- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789902
SurgeCon: een beheerplatform voor spoedeisende hulp (SurgeCon)
Een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters, ontworpen om de effecten van SurgeCon te evalueren: een platform voor kwaliteitsverbetering voor piekbeheer
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wachttijden en overbevolking op de Spoedeisende Hulp is een landelijk probleem van aanzienlijke omvang met weinig gunstige oplossingen. Canadese ED's halen de nationale doelstellingen niet en hebben enkele van de langste wachttijden in vergelijking met gelijkaardige geïndustrialiseerde landen. Voor patiënten betekenen lange wachttijden urenlang pijn of ongemak voordat ze worden gezien. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, stellen de onderzoekers "SurgeCon" voor, een platform voor kwaliteitsverbetering om de wachttijden op de SEH te verkorten en de patiënttevredenheid te verbeteren. Deze studie onderzoekt de effecten van SurgeCon op de belangrijkste prestatieresultaten van het gezondheidssysteem en de door de patiënt gerapporteerde ervaring en tevredenheid. De studie maakt gebruik van een vergelijkende effectiviteit-implementatie hybride opzet. Dit type hybride ontwerp is aanbevolen om snelle translationele winsten te helpen behalen die de verplaatsing van interventies van onderzoek naar praktijk naar impact op de volksgezondheid kunnen bespoedigen. In ons hybride ontwerp zullen de onderzoekers een pragmatisch getrapt wigcluster-gerandomiseerd onderzoek (SW-CRT) gebruiken dat vier 24/7 on-site ED-artsenondersteunende (categorie A) ziekenhuizen inschrijft voor een onderzoek van 31 maanden. Aan het begin van de proef zullen de deelnemende locaties werken volgens een 'usual care'-model als controleconditie. Elke locatie zal tijdens het onderzoek op vooraf bepaalde tijdstippen overgaan van het leveren van 'gebruikelijke zorg' naar het nieuwe 'zorgmodel'. Aan het einde van de proefperiode zal elk van de locaties uiteindelijk zijn overgestapt op het door SurgeCon ondersteunde zorgmodel. Elk cluster in deze studie zal willekeurig worden toegewezen aan een tak van de studie, zoals het geval is bij de meeste getrapte wig-onderzoeken.
Het platform omvat een eHealth-component, een trainingsprogramma voor SEH-medewerkers en een reeks initiatieven voor kwaliteitsverbetering. SurgeCon optimaliseert de patiëntenstroom en creëert een meer patiëntgerichte omgeving; het bewaakt de ED-capaciteit in realtime en helpt overbevolking tegen te gaan door een reeks aangepaste acties voor te schrijven om de patiëntenstroom te maximaliseren in reactie op het niveau van de vraag op de ED. SurgeCon is onlangs getest in een landelijk ziekenhuis en werd in verband gebracht met dramatische verbeteringen in de efficiëntie van de SEH. Onze tijdreeksanalyse liet een significante afname zien van het aantal patiënten dat de SEH verliet zonder door een arts te zijn gezien (LWBS) (12,1% tot 4,6%, p<0,004), tijd tot initiële beoordeling door arts (PIA) (104,3 minuten tot 42,2 minuten, p<0,001), en verblijfsduur op de SEH (LOS) (199,4 minuten tot 134,4 minuten p<0,002).
De onderzoekers zijn van plan SurgeCon te implementeren en te evalueren in andere ziekenhuizen in Newfoundland en Labrador (NL) om te bepalen of deze resultaten kunnen worden gereproduceerd in stedelijke en andere landelijke SEH's. SurgeCon wordt als een volledig succesvolle interventie beschouwd als het minimale middelen van het SEH-/gezondheidssysteem nodig heeft voor de continue werking ervan, de patiënttevredenheid en -resultaten verbetert en waardevollere SEH-services creëert door de kosten van het leveren van de services te verlagen. De betalende organisatie die een dankbaar succes zal worden, is de Eastern Health Regional Health Authority (EH) in NL. Als grootste gezondheidsautoriteit in NL is EH een belangrijke organisatie voor het leveren van zorg en het stellen van provinciale normen. Het is verantwoordelijk voor het beheer van zowel landelijke als stedelijke ziekenhuizen en weerspiegelt de diversiteit van instellingen in de rest van Canada.
De evaluatie- en implementatiestrategie van SurgeCon zal een iteratief proces van vier fasen omvatten: 1. Verkenning (maand 1-10); 2. Adoptie (maanden 11-12, 17-18, 23-24 en 29-30); 3. Actieve implementatie (maanden 13-36); 4. Onderhoud (maanden 19-48). Om het succes te meten, zullen de onderzoekers een innovatief, vergelijkend hybride ontwerp voor de implementatie van effectiviteit gebruiken. De onderzoekers zullen de effecten van SurgeCon op ED key performance indicators (LOS, PIA en LWBS) en door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREM's) testen, terwijl ze ook gegevens vastleggen met betrekking tot de implementatie ervan bij deelnemende ED's. Ons ontwerp voor innovatieve klinische onderzoeken (iCT) zal de effectiviteit van SurgeCon testen met behulp van een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde, getrapte wigclusterstudie, vergezeld van een kosteneffectiviteitsanalyse. Ons getrapte iCT-ontwerp wijst elk ziekenhuis een stap toe via een willekeurig bestelproces. Naast ED key performance indicators (KPI) en PREM's, zullen de onderzoekers ook de implementatieresultaten meten met betrekking tot de schaalbaarheid, het aanpassingsvermogen, de duurzaamheid en de totale kosten van SurgeCon. De resultaten van de implementatie zullen worden geëvalueerd door patiënten, zorgverleners/personeel en managers van het zorgsysteem met behulp van een proces van gemengde methoden. Het ontwerp voor hybride evaluatie/implementatie vertegenwoordigt een geïntegreerde benadering van kennisvertaling die ervoor zorgt dat onderzoeksresultaten uiteindelijk worden geïntegreerd in beleid en praktijk. Bovendien zal een multidisciplinair onderzoeksteam, bestaande uit patiëntenpartners, besluitvormers, eerstelijns clinici en onderzoekers, dit onderzoek leiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die tijdens de onderzoeksperiode een van de vier geselecteerde afdelingen spoedeisende hulp bezoeken, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 1
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste zes maanden van het onderzoek zal duren.
Na zes maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
|
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
|
|
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 2
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 12 maanden van het onderzoek zal duren.
Na 12 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
|
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
|
|
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 3
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 18 maanden van het onderzoek zal duren.
Na 18 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
|
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
|
|
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 4
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 24 maanden van het onderzoek zal duren.
Na 24 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
|
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het bezoek aan de spoedeisende hulp.
Totale verblijfsduur op de spoedeisende hulp.
Patiënten worden opgenomen/overgeplaatst naar een intramurale afdeling in het ziekenhuis of worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp.
|
31 maanden
|
|
Tijd tot de eerste beoordeling van de arts
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het SEH-bezoek.
Ook wel 'door to doctor'-tijd genoemd.
Het is de hoeveelheid tijd die nodig is vanaf de aankomst van de patiënt tot het bezoek aan een arts of zijn afgevaardigde.
|
31 maanden
|
|
Aantal patiënten vertrokken zonder gezien te worden
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het SEH-bezoek.
Patiënten die zijn geregistreerd en/of getriaged, maar vertrekken voordat ze zijn gezien door een arts of hun afgevaardigde.
|
31 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en patiëntgerapporteerde ervaringen met ED-wachttijd
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Door patiënten gerapporteerde ervaringen en patiënttevredenheid zullen worden verzameld via telefonische interviews met patiënten die 3 tot 5 dagen na ontslag op de SEH/ziekenhuis worden gecontacteerd.
De telefonische interviews worden afgenomen door een onderzoeksassistent die tevens medewerker is van Eastern Health.
|
31 maanden
|
|
Economische impact van interventie op diensten van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Kosten voor het leveren van diensten op de afdeling spoedeisende hulp (dit omvat, maar is niet beperkt tot, de kosten van apotheek, laboratoriumtests, diagnostische beeldvorming en therapeutische interventies).
|
31 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Nuttige links
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20201482
- SR4-165123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .