Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SurgeCon: Platforma zarządzania przepięciami oddziałów ratunkowych (SurgeCon)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

Randomizowana próba klinowa stopniowego klina zaprojektowana w celu oceny efektów SurgeCon: platforma zarządzania gwałtownymi wzrostami jakości

Czas oczekiwania i przeludnienie stanowią wyzwanie dla oddziałów ratunkowych (SOR) na całym świecie. Kilka krajów z zaawansowanymi systemami opieki zdrowotnej nie nadąża za zapotrzebowaniem pacjentów, a Kanada należy do najdłuższych czasów oczekiwania w porównaniu z krajami uprzemysłowionymi. W rzeczywistości Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu (CIHI) stwierdził 11% wzrost czasu oczekiwania na ED w latach 2015-2016 do 2016-2017. Przekłada się to na długi czas oczekiwania, który zniechęca pacjentów do korzystania z niezbędnej opieki i zwiększa prawdopodobieństwo opuszczenia placówki bez wizyty u lekarza SOR. W Nowej Fundlandii i Labradorze (Holandia) problem ten doprowadził do uderzająco poważnych sytuacji związanych z długim czasem oczekiwania, które sprawiły, że prowincja ta stała się punktem odniesienia dla problemów z zaburzeniami erekcji. Aby temu przeciwdziałać, badacze proponują innowacyjną interwencję poprawiającą jakość o nazwie SurgeCon, która obejmuje platformę oprogramowania opartą na protokołach i kilka innych inicjatyw mających na celu skrócenie czasu oczekiwania i poprawę stabilności systemów opieki zdrowotnej bez znaczących zmian w sile roboczej. Badacze pilotowali SurgeCon na ostrym dyżurze w Carbonear, Nowej Fundlandii i Labradorze (Holandia) i stwierdzili, że czas oczekiwania na ostry dyżur skrócił się o 32%.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas oczekiwania na oddział ratunkowy (SOR) i przeludnienie to ogólnokrajowy problem o znacznej skali, z kilkoma korzystnymi rozwiązaniami. Kanadyjskie ED nie spełniają krajowych celów i mają jedne z najdłuższych czasów oczekiwania w porównaniu z rówieśniczymi krajami uprzemysłowionymi. Dla pacjentów długi czas oczekiwania oznacza ból lub dyskomfort przez wiele godzin przed wizytą. Aby sprostać tym wyzwaniom, badacze proponują „SurgeCon”, platformę poprawy jakości w celu skrócenia czasu oczekiwania na SOR i poprawy zadowolenia pacjentów. Badanie to zbada wpływ SurgeCon na kluczowe wyniki wydajności systemu opieki zdrowotnej oraz doświadczenia i zadowolenie zgłaszane przez pacjentów. W badaniu zastosowano hybrydowy projekt porównawczo-wdrożeniowy. Ten typ projektu hybrydowego został zalecony, aby pomóc w osiągnięciu szybkich korzyści translacyjnych, które mogą przyspieszyć przechodzenie interwencji od badań do praktyki, aż do wpływu na zdrowie publiczne. W naszym hybrydowym projekcie badacze wykorzystają pragmatyczny projekt randomizowanej próby klinowej (SW-CRT), w ramach której cztery całodobowe szpitale na ostrym dyżurze (kategoria A) zostaną włączone do 31-miesięcznego badania. Na początku próby uczestniczące ośrodki będą działać w ramach modelu „zwykłej opieki” jako warunku kontrolnego. Każdy ośrodek przejdzie od zapewniania „zwykłej opieki” do nowego „modelu opieki” we wcześniej określonych okresach podczas badania. Pod koniec okresu próbnego każda z witryn zostanie ostatecznie przełączona na model opieki obsługujący SurgeCon. Każdy klaster w tej próbie zostanie losowo przydzielony do ramienia próby, tak jak ma to miejsce w przypadku większości prób klina schodkowego.

Platforma obejmuje komponent eHealth, program szkoleniowy dla personelu ED oraz szereg inicjatyw poprawy jakości. SurgeCon optymalizuje przepływ pacjentów i tworzy środowisko bardziej skoncentrowane na pacjencie; monitoruje pojemność ED w czasie rzeczywistym i pomaga rozwiązać problem przepełnienia, zalecając szereg działań dostosowanych do maksymalizacji przepływu pacjentów w odpowiedzi na poziom zapotrzebowania na SOR. SurgeCon był niedawno pilotowany w wiejskim szpitalu i był powiązany z radykalną poprawą wydajności ED. Nasza analiza szeregów czasowych wykazała znaczny spadek liczby pacjentów, którzy opuścili SOR bez konsultacji z lekarzem (LWBS) (12,1% do 4,6%, p<0,004), czasu do wstępnej oceny lekarza (PIA) (104,3 minuty do 42,2 min, p<0,001) oraz długość pobytu na SOR (LOS) (199,4 min do 134,4 min p<0,002).

Badacze planują wdrożyć i ocenić SurgeCon w innych szpitalach w Nowej Fundlandii i Labradorze (Holandia), aby ustalić, czy wyniki te można odtworzyć w miejskich i innych wiejskich oddziałach ratunkowych. SurgeCon zostanie uznany za w pełni udaną interwencję, jeśli wymaga minimalnych zasobów z ED/systemu opieki zdrowotnej do dalszego działania, poprawia zadowolenie pacjentów i wyniki oraz tworzy usługi ED o wyższej wartości poprzez obniżenie kosztów świadczenia usług. Organizacją płatniczą, która odniesie satysfakcjonujący sukces, jest Regionalny Urząd ds. Zdrowia (EH) w Holandii. Jako największy organ ds. zdrowia w Holandii, EH jest kluczową organizacją w zakresie świadczenia opieki i ustalania standardów prowincji. Odpowiada za zarządzanie zarówno wiejskimi, jak i miejskimi szpitalami i odzwierciedla różnorodność instytucji w pozostałej części Kanady.

Strategia oceny i wdrażania SurgeCon będzie obejmować czteroetapowy proces iteracyjny: 1. Eksploracja (miesiąc 1-10); 2. Adopcja (miesiące 11-12, 17-18, 23-24 i 29-30); 3. Aktywne wdrażanie (miesiące 13-36); 4. Utrzymanie (miesiące 19-48). Aby zmierzyć sukces, badacze wykorzystają innowacyjny hybrydowy projekt wdrażania porównawczej skuteczności. Badacze przetestują wpływ SurgeCon na kluczowe wskaźniki wydajności ED (LOS, PIA i LWBS) oraz doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM), jednocześnie przechwytując dane związane z jego wdrożeniem na uczestniczących ED. Nasz innowacyjny projekt badania klinicznego (iCT) przetestuje skuteczność SurgeCon za pomocą pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego ze stopniowanym klinem, któremu towarzyszy analiza opłacalności. Nasz projekt iCT z klinem schodkowym przypisze każdy szpital do etapu losowego procesu zamawiania. Oprócz kluczowych wskaźników wydajności (KPI) ED i PREM, badacze będą również mierzyć wyniki wdrożenia związane ze skalowalnością, zdolnościami adaptacyjnymi, trwałością i całkowitymi kosztami SurgeCon. Wyniki wdrożenia zostaną ocenione przez pacjentów, świadczeniodawców/personel i kierowników systemów opieki zdrowotnej przy użyciu procesu metod mieszanych. Hybrydowy projekt oceny/wdrożenia reprezentuje zintegrowane podejście do tłumaczenia wiedzy, które zapewni, że wyniki badań zostaną ostatecznie włączone do polityki i praktyki. Co więcej, multidyscyplinarny zespół badawczy, w skład którego wchodzą partnerzy pacjentów, decydenci, klinicyści pierwszej linii i badacze, będzie kierował tymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

436052

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które odwiedzą którykolwiek z czterech wybranych oddziałów ratunkowych w okresie badania, zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teren szpitala 1
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze sześć miesięcy badania. Po sześciu miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
Eksperymentalny: Teren szpitala 2
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 12 miesięcy badania. Po 12 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
Eksperymentalny: Teren szpitala 3
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 18 miesięcy badania. Po 18 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.
Eksperymentalny: Teren szpitala 4
Ta strona zapewni zwykłą opiekę ED w okresie kontrolnym, który będzie trwał przez pierwsze 24 miesiące badania. Po 24 miesiącach ta strona zacznie przechodzić na platformę zarządzania SurgeCon, z której będą korzystać do końca badania.
Interwencja SurgeCon to pragmatyczna platforma zarządzania ED, która obejmuje trzy odrębne elementy interwencji, które obejmują 1) Restrukturyzację organizacji ED i przepływu pracy, 2) Ustanowienie środowiska ED skoncentrowanego na pacjencie oraz 3) E-Health oparte na działaniach ED, które razem działają na rzecz poprawić efektywność ED i zadowolenie pacjentów oraz wartość opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 31 miesięcy
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na oddziale ratunkowym. Łączny czas pobytu na oddziale ratunkowym. Pacjenci są albo przyjmowani/przenoszeni na oddział szpitalny w szpitalu, albo wypisywani z oddziału ratunkowego.
31 miesięcy
Czas na wstępną ocenę lekarza
Ramy czasowe: 31 miesięcy
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na SOR. Nazywany również czasem „od drzwi do lekarza”. Jest to czas, jaki upływa od przybycia pacjenta do wizyty u lekarza lub jego przedstawiciela.
31 miesięcy
Liczba pacjentów pozostawionych bez rozpoznania
Ramy czasowe: 31 miesięcy
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w czasie wizyty na SOR. Pacjenci, którzy są zarejestrowani i/lub segregowani, ale wychodzą przed wizytą lekarza lub osoby przez nich delegowanej.
31 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów i zgłaszane przez pacjentów doświadczenia związane z czasem oczekiwania na SOR
Ramy czasowe: 31 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia i zadowolenie pacjentów będą zbierane za pośrednictwem wywiadów telefonicznych z pacjentami, z którymi skontaktuje się 3 do 5 dni po wypisaniu ze szpitala/SOR. Wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego, który jest również pracownikiem Eastern Health.
31 miesięcy
Ekonomiczny wpływ interwencji na służbę ratunkową
Ramy czasowe: 31 miesięcy
Koszt świadczenia usług oddziału ratunkowego (obejmuje to między innymi koszt apteki, badań laboratoryjnych, diagnostyki obrazowej i interwencji terapeutycznych).
31 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201482
  • SR4-165123 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR and other local provincial sponsors)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione wyłącznie osobom zaangażowanym w analizę danych. Raporty wygenerowane w wyniku analizy będą zawierały wyłącznie informacje na poziomie zbiorczym i zostaną udostępnione innym członkom zespołu badawczego oraz zostaną wykorzystane do publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj