- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04789902
SurgeCon: A sürgősségi osztály túlfeszültség-kezelési platformja (SurgeCon)
A SurgeCon hatásainak értékelésére tervezett lépcsőzetes ékklaszter véletlenszerű próba: Minőségjavító túlfeszültség-kezelési platform
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sürgősségi Osztály várakozási ideje és a túlzsúfoltság jelentős méretű országos probléma, kevés kedvező megoldással. A kanadai ED-ek nem teljesítik a nemzeti célokat, és a várakozási idők a leghosszabbak a hasonló ipari országokhoz képest. A betegek számára a hosszú várakozási idő órákig tartó fájdalmat vagy kényelmetlenséget jelent, mielőtt meglátják. E kihívások kezelésére a kutatók a "SurgeCon" minőségfejlesztési platformot javasolják, amely csökkenti az ED várakozási idejét és javítja a betegek elégedettségét. Ez a tanulmány megvizsgálja a SurgeCon hatásait az egészségügyi rendszer kulcsfontosságú teljesítményére, valamint a betegek tapasztalataira és elégedettségére. A tanulmány egy összehasonlító hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezést alkalmaz. Az ilyen típusú hibrid tervezést a gyors transzlációs előnyök eléréséhez javasolták, amelyek felgyorsíthatják a beavatkozások elmozdulását a kutatástól a gyakorlatig a közegészségügyi hatások felé. Hibrid tervezésünkben a nyomozók egy pragmatikus lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálatot (SW-CRT) alkalmaznak, amely négy, a hét minden napján 24 órában, helyszíni ED-orvostámogató (A kategória) kórházat von be egy 31 hónapos vizsgálatba. A próba kezdetén a részt vevő helyek a „szokásos gondozás” modellje szerint működnek, mint ellenőrzési feltétel. Minden egyes helyszín a „szokásos gondozásról” az új „gondozási modellre” tér át a vizsgálat során előre meghatározott időszakokban. A próba végén mindegyik telephely átáll a SurgeCon-kompatibilis gondozási modellre. Ebben a kísérletben minden klaszter véletlenszerűen lesz hozzárendelve a próba egy ágához, ahogy a legtöbb lépcsős ékpróbánál is.
A platform tartalmaz egy e-egészségügyi komponenst, egy képzési programot az ED személyzet számára, valamint egy sor minőségfejlesztési kezdeményezést. A SurgeCon optimalizálja a betegáramlást, és betegközpontúbb környezetet teremt; valós időben figyeli az ED kapacitását, és segít kezelni a túlzsúfoltságot azáltal, hogy testreszabott műveletek sorozatát írja elő, hogy maximalizálja a betegáramlást az ED-ben jelentkező igények szintjének megfelelően. A SurgeCon-t nemrég egy vidéki kórházban tesztelték, és az ED hatékonyságának drámai javulásával járt. Idősor-elemzésünk szignifikáns csökkenést mutatott azon betegek számában, akik orvosi látogatás nélkül hagyták el a sürgősségi ellátást (LWBS) (12,1%-ról 4,6%-ra, p<0,004), az orvos kezdeti vizsgálatáig eltelt idő (PIA) (104,3 perc az első 42,2 perc, p<0,001), és az ED-ben való tartózkodás időtartama (LOS) (199,4 perctől 134,4 percig p<0,002).
A kutatók azt tervezik, hogy a SurgeCon-t más új-fundlandi és labrador (NL) kórházakban is bevezetik és értékelik annak megállapítása érdekében, hogy ezek az eredmények reprodukálhatók-e városi és más vidéki egészségügyi intézményekben. A SurgeCon akkor tekinthető teljesen sikeres beavatkozásnak, ha minimális erőforrást igényel az ED/egészségügyi rendszertől a folyamatos működéshez, javítja a betegek elégedettségét és az eredményeket, valamint jobb értékű ED szolgáltatásokat hoz létre a szolgáltatások költségeinek csökkentésével. A kifizető szervezet, amely kifizetődő lesz, az East Health regionális egészségügyi hatósága (EH) Hollandiában. NL legnagyobb egészségügyi hatóságaként az EH kulcsfontosságú szervezet az ellátás nyújtásában és a tartományi normák meghatározásában. Felelős mind a vidéki, mind a városi kórházak irányításáért, és tükrözi az intézmények sokféleségét Kanada többi részén.
A SurgeCon értékelési és megvalósítási stratégiája négy szakaszból álló iteratív folyamatot fog tartalmazni: 1. Feltárás (1-10. hónap); 2. Örökbefogadás (11-12., 17-18., 23-24. és 29-30. hónap); 3. Aktív megvalósítás (13-36. hónap); 4. Fenntartás (19-48. hónap). A siker mérésére a vizsgálók innovatív, összehasonlító hatékonyságú megvalósítási hibrid tervezést alkalmaznak. A kutatók tesztelni fogják a SurgeCon hatását az ED kulcsfontosságú teljesítménymutatóira (LOS, PIA és LWBS) és a betegek által jelentett tapasztalatokra (PREM-ekre), miközben rögzítik a részt vevő ED-k megvalósításával kapcsolatos adatokat is. Innovatív klinikai vizsgálati (iCT) tervezésünk a SurgeCon hatékonyságát egy pragmatikus lépcsőzetes ékklaszter randomizált, kontrollált vizsgálattal, költséghatékonysági elemzéssel kísérve teszteli. Lépcsőzetes iCT-tervezésünk minden kórházat egy véletlenszerű rendelési folyamaton keresztüli lépéshez rendel. Az ED kulcsfontosságú teljesítménymutatókon (KPI) és PREM-eken kívül a nyomozók a SurgeCon skálázhatóságával, alkalmazkodóképességével, fenntarthatóságával és általános költségeivel kapcsolatos megvalósítási eredményeket is mérik. A megvalósítás eredményeit a betegek, a szolgáltatók/személyzet és az egészségügyi rendszer vezetői vegyes módszerekkel értékelik. A hibrid értékelési/megvalósítási terv olyan integrált tudásfordítási megközelítést képvisel, amely biztosítja, hogy a kutatási eredmények végül beépüljenek a politikába és a gyakorlatba. Ezen túlmenően egy multidiszciplináris kutatócsoport, amely betegpartnereket, döntéshozókat, frontvonalbeli klinikusokat és kutatókat foglal magában, vezeti majd ezt a kutatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan személy szerepel, aki a négy kiválasztott sürgősségi osztály bármelyikét felkeresi a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kórház helye 1
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első hat hónapjában tart.
Hat hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
|
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
|
|
Kísérleti: Kórház helye 2
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 12 hónapjában tart.
12 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
|
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
|
|
Kísérleti: Kórház telephelye 3
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 18 hónapjában tart.
18 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
|
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
|
|
Kísérleti: Kórház telephelye 4
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 24 hónapjában tart.
24 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
|
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 31 hónap
|
Kulcsteljesítmény-mutató (KPI) adatai a sürgősségi osztály látogatásának időpontjában.
A sürgősségi osztályon való tartózkodás teljes időtartama.
A betegeket vagy a kórház fekvőbeteg osztályára veszik/átszállítják, vagy a sürgősségi osztályról bocsátják ki.
|
31 hónap
|
|
Az orvos kezdeti értékelésének ideje
Időkeret: 31 hónap
|
Key Performance Indicator (KPI) adatok az ED látogatás időpontjában.
„háztól orvosig” időnek is nevezik.
Ez az az idő, amely eltelik a páciens érkezésétől addig, amíg az orvos vagy a megbízottja meglátogatja.
|
31 hónap
|
|
Látás nélkül maradt betegek száma
Időkeret: 31 hónap
|
Key Performance Indicator (KPI) adatok az ED látogatás időpontjában.
Azok a betegek, akiket regisztráltak és/vagy kivizsgáltak, de elmennek, mielőtt orvos vagy megbízottjuk látná őket.
|
31 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége és a betegek az ED várakozási idővel kapcsolatos tapasztalatairól számoltak be
Időkeret: 31 hónap
|
A betegek által jelentett tapasztalatokat és a betegek elégedettségét telefonos interjúk segítségével gyűjtik össze azokkal a betegekkel, akikkel az ED/kórházi elbocsátás után 3-5 nappal felvesznek velük kapcsolatot.
A telefonos interjúkat egy kutatási asszisztens készíti, aki szintén az Eastern Health munkatársa.
|
31 hónap
|
|
A beavatkozás gazdasági hatása a sürgősségi osztályok szolgáltatásaira
Időkeret: 31 hónap
|
A sürgősségi osztály szolgáltatásainak költsége (ez magában foglalja, de nem kizárólagosan a gyógyszertár, a laborvizsgálatok, a diagnosztikai képalkotás és a terápiás beavatkozások költségeit).
|
31 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Hasznos linkek
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201482
- SR4-165123 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR and other local provincial sponsors)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .