- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789902
SurgeCon: En plattform for overspenningshåndtering på akuttavdelingen (SurgeCon)
En randomisert trial med trinnet kileklynge designet for å evaluere effekten av SurgeCon: En plattform for kvalitetsforbedring av overspenningsstyring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventetider og overbefolkning i akuttmottaket (ED) er et nasjonalt problem av betydelig omfang med få gunstige løsninger. Kanadiske ED-er klarer ikke å nå nasjonale mål og har noen av de lengste ventetidene sammenlignet med industriland med jevnaldrende. For pasienter betyr lange ventetider smerte eller ubehag i timer før de blir sett. For å møte disse utfordringene, foreslår etterforskerne "SurgeCon", en kvalitetsforbedringsplattform for å redusere ED-ventetider og forbedre pasienttilfredsheten. Denne studien vil undersøke effekten av SurgeCon på helsesystemets nøkkelresultater og pasientrapportert opplevelse og tilfredshet. Studien bruker en komparativ effektivitet-implementering hybrid design. Denne typen hybriddesign har blitt anbefalt for å bidra til å oppnå raske translasjonsgevinster som kan fremskynde bevegelsen av intervensjoner fra forskning til praksis til folkehelsepåvirkning. I vår hybriddesign vil etterforskerne bruke en pragmatisk, trinnet kileklynge-randomisert studie (SW-CRT)-design som registrerer fire døgnåpen ED legestøtte (kategori A) sykehus i en 31-måneders studie. Ved begynnelsen av forsøket vil deltakende nettsteder operere under en "vanlig omsorgsmodell" som en kontrollbetingelse. Hvert sted vil gå over fra å gi 'vanlig omsorg' til den nye 'omsorgsmodellen' på forhåndsbestemte perioder i løpet av studien. På slutten av utprøvingen vil hvert av nettstedene til slutt ha gått over til den SurgeCon-aktiverte omsorgsmodellen. Hver klynge i denne utprøvingen vil bli tilfeldig tilordnet en del av forsøket, slik tilfellet er med de fleste trinnede kileforsøk.
Plattformen inkluderer en e-helse-komponent, et opplæringsprogram for ED-ansatte og en rekke kvalitetsforbedringsinitiativer. SurgeCon optimerer pasientflyten og skaper et mer pasientsentrert miljø; den overvåker ED-kapasiteten i sanntid og hjelper til med å håndtere overbefolkning ved å foreskrive en rekke handlinger tilpasset for å maksimere pasientflyten som svar på etterspørselsnivået i ED. SurgeCon ble nylig testet på et landlig sykehus og ble assosiert med dramatiske forbedringer i ED-effektiviteten. Tidsserieanalysen vår viste en signifikant reduksjon i antall pasienter som forlot ED uten å bli sett av en lege (LWBS) (12,1 % til 4,6 %, p<0,004), tid til førstegangsvurdering av lege (PIA) (104,3 minutter til 42,2 minutter, p<0,001), og liggetid i ED (LOS) (199,4 minutter til 134,4 minutter p<0,002).
Etterforskerne planlegger å implementere og evaluere SurgeCon på andre sykehus i Newfoundland og Labrador (NL) for å finne ut om disse resultatene kan reproduseres i urbane og andre landlige ED-er. SurgeCon vil bli ansett som en fullstendig vellykket intervensjon hvis den krever minimale ressurser fra ED/helsesystemet for fortsatt drift, forbedrer pasienttilfredshet og resultater, og skaper verdifulle ED-tjenester ved å redusere kostnadene ved å tilby tjenestene. Betalerorganisasjonen som blir en givende suksess er Helse Øst regionale helseforetak (EH) i NL. Som den største helsemyndigheten i NL er EH en nøkkelorganisasjon for levering av omsorg og fastsettelse av provinsielle standarder. Det er ansvarlig for å administrere både landlige og urbane sykehus og gjenspeiler mangfoldet av institusjoner i resten av Canada.
SurgeCons evaluerings- og implementeringsstrategi vil inkludere en fire-trinns iterativ prosess: 1. Utforskning (måned 1-10); 2. Adopsjon (måned 11-12, 17-18, 23-24 og 29-30); 3. Aktiv implementering (måned 13-36); 4. Sustainment (måned 19-48). For å måle suksess vil etterforskerne bruke et innovativt hybriddesign for komparativ effektivitetsimplementering. Etterforskerne vil teste effekten av SurgeCon på ED-nøkkelytelsesindikatorer (LOS, PIA og LWBS) og pasientrapporterte erfaringer (PREMs), samtidig som de fanger data relatert til implementeringen på tvers av deltakende ED-er. Vårt innovative design for kliniske studier (iCT) vil teste effektiviteten til SurgeCon ved å bruke en pragmatisk, randomisert kontrollert trial med trinnvis kileklynge ledsaget av en kostnadseffektivitetsanalyse. Vårt trinnede IKT-design vil tildele hvert sykehus et trinn gjennom en tilfeldig bestillingsprosess. I tillegg til ED key performance indicators (KPI) og PREM, vil etterforskerne også måle implementeringsresultater knyttet til SurgeCons skalerbarhet, tilpasningsevne, bærekraft og totale kostnader. Implementeringsresultater vil bli evaluert av pasienter, leverandører/ansatte og helsesystemledere ved hjelp av en prosess med blandede metoder. Det hybride evaluerings-/implementeringsdesignet representerer en integrert kunnskapsoversettelsestilnærming som vil sikre at forskningsresultater til slutt blir integrert i politikk og praksis. Dessuten vil et tverrfaglig forskningsteam som inkluderer pasientpartnere, beslutningstakere, klinikere i frontlinjen og forskere lede denne forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer som besøker noen av de fire utvalgte akuttmottakene i løpet av studieperioden vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykehusplass 1
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første seks månedene av studien.
Etter seks måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
|
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
|
|
Eksperimentell: Sykehusplass 2
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første 12 månedene av studien.
Etter 12 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
|
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
|
|
Eksperimentell: Sykehusplass 3
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie i kontrollperioden som vil vare i de første 18 månedene av studien.
Etter 18 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
|
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
|
|
Eksperimentell: Sykehusplass 4
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første 24 månedene av studien.
Etter 24 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
|
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 31 måneder
|
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for akuttmottaksbesøket.
Total liggetid i akuttmottaket.
Pasienter legges enten inn/overføres til døgnenhet på sykehuset eller skrives ut fra akuttmottaket.
|
31 måneder
|
|
Tid til legens første vurdering
Tidsramme: 31 måneder
|
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for ED-besøket.
Også referert til som 'dør til lege'-tid.
Det er hvor lang tid det tar fra pasienten ankommer til den blir sett av en lege eller deres delegat.
|
31 måneder
|
|
Antall pasienter igjen uten å bli sett
Tidsramme: 31 måneder
|
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for ED-besøket.
Pasienter som er registrert og/eller triagert, men forlater dem før de blir sett av en lege eller deres delegat.
|
31 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet og pasientrapporterte erfaringer med ED-ventetid
Tidsramme: 31 måneder
|
Pasientrapporterte erfaringer og pasienttilfredshet vil bli samlet inn via telefonintervjuer med pasienter som vil bli kontaktet 3 til 5 dager etter ED/sykehusutskrivning.
Telefonintervjuene vil bli gjennomført av en forskningsassistent som også er ansatt i Helse Øst.
|
31 måneder
|
|
Økonomiske konsekvenser av intervensjon på akuttmottak
Tidsramme: 31 måneder
|
Kostnader ved å tilby akuttmottak (dette inkluderer, men ikke begrenset til, kostnadene for apotek, laboratorietester, bildediagnostikk og terapeutiske intervensjoner).
|
31 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Hjelpsomme linker
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20201482
- SR4-165123 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .