이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SurgeCon: 응급실 서지 관리 플랫폼 (SurgeCon)

2025년 9월 26일 업데이트: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

SurgeCon의 효과를 평가하기 위해 설계된 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험: 품질 개선 서지 관리 플랫폼

대기 시간과 과밀은 전 세계 응급실(ED)에게 어려운 문제입니다. 선진 의료 시스템을 갖춘 여러 국가는 환자 수요를 따라갈 수 없으며 캐나다는 동종 산업 국가에 비해 대기 시간이 가장 긴 국가 중 하나입니다. 실제로 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute for Health Information, CIHI)는 2015-2016년에서 2016-2017년 사이에 ED 대기 시간이 11% 증가했다고 밝혔습니다. 이것은 긴 대기 시간으로 해석되어 환자가 필요한 치료를 받지 못하게 하고 응급실 의사가 보지 않고 떠날 가능성을 높입니다. 뉴펀들랜드 래브라도(NL)에서는 이 문제로 긴 대기 시간과 관련하여 현저하게 심각한 상황이 발생하여 ED 문제의 적절한 사례가 되었습니다. 이에 대응하기 위해 조사관은 대기 시간을 줄이고 상당한 인력 변경 없이 의료 시스템의 지속 가능성을 개선하기 위한 프로토콜 기반 소프트웨어 플랫폼 및 기타 여러 이니셔티브를 포함하는 SurgeCon이라는 혁신적인 품질 개선 개입을 제안합니다. 조사관은 Carbonear, Newfoundland and Labrador(NL)에 있는 ED에서 SurgeCon을 시범 운영했으며 ED 대기 시간이 32% 감소했음을 발견했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

응급실(ED) 대기 시간과 과밀은 유리한 해결책이 거의 없는 상당한 규모의 국가적 문제입니다. 캐나다 ED는 국가 목표를 달성하지 못하고 있으며 다른 선진국에 비해 대기 시간이 가장 깁니다. 환자에게 긴 대기 시간은 진찰을 받기까지 몇 시간 동안의 고통이나 불편함을 의미합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 ED 대기 시간을 줄이고 환자 만족도를 향상시키는 품질 개선 플랫폼인 "SurgeCon"을 제안합니다. 이 연구는 SurgeCon이 의료 시스템의 주요 성과 결과와 환자가 보고한 경험 및 만족도에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 비교 효율성-구현 하이브리드 디자인을 사용합니다. 이러한 유형의 하이브리드 설계는 연구에서 실행, 공중 보건 영향에 이르기까지 중재의 이동을 촉진할 수 있는 신속한 번역 이득을 달성하는 데 도움이 되도록 권장되었습니다. 하이브리드 설계에서 조사관은 4개의 24/7 현장 ED 의사 지원(범주 A) 병원을 31개월 시험에 등록하는 실용적인 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험(SW-CRT) 설계를 사용할 것입니다. 시험 시작 시 참여 사이트는 통제 조건으로 '일반 관리' 모델로 운영됩니다. 각 기관은 연구 기간 동안 미리 정해진 기간에 '일반적인 치료' 제공에서 새로운 '치료 모델'로 전환할 것입니다. 평가판이 끝나면 각 사이트는 궁극적으로 SurgeCon 지원 케어 모델로 전환됩니다. 이 시험의 각 클러스터는 대부분의 계단식 쐐기 시험의 경우와 마찬가지로 시험의 팔에 무작위로 할당됩니다.

이 플랫폼에는 eHealth 구성 요소, ED 직원을 위한 교육 프로그램 및 일련의 품질 개선 이니셔티브가 포함됩니다. SurgeCon은 환자 흐름을 최적화하고 보다 환자 중심적인 환경을 만듭니다. 실시간으로 ED 용량을 모니터링하고 ED의 수요 수준에 따라 환자 흐름을 최대화하도록 사용자 지정된 일련의 조치를 처방하여 과밀 문제를 해결하는 데 도움을 줍니다. SurgeCon은 최근 시골 병원에서 시범 운영되었으며 ED 효율성의 극적인 개선과 관련이 있었습니다. 우리의 시계열 분석은 의사의 진찰을 받지 않고 응급실을 떠난 환자의 수(LWBS)(12.1%에서 4.6%, p<0.004), 의사 초기 평가까지의 시간(PIA)(104.3분에서 42.2분, p<0.001), ED 체류 기간(LOS)(199.4분에서 134.4분 p<0.002).

조사관은 뉴펀들랜드 래브라도(NL)의 다른 병원에서 SurgeCon을 구현하고 평가하여 이러한 결과가 도시 및 기타 농촌 응급실에서 재현될 수 있는지 여부를 결정할 계획입니다. SurgeCon은 지속적인 운영을 위해 ED/의료 시스템의 최소한의 리소스가 필요하고, 환자 만족도와 결과를 개선하고, 서비스 제공 비용을 줄임으로써 더 나은 가치의 ED 서비스를 생성하는 경우 완전히 성공적인 개입으로 간주됩니다. 보람찬 성공을 거둘 지불 기관은 NL의 동부 보건 지역 보건 당국(EH)입니다. NL에서 가장 큰 보건 당국인 EH는 치료 제공 및 주정부 표준 설정을 위한 핵심 조직입니다. 농촌 및 도시 병원 모두를 관리할 책임이 있으며 캐나다의 나머지 지역에 있는 기관의 다양성을 반영합니다.

SurgeCon의 평가 및 구현 전략에는 4단계 반복 프로세스가 포함됩니다. 1. 탐색(1-10개월); 2. 입양(11-12, 17-18, 23-24, 29-30개월) 3. 적극적인 실행(13-36개월) 4. 생후 19~48개월 성공을 측정하기 위해 조사관은 혁신적인 비교 효율성 구현 하이브리드 디자인을 사용합니다. 조사관은 ED 핵심 성과 지표(LOS, PIA 및 LWBS) 및 환자 보고 경험(PREM)에 대한 SurgeCon의 효과를 테스트하는 동시에 참여 ED 전체에서 구현과 관련된 데이터를 캡처합니다. 당사의 혁신적인 임상 시험(iCT) 설계는 비용 효율성 분석과 함께 실용적인 단계적 쐐기 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 SurgeCon의 효과를 테스트합니다. 스텝 웨지 iCT 설계는 무작위 주문 프로세스를 통해 각 병원을 단계에 할당합니다. ED KPI(핵심 성과 지표) 및 PREM 외에도 조사관은 SurgeCon의 확장성, 적응성, 지속 가능성 및 전체 비용과 관련된 구현 결과도 측정합니다. 구현 결과는 혼합 방법 프로세스를 사용하여 환자, 제공자/직원 및 의료 시스템 관리자가 평가합니다. 하이브리드 평가/구현 설계는 연구 결과가 궁극적으로 정책 및 실행에 통합되도록 보장하는 통합 지식 번역 접근 방식을 나타냅니다. 또한 환자 파트너, 의사 결정자, 일선 임상의 및 연구원을 포함하는 다학제 연구팀이 이 연구를 이끌 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

436052

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 4개의 선택된 응급실 중 하나를 방문하는 모든 개인이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병원 부지 1
이 사이트는 연구의 처음 6개월 동안 지속되는 통제 기간 동안 일반적인 ED 치료를 제공할 것입니다. 6개월 후 이 사이트는 연구가 끝날 때까지 사용할 SurgeCon 관리 플랫폼으로 전환하기 시작할 것입니다.
SurgeCon 개입은 1) ED 조직 및 작업 흐름 재구성, 2) 환자 중심 ED 환경 구축, 3) E-Health Action-Based ED 관리를 포함하는 세 가지 개별 개입 구성 요소를 포함하는 실용적인 ED 관리 플랫폼입니다. ED 효율성과 환자 만족도 및 치료 가치를 향상시킵니다.
실험적: 병원 부지 2
이 사이트는 연구의 처음 12개월 동안 지속되는 통제 기간 동안 일반적인 ED 치료를 제공합니다. 12개월 후 이 사이트는 연구가 끝날 때까지 사용할 SurgeCon 관리 플랫폼으로 전환하기 시작합니다.
SurgeCon 개입은 1) ED 조직 및 작업 흐름 재구성, 2) 환자 중심 ED 환경 구축, 3) E-Health Action-Based ED 관리를 포함하는 세 가지 개별 개입 구성 요소를 포함하는 실용적인 ED 관리 플랫폼입니다. ED 효율성과 환자 만족도 및 치료 가치를 향상시킵니다.
실험적: 병원 부지 3
이 사이트는 연구의 처음 18개월 동안 지속되는 통제 기간 동안 일반적인 ED 치료를 제공합니다. 18개월 후 이 사이트는 연구가 끝날 때까지 사용할 SurgeCon 관리 플랫폼으로 전환하기 시작할 것입니다.
SurgeCon 개입은 1) ED 조직 및 작업 흐름 재구성, 2) 환자 중심 ED 환경 구축, 3) E-Health Action-Based ED 관리를 포함하는 세 가지 개별 개입 구성 요소를 포함하는 실용적인 ED 관리 플랫폼입니다. ED 효율성과 환자 만족도 및 치료 가치를 향상시킵니다.
실험적: 병원 부지 4
이 사이트는 연구의 처음 24개월 동안 지속되는 통제 기간 동안 일반적인 ED 치료를 제공합니다. 24개월 후 이 사이트는 연구가 끝날 때까지 사용할 SurgeCon 관리 플랫폼으로 전환하기 시작합니다.
SurgeCon 개입은 1) ED 조직 및 작업 흐름 재구성, 2) 환자 중심 ED 환경 구축, 3) E-Health Action-Based ED 관리를 포함하는 세 가지 개별 개입 구성 요소를 포함하는 실용적인 ED 관리 플랫폼입니다. ED 효율성과 환자 만족도 및 치료 가치를 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 31개월
응급실 방문 시점의 핵심성과지표(KPI) 데이터. 응급실의 총 체류 기간. 환자는 병원의 입원 병동으로 입원/이송되거나 응급실에서 퇴원합니다.
31개월
의사의 초기 평가 시간
기간: 31개월
ED 방문 시점의 핵심성과지표(KPI) 데이터. 'Door to Doctor' 시간이라고도 합니다. 환자가 도착한 후 의사나 그 대리인이 볼 때까지 걸리는 시간입니다.
31개월
보이지 않고 방치된 환자 수
기간: 31개월
ED 방문 시점의 핵심성과지표(KPI) 데이터. 등록 및/또는 분류되었지만 의사 또는 대리인이 보기 전에 떠나는 환자.
31개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 대기 시간에 대한 환자 만족도 및 환자 보고 경험
기간: 31개월
환자가 보고한 경험과 환자 만족도는 응급실/퇴원 후 3~5일 후에 연락할 환자와의 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 전화 인터뷰는 Eastern Health 직원이기도 한 연구 보조원이 수행합니다.
31개월
응급실 서비스에 대한 개입의 경제적 영향
기간: 31개월
응급실 서비스 제공 비용(여기에는 약국, 실험실 테스트, 진단 영상 및 치료 중재 비용이 포함되나 이에 국한되지 않음).
31개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20201482
  • SR4-165123 (기타 보조금/기금 번호: CIHR and other local provincial sponsors)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 데이터 분석에 관련된 사람들에게만 제공됩니다. 분석에 의해 생성된 보고서에는 집계 수준 정보만 포함되며 연구 팀의 다른 구성원이 사용할 수 있으며 출판물에 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다