Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SurgeCon: A sürgősségi osztály túlfeszültség-kezelési platformja (SurgeCon)

2025. szeptember 26. frissítette: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

A SurgeCon hatásainak értékelésére tervezett lépcsőzetes ékklaszter véletlenszerű próba: Minőségjavító túlfeszültség-kezelési platform

A várakozási idő és a túlzsúfoltság kihívást jelent a sürgősségi osztályok számára világszerte. Számos fejlett egészségügyi rendszerrel rendelkező ország nem tud lépést tartani a betegek keresletével, és Kanada a leghosszabb várakozási idők közé tartozik az iparosodott országokhoz képest. Valójában a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet (CIHI) 2015–2016 és 2016–2017 között 11%-os növekedést állapított meg az ED várakozási idején. Ez hosszú várakozási időt jelent, ami visszatartja a betegeket attól, hogy a szükséges ellátást igénybe vegyék, és növeli annak valószínűségét, hogy orvosi ellátás nélkül távoznak. Új-Fundlandban és Labradorban (NL) ez a probléma feltűnően súlyos helyzeteket váltott ki a hosszú várakozási idők miatt, amelyek a tartományt az ED-problémák esetévé tették. Ennek ellensúlyozására a kutatók a SurgeCon nevű innovatív minőségjavító beavatkozást javasolják, amely protokoll-vezérelt szoftverplatformot és számos más kezdeményezést tartalmaz a várakozási idők csökkentésére és az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságának javítására jelentős munkaerő-váltás nélkül. A nyomozók a SurgeCon-t a Carbonear, Newfoundland és Labrador (NL) ED-n irányították, és azt találták, hogy az ED várakozási ideje 32%-kal csökkent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sürgősségi Osztály várakozási ideje és a túlzsúfoltság jelentős méretű országos probléma, kevés kedvező megoldással. A kanadai ED-ek nem teljesítik a nemzeti célokat, és a várakozási idők a leghosszabbak a hasonló ipari országokhoz képest. A betegek számára a hosszú várakozási idő órákig tartó fájdalmat vagy kényelmetlenséget jelent, mielőtt meglátják. E kihívások kezelésére a kutatók a "SurgeCon" minőségfejlesztési platformot javasolják, amely csökkenti az ED várakozási idejét és javítja a betegek elégedettségét. Ez a tanulmány megvizsgálja a SurgeCon hatásait az egészségügyi rendszer kulcsfontosságú teljesítményére, valamint a betegek tapasztalataira és elégedettségére. A tanulmány egy összehasonlító hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezést alkalmaz. Az ilyen típusú hibrid tervezést a gyors transzlációs előnyök eléréséhez javasolták, amelyek felgyorsíthatják a beavatkozások elmozdulását a kutatástól a gyakorlatig a közegészségügyi hatások felé. Hibrid tervezésünkben a nyomozók egy pragmatikus lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálatot (SW-CRT) alkalmaznak, amely négy, a hét minden napján 24 órában, helyszíni ED-orvostámogató (A kategória) kórházat von be egy 31 hónapos vizsgálatba. A próba kezdetén a részt vevő helyek a „szokásos gondozás” modellje szerint működnek, mint ellenőrzési feltétel. Minden egyes helyszín a „szokásos gondozásról” az új „gondozási modellre” tér át a vizsgálat során előre meghatározott időszakokban. A próba végén mindegyik telephely átáll a SurgeCon-kompatibilis gondozási modellre. Ebben a kísérletben minden klaszter véletlenszerűen lesz hozzárendelve a próba egy ágához, ahogy a legtöbb lépcsős ékpróbánál is.

A platform tartalmaz egy e-egészségügyi komponenst, egy képzési programot az ED személyzet számára, valamint egy sor minőségfejlesztési kezdeményezést. A SurgeCon optimalizálja a betegáramlást, és betegközpontúbb környezetet teremt; valós időben figyeli az ED kapacitását, és segít kezelni a túlzsúfoltságot azáltal, hogy testreszabott műveletek sorozatát írja elő, hogy maximalizálja a betegáramlást az ED-ben jelentkező igények szintjének megfelelően. A SurgeCon-t nemrég egy vidéki kórházban tesztelték, és az ED hatékonyságának drámai javulásával járt. Idősor-elemzésünk szignifikáns csökkenést mutatott azon betegek számában, akik orvosi látogatás nélkül hagyták el a sürgősségi ellátást (LWBS) (12,1%-ról 4,6%-ra, p<0,004), az orvos kezdeti vizsgálatáig eltelt idő (PIA) (104,3 perc az első 42,2 perc, p<0,001), és az ED-ben való tartózkodás időtartama (LOS) (199,4 perctől 134,4 percig p<0,002).

A kutatók azt tervezik, hogy a SurgeCon-t más új-fundlandi és labrador (NL) kórházakban is bevezetik és értékelik annak megállapítása érdekében, hogy ezek az eredmények reprodukálhatók-e városi és más vidéki egészségügyi intézményekben. A SurgeCon akkor tekinthető teljesen sikeres beavatkozásnak, ha minimális erőforrást igényel az ED/egészségügyi rendszertől a folyamatos működéshez, javítja a betegek elégedettségét és az eredményeket, valamint jobb értékű ED szolgáltatásokat hoz létre a szolgáltatások költségeinek csökkentésével. A kifizető szervezet, amely kifizetődő lesz, az East Health regionális egészségügyi hatósága (EH) Hollandiában. NL legnagyobb egészségügyi hatóságaként az EH kulcsfontosságú szervezet az ellátás nyújtásában és a tartományi normák meghatározásában. Felelős mind a vidéki, mind a városi kórházak irányításáért, és tükrözi az intézmények sokféleségét Kanada többi részén.

A SurgeCon értékelési és megvalósítási stratégiája négy szakaszból álló iteratív folyamatot fog tartalmazni: 1. Feltárás (1-10. hónap); 2. Örökbefogadás (11-12., 17-18., 23-24. és 29-30. hónap); 3. Aktív megvalósítás (13-36. hónap); 4. Fenntartás (19-48. hónap). A siker mérésére a vizsgálók innovatív, összehasonlító hatékonyságú megvalósítási hibrid tervezést alkalmaznak. A kutatók tesztelni fogják a SurgeCon hatását az ED kulcsfontosságú teljesítménymutatóira (LOS, PIA és LWBS) és a betegek által jelentett tapasztalatokra (PREM-ekre), miközben rögzítik a részt vevő ED-k megvalósításával kapcsolatos adatokat is. Innovatív klinikai vizsgálati (iCT) tervezésünk a SurgeCon hatékonyságát egy pragmatikus lépcsőzetes ékklaszter randomizált, kontrollált vizsgálattal, költséghatékonysági elemzéssel kísérve teszteli. Lépcsőzetes iCT-tervezésünk minden kórházat egy véletlenszerű rendelési folyamaton keresztüli lépéshez rendel. Az ED kulcsfontosságú teljesítménymutatókon (KPI) és PREM-eken kívül a nyomozók a SurgeCon skálázhatóságával, alkalmazkodóképességével, fenntarthatóságával és általános költségeivel kapcsolatos megvalósítási eredményeket is mérik. A megvalósítás eredményeit a betegek, a szolgáltatók/személyzet és az egészségügyi rendszer vezetői vegyes módszerekkel értékelik. A hibrid értékelési/megvalósítási terv olyan integrált tudásfordítási megközelítést képvisel, amely biztosítja, hogy a kutatási eredmények végül beépüljenek a politikába és a gyakorlatba. Ezen túlmenően egy multidiszciplináris kutatócsoport, amely betegpartnereket, döntéshozókat, frontvonalbeli klinikusokat és kutatókat foglal magában, vezeti majd ezt a kutatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

436052

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy szerepel, aki a négy kiválasztott sürgősségi osztály bármelyikét felkeresi a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kórház helye 1
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első hat hónapjában tart. Hat hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
Kísérleti: Kórház helye 2
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 12 hónapjában tart. 12 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
Kísérleti: Kórház telephelye 3
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 18 hónapjában tart. 18 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.
Kísérleti: Kórház telephelye 4
Ez a helyszín a szokásos ED-ellátást biztosítja a kontroll időszak alatt, amely a vizsgálat első 24 hónapjában tart. 24 hónap elteltével ez az oldal megkezdi az átállást a SurgeCon felügyeleti platformra, amelyet a tanulmány végéig fognak használni.
A SurgeCon beavatkozás egy pragmatikus ED-kezelési platform, amely három különálló beavatkozási komponenst tartalmaz, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ED szervezet és munkafolyamat átalakítása, 2) betegközpontú ED-környezet kialakítása és 3) e-egészségügyi akcióalapú ED-kezelés, amelyek együttesen a javítja az ED hatékonyságát, a betegek elégedettségét és az ellátás értékét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 31 hónap
Kulcsteljesítmény-mutató (KPI) adatai a sürgősségi osztály látogatásának időpontjában. A sürgősségi osztályon való tartózkodás teljes időtartama. A betegeket vagy a kórház fekvőbeteg osztályára veszik/átszállítják, vagy a sürgősségi osztályról bocsátják ki.
31 hónap
Az orvos kezdeti értékelésének ideje
Időkeret: 31 hónap
Key Performance Indicator (KPI) adatok az ED látogatás időpontjában. „háztól orvosig” időnek is nevezik. Ez az az idő, amely eltelik a páciens érkezésétől addig, amíg az orvos vagy a megbízottja meglátogatja.
31 hónap
Látás nélkül maradt betegek száma
Időkeret: 31 hónap
Key Performance Indicator (KPI) adatok az ED látogatás időpontjában. Azok a betegek, akiket regisztráltak és/vagy kivizsgáltak, de elmennek, mielőtt orvos vagy megbízottjuk látná őket.
31 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége és a betegek az ED várakozási idővel kapcsolatos tapasztalatairól számoltak be
Időkeret: 31 hónap
A betegek által jelentett tapasztalatokat és a betegek elégedettségét telefonos interjúk segítségével gyűjtik össze azokkal a betegekkel, akikkel az ED/kórházi elbocsátás után 3-5 nappal felvesznek velük kapcsolatot. A telefonos interjúkat egy kutatási asszisztens készíti, aki szintén az Eastern Health munkatársa.
31 hónap
A beavatkozás gazdasági hatása a sürgősségi osztályok szolgáltatásaira
Időkeret: 31 hónap
A sürgősségi osztály szolgáltatásainak költsége (ez magában foglalja, de nem kizárólagosan a gyógyszertár, a laborvizsgálatok, a diagnosztikai képalkotás és a terápiás beavatkozások költségeit).
31 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20201482
  • SR4-165123 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR and other local provincial sponsors)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok csak az adatelemzésben részt vevő személyek számára lesznek elérhetőek. Az elemzés által generált jelentések csak aggregált szintű információkat tartalmaznak, és a kutatócsoport többi tagja számára elérhetőek lesznek, és publikációkhoz használják fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel