Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SurgeCon: Platforma pro řízení přepětí pohotovostního oddělení (SurgeCon)

9. listopadu 2023 aktualizováno: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

Randomizovaná zkouška se stupňovitým klínovým klastrem navržená k vyhodnocení účinků SurgeCon: Platforma pro zlepšení kvality Surge Management

Čekací doby a přeplněnost jsou výzvou pro pohotovostní oddělení (ED) po celém světě. Několik zemí s vyspělými systémy zdravotní péče nemůže držet krok s poptávkou pacientů a Kanada se řadí mezi nejdelší čekací doby ve srovnání s průmyslovými zeměmi. Kanadský institut pro zdravotnické informace (CIHI) ve skutečnosti identifikoval 11% nárůst čekacích dob na ED od 2015-2016 do 2016-2017. To znamená dlouhé čekací doby, které odrazují pacienty od provádění nezbytné péče a zvyšuje jejich pravděpodobnost, že odejdou, aniž by je viděl lékař ED. V Newfoundlandu a Labradoru (NL) tento problém vyvolal nápadně vážné situace týkající se dlouhých čekacích dob, díky nimž se provincie stala příkladem problémů s ED. Aby tomu zabránili, vyšetřovatelé navrhují inovativní zásah pro zlepšení kvality nazvaný SurgeCon, který zahrnuje softwarovou platformu řízenou protokoly a několik dalších iniciativ ke zkrácení čekacích dob a zlepšení udržitelnosti zdravotnických systémů bez významných změn pracovní síly. Vyšetřovatelé pilotovali SurgeCon na ED v Carbonear, Newfoundland a Labrador (NL) a zjistili, že čekací doba na ED byla zkrácena o 32 %.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čekací doby a přeplněnost pohotovostního oddělení (ED) je celostátní problém značného rozsahu s několika výhodnými řešeními. Kanadská ED nesplňují národní cíle a mají jedny z nejdelších čekacích dob ve srovnání s obdobnými průmyslovými zeměmi. Pro pacienty znamenají dlouhé čekací doby bolest nebo nepohodlí celé hodiny, než jsou spatřeni. K řešení těchto problémů navrhují vyšetřovatelé „SurgeCon“, platformu pro zlepšení kvality, která zkrátí čekací doby na ED a zlepší spokojenost pacientů. Tato studie bude zkoumat účinky SurgeCon na klíčové výsledky výkonu zdravotního systému a zkušenosti a spokojenost hlášené pacienty. Studie používá hybridní design srovnávací účinnosti a implementace. Tento typ hybridního designu byl doporučen, aby pomohl dosáhnout rychlých translačních zisků, které mohou urychlit přesun intervencí z výzkumu do praxe k dopadu na veřejné zdraví. V našem hybridním návrhu budou vyšetřovatelé používat pragmatickou randomizovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem (SW-CRT), která zahrnuje čtyři nemocnice poskytující lékařskou podporu na místě ED (kategorie A) 24/7 do 31měsíční studie. Na začátku pokusu budou zúčastněná místa fungovat podle modelu „obvyklé péče“ jako kontrolní podmínky. Každé pracoviště přejde od poskytování „obvyklé péče“ k novému „modelu péče“ v předem určených obdobích během studie. Na konci pokusu každé z míst nakonec přejde na model péče s podporou SurgeCon. Každý shluk v tomto pokusu bude náhodně přiřazen do ramene pokusu, jako je tomu u většiny pokusů se stupňovitým klínem.

Platforma zahrnuje komponentu eHealth, školicí program pro zaměstnance ED a řadu iniciativ ke zlepšení kvality. SurgeCon optimalizuje tok pacienta a vytváří prostředí více zaměřené na pacienta; monitoruje kapacitu ED v reálném čase a pomáhá řešit přeplnění tím, že předepisuje sérii akcí přizpůsobených tak, aby maximalizovaly tok pacienta v reakci na úroveň požadavků na ED. SurgeCon byl nedávno pilotován ve venkovské nemocnici a byl spojen s dramatickým zlepšením efektivity ED. Naše analýza časových řad prokázala významný pokles v počtu pacientů, kteří opustili ED, aniž by byli viděni lékařem (LWBS) (12,1 % až 4,6 %, p<0,004), čas do vstupního vyšetření lékařem (PIA) (104,3 minut do 42,2 minut, p<0,001) a délka pobytu na ED (LOS) (199,4 minut až 134,4 minut p<0,002).

Vyšetřovatelé plánují zavést a vyhodnotit SurgeCon v dalších nemocnicích v Newfoundlandu a Labradoru (NL), aby zjistili, zda lze tyto výsledky reprodukovat v městských a jiných venkovských ED. SurgeCon bude považován za zcela úspěšnou intervenci, pokud bude vyžadovat minimální zdroje z ED/zdravotního systému pro svůj další provoz, zlepší spokojenost pacientů a výsledky a vytvoří lepší služby ED snížením nákladů na poskytování služeb. Plátcovskou organizací, která bude odměňujícím úspěchem, je regionální zdravotnický úřad Eastern Health (EH) v NL. Jako největší zdravotnický úřad v NL je EH klíčovou organizací pro poskytování péče a stanovování provinčních standardů. Zodpovídá za řízení venkovských i městských nemocnic a odráží rozmanitost institucí ve zbytku Kanady.

Strategie hodnocení a implementace SurgeCon bude zahrnovat čtyřstupňový iterativní proces: 1. Průzkum (měsíc 1-10); 2. Adopce (měsíce 11-12, 17-18, 23-24 a 29-30); 3. Aktivní implementace (měsíce 13-36); 4. Udržení (měsíce 19-48). K měření úspěchu použijí výzkumníci inovativní hybridní design implementace komparativní účinnosti. Vyšetřovatelé otestují účinky SurgeCon na klíčové ukazatele výkonu ED (LOS, PIA a LWBS) a zkušenosti hlášené pacienty (PREM) a zároveň zachytí data související s jeho implementací napříč zúčastněnými ED. Náš inovativní design klinické studie (iCT) otestuje účinnost SurgeCon pomocí pragmatické randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínovým klastrem doprovázené analýzou nákladové efektivity. Náš návrh iCT se stupňovitým klínem přiřadí každé nemocnici krok v procesu náhodného objednávání. Kromě klíčových ukazatelů výkonnosti (KPI) a PREM budou vyšetřovatelé měřit také výsledky implementace související se škálovatelností, adaptabilitou, udržitelností a celkovými náklady SurgeCon. Výsledky implementace budou hodnoceny pacienty, poskytovateli/zaměstnanci a manažery zdravotnického systému pomocí procesu smíšených metod. Návrh hybridního hodnocení/implementace představuje integrovaný přístup k překladu znalostí, který zajistí, že výsledky výzkumu budou nakonec integrovány do politiky a praxe. Kromě toho bude tento výzkum vést multidisciplinární výzkumný tým zahrnující partnery pacientů, osoby s rozhodovací pravomocí, přední klinické lékaře a výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Oliver Hurley, MEnvSc
  • Telefonní číslo: 7098646296
  • E-mail: ogh758@mun.ca

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou všichni jednotlivci, kteří během studia navštíví kterékoli ze čtyř vybraných pohotovostních oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Areál nemocnice 1
Toto místo bude poskytovat obvyklou péči o ED během kontrolního období, které bude trvat prvních šest měsíců studie. Po šesti měsících začnou tyto stránky přecházet na platformu pro správu SurgeCon, kterou budou používat až do konce studie.
Intervence SurgeCon je pragmatická platforma pro řízení ED, která zahrnuje tři různé složky intervence, které zahrnují 1) restrukturalizaci organizace a pracovního postupu ED, 2) vytvoření prostředí ED zaměřeného na pacienta a 3) řízení ED založené na akcích E-Health, které společně působí zlepšit efektivitu ED a spokojenost pacientů a hodnotu péče.
Experimentální: Areál nemocnice 2
Toto místo bude poskytovat obvyklou péči o ED během kontrolního období, které bude trvat prvních 12 měsíců studie. Po 12 měsících začnou tyto stránky přecházet na platformu pro správu SurgeCon, kterou budou používat až do konce studie.
Intervence SurgeCon je pragmatická platforma pro řízení ED, která zahrnuje tři různé složky intervence, které zahrnují 1) restrukturalizaci organizace a pracovního postupu ED, 2) vytvoření prostředí ED zaměřeného na pacienta a 3) řízení ED založené na akcích E-Health, které společně působí zlepšit efektivitu ED a spokojenost pacientů a hodnotu péče.
Experimentální: Areál nemocnice 3
Toto místo bude poskytovat obvyklou péči o ED během kontrolního období, které bude trvat prvních 18 měsíců studie. Po 18 měsících začnou tyto stránky přecházet na platformu pro správu SurgeCon, kterou budou používat až do konce studie.
Intervence SurgeCon je pragmatická platforma pro řízení ED, která zahrnuje tři různé složky intervence, které zahrnují 1) restrukturalizaci organizace a pracovního postupu ED, 2) vytvoření prostředí ED zaměřeného na pacienta a 3) řízení ED založené na akcích E-Health, které společně působí zlepšit efektivitu ED a spokojenost pacientů a hodnotu péče.
Experimentální: Areál nemocnice 4
Toto místo bude poskytovat obvyklou péči o ED během kontrolního období, které bude trvat prvních 24 měsíců studie. Po 24 měsících začnou tyto stránky přecházet na platformu pro správu SurgeCon, kterou budou používat až do konce studie.
Intervence SurgeCon je pragmatická platforma pro řízení ED, která zahrnuje tři různé složky intervence, které zahrnují 1) restrukturalizaci organizace a pracovního postupu ED, 2) vytvoření prostředí ED zaměřeného na pacienta a 3) řízení ED založené na akcích E-Health, které společně působí zlepšit efektivitu ED a spokojenost pacientů a hodnotu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 31 měsíců
Údaje klíčového ukazatele výkonu (KPI) v době návštěvy pohotovostního oddělení. Celková délka pobytu na pohotovosti. Pacienti jsou buď přijímáni/překládáni na lůžkovou jednotku v nemocnici, nebo propouštěni z pohotovostního oddělení.
31 měsíců
Čas na první posouzení lékařem
Časové okno: 31 měsíců
Údaje klíčového ukazatele výkonu (KPI) v době návštěvy ED. Také označovaný jako čas „od dveří k lékaři“. Je to doba, která uplyne od příjezdu pacienta do návštěvy lékařem nebo jeho delegátem.
31 měsíců
Počet pacientů, kteří zůstali, aniž by byli spatřeni
Časové okno: 31 měsíců
Údaje klíčového ukazatele výkonu (KPI) v době návštěvy ED. Pacienti, kteří jsou registrovaní a/nebo třídění, ale odejdou před návštěvou lékaře nebo jeho zástupce.
31 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta a pacientem hlášené zkušenosti s čekací dobou ED
Časové okno: 31 měsíců
Zkušenosti hlášené pacienty a spokojenost pacientů budou shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů s pacienty, kteří budou kontaktováni 3 až 5 dnů po propuštění z ED/nemocnice. Telefonické rozhovory povede výzkumný asistent, který je také zaměstnancem Eastern Health.
31 měsíců
Ekonomický dopad zásahu na záchranné složky
Časové okno: 31 měsíců
Náklady na poskytování služeb pohotovostního oddělení (toto zahrnuje mimo jiné náklady na lékárny, laboratorní testy, diagnostické zobrazování a terapeutické zásahy).
31 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201482
  • SR4-165123 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR and other local provincial sponsors)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna pouze osobám zapojeným do analýzy dat. Zprávy generované analýzou budou obsahovat pouze souhrnné informace a budou zpřístupněny ostatním členům výzkumného týmu a budou použity pro publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit