Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SurgeCon: En plattform för överspänningshantering på akutmottagningen (SurgeCon)

26 september 2025 uppdaterad av: Shabnam Asghari, Memorial University of Newfoundland

En randomiserad klusterförsök med stegvis kil utformad för att utvärdera effekterna av SurgeCon: En kvalitetsförbättringsplattform för överspänningshantering

Väntetider och överbeläggning utmanar akutmottagningar runt om i världen. Flera länder med avancerade hälso- och sjukvårdssystem kan inte hålla jämna steg med patienternas efterfrågan, och Kanada rankas bland de längsta väntetiderna jämfört med jämförbara industriländer. Faktum är att Canadian Institute for Health Information (CIHI) identifierade en 11% ökning av ED-väntetider från 2015-2016 till 2016-2017. Detta översätts till långa väntetider som avskräcker patienter från att söka nödvändig vård och ökar deras sannolikhet att lämna utan att ses av en ED-läkare. I Newfoundland och Labrador (NL) har detta problem utlöst påfallande allvarliga situationer angående långa väntetider som har gjort provinsen till ett fall i punkt för ED-problem. För att motverka detta föreslår utredarna en innovativ kvalitetsförbättringsintervention kallad SurgeCon som inkluderar en protokolldriven mjukvaruplattform och flera andra initiativ för att minska väntetiderna och förbättra hälsosystemens hållbarhet utan betydande förändringar i personalstyrkan. Utredarna testade SurgeCon på ED i Carbonear, Newfoundland och Labrador (NL) och fann att det var en 32% minskning av ED-väntetiden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Väntetider och överbeläggning på akutmottagningen är ett nationellt problem av stor omfattning med få gynnsamma lösningar. Kanadensiska ED:er misslyckas med att uppfylla nationella mål och har några av de längsta väntetiderna jämfört med andra industriländer. För patienter innebär långa väntetider smärta eller obehag i timmar innan de ses. För att möta dessa utmaningar föreslår utredarna "SurgeCon", en kvalitetsförbättringsplattform för att minska ED-väntetider och förbättra patientnöjdheten. Denna studie kommer att undersöka effekterna av SurgeCon på hälsosystemets nyckelresultat och patientrapporterade erfarenheter och tillfredsställelse. Studien använder en hybriddesign för jämförande effektivitet och implementering. Denna typ av hybriddesign har rekommenderats för att hjälpa till att uppnå snabba translationella vinster som kan påskynda förflyttningen av interventioner från forskning till praktik till folkhälsoeffekter. I vår hybriddesign kommer utredarna att använda en pragmatisk SW-CRT-utformning (steget wedge cluster randomized trial) som registrerar fyra 24/7 on-site ED-läkarstödssjukhus (kategori A) i en 31-månaders studie. I början av försöket kommer de deltagande platserna att fungera under en modell för "vanlig vård" som kontrollvillkor. Varje plats kommer att övergå från att tillhandahålla "vanlig vård" till den nya "vårdmodellen" vid förutbestämda perioder under studien. I slutet av försöket kommer var och en av platserna så småningom att ha övergått till den SurgeCon-aktiverade vårdmodellen. Varje kluster i detta försök kommer att slumpmässigt tilldelas en del av försöket, vilket är fallet med de flesta stegade kilförsök.

Plattformen inkluderar en e-hälsa-komponent, ett utbildningsprogram för ED-personal och en rad kvalitetsförbättringsinitiativ. SurgeCon optimerar patientflödet och skapar en mer patientcentrerad miljö; den övervakar ED-kapaciteten i realtid och hjälper till att hantera överbeläggning genom att föreskriva en serie åtgärder anpassade för att maximera patientflödet som svar på efterfrågan i ED. SurgeCon testades nyligen på ett landsbygdssjukhus och förknippades med dramatiska förbättringar av ED-effektiviteten. Vår tidsserieanalys visade en signifikant minskning av antalet patienter som lämnade ED utan att ses av en läkare (LWBS) (12,1 % till 4,6 %, p<0,004), tid till initial bedömning av läkare (PIA) (104,3 minuter till 42,2 minuter, p<0,001) och vistelsetiden i ED (LOS) (199,4 minuter till 134,4 minuter p<0,002).

Utredarna planerar att implementera och utvärdera SurgeCon på andra sjukhus i Newfoundland och Labrador (NL) för att avgöra om dessa resultat kan reproduceras i urbana och andra lantliga akutmottagningar. SurgeCon kommer att betraktas som en fullständigt framgångsrik intervention om den kräver minimala resurser från ED/hälsosystemet för dess fortsatta drift, förbättrar patienttillfredsställelse och resultat, och skapar mervärde ED-tjänster genom att minska kostnaderna för att tillhandahålla tjänsterna. Betalarorganisationen som kommer att bli en givande framgång är Eastern Health Regional Health Authority (EH) i NL. Som den största hälsomyndigheten i NL är EH en nyckelorganisation för tillhandahållande av vård och fastställande av provinsiella standarder. Det är ansvarigt för att hantera både landsbygds- och stadssjukhus och återspeglar mångfalden av institutioner i resten av Kanada.

SurgeCons utvärderings- och implementeringsstrategi kommer att innefatta en iterativ process i fyra steg: 1. Utforskning (månad 1-10); 2. Adoption (månad 11-12, 17-18, 23-24 och 29-30); 3. Aktivt genomförande (månad 13-36); 4. Hållbarhet (månad 19-48). För att mäta framgång kommer utredarna att använda en innovativ hybriddesign för implementering av jämförande effektivitet. Utredarna kommer att testa effekterna av SurgeCon på ED nyckelprestandaindikatorer (LOS, PIA och LWBS) och patientrapporterade upplevelser (PREMs), samtidigt som de samlar in data relaterad till dess implementering över deltagande ED. Vår innovativa design för kliniska prövningar (iCT) kommer att testa effektiviteten av SurgeCon med hjälp av en pragmatisk, randomiserad kontrollerad kluster med stegvis kil, åtföljd av en kostnadseffektivitetsanalys. Vår stepped-wedge iCT-design kommer att tilldela varje sjukhus ett steg genom en slumpmässig beställningsprocess. Utöver ED Key Performance Indicators (KPI) och PREMs kommer utredarna också att mäta implementeringsresultat relaterade till SurgeCons skalbarhet, anpassningsförmåga, hållbarhet och totala kostnader. Implementeringsresultat kommer att utvärderas av patienter, leverantörer/personal och vårdsystemchefer med hjälp av en process med blandade metoder. Den hybrida utvärderings-/implementeringsdesignen representerar en integrerad kunskapsöversättningsmetod som säkerställer att forskningsresultat så småningom integreras i policy och praktik. Dessutom kommer ett multidisciplinärt forskarlag inklusive patientpartners, beslutsfattare, frontlinjekliniker och forskare att leda denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

436052

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Newfoundland and Labrador
      • Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
        • Burin Peninsula Healthcare Centre
      • Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
        • Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som besöker någon av de fyra utvalda akutmottagningarna under studieperioden kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukhusplats 1
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första sex månaderna av studien. Efter sex månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
Experimentell: Sjukhusplats 2
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 12 månaderna av studien. Efter 12 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
Experimentell: Sjukhusplats 3
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 18 månaderna av studien. Efter 18 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
Experimentell: Sjukhusplats 4
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 24 månaderna av studien. Efter 24 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 31 månader
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för akutmottagningsbesöket. Total vistelsetid på akutmottagningen. Patienterna läggs antingen in/överflyttas till en slutenvårdsenhet på sjukhuset eller skrivs ut från akutmottagningen.
31 månader
Dags för läkarens första bedömning
Tidsram: 31 månader
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för ED-besöket. Kallas även "dörr till läkare"-tid. Det är hur lång tid det tar från att patienten anländer tills den träffas av en läkare eller dennes ombud.
31 månader
Antal patienter kvar utan att ses
Tidsram: 31 månader
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för ED-besöket. Patienter som är registrerade och/eller triagerade men lämnar innan de träffas av en läkare eller dennes ombud.
31 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet och patientrapporterade upplevelser av ED-väntetid
Tidsram: 31 månader
Patientrapporterade erfarenheter och patientnöjdhet kommer att samlas in via telefonintervjuer med patienter som kommer att kontaktas 3 till 5 dagar efter akuten/sjukhusutskrivning. Telefonintervjuerna kommer att genomföras av en forskningsassistent som också är anställd på Östra hälsovården.
31 månader
Ekonomisk påverkan av ingripande på akutmottagningen
Tidsram: 31 månader
Kostnad för att tillhandahålla akutmottagningstjänster (detta inkluderar men inte begränsat till kostnaden för apotek, labbtester, diagnostisk bildbehandling och terapeutiska ingrepp).
31 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20201482
  • SR4-165123 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer endast att göras tillgängliga för de personer som är involverade i dataanalys. Rapporter som genereras av analysen kommer endast att innehålla information på aggregerad nivå och kommer att göras tillgängliga för andra medlemmar av forskargruppen och kommer att användas för publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera