Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SurgeCon: платформа управления перенапряжением в отделении неотложной помощи (SurgeCon)

26 сентября 2025 г. обновлено: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

Рандомизированное исследование ступенчатого кластера Wedge, предназначенное для оценки эффектов SurgeCon: платформа управления всплеском повышения качества

Время ожидания и переполненность являются проблемой для отделений неотложной помощи (ED) во всем мире. Несколько стран с передовыми системами здравоохранения не могут справиться с потребностями пациентов, и Канада занимает одно из первых мест по продолжительности ожидания по сравнению с промышленно развитыми странами. Фактически, Канадский институт медицинской информации (CIHI) выявил 11-процентное увеличение времени ожидания неотложной помощи с 2015–2016 по 2016–2017 годы. Это приводит к длительному времени ожидания, которое удерживает пациентов от получения необходимой помощи и увеличивает вероятность того, что они уйдут без осмотра врачом неотложной помощи. В Ньюфаундленде и Лабрадоре (NL) эта проблема спровоцировала поразительно серьезные ситуации, связанные с длительным временем ожидания, что сделало провинцию важным примером проблем с ЭД. Чтобы противостоять этому, исследователи предлагают инновационное вмешательство по улучшению качества под названием SurgeCon, которое включает в себя программную платформу на основе протокола и несколько других инициатив, направленных на сокращение времени ожидания и повышение устойчивости систем здравоохранения без значительных изменений в рабочей силе. Исследователи опробовали SurgeCon в отделении неотложной помощи в Карбонире, Ньюфаундленде и Лабрадоре (Нидерланды) и обнаружили, что время ожидания отделения неотложной помощи сократилось на 32%.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Время ожидания и переполненность отделений неотложной помощи (ED) являются серьезной национальной проблемой, для которой существует несколько благоприятных решений. Канадские ED не достигают национальных целей и имеют одни из самых продолжительных периодов ожидания по сравнению с аналогичными промышленно развитыми странами. Для пациентов долгое время ожидания означает боль или дискомфорт в течение нескольких часов, прежде чем их примут. Чтобы решить эти проблемы, исследователи предлагают «SurgeCon», платформу улучшения качества, позволяющую сократить время ожидания отделения неотложной помощи и повысить удовлетворенность пациентов. В этом исследовании будет изучено влияние SurgeCon на ключевые результаты работы системы здравоохранения, а также на опыт и удовлетворенность пациентов. В исследовании используется гибридный дизайн сравнительной эффективности и реализации. Этот тип гибридного дизайна был рекомендован, чтобы помочь достичь быстрых трансляционных выгод, которые могут ускорить переход вмешательств от исследований к практике и к воздействию на общественное здравоохранение. В нашем гибридном дизайне исследователи будут использовать прагматичный план рандомизированного исследования с пошаговым клиновидным кластером (SW-CRT), в котором участвуют четыре стационара круглосуточной врачебной поддержки (категория A) на месте для участия в 31-месячном испытании. В начале испытания участвующие центры будут работать по модели «обычного ухода» в качестве контрольного условия. Каждое учреждение будет переходить от предоставления «обычного ухода» к новой «модели ухода» в заранее определенные периоды в ходе исследования. По окончании пробного периода все сайты в конечном итоге перейдут на модель обслуживания с поддержкой SurgeCon. Каждый кластер в этом испытании будет случайным образом отнесен к группе испытания, как и в случае с большинством испытаний с ступенчатым клином.

Платформа включает в себя компонент электронного здравоохранения, программу обучения персонала неотложной помощи и ряд инициатив по улучшению качества. SurgeCon оптимизирует поток пациентов и создает более ориентированную на пациента среду; он отслеживает вместимость отделения неотложной помощи в режиме реального времени и помогает решить проблему переполненности, предписывая ряд действий, адаптированных для максимального увеличения потока пациентов в ответ на уровень спроса в отделении неотложной помощи. SurgeCon недавно был опробован в сельской больнице и был связан с резким повышением эффективности неотложной помощи. Наш анализ временных рядов показал значительное снижение числа пациентов, покинувших отделение неотложной помощи без осмотра врачом (LWBS) (с 12,1% до 4,6%, p<0,004), времени до первичной оценки врачом (PIA) (104,3 минуты до 42,2 мин, p<0,001), и продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (LOS) (от 199,4 мин до 134,4 мин p<0,002).

Исследователи планируют внедрить и оценить SurgeCon в других больницах Ньюфаундленда и Лабрадора (Нидерланды), чтобы определить, можно ли воспроизвести эти результаты в городских и других сельских отделениях неотложной помощи. SurgeCon будет считаться полностью успешным вмешательством, если оно требует минимальных ресурсов от системы неотложной помощи/здравоохранения для продолжения работы, повышает удовлетворенность пациентов и результаты, а также создает более ценные услуги неотложной помощи за счет снижения стоимости предоставления услуг. Организация-плательщик, которая будет иметь вознаграждающий успех, — региональное управление здравоохранения Восточного здравоохранения (EH) в Нидерландах. Будучи крупнейшим органом здравоохранения в Нидерландах, EH является ключевой организацией по оказанию медицинской помощи и установлению стандартов провинции. Он отвечает за управление как сельскими, так и городскими больницами и отражает разнообразие учреждений в остальной части Канады.

Стратегия оценки и реализации SurgeCon будет включать в себя четырехэтапный итеративный процесс: 1. Исследование (1-10 месяцы); 2. Усыновление (месяцы 11-12, 17-18, 23-24 и 29-30); 3. Активная реализация (13-36 месяцев); 4. Поддержка (19-48 месяцев). Чтобы измерить успех, исследователи будут использовать инновационный гибридный дизайн реализации сравнительной эффективности. Исследователи проверят влияние SurgeCon на ключевые показатели эффективности неотложной помощи (LOS, PIA и LWBS) и впечатления пациентов (PREM), а также соберут данные, связанные с его внедрением в участвующих отделениях неотложной помощи. Наш инновационный дизайн клинических испытаний (iCT) проверит эффективность SurgeCon с помощью прагматичного рандомизированного контролируемого исследования с ступенчатым клиновидным кластером, сопровождаемого анализом экономической эффективности. В нашем дизайне iCT со ступенчатым клином каждой больнице будет присвоен этап в процессе случайного заказа. В дополнение к ключевым показателям эффективности (KPI) ED и PREM исследователи также будут измерять результаты внедрения, связанные с масштабируемостью, адаптивностью, устойчивостью и общими затратами SurgeCon. Результаты внедрения будут оцениваться пациентами, поставщиками/персоналом и руководителями системы здравоохранения с использованием процесса смешанных методов. Гибридный дизайн оценки/реализации представляет собой комплексный подход к практическому применению знаний, который обеспечит в конечном итоге интеграцию результатов исследований в политику и практику. Кроме того, этим исследованием будет руководить междисциплинарная исследовательская группа, включающая партнеров пациентов, лиц, принимающих решения, ведущих клиницистов и исследователей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

436052

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Канада, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Канада, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все лица, посетившие любое из четырех выбранных отделений неотложной помощи в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больничный участок 1
В этом центре будет оказываться обычная помощь при неотложной помощи в течение контрольного периода, который продлится в течение первых шести месяцев исследования. Через шесть месяцев этот сайт начнет переход на платформу управления SurgeCon, которую они будут использовать до конца исследования.
Вмешательство SurgeCon представляет собой прагматичную платформу управления неотложной помощью, которая включает в себя три отдельных компонента вмешательства, которые включают 1) реструктуризацию организации и рабочего процесса неотложной помощи, 2) создание среды неотложной помощи, ориентированной на пациента, и 3) управление неотложной помощью на основе действий в области электронного здравоохранения, которые вместе действуют для повысить эффективность неотложной помощи, удовлетворенность пациентов и ценность ухода.
Экспериментальный: Больничный участок 2
В этом центре будет оказываться обычная помощь при неотложной помощи в течение контрольного периода, который продлится в течение первых 12 месяцев исследования. Через 12 месяцев этот сайт начнет переход на платформу управления SurgeCon, которую они будут использовать до конца исследования.
Вмешательство SurgeCon представляет собой прагматичную платформу управления неотложной помощью, которая включает в себя три отдельных компонента вмешательства, которые включают 1) реструктуризацию организации и рабочего процесса неотложной помощи, 2) создание среды неотложной помощи, ориентированной на пациента, и 3) управление неотложной помощью на основе действий в области электронного здравоохранения, которые вместе действуют для повысить эффективность неотложной помощи, удовлетворенность пациентов и ценность ухода.
Экспериментальный: Больничный участок 3
В этом центре будет оказываться обычная помощь при неотложной помощи в течение контрольного периода, который продлится в течение первых 18 месяцев исследования. Через 18 месяцев этот сайт начнет переход на платформу управления SurgeCon, которую они будут использовать до конца исследования.
Вмешательство SurgeCon представляет собой прагматичную платформу управления неотложной помощью, которая включает в себя три отдельных компонента вмешательства, которые включают 1) реструктуризацию организации и рабочего процесса неотложной помощи, 2) создание среды неотложной помощи, ориентированной на пациента, и 3) управление неотложной помощью на основе действий в области электронного здравоохранения, которые вместе действуют для повысить эффективность неотложной помощи, удовлетворенность пациентов и ценность ухода.
Экспериментальный: Больничный участок 4
В этом центре будет оказываться обычная помощь при неотложной помощи в течение контрольного периода, который продлится в течение первых 24 месяцев исследования. Через 24 месяца этот сайт начнет переход на платформу управления SurgeCon, которую они будут использовать до конца исследования.
Вмешательство SurgeCon представляет собой прагматичную платформу управления неотложной помощью, которая включает в себя три отдельных компонента вмешательства, которые включают 1) реструктуризацию организации и рабочего процесса неотложной помощи, 2) создание среды неотложной помощи, ориентированной на пациента, и 3) управление неотложной помощью на основе действий в области электронного здравоохранения, которые вместе действуют для повысить эффективность неотложной помощи, удовлетворенность пациентов и ценность ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 31 месяц
Данные ключевых показателей эффективности (KPI) на момент посещения отделения неотложной помощи. Общая продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи. Пациентов либо госпитализируют/переводят в стационарное отделение больницы, либо выписывают из отделения неотложной помощи.
31 месяц
Время до первичной оценки врачом
Временное ограничение: 31 месяц
Данные ключевых показателей эффективности (KPI) на момент посещения ED. Также называется временем «от двери к врачу». Это время, которое проходит с момента прибытия пациента до осмотра врачом или его представителем.
31 месяц
Количество пациентов, оставшихся незамеченными
Временное ограничение: 31 месяц
Данные ключевых показателей эффективности (KPI) на момент посещения ED. Пациенты, которые зарегистрированы и/или проходят сортировку, но уходят до того, как их осмотрит врач или его представитель.
31 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и сообщения пациентов о времени ожидания отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 31 месяц
Опыт, о котором сообщают пациенты, и их удовлетворенность будут собираться посредством телефонных интервью с пациентами, с которыми свяжутся через 3–5 дней после выписки из отделения неотложной помощи или больницы. Телефонные интервью будут проводиться научным сотрудником, который также является сотрудником Eastern Health.
31 месяц
Экономическое влияние вмешательства на службы отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 31 месяц
Стоимость предоставления услуг отделения неотложной помощи (включая, помимо прочего, стоимость аптеки, лабораторных анализов, диагностической визуализации и терапевтических вмешательств).
31 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201482
  • SR4-165123 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR and other local provincial sponsors)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны только для людей, участвующих в анализе данных. Отчеты, созданные в результате анализа, будут включать только информацию на агрегированном уровне, будут доступны другим членам исследовательской группы и будут использоваться для публикаций.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться