- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789902
SurgeCon: Eine Plattform für das Überspannungsmanagement in der Notaufnahme (SurgeCon)
Eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von SurgeCon: A Quality Improvement Surge Management Platform
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wartezeiten und Überfüllung der Notaufnahme (ED) sind ein nationales Problem von beträchtlichem Ausmaß mit wenigen günstigen Lösungen. Kanadische EDs erfüllen die nationalen Ziele nicht und haben einige der längsten Wartezeiten im Vergleich zu vergleichbaren Industrieländern. Für Patienten bedeuten lange Wartezeiten stundenlange Schmerzen oder Beschwerden, bevor sie gesehen werden. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, schlagen die Forscher „SurgeCon“ vor, eine Plattform zur Qualitätsverbesserung, um die Wartezeiten in der Notaufnahme zu verkürzen und die Patientenzufriedenheit zu verbessern. Diese Studie wird die Auswirkungen von SurgeCon auf die wichtigsten Leistungsergebnisse des Gesundheitssystems und die von Patienten berichtete Erfahrung und Zufriedenheit untersuchen. Die Studie verwendet ein vergleichendes Effektivitäts-Implementierungs-Hybriddesign. Diese Art von hybridem Design wurde empfohlen, um schnelle translationale Gewinne zu erzielen, die die Verlagerung von Interventionen von der Forschung in die Praxis bis hin zu Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit beschleunigen können. In unserem hybriden Design werden die Forscher ein pragmatisches randomisiertes Studiendesign (SW-CRT) mit abgestuftem Keilcluster verwenden, das vier ED-Krankenhäuser (Kategorie A) vor Ort rund um die Uhr in eine 31-monatige Studie einschreibt. Zu Beginn der Studie werden die teilnehmenden Standorte unter einem Modell der „üblichen Pflege“ als Kontrollbedingung arbeiten. Jeder Standort wird während der Studie zu festgelegten Zeiten von der Bereitstellung der „üblichen Pflege“ zum neuen „Pflegemodell“ übergehen. Am Ende der Studie wird jeder der Standorte schließlich auf das SurgeCon-fähige Versorgungsmodell umgestellt haben. Jeder Cluster in dieser Studie wird nach dem Zufallsprinzip einem Arm der Studie zugeordnet, wie es bei den meisten Stufenkeil-Studien der Fall ist.
Die Plattform umfasst eine eHealth-Komponente, ein Schulungsprogramm für ED-Mitarbeiter und eine Reihe von Initiativen zur Qualitätsverbesserung. SurgeCon optimiert den Patientenfluss und schafft eine patientenorientiertere Umgebung; Es überwacht die ED-Kapazität in Echtzeit und hilft bei der Bekämpfung von Überbelegung, indem es eine Reihe von Maßnahmen vorschreibt, die angepasst sind, um den Patientenfluss als Reaktion auf den Bedarf in der ED zu maximieren. SurgeCon wurde kürzlich in einem ländlichen Krankenhaus getestet und war mit dramatischen Verbesserungen der ED-Effizienz verbunden. Unsere Zeitreihenanalyse zeigte einen signifikanten Rückgang der Anzahl der Patienten, die die Notaufnahme verließen, ohne von einem Arzt gesehen zu werden (LWBS) (12,1 % auf 4,6 %, p < 0,004), der Zeit bis zur Erstbeurteilung durch den Arzt (PIA) (104,3 Minuten bis 42,2 Minuten, p < 0,001) und Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme (LOS) (199,4 Minuten bis 134,4 Minuten, p < 0,002).
Die Forscher planen, SurgeCon in anderen Krankenhäusern in Neufundland und Labrador (NL) zu implementieren und zu evaluieren, um festzustellen, ob diese Ergebnisse in städtischen und anderen ländlichen Notaufnahmen reproduziert werden können. SurgeCon wird als ein vollständig erfolgreicher Eingriff betrachtet, wenn es nur minimale Ressourcen des Notaufnahme-/Gesundheitssystems für seinen fortgesetzten Betrieb erfordert, die Patientenzufriedenheit und -ergebnisse verbessert und durch die Reduzierung der Kosten für die Bereitstellung der Dienstleistungen einen besseren Wert für ED-Dienstleistungen schafft. Die Kostenträgerorganisation, die ein lohnender Erfolg sein wird, ist die regionale Gesundheitsbehörde Eastern Health (EH) in den Niederlanden. Als größte Gesundheitsbehörde in NL ist EH eine Schlüsselorganisation für die Erbringung von Gesundheitsleistungen und die Festlegung von Provinzstandards. Es ist für die Verwaltung sowohl ländlicher als auch städtischer Krankenhäuser verantwortlich und spiegelt die Vielfalt der Institutionen im restlichen Kanada wider.
Die Evaluierungs- und Implementierungsstrategie von SurgeCon umfasst einen vierstufigen iterativen Prozess: 1. Exploration (Monat 1-10); 2. Adoption (Monate 11-12, 17-18, 23-24 und 29-30); 3. Aktive Umsetzung (Monate 13-36); 4. Erhaltung (Monate 19-48). Um den Erfolg zu messen, werden die Ermittler ein innovatives hybrides Design zur vergleichenden Wirksamkeitsimplementierung verwenden. Die Ermittler werden die Auswirkungen von SurgeCon auf ED-Leistungsindikatoren (LOS, PIA und LWBS) und von Patienten gemeldete Erfahrungen (PREMs) testen und gleichzeitig Daten zu seiner Implementierung in den teilnehmenden EDs erfassen. Unser innovatives Design für klinische Studien (iCT) wird die Wirksamkeit von SurgeCon anhand einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie mit abgestuften Keilclustern testen, die von einer Kosten-Nutzen-Analyse begleitet wird. Unser Stufenkeil-iCT-Design weist jedem Krankenhaus einen Schritt durch einen zufälligen Bestellprozess zu. Zusätzlich zu den Key Performance Indicators (KPI) und PREMs von ED werden die Ermittler auch die Implementierungsergebnisse in Bezug auf die Skalierbarkeit, Anpassungsfähigkeit, Nachhaltigkeit und Gesamtkosten von SurgeCon messen. Die Ergebnisse der Umsetzung werden von Patienten, Anbietern/Personal und Gesundheitssystemmanagern unter Verwendung eines Verfahrens mit gemischten Methoden bewertet. Das hybride Bewertungs-/Umsetzungsdesign stellt einen integrierten Wissensübersetzungsansatz dar, der sicherstellt, dass Forschungsergebnisse schließlich in Politik und Praxis integriert werden. Darüber hinaus wird diese Forschung von einem multidisziplinären Forschungsteam geleitet, dem Patientenpartner, Entscheidungsträger, Kliniker an vorderster Front und Forscher angehören.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Newfoundland and Labrador
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Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
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Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die während des Studienzeitraums eine der vier ausgewählten Notaufnahmen aufsuchen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krankenhausstandort 1
Dieser Standort bietet während der Kontrollperiode, die die ersten sechs Monate der Studie dauert, die übliche ED-Versorgung.
Nach sechs Monaten wird dieser Standort mit der Umstellung auf die SurgeCon-Verwaltungsplattform beginnen, die sie bis zum Ende der Studie verwenden werden.
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Die SurgeCon-Intervention ist eine pragmatische ED-Managementplattform, die drei verschiedene Interventionskomponenten umfasst, darunter 1) Restrukturierung der ED-Organisation und des Arbeitsablaufs, 2) Einrichtung einer patientenzentrierten ED-Umgebung und 3) E-Health-aktionsbasiertes ED-Management, die zusammen wirken Verbesserung der ED-Effizienz und der Patientenzufriedenheit und des Werts der Pflege.
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Experimental: Krankenhausstandort 2
Dieser Standort bietet während der Kontrollperiode, die die ersten 12 Monate der Studie dauert, die übliche ED-Versorgung.
Nach 12 Monaten wird diese Website mit der Umstellung auf die SurgeCon-Verwaltungsplattform beginnen, die sie bis zum Ende der Studie verwenden werden.
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Die SurgeCon-Intervention ist eine pragmatische ED-Managementplattform, die drei verschiedene Interventionskomponenten umfasst, darunter 1) Restrukturierung der ED-Organisation und des Arbeitsablaufs, 2) Einrichtung einer patientenzentrierten ED-Umgebung und 3) E-Health-aktionsbasiertes ED-Management, die zusammen wirken Verbesserung der ED-Effizienz und der Patientenzufriedenheit und des Werts der Pflege.
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Experimental: Krankenhausstandort 3
Dieser Standort bietet während der Kontrollperiode, die die ersten 18 Monate der Studie dauert, die übliche ED-Versorgung.
Nach 18 Monaten wird dieser Standort mit der Umstellung auf die SurgeCon-Verwaltungsplattform beginnen, die sie bis zum Ende der Studie verwenden werden.
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Die SurgeCon-Intervention ist eine pragmatische ED-Managementplattform, die drei verschiedene Interventionskomponenten umfasst, darunter 1) Restrukturierung der ED-Organisation und des Arbeitsablaufs, 2) Einrichtung einer patientenzentrierten ED-Umgebung und 3) E-Health-aktionsbasiertes ED-Management, die zusammen wirken Verbesserung der ED-Effizienz und der Patientenzufriedenheit und des Werts der Pflege.
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Experimental: Krankenhausstandort 4
Dieser Standort bietet während der Kontrollperiode, die die ersten 24 Monate der Studie dauert, die übliche ED-Versorgung.
Nach 24 Monaten wird diese Website mit der Umstellung auf die SurgeCon-Verwaltungsplattform beginnen, die sie bis zum Ende der Studie verwenden werden.
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Die SurgeCon-Intervention ist eine pragmatische ED-Managementplattform, die drei verschiedene Interventionskomponenten umfasst, darunter 1) Restrukturierung der ED-Organisation und des Arbeitsablaufs, 2) Einrichtung einer patientenzentrierten ED-Umgebung und 3) E-Health-aktionsbasiertes ED-Management, die zusammen wirken Verbesserung der ED-Effizienz und der Patientenzufriedenheit und des Werts der Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 31 Monate
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Key Performance Indicator (KPI)-Daten zum Zeitpunkt des Besuchs der Notaufnahme.
Gesamtdauer des Aufenthalts in der Notaufnahme.
Die Patienten werden entweder stationär aufgenommen/verlegt oder aus der Notaufnahme entlassen.
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31 Monate
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Zeit bis zur Erstbeurteilung durch den Arzt
Zeitfenster: 31 Monate
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Key Performance Indicator (KPI)-Daten zum Zeitpunkt des ED-Besuchs.
Auch als „Haus-zum-Arzt“-Zeit bezeichnet.
Es ist die Zeit, die von der Ankunft des Patienten bis zur Untersuchung durch einen Arzt oder seinen Vertreter vergeht.
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31 Monate
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Anzahl der Patienten, die ohne gesehen wurden
Zeitfenster: 31 Monate
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Key Performance Indicator (KPI)-Daten zum Zeitpunkt des ED-Besuchs.
Patienten, die registriert und/oder triagiert sind, aber das Krankenhaus verlassen, bevor sie von einem Arzt oder ihrem Vertreter gesehen werden.
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31 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit und von Patienten berichtete Erfahrungen mit der ED-Wartezeit
Zeitfenster: 31 Monate
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Von Patienten berichtete Erfahrungen und Patientenzufriedenheit werden über Telefoninterviews mit Patienten erhoben, die 3 bis 5 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme/Krankenhaus kontaktiert werden.
Die Telefoninterviews werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der auch Mitarbeiter von Eastern Health ist.
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31 Monate
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Wirtschaftliche Auswirkungen der Intervention auf die Notaufnahmedienste
Zeitfenster: 31 Monate
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Kosten für die Bereitstellung von Notfalldiensten (dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf die Kosten für Apotheken, Labortests, diagnostische Bildgebung und therapeutische Interventionen).
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31 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
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- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 20201482
- SR4-165123 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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