Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SurgeCon: En plattform for overspenningshåndtering på akuttavdelingen (SurgeCon)

26. september 2025 oppdatert av: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

En randomisert trial med trinnet kileklynge designet for å evaluere effekten av SurgeCon: En plattform for kvalitetsforbedring av overspenningsstyring

Ventetider og overbefolkning utfordrer akuttmottak over hele verden. Flere land med avanserte helsesystemer kan ikke holde tritt med etterspørselen fra pasienter, og Canada er blant de lengste ventetidene sammenlignet med industrilandene. Faktisk identifiserte Canadian Institute for Health Information (CIHI) en 11% økning i ED-ventetider fra 2015-2016 til 2016-2017. Dette oversettes til lange ventetider som avskrekker pasienter fra å søke nødvendig omsorg og øker sannsynligheten deres for å forlate uten å bli sett av en ED-lege. I Newfoundland og Labrador (NL) har dette problemet utløst slående alvorlige situasjoner angående lange ventetider som har gjort provinsen til et eksempel på ED-problemer. For å motvirke dette, foreslår etterforskerne en innovativ kvalitetsforbedringsintervensjon kalt SurgeCon som inkluderer en protokolldrevet programvareplattform og flere andre initiativer for å redusere ventetider og forbedre bærekraften til helsesystemer uten betydelige endringer i arbeidsstyrken. Etterforskerne piloterte SurgeCon ved ED i Carbonear, Newfoundland og Labrador (NL) og fant at det var en 32 % reduksjon i ED-ventetiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventetider og overbefolkning i akuttmottaket (ED) er et nasjonalt problem av betydelig omfang med få gunstige løsninger. Kanadiske ED-er klarer ikke å nå nasjonale mål og har noen av de lengste ventetidene sammenlignet med industriland med jevnaldrende. For pasienter betyr lange ventetider smerte eller ubehag i timer før de blir sett. For å møte disse utfordringene, foreslår etterforskerne "SurgeCon", en kvalitetsforbedringsplattform for å redusere ED-ventetider og forbedre pasienttilfredsheten. Denne studien vil undersøke effekten av SurgeCon på helsesystemets nøkkelresultater og pasientrapportert opplevelse og tilfredshet. Studien bruker en komparativ effektivitet-implementering hybrid design. Denne typen hybriddesign har blitt anbefalt for å bidra til å oppnå raske translasjonsgevinster som kan fremskynde bevegelsen av intervensjoner fra forskning til praksis til folkehelsepåvirkning. I vår hybriddesign vil etterforskerne bruke en pragmatisk, trinnet kileklynge-randomisert studie (SW-CRT)-design som registrerer fire døgnåpen ED legestøtte (kategori A) sykehus i en 31-måneders studie. Ved begynnelsen av forsøket vil deltakende nettsteder operere under en "vanlig omsorgsmodell" som en kontrollbetingelse. Hvert sted vil gå over fra å gi 'vanlig omsorg' til den nye 'omsorgsmodellen' på forhåndsbestemte perioder i løpet av studien. På slutten av utprøvingen vil hvert av nettstedene til slutt ha gått over til den SurgeCon-aktiverte omsorgsmodellen. Hver klynge i denne utprøvingen vil bli tilfeldig tilordnet en del av forsøket, slik tilfellet er med de fleste trinnede kileforsøk.

Plattformen inkluderer en e-helse-komponent, et opplæringsprogram for ED-ansatte og en rekke kvalitetsforbedringsinitiativer. SurgeCon optimerer pasientflyten og skaper et mer pasientsentrert miljø; den overvåker ED-kapasiteten i sanntid og hjelper til med å håndtere overbefolkning ved å foreskrive en rekke handlinger tilpasset for å maksimere pasientflyten som svar på etterspørselsnivået i ED. SurgeCon ble nylig testet på et landlig sykehus og ble assosiert med dramatiske forbedringer i ED-effektiviteten. Tidsserieanalysen vår viste en signifikant reduksjon i antall pasienter som forlot ED uten å bli sett av en lege (LWBS) (12,1 % til 4,6 %, p<0,004), tid til førstegangsvurdering av lege (PIA) (104,3 minutter til 42,2 minutter, p<0,001), og liggetid i ED (LOS) (199,4 minutter til 134,4 minutter p<0,002).

Etterforskerne planlegger å implementere og evaluere SurgeCon på andre sykehus i Newfoundland og Labrador (NL) for å finne ut om disse resultatene kan reproduseres i urbane og andre landlige ED-er. SurgeCon vil bli ansett som en fullstendig vellykket intervensjon hvis den krever minimale ressurser fra ED/helsesystemet for fortsatt drift, forbedrer pasienttilfredshet og resultater, og skaper verdifulle ED-tjenester ved å redusere kostnadene ved å tilby tjenestene. Betalerorganisasjonen som blir en givende suksess er Helse Øst regionale helseforetak (EH) i NL. Som den største helsemyndigheten i NL er EH en nøkkelorganisasjon for levering av omsorg og fastsettelse av provinsielle standarder. Det er ansvarlig for å administrere både landlige og urbane sykehus og gjenspeiler mangfoldet av institusjoner i resten av Canada.

SurgeCons evaluerings- og implementeringsstrategi vil inkludere en fire-trinns iterativ prosess: 1. Utforskning (måned 1-10); 2. Adopsjon (måned 11-12, 17-18, 23-24 og 29-30); 3. Aktiv implementering (måned 13-36); 4. Sustainment (måned 19-48). For å måle suksess vil etterforskerne bruke et innovativt hybriddesign for komparativ effektivitetsimplementering. Etterforskerne vil teste effekten av SurgeCon på ED-nøkkelytelsesindikatorer (LOS, PIA og LWBS) og pasientrapporterte erfaringer (PREMs), samtidig som de fanger data relatert til implementeringen på tvers av deltakende ED-er. Vårt innovative design for kliniske studier (iCT) vil teste effektiviteten til SurgeCon ved å bruke en pragmatisk, randomisert kontrollert trial med trinnvis kileklynge ledsaget av en kostnadseffektivitetsanalyse. Vårt trinnede IKT-design vil tildele hvert sykehus et trinn gjennom en tilfeldig bestillingsprosess. I tillegg til ED key performance indicators (KPI) og PREM, vil etterforskerne også måle implementeringsresultater knyttet til SurgeCons skalerbarhet, tilpasningsevne, bærekraft og totale kostnader. Implementeringsresultater vil bli evaluert av pasienter, leverandører/ansatte og helsesystemledere ved hjelp av en prosess med blandede metoder. Det hybride evaluerings-/implementeringsdesignet representerer en integrert kunnskapsoversettelsestilnærming som vil sikre at forskningsresultater til slutt blir integrert i politikk og praksis. Dessuten vil et tverrfaglig forskningsteam som inkluderer pasientpartnere, beslutningstakere, klinikere i frontlinjen og forskere lede denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

436052

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som besøker noen av de fire utvalgte akuttmottakene i løpet av studieperioden vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehusplass 1
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første seks månedene av studien. Etter seks måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
Eksperimentell: Sykehusplass 2
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første 12 månedene av studien. Etter 12 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
Eksperimentell: Sykehusplass 3
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie i kontrollperioden som vil vare i de første 18 månedene av studien. Etter 18 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.
Eksperimentell: Sykehusplass 4
Dette nettstedet vil gi vanlig ED-pleie under kontrollperioden som vil vare i de første 24 månedene av studien. Etter 24 måneder vil denne siden begynne å gå over til SurgeCon-administrasjonsplattformen som de vil bruke til slutten av studien.
SurgeCon-intervensjonen er en pragmatisk ED-administrasjonsplattform som inkluderer tre distinkte intervensjonskomponenter som inkluderer 1) restrukturering av ED-organisasjon og arbeidsflyt, 2) Etablering av et pasientsentrert ED-miljø og 3) E-helse handlingsbasert ED-ledelse som sammen fungerer for å forbedre ED effektivitet og pasienttilfredshet og verdien av omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 31 måneder
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for akuttmottaksbesøket. Total liggetid i akuttmottaket. Pasienter legges enten inn/overføres til døgnenhet på sykehuset eller skrives ut fra akuttmottaket.
31 måneder
Tid til legens første vurdering
Tidsramme: 31 måneder
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for ED-besøket. Også referert til som 'dør til lege'-tid. Det er hvor lang tid det tar fra pasienten ankommer til den blir sett av en lege eller deres delegat.
31 måneder
Antall pasienter igjen uten å bli sett
Tidsramme: 31 måneder
Key Performance Indicator (KPI) data på tidspunktet for ED-besøket. Pasienter som er registrert og/eller triagert, men forlater dem før de blir sett av en lege eller deres delegat.
31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet og pasientrapporterte erfaringer med ED-ventetid
Tidsramme: 31 måneder
Pasientrapporterte erfaringer og pasienttilfredshet vil bli samlet inn via telefonintervjuer med pasienter som vil bli kontaktet 3 til 5 dager etter ED/sykehusutskrivning. Telefonintervjuene vil bli gjennomført av en forskningsassistent som også er ansatt i Helse Øst.
31 måneder
Økonomiske konsekvenser av intervensjon på akuttmottak
Tidsramme: 31 måneder
Kostnader ved å tilby akuttmottak (dette inkluderer, men ikke begrenset til, kostnadene for apotek, laboratorietester, bildediagnostikk og terapeutiske intervensjoner).
31 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20201482
  • SR4-165123 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil kun gjøres tilgjengelige for personene som er involvert i dataanalyse. Rapporter generert av analysen vil kun inneholde informasjon på aggregert nivå og vil bli gjort tilgjengelig for andre medlemmer av forskerteamet og vil bli brukt til publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere