- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789902
SurgeCon: Platforma zarządzania przepięciami oddziałów ratunkowych (SurgeCon)
Randomizowana próba klinowa stopniowego klina zaprojektowana w celu oceny efektów SurgeCon: platforma zarządzania gwałtownymi wzrostami jakości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas oczekiwania na oddział ratunkowy (SOR) i przeludnienie to ogólnokrajowy problem o znacznej skali, z kilkoma korzystnymi rozwiązaniami. Kanadyjskie ED nie spełniają krajowych celów i mają jedne z najdłuższych czasów oczekiwania w porównaniu z rówieśniczymi krajami uprzemysłowionymi. Dla pacjentów długi czas oczekiwania oznacza ból lub dyskomfort przez wiele godzin przed wizytą. Aby sprostać tym wyzwaniom, badacze proponują „SurgeCon”, platformę poprawy jakości w celu skrócenia czasu oczekiwania na SOR i poprawy zadowolenia pacjentów. Badanie to zbada wpływ SurgeCon na kluczowe wyniki wydajności systemu opieki zdrowotnej oraz doświadczenia i zadowolenie zgłaszane przez pacjentów. W badaniu zastosowano hybrydowy projekt porównawczo-wdrożeniowy. Ten typ projektu hybrydowego został zalecony, aby pomóc w osiągnięciu szybkich korzyści translacyjnych, które mogą przyspieszyć przechodzenie interwencji od badań do praktyki, aż do wpływu na zdrowie publiczne. W naszym hybrydowym projekcie badacze wykorzystają pragmatyczny projekt randomizowanej próby klinowej (SW-CRT), w ramach której cztery całodobowe szpitale na ostrym dyżurze (kategoria A) zostaną włączone do 31-miesięcznego badania. Na początku próby uczestniczące ośrodki będą działać w ramach modelu „zwykłej opieki” jako warunku kontrolnego. Każdy ośrodek przejdzie od zapewniania „zwykłej opieki” do nowego „modelu opieki” we wcześniej określonych okresach podczas badania. Pod koniec okresu próbnego każda z witryn zostanie ostatecznie przełączona na model opieki obsługujący SurgeCon. Każdy klaster w tej próbie zostanie losowo przydzielony do ramienia próby, tak jak ma to miejsce w przypadku większości prób klina schodkowego.
Platforma obejmuje komponent eHealth, program szkoleniowy dla personelu ED oraz szereg inicjatyw poprawy jakości. SurgeCon optymalizuje przepływ pacjentów i tworzy środowisko bardziej skoncentrowane na pacjencie; monitoruje pojemność ED w czasie rzeczywistym i pomaga rozwiązać problem przepełnienia, zalecając szereg działań dostosowanych do maksymalizacji przepływu pacjentów w odpowiedzi na poziom zapotrzebowania na SOR. SurgeCon był niedawno pilotowany w wiejskim szpitalu i był powiązany z radykalną poprawą wydajności ED. Nasza analiza szeregów czasowych wykazała znaczny spadek liczby pacjentów, którzy opuścili SOR bez konsultacji z lekarzem (LWBS) (12,1% do 4,6%, p<0,004), czasu do wstępnej oceny lekarza (PIA) (104,3 minuty do 42,2 min, p<0,001) oraz długość pobytu na SOR (LOS) (199,4 min do 134,4 min p<0,002).
Badacze planują wdrożyć i ocenić SurgeCon w innych szpitalach w Nowej Fundlandii i Labradorze (Holandia), aby ustalić, czy wyniki te można odtworzyć w miejskich i innych wiejskich oddziałach ratunkowych. SurgeCon zostanie uznany za w pełni udaną interwencję, jeśli wymaga minimalnych zasobów z ED/systemu opieki zdrowotnej do dalszego działania, poprawia zadowolenie pacjentów i wyniki oraz tworzy usługi ED o wyższej wartości poprzez obniżenie kosztów świadczenia usług. Organizacją płatniczą, która odniesie satysfakcjonujący sukces, jest Regionalny Urząd ds. Zdrowia (EH) w Holandii. Jako największy organ ds. zdrowia w Holandii, EH jest kluczową organizacją w zakresie świadczenia opieki i ustalania standardów prowincji. Odpowiada za zarządzanie zarówno wiejskimi, jak i miejskimi szpitalami i odzwierciedla różnorodność instytucji w pozostałej części Kanady.
Strategia oceny i wdrażania SurgeCon będzie obejmować czteroetapowy proces iteracyjny: 1. Eksploracja (miesiąc 1-10); 2. Adopcja (miesiące 11-12, 17-18, 23-24 i 29-30); 3. Aktywne wdrażanie (miesiące 13-36); 4. Utrzymanie (miesiące 19-48). Aby zmierzyć sukces, badacze wykorzystają innowacyjny hybrydowy projekt wdrażania porównawczej skuteczności. Badacze przetestują wpływ SurgeCon na kluczowe wskaźniki wydajności ED (LOS, PIA i LWBS) oraz doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM), jednocześnie przechwytując dane związane z jego wdrożeniem na uczestniczących ED. Nasz innowacyjny projekt badania klinicznego (iCT) przetestuje skuteczność SurgeCon za pomocą pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego ze stopniowanym klinem, któremu towarzyszy analiza opłacalności. Nasz projekt iCT z klinem schodkowym przypisze każdy szpital do etapu losowego procesu zamawiania. Oprócz kluczowych wskaźników wydajności (KPI) ED i PREM, badacze będą również mierzyć wyniki wdrożenia związane ze skalowalnością, zdolnościami adaptacyjnymi, trwałością i całkowitymi kosztami SurgeCon. Wyniki wdrożenia zostaną ocenione przez pacjentów, świadczeniodawców/personel i kierowników systemów opieki zdrowotnej przy użyciu procesu metod mieszanych. Hybrydowy projekt oceny/wdrożenia reprezentuje zintegrowane podejście do tłumaczenia wiedzy, które zapewni, że wyniki badań zostaną ostatecznie włączone do polityki i praktyki. Co więcej, multidyscyplinarny zespół badawczy, w skład którego wchodzą partnerzy pacjentów, decydenci, klinicyści pierwszej linii i badacze, będzie kierował tymi badaniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które odwiedzą którykolwiek z czterech wybranych oddziałów ratunkowych w okresie badania, zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teren szpitala 1
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze sześć miesięcy badania.
Po sześciu miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
|
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
|
|
Eksperymentalny: Teren szpitala 2
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 12 miesięcy badania.
Po 12 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
|
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
|
|
Eksperymentalny: Teren szpitala 3
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 18 miesięcy badania.
Po 18 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
|
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
|
|
Eksperymentalny: Teren szpitala 4
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 24 miesiące badania.
Po 24 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
|
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na oddziale ratunkowym.
Łączny czas pobytu na oddziale ratunkowym.
Pacjenci są albo przyjmowani/przenoszeni na oddział szpitalny w szpitalu, albo wypisywani z oddziału ratunkowego.
|
31 miesięcy
|
|
Czas na wstępną ocenę lekarza
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na SOR.
Nazywany również czasem „od drzwi do lekarza”.
Jest to czas, jaki upływa od przybycia pacjenta do wizyty u lekarza lub jego przedstawiciela.
|
31 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów pozostawionych bez rozpoznania
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na SOR.
Pacjenci, którzy są zarejestrowani i/lub segregowani, ale wychodzą przed wizytą lekarza lub osoby przez nich delegowanej.
|
31 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów i zgłaszane przez pacjentów doświadczenia związane z czasem oczekiwania na SOR
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia i zadowolenie pacjentów będą zbierane za pośrednictwem wywiadów telefonicznych z pacjentami, z którymi skontaktuje się 3 do 5 dni po wypisaniu ze szpitala/SOR.
Wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego, który jest również pracownikiem Eastern Health.
|
31 miesięcy
|
|
Ekonomiczny wpływ interwencji na służbę ratunkową
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Koszt świadczenia usług oddziału ratunkowego (obejmuje to między innymi koszt apteki, badań laboratoryjnych, diagnostyki obrazowej i interwencji terapeutycznych).
|
31 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Przydatne linki
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201482
- SR4-165123 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR and other local provincial sponsors)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .