Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SurgeCon: een beheerplatform voor spoedeisende hulp (SurgeCon)

26 september 2025 bijgewerkt door: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

Een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters, ontworpen om de effecten van SurgeCon te evalueren: een platform voor kwaliteitsverbetering voor piekbeheer

Wachttijden en overbevolking vormen een uitdaging voor spoedeisende hulpafdelingen (ED's) over de hele wereld. Verschillende landen met geavanceerde gezondheidszorgsystemen kunnen de vraag van patiënten niet bijhouden, en Canada behoort tot de langste wachttijden in vergelijking met peer-geïndustrialiseerde landen. Het Canadian Institute for Health Information (CIHI) constateerde zelfs een toename van 11% in de wachttijden op de SEH van 2015-2016 tot 2016-2017. Dit vertaalt zich in lange wachttijden die patiënten ervan weerhouden om de noodzakelijke zorg te zoeken en vergroot hun kans om te vertrekken zonder te zijn gezien door een ED-arts. In Newfoundland en Labrador (NL) heeft dit probleem geleid tot opvallend ernstige situaties met betrekking tot lange wachttijden die de provincie tot een voorbeeld van ED-problemen hebben gemaakt. Om dit tegen te gaan, stellen de onderzoekers een innovatieve interventie voor kwaliteitsverbetering voor, genaamd SurgeCon, die een protocolgestuurd softwareplatform en verschillende andere initiatieven omvat om wachttijden te verkorten en de duurzaamheid van gezondheidsstelsels te verbeteren zonder significante veranderingen in het personeelsbestand. De onderzoekers voerden een pilot uit met SurgeCon op de SEH in Carbonear, Newfoundland en Labrador (NL) en ontdekten dat de wachttijd op de SEH met 32% afnam.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wachttijden en overbevolking op de Spoedeisende Hulp is een landelijk probleem van aanzienlijke omvang met weinig gunstige oplossingen. Canadese ED's halen de nationale doelstellingen niet en hebben enkele van de langste wachttijden in vergelijking met gelijkaardige geïndustrialiseerde landen. Voor patiënten betekenen lange wachttijden urenlang pijn of ongemak voordat ze worden gezien. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, stellen de onderzoekers "SurgeCon" voor, een platform voor kwaliteitsverbetering om de wachttijden op de SEH te verkorten en de patiënttevredenheid te verbeteren. Deze studie onderzoekt de effecten van SurgeCon op de belangrijkste prestatieresultaten van het gezondheidssysteem en de door de patiënt gerapporteerde ervaring en tevredenheid. De studie maakt gebruik van een vergelijkende effectiviteit-implementatie hybride opzet. Dit type hybride ontwerp is aanbevolen om snelle translationele winsten te helpen behalen die de verplaatsing van interventies van onderzoek naar praktijk naar impact op de volksgezondheid kunnen bespoedigen. In ons hybride ontwerp zullen de onderzoekers een pragmatisch getrapt wigcluster-gerandomiseerd onderzoek (SW-CRT) gebruiken dat vier 24/7 on-site ED-artsenondersteunende (categorie A) ziekenhuizen inschrijft voor een onderzoek van 31 maanden. Aan het begin van de proef zullen de deelnemende locaties werken volgens een 'usual care'-model als controleconditie. Elke locatie zal tijdens het onderzoek op vooraf bepaalde tijdstippen overgaan van het leveren van 'gebruikelijke zorg' naar het nieuwe 'zorgmodel'. Aan het einde van de proefperiode zal elk van de locaties uiteindelijk zijn overgestapt op het door SurgeCon ondersteunde zorgmodel. Elk cluster in deze studie zal willekeurig worden toegewezen aan een tak van de studie, zoals het geval is bij de meeste getrapte wig-onderzoeken.

Het platform omvat een eHealth-component, een trainingsprogramma voor SEH-medewerkers en een reeks initiatieven voor kwaliteitsverbetering. SurgeCon optimaliseert de patiëntenstroom en creëert een meer patiëntgerichte omgeving; het bewaakt de ED-capaciteit in realtime en helpt overbevolking tegen te gaan door een reeks aangepaste acties voor te schrijven om de patiëntenstroom te maximaliseren in reactie op het niveau van de vraag op de ED. SurgeCon is onlangs getest in een landelijk ziekenhuis en werd in verband gebracht met dramatische verbeteringen in de efficiëntie van de SEH. Onze tijdreeksanalyse liet een significante afname zien van het aantal patiënten dat de SEH verliet zonder door een arts te zijn gezien (LWBS) (12,1% tot 4,6%, p<0,004), tijd tot initiële beoordeling door arts (PIA) (104,3 minuten tot 42,2 minuten, p<0,001), en verblijfsduur op de SEH (LOS) (199,4 minuten tot 134,4 minuten p<0,002).

De onderzoekers zijn van plan SurgeCon te implementeren en te evalueren in andere ziekenhuizen in Newfoundland en Labrador (NL) om te bepalen of deze resultaten kunnen worden gereproduceerd in stedelijke en andere landelijke SEH's. SurgeCon wordt als een volledig succesvolle interventie beschouwd als het minimale middelen van het SEH-/gezondheidssysteem nodig heeft voor de continue werking ervan, de patiënttevredenheid en -resultaten verbetert en waardevollere SEH-services creëert door de kosten van het leveren van de services te verlagen. De betalende organisatie die een dankbaar succes zal worden, is de Eastern Health Regional Health Authority (EH) in NL. Als grootste gezondheidsautoriteit in NL is EH een belangrijke organisatie voor het leveren van zorg en het stellen van provinciale normen. Het is verantwoordelijk voor het beheer van zowel landelijke als stedelijke ziekenhuizen en weerspiegelt de diversiteit van instellingen in de rest van Canada.

De evaluatie- en implementatiestrategie van SurgeCon zal een iteratief proces van vier fasen omvatten: 1. Verkenning (maand 1-10); 2. Adoptie (maanden 11-12, 17-18, 23-24 en 29-30); 3. Actieve implementatie (maanden 13-36); 4. Onderhoud (maanden 19-48). Om het succes te meten, zullen de onderzoekers een innovatief, vergelijkend hybride ontwerp voor de implementatie van effectiviteit gebruiken. De onderzoekers zullen de effecten van SurgeCon op ED key performance indicators (LOS, PIA en LWBS) en door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREM's) testen, terwijl ze ook gegevens vastleggen met betrekking tot de implementatie ervan bij deelnemende ED's. Ons ontwerp voor innovatieve klinische onderzoeken (iCT) zal de effectiviteit van SurgeCon testen met behulp van een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde, getrapte wigclusterstudie, vergezeld van een kosteneffectiviteitsanalyse. Ons getrapte iCT-ontwerp wijst elk ziekenhuis een stap toe via een willekeurig bestelproces. Naast ED key performance indicators (KPI) en PREM's, zullen de onderzoekers ook de implementatieresultaten meten met betrekking tot de schaalbaarheid, het aanpassingsvermogen, de duurzaamheid en de totale kosten van SurgeCon. De resultaten van de implementatie zullen worden geëvalueerd door patiënten, zorgverleners/personeel en managers van het zorgsysteem met behulp van een proces van gemengde methoden. Het ontwerp voor hybride evaluatie/implementatie vertegenwoordigt een geïntegreerde benadering van kennisvertaling die ervoor zorgt dat onderzoeksresultaten uiteindelijk worden geïntegreerd in beleid en praktijk. Bovendien zal een multidisciplinair onderzoeksteam, bestaande uit patiëntenpartners, besluitvormers, eerstelijns clinici en onderzoekers, dit onderzoek leiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

436052

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Canada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Canada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die tijdens de onderzoeksperiode een van de vier geselecteerde afdelingen spoedeisende hulp bezoeken, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 1
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste zes maanden van het onderzoek zal duren. Na zes maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 2
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 12 maanden van het onderzoek zal duren. Na 12 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 3
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 18 maanden van het onderzoek zal duren. Na 18 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.
Experimenteel: Ziekenhuislocatie 4
Deze site zal de gebruikelijke SEH-zorg bieden tijdens de controleperiode die de eerste 24 maanden van het onderzoek zal duren. Na 24 maanden begint deze site met de overgang naar het SurgeCon-beheerplatform dat ze tot het einde van het onderzoek zullen gebruiken.
De SurgeCon-interventie is een pragmatisch ED-beheerplatform dat drie afzonderlijke interventiecomponenten omvat, waaronder 1) Herstructurering van de ED-organisatie en -workflow, 2) Het opzetten van een patiëntgerichte ED-omgeving en 3) E-Health Action-Based ED-beheer die samen werken om verbetering van de ED-efficiëntie en patiënttevredenheid en waarde van zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 31 maanden
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het bezoek aan de spoedeisende hulp. Totale verblijfsduur op de spoedeisende hulp. Patiënten worden opgenomen/overgeplaatst naar een intramurale afdeling in het ziekenhuis of worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp.
31 maanden
Tijd tot de eerste beoordeling van de arts
Tijdsspanne: 31 maanden
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het SEH-bezoek. Ook wel 'door to doctor'-tijd genoemd. Het is de hoeveelheid tijd die nodig is vanaf de aankomst van de patiënt tot het bezoek aan een arts of zijn afgevaardigde.
31 maanden
Aantal patiënten vertrokken zonder gezien te worden
Tijdsspanne: 31 maanden
Key Performance Indicator (KPI)-gegevens op het moment van het SEH-bezoek. Patiënten die zijn geregistreerd en/of getriaged, maar vertrekken voordat ze zijn gezien door een arts of hun afgevaardigde.
31 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid en patiëntgerapporteerde ervaringen met ED-wachttijd
Tijdsspanne: 31 maanden
Door patiënten gerapporteerde ervaringen en patiënttevredenheid zullen worden verzameld via telefonische interviews met patiënten die 3 tot 5 dagen na ontslag op de SEH/ziekenhuis worden gecontacteerd. De telefonische interviews worden afgenomen door een onderzoeksassistent die tevens medewerker is van Eastern Health.
31 maanden
Economische impact van interventie op diensten van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 31 maanden
Kosten voor het leveren van diensten op de afdeling spoedeisende hulp (dit omvat, maar is niet beperkt tot, de kosten van apotheek, laboratoriumtests, diagnostische beeldvorming en therapeutische interventies).
31 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20201482
  • SR4-165123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden alleen beschikbaar gesteld aan de mensen die betrokken zijn bij de gegevensanalyse. Rapporten die door de analyse worden gegenereerd, bevatten alleen informatie op geaggregeerd niveau en worden beschikbaar gesteld aan andere leden van het onderzoeksteam en worden gebruikt voor publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren