- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789902
SurgeCon: una plataforma de gestión de sobretensiones del departamento de emergencias (SurgeCon)
Un ensayo aleatorizado de clúster de cuña escalonada diseñado para evaluar los efectos de SurgeCon: una plataforma de gestión de sobretensiones para mejorar la calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tiempos de espera y el hacinamiento en los Servicios de Emergencia (SU) es un problema nacional de considerable magnitud y con pocas soluciones favorables. Los ED canadienses no cumplen con los objetivos nacionales y tienen algunos de los tiempos de espera más largos en comparación con los países industrializados pares. Para los pacientes, los largos tiempos de espera significan dolor o incomodidad durante horas antes de ser atendidos. Para hacer frente a estos desafíos, los investigadores proponen "SurgeCon", una plataforma de mejora de la calidad para reducir los tiempos de espera en el servicio de urgencias y mejorar la satisfacción del paciente. Este estudio investigará los efectos de SurgeCon en los resultados de rendimiento clave del sistema de salud y la experiencia y satisfacción informada por los pacientes. El estudio utiliza un diseño híbrido comparativo de efectividad-implementación. Se ha recomendado este tipo de diseño híbrido para ayudar a lograr ganancias traslacionales rápidas que puedan acelerar el movimiento de las intervenciones de la investigación a la práctica y al impacto en la salud pública. En nuestro diseño híbrido, los investigadores utilizarán un diseño pragmático de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada (SW-CRT) que inscribe a cuatro hospitales (categoría A) con apoyo médico en el servicio de urgencias las 24 horas del día, los 7 días de la semana, en un ensayo de 31 meses. Al comienzo del ensayo, los sitios participantes operarán bajo un modelo de "cuidado habitual" como condición de control. Cada sitio pasará de brindar 'atención habitual' al nuevo 'modelo de atención' en períodos predeterminados durante el estudio. Al final de la prueba, cada uno de los sitios finalmente habrá hecho la transición al modelo de atención habilitado por SurgeCon. Cada conglomerado de este ensayo se asignará aleatoriamente a un brazo del ensayo, como ocurre con la mayoría de los ensayos de cuña escalonada.
La plataforma incluye un componente de eSalud, un programa de capacitación para el personal de urgencias y una serie de iniciativas de mejora de la calidad. SurgeCon optimiza el flujo de pacientes y crea un entorno más centrado en el paciente; monitorea la capacidad del ED en tiempo real y ayuda a abordar el hacinamiento prescribiendo una serie de acciones personalizadas para maximizar el flujo de pacientes en respuesta al nivel de demanda en el ED. SurgeCon se puso a prueba recientemente en un hospital rural y se asoció con mejoras drásticas en la eficiencia del servicio de urgencias. Nuestro análisis de series de tiempo mostró una disminución significativa en el número de pacientes que abandonaron el servicio de urgencias sin ser vistos por un médico (LWBS) (12,1 % a 4,6 %, p<0,004), tiempo hasta la evaluación inicial del médico (PIA) (104,3 minutos a 42,2 minutos, p<0,001), y tiempo de estancia en el SU (LOS) (199,4 minutos a 134,4 minutos p<0,002).
Los investigadores planean implementar y evaluar SurgeCon en otros hospitales en Terranova y Labrador (NL) para determinar si estos resultados pueden reproducirse en los SU urbanos y otros rurales. SurgeCon se considerará una intervención completamente exitosa si requiere recursos mínimos del ED/sistema de salud para su operación continua, mejora la satisfacción del paciente y los resultados, y crea servicios de ED de mejor valor al reducir el costo de brindar los servicios. La organización pagadora que será un éxito gratificante es la autoridad regional de salud (EH) de Eastern Health en NL. Como la autoridad de salud más grande de NL, EH es una organización clave para brindar atención y establecer estándares provinciales. Es responsable de administrar hospitales rurales y urbanos y refleja la diversidad de instituciones en el resto de Canadá.
La estrategia de evaluación e implementación de SurgeCon incluirá un proceso iterativo de cuatro etapas: 1. Exploración (meses 1-10); 2. Adopción (meses 11-12, 17-18, 23-24 y 29-30); 3. Implementación activa (meses 13-36); 4. Mantenimiento (meses 19-48). Para medir el éxito, los investigadores utilizarán un innovador diseño híbrido de implementación de efectividad comparativa. Los investigadores probarán los efectos de SurgeCon en los indicadores clave de rendimiento de ED (LOS, PIA y LWBS) y las experiencias informadas por los pacientes (PREM), al mismo tiempo que capturan datos relacionados con su implementación en los ED participantes. Nuestro innovador diseño de ensayo clínico (iCT, por sus siglas en inglés) probará la eficacia de SurgeCon utilizando un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados escalonados acompañado de un análisis de rentabilidad. Nuestro diseño de iCT escalonado asignará a cada hospital un paso a través de un proceso de pedido aleatorio. Además de los indicadores clave de rendimiento (KPI) y los PREM de ED, los investigadores también medirán los resultados de la implementación relacionados con la escalabilidad, adaptabilidad, sostenibilidad y costos generales de SurgeCon. Los resultados de la implementación serán evaluados por pacientes, proveedores/personal y administradores del sistema de salud mediante un proceso de métodos mixtos. El diseño híbrido de evaluación/implementación representa un enfoque integrado de traducción del conocimiento que asegurará que los hallazgos de la investigación se integren eventualmente en la política y la práctica. Además, un equipo de investigación multidisciplinario que incluye socios de pacientes, tomadores de decisiones, médicos de primera línea e investigadores liderará esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newfoundland and Labrador
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Burin, Newfoundland and Labrador, Canadá, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
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Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canadá, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todas las personas que acudan a cualquiera de los cuatro servicios de urgencias seleccionados durante el periodo de estudio.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio hospitalario 1
Este sitio brindará la atención habitual en el servicio de urgencias durante el período de control, que durará los primeros seis meses del estudio.
Después de seis meses, este sitio comenzará la transición a la plataforma de administración SurgeCon, que usarán hasta el final del estudio.
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La intervención SurgeCon es una plataforma pragmática de gestión de urgencias que incluye tres componentes de intervención distintos que incluyen 1) Reestructuración de la organización y el flujo de trabajo de urgencias, 2) Establecimiento de un entorno de urgencias centrado en el paciente y 3) Gestión de urgencias basada en acciones de salud electrónica que actúan juntas para mejorar la eficiencia del servicio de urgencias y la satisfacción del paciente y el valor de la atención.
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Experimental: Sitio hospitalario 2
Este sitio brindará la atención habitual en el servicio de urgencias durante el período de control, que durará los primeros 12 meses del estudio.
Después de 12 meses, este sitio comenzará la transición a la plataforma de administración SurgeCon, que usarán hasta el final del estudio.
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La intervención SurgeCon es una plataforma pragmática de gestión de urgencias que incluye tres componentes de intervención distintos que incluyen 1) Reestructuración de la organización y el flujo de trabajo de urgencias, 2) Establecimiento de un entorno de urgencias centrado en el paciente y 3) Gestión de urgencias basada en acciones de salud electrónica que actúan juntas para mejorar la eficiencia del servicio de urgencias y la satisfacción del paciente y el valor de la atención.
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Experimental: Sitio hospitalario 3
Este sitio brindará atención habitual en el servicio de urgencias durante el período de control que durará los primeros 18 meses del estudio.
Después de 18 meses, este sitio comenzará la transición a la plataforma de administración SurgeCon, que usarán hasta el final del estudio.
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La intervención SurgeCon es una plataforma pragmática de gestión de urgencias que incluye tres componentes de intervención distintos que incluyen 1) Reestructuración de la organización y el flujo de trabajo de urgencias, 2) Establecimiento de un entorno de urgencias centrado en el paciente y 3) Gestión de urgencias basada en acciones de salud electrónica que actúan juntas para mejorar la eficiencia del servicio de urgencias y la satisfacción del paciente y el valor de la atención.
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Experimental: Sitio hospitalario 4
Este sitio brindará la atención habitual en el servicio de urgencias durante el período de control, que durará los primeros 24 meses del estudio.
Después de 24 meses, este sitio comenzará la transición a la plataforma de administración SurgeCon, que usarán hasta el final del estudio.
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La intervención SurgeCon es una plataforma pragmática de gestión de urgencias que incluye tres componentes de intervención distintos que incluyen 1) Reestructuración de la organización y el flujo de trabajo de urgencias, 2) Establecimiento de un entorno de urgencias centrado en el paciente y 3) Gestión de urgencias basada en acciones de salud electrónica que actúan juntas para mejorar la eficiencia del servicio de urgencias y la satisfacción del paciente y el valor de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 31 meses
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Datos del indicador clave de rendimiento (KPI) en el momento de la visita al departamento de emergencias.
Tiempo total de estancia en urgencias.
Los pacientes son admitidos/transferidos a una unidad de hospitalización en el hospital o dados de alta del departamento de emergencias.
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31 meses
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Tiempo hasta la evaluación inicial del médico
Periodo de tiempo: 31 meses
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Datos del indicador clave de rendimiento (KPI) en el momento de la visita al ED.
También conocido como tiempo de "puerta al médico".
Es la cantidad de tiempo que transcurre desde que llega el paciente hasta que lo atiende un médico o su delegado.
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31 meses
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Número de pacientes que quedan sin ser atendidos
Periodo de tiempo: 31 meses
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Datos del indicador clave de rendimiento (KPI) en el momento de la visita al ED.
Pacientes que están registrados y/o clasificados pero se van antes de ser vistos por un médico o su delegado.
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31 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente y experiencias informadas por el paciente con el tiempo de espera en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 31 meses
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Las experiencias informadas por los pacientes y la satisfacción de los pacientes se recopilarán a través de entrevistas telefónicas con los pacientes a quienes se contactará de 3 a 5 días después del alta hospitalaria o del servicio de urgencias.
Las entrevistas telefónicas serán realizadas por un asistente de investigación que también es empleado de Eastern Health.
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31 meses
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Impacto económico de la intervención en los servicios de urgencias
Periodo de tiempo: 31 meses
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Costo de brindar servicios del departamento de emergencias (esto incluye, entre otros, el costo de farmacia, pruebas de laboratorio, diagnóstico por imágenes e intervenciones terapéuticas).
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31 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Enlaces Útiles
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201482
- SR4-165123 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR and other local provincial sponsors)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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