgeCon. Cada cluster nesta tentativa será atribuído aleatoriamente a um braço da tentativa, como é o caso da maioria das tentativas de cunha escalonada.
A plataforma inclui um componente de eHealth, um programa de treinamento para a equipe de emergência e uma série de iniciativas de melhoria da qualidade. O SurgeCon otimiza o fluxo do paciente e cria um ambiente mais centrado no paciente; ele monitora a capacidade do pronto-socorro em tempo real e ajuda a lidar com a superlotação ao prescrever uma série de ações personalizadas para maximizar o fluxo de pacientes em resposta ao nível de demanda no pronto-socorro. O SurgeCon foi testado recentemente em um hospital rural e foi associado a melhorias drásticas na eficiência do pronto-socorro. Nossa análise de séries temporais mostrou uma diminuição significativa no número de pacientes que deixaram o ED sem ser visto por um médico (LWBS) (12,1% para 4,6%, p<0,004), tempo para avaliação inicial do médico (PIA) (104,3 minutos para 42,2 minutos, p<0,001) e tempo de permanência no SU (LOS) (199,4 minutos a 134,4 minutos p<0,002).
Os investigadores planejam implementar e avaliar o SurgeCon em outros hospitais em Newfoundland e Labrador (NL) para determinar se esses resultados podem ser reproduzidos em DEs urbanos e rurais. O SurgeCon será considerado uma intervenção totalmente bem-sucedida se exigir recursos mínimos do sistema de emergência/saúde para sua operação contínua, melhorar a satisfação e os resultados do paciente e criar serviços de emergência de melhor valor, reduzindo o custo de prestação dos serviços. A organização pagadora que será um sucesso recompensador é a autoridade regional de saúde (EH) da Eastern Health em NL. Como a maior autoridade de saúde em NL, EH é uma organização chave para a prestação de cuidados e definição de padrões provinciais. É responsável pela gestão de hospitais rurais e urbanos e reflete a diversidade de instituições no resto do Canadá.
A estratégia de avaliação e implementação da SurgeCon incluirá um processo iterativo de quatro estágios: 1. Exploração (mês 1-10); 2. Adoção (meses 11-12, 17-18, 23-24 e 29-30); 3. Implementação Ativa (13-36 meses); 4. Manutenção (meses 19-48). Para medir o sucesso, os investigadores usarão um design híbrido de implementação de eficácia comparativa inovadora. Os investigadores testarão os efeitos do SurgeCon nos principais indicadores de desempenho do ED (LOS, PIA e LWBS) e nas experiências relatadas pelo paciente (PREMs), além de capturar dados relacionados à sua implementação nos EDs participantes. Nosso projeto inovador de ensaio clínico (iCT) testará a eficácia do SurgeCon usando um ensaio clínico randomizado controlado pragmático escalonado acompanhado por uma análise de custo-efetividade. Nosso projeto iCT escalonado atribuirá a cada hospital uma etapa por meio de um processo de pedido aleatório. Além dos principais indicadores de desempenho de ED (KPI) e PREMs, os investigadores também medirão os resultados da implementação relacionados à escalabilidade, adaptabilidade, sustentabilidade e custos gerais do SurgeCon. Os resultados da implementação serão avaliados por pacientes, provedores/equipe e gerentes do sistema de saúde usando um processo de métodos mistos. O design híbrido de avaliação/implementação representa uma abordagem integrada de tradução do conhecimento que garantirá que os resultados da pesquisa sejam eventualmente integrados à política e à prática. Além disso, uma equipe de pesquisa multidisciplinar, incluindo parceiros de pacientes, tomadores de decisão, médicos da linha de frente e pesquisadores conduzirá esta pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shabnam Shabnam, PhD
- Número de telefone: 7097772142
- E-mail: Shabnam.Asghari@med.mun.ca
Estude backup de contato
- Nome: Oliver Hurley, MEnvSc
- Número de telefone: 7098646296
- E-mail: ogh758@mun.ca
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Canadá, A0E1E0
- Recrutamento
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Contato:
- Elizabeth Kennedy
- E-mail: Elizabeth.Kennedy@easternhealth.ca
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canadá, A5A1K3
- Recrutamento
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
Contato:
- Elizabeth Kennedy
- E-mail: Elizabeth.Kennedy@easternhealth.ca
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Recrutamento
- Health Sciences Centre
-
Contato:
- Elizabeth Kennedy
- E-mail: Elizabeth.Kennedy@easternhealth.ca
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C5B8
- Recrutamento
- St. Clare's Mercy Hospital
-
Contato:
- Elizabeth Kennedy
- E-mail: Elizabeth.Kennedy@easternhealth.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os indivíduos que visitarem qualquer um dos quatro departamentos de emergência selecionados durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Local do hospital 1
Este local fornecerá os cuidados usuais de emergência durante o período de controle, que durará os primeiros seis meses do estudo.
Após seis meses, este site começará a transição para a plataforma de gerenciamento SurgeCon, que eles usarão até o final do estudo.
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A intervenção SurgeCon é uma plataforma pragmática de gerenciamento de DE que inclui três componentes de intervenção distintos, que incluem 1) Reestruturação da Organização e Fluxo de Trabalho do PS, 2) Estabelecimento de um Ambiente de PS Centrado no Paciente e 3) Gerenciamento de PS Baseado em Ações de Saúde Eletrônica que, juntos, atuam para melhorar a eficiência do pronto-socorro e a satisfação do paciente e o valor do atendimento.
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Experimental: Local do hospital 2
Este local fornecerá cuidados habituais de emergência durante o período de controle, que durará os primeiros 12 meses do estudo.
Após 12 meses, este site começará a transição para a plataforma de gerenciamento SurgeCon, que eles usarão até o final do estudo.
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A intervenção SurgeCon é uma plataforma pragmática de gerenciamento de DE que inclui três componentes de intervenção distintos, que incluem 1) Reestruturação da Organização e Fluxo de Trabalho do PS, 2) Estabelecimento de um Ambiente de PS Centrado no Paciente e 3) Gerenciamento de PS Baseado em Ações de Saúde Eletrônica que, juntos, atuam para melhorar a eficiência do pronto-socorro e a satisfação do paciente e o valor do atendimento.
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Experimental: Local do hospital 3
Este local fornecerá os cuidados usuais de emergência durante o período de controle, que durará os primeiros 18 meses do estudo.
Após 18 meses, este site começará a transição para a plataforma de gerenciamento SurgeCon, que eles usarão até o final do estudo.
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A intervenção SurgeCon é uma plataforma pragmática de gerenciamento de DE que inclui três componentes de intervenção distintos, que incluem 1) Reestruturação da Organização e Fluxo de Trabalho do PS, 2) Estabelecimento de um Ambiente de PS Centrado no Paciente e 3) Gerenciamento de PS Baseado em Ações de Saúde Eletrônica que, juntos, atuam para melhorar a eficiência do pronto-socorro e a satisfação do paciente e o valor do atendimento.
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Experimental: Local do hospital 4
Este local fornecerá os cuidados usuais de emergência durante o período de controle, que durará os primeiros 24 meses do estudo.
Após 24 meses, este site começará a transição para a plataforma de gerenciamento SurgeCon, que eles usarão até o final do estudo.
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A intervenção SurgeCon é uma plataforma pragmática de gerenciamento de DE que inclui três componentes de intervenção distintos, que incluem 1) Reestruturação da Organização e Fluxo de Trabalho do PS, 2) Estabelecimento de um Ambiente de PS Centrado no Paciente e 3) Gerenciamento de PS Baseado em Ações de Saúde Eletrônica que, juntos, atuam para melhorar a eficiência do pronto-socorro e a satisfação do paciente e o valor do atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 31 meses
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Dados do Key Performance Indicator (KPI) no momento da visita ao departamento de emergência.
Tempo total de permanência no serviço de emergência.
Os pacientes são admitidos/transferidos para uma unidade de internação no hospital ou recebem alta do departamento de emergência.
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31 meses
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Tempo para a avaliação inicial do médico
Prazo: 31 meses
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Dados do Indicador Chave de Desempenho (KPI) no momento da visita do ED.
Também conhecido como tempo 'porta ao médico'.
É o tempo que leva desde a chegada do paciente até ser atendido por um médico ou seu representante.
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31 meses
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Número de pacientes deixados sem serem atendidos
Prazo: 31 meses
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Dados do Indicador Chave de Desempenho (KPI) no momento da visita do ED.
Pacientes registrados e/ou triados, mas que saem antes de serem atendidos por um médico ou seu representante.
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31 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente e experiências relatadas pelo paciente com o tempo de espera no pronto-socorro
Prazo: 31 meses
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As experiências relatadas pelo paciente e a satisfação do paciente serão coletadas por meio de entrevistas telefônicas com pacientes que serão contatados 3 a 5 dias após a alta do pronto-socorro/hospital.
As entrevistas por telefone serão conduzidas por um assistente de pesquisa que também é funcionário da Eastern Health.
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31 meses
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Impacto económico da intervenção nos serviços de urgência
Prazo: 31 meses
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Custo de prestação de serviços de emergência (isso inclui, mas não se limita ao custo de farmácia, exames laboratoriais, diagnóstico por imagem e intervenções terapêuticas).
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31 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
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- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
Links úteis
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Eastern Health. Annual performance report
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201482
- SR4-165123 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR and other local provincial sponsors)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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