- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789902
SurgeCon : une plateforme de gestion des surtensions pour les services d'urgence (SurgeCon)
Un essai randomisé en grappes en gradins conçu pour évaluer les effets de SurgeCon : une plate-forme de gestion des surtensions pour l'amélioration de la qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les temps d'attente et le surpeuplement des services d'urgence (SU) sont un problème national d'une ampleur considérable avec peu de solutions favorables. Les services d'urgence canadiens ne parviennent pas à atteindre les objectifs nationaux et ont des temps d'attente parmi les plus longs par rapport aux autres pays industrialisés. Pour les patients, les longs délais d'attente signifient de la douleur ou de l'inconfort pendant des heures avant d'être vus. Pour relever ces défis, les enquêteurs proposent "SurgeCon", une plateforme d'amélioration de la qualité pour réduire les temps d'attente aux urgences et améliorer la satisfaction des patients. Cette étude examinera les effets de SurgeCon sur les principaux résultats de performance du système de santé et sur l'expérience et la satisfaction rapportées par les patients. L'étude utilise une conception hybride efficacité-mise en œuvre comparative. Ce type de conception hybride a été recommandé pour aider à obtenir des gains translationnels rapides qui peuvent accélérer le passage des interventions de la recherche à la pratique et à l'impact sur la santé publique. Dans notre conception hybride, les enquêteurs utiliseront une conception pragmatique d'essai randomisé en grappes à gradins (SW-CRT) qui recrute quatre hôpitaux de soutien aux médecins des urgences sur place 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 (catégorie A) dans un essai de 31 mois. Au début de l'essai, les sites participants fonctionneront selon un modèle de « soins habituels » comme condition de contrôle. Chaque site passera de la fourniture de « soins habituels » au nouveau « modèle de soins » à des périodes prédéterminées au cours de l'étude. À la fin de l'essai, chacun des sites sera finalement passé au modèle de soins activé par SurgeCon. Chaque grappe de cet essai sera assignée au hasard à un bras de l'essai, comme c'est le cas avec la plupart des essais en coin par paliers.
La plate-forme comprend une composante de cybersanté, un programme de formation pour le personnel des urgences et une série d'initiatives d'amélioration de la qualité. SurgeCon optimise le flux des patients et crée un environnement plus centré sur le patient ; il surveille la capacité des services d'urgence en temps réel et aide à lutter contre le surpeuplement en prescrivant une série d'actions personnalisées pour maximiser le flux de patients en réponse au niveau de demande au service des urgences. SurgeCon a récemment fait l'objet d'un projet pilote dans un hôpital rural et a été associé à des améliorations spectaculaires de l'efficacité des services d'urgence. Notre analyse de séries chronologiques a montré une diminution significative du nombre de patients qui ont quitté l'urgence sans être vus par un médecin (LWBS) (12,1 % à 4,6 %, p<0,004), du temps jusqu'à l'évaluation initiale par le médecin (PIA) (104,3 minutes pour 42,2 minutes, p<0,001), et la durée de séjour aux urgences (LOS) (199,4 minutes à 134,4 minutes p<0,002).
Les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre et d'évaluer SurgeCon dans d'autres hôpitaux de Terre-Neuve-et-Labrador (T.-N.-L.) afin de déterminer si ces résultats peuvent être reproduits dans les services d'urgence urbains et ruraux. SurgeCon sera considérée comme une intervention complètement réussie si elle nécessite un minimum de ressources du système d'urgence/de santé pour son fonctionnement continu, améliore la satisfaction et les résultats des patients et crée des services d'urgence de meilleure valeur en réduisant le coût de la fourniture des services. L'organisme payeur qui connaîtra un succès gratifiant est la régie régionale de la santé (EH) de l'Eastern Health à T.-N.-L. En tant que plus grande autorité sanitaire de T.-N.-L., EH est une organisation clé pour la prestation de soins et l'établissement de normes provinciales. Il est responsable de la gestion des hôpitaux ruraux et urbains et reflète la diversité des établissements dans le reste du Canada.
La stratégie d'évaluation et de mise en œuvre de SurgeCon comprendra un processus itératif en quatre étapes : 1. Exploration (mois 1-10) ; 2. Adoption (mois 11-12, 17-18, 23-24 et 29-30); 3. Mise en œuvre active (mois 13-36) ; 4. Maintien en puissance (mois 19-48). Pour mesurer le succès, les enquêteurs utiliseront une conception hybride innovante de mise en œuvre de l'efficacité comparative. Les enquêteurs testeront les effets de SurgeCon sur les indicateurs de performance clés des services d'urgence (LOS, PIA et LWBS) et les expériences rapportées par les patients (PREM), tout en capturant également les données liées à sa mise en œuvre dans les services d'urgence participants. Notre conception innovante d'essai clinique (iCT) testera l'efficacité de SurgeCon à l'aide d'un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes à gradins accompagné d'une analyse coût-efficacité. Notre conception iCT en gradins attribuera à chaque hôpital une étape à travers un processus de commande aléatoire. En plus des indicateurs de performance clés (KPI) et des PREM de l'ED, les enquêteurs mesureront également les résultats de la mise en œuvre liés à l'évolutivité, l'adaptabilité, la durabilité et les coûts globaux de SurgeCon. Les résultats de la mise en œuvre seront évalués par les patients, les prestataires/le personnel et les gestionnaires du système de santé à l'aide d'un processus à méthodes mixtes. La conception hybride d'évaluation et de mise en œuvre représente une approche intégrée d'application des connaissances qui garantira que les résultats de la recherche seront éventuellement intégrés aux politiques et aux pratiques. De plus, une équipe de recherche multidisciplinaire comprenant des patients partenaires, des décideurs, des cliniciens de première ligne et des chercheurs dirigera cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
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Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes qui visitent l'un des quatre services d'urgence sélectionnés au cours de la période d'étude seront incluses.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site hospitalier 1
Ce site fournira les soins d'urgence habituels pendant la période de contrôle qui durera les six premiers mois de l'étude.
Après six mois, ce site commencera la transition vers la plate-forme de gestion SurgeCon qu'ils utiliseront jusqu'à la fin de l'étude.
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L'intervention SurgeCon est une plate-forme pragmatique de gestion des services d'urgence qui comprend trois composants d'intervention distincts, à savoir 1) la restructuration de l'organisation et du flux de travail des services d'urgence, 2) la création d'un environnement de services d'urgence centré sur le patient et 3) la gestion des services d'urgence basée sur l'action en matière de santé en ligne qui, ensemble, agissent pour améliorer l'efficacité des services d'urgence, la satisfaction des patients et la valeur des soins.
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Expérimental: Site hospitalier 2
Ce site fournira les soins d'urgence habituels pendant la période de contrôle qui durera les 12 premiers mois de l'étude.
Après 12 mois, ce site commencera la transition vers la plate-forme de gestion SurgeCon qu'ils utiliseront jusqu'à la fin de l'étude.
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L'intervention SurgeCon est une plate-forme pragmatique de gestion des services d'urgence qui comprend trois composants d'intervention distincts, à savoir 1) la restructuration de l'organisation et du flux de travail des services d'urgence, 2) la création d'un environnement de services d'urgence centré sur le patient et 3) la gestion des services d'urgence basée sur l'action en matière de santé en ligne qui, ensemble, agissent pour améliorer l'efficacité des services d'urgence, la satisfaction des patients et la valeur des soins.
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Expérimental: Site hospitalier 3
Ce site fournira les soins d'urgence habituels pendant la période de contrôle qui durera les 18 premiers mois de l'étude.
Après 18 mois, ce site commencera la transition vers la plate-forme de gestion SurgeCon qu'ils utiliseront jusqu'à la fin de l'étude.
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L'intervention SurgeCon est une plate-forme pragmatique de gestion des services d'urgence qui comprend trois composants d'intervention distincts, à savoir 1) la restructuration de l'organisation et du flux de travail des services d'urgence, 2) la création d'un environnement de services d'urgence centré sur le patient et 3) la gestion des services d'urgence basée sur l'action en matière de santé en ligne qui, ensemble, agissent pour améliorer l'efficacité des services d'urgence, la satisfaction des patients et la valeur des soins.
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Expérimental: Site hospitalier 4
Ce site fournira les soins d'urgence habituels pendant la période de contrôle qui durera les 24 premiers mois de l'étude.
Après 24 mois, ce site commencera la transition vers la plate-forme de gestion SurgeCon qu'ils utiliseront jusqu'à la fin de l'étude.
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L'intervention SurgeCon est une plate-forme pragmatique de gestion des services d'urgence qui comprend trois composants d'intervention distincts, à savoir 1) la restructuration de l'organisation et du flux de travail des services d'urgence, 2) la création d'un environnement de services d'urgence centré sur le patient et 3) la gestion des services d'urgence basée sur l'action en matière de santé en ligne qui, ensemble, agissent pour améliorer l'efficacité des services d'urgence, la satisfaction des patients et la valeur des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 31 mois
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Données sur les indicateurs de performance clés (KPI) au moment de la visite au service des urgences.
Durée totale du séjour aux urgences.
Les patients sont soit admis/transférés dans une unité d'hospitalisation à l'hôpital, soit renvoyés du service des urgences.
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31 mois
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Délai jusqu'à l'évaluation initiale par le médecin
Délai: 31 mois
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Données des indicateurs de performance clés (KPI) au moment de la visite à l'urgence.
Aussi appelé temps de « porte au médecin ».
Il s'agit du temps qu'il faut entre l'arrivée du patient et sa visite chez un médecin ou son délégué.
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31 mois
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Nombre de patients laissés sans être vus
Délai: 31 mois
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Données des indicateurs de performance clés (KPI) au moment de la visite à l'urgence.
Patients inscrits et/ou triés mais qui quittent avant d'avoir été vus par un médecin ou son délégué.
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31 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients et expériences rapportées par les patients concernant le temps d'attente aux urgences
Délai: 31 mois
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Les expériences rapportées par les patients et la satisfaction des patients seront recueillies par le biais d'entretiens téléphoniques avec des patients qui seront contactés 3 à 5 jours après la sortie de l'urgence/de l'hôpital.
Les entrevues téléphoniques seront menées par un assistant de recherche qui est également un employé d'Eastern Health.
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31 mois
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Impact économique de l'intervention sur les services d'urgence
Délai: 31 mois
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Coût de la prestation des services d'urgence (cela comprend, mais sans s'y limiter, le coût de la pharmacie, des tests de laboratoire, de l'imagerie diagnostique et des interventions thérapeutiques).
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31 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
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- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Liens utiles
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201482
- SR4-165123 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR and other local provincial sponsors)
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Description du régime IPD
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