- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04789902
SurgeCon: En plattform för överspänningshantering på akutmottagningen (SurgeCon)
En randomiserad klusterförsök med stegvis kil utformad för att utvärdera effekterna av SurgeCon: En kvalitetsförbättringsplattform för överspänningshantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Väntetider och överbeläggning på akutmottagningen är ett nationellt problem av stor omfattning med få gynnsamma lösningar. Kanadensiska ED:er misslyckas med att uppfylla nationella mål och har några av de längsta väntetiderna jämfört med andra industriländer. För patienter innebär långa väntetider smärta eller obehag i timmar innan de ses. För att möta dessa utmaningar föreslår utredarna "SurgeCon", en kvalitetsförbättringsplattform för att minska ED-väntetider och förbättra patientnöjdheten. Denna studie kommer att undersöka effekterna av SurgeCon på hälsosystemets nyckelresultat och patientrapporterade erfarenheter och tillfredsställelse. Studien använder en hybriddesign för jämförande effektivitet och implementering. Denna typ av hybriddesign har rekommenderats för att hjälpa till att uppnå snabba translationella vinster som kan påskynda förflyttningen av interventioner från forskning till praktik till folkhälsoeffekter. I vår hybriddesign kommer utredarna att använda en pragmatisk SW-CRT-utformning (steget wedge cluster randomized trial) som registrerar fyra 24/7 on-site ED-läkarstödssjukhus (kategori A) i en 31-månaders studie. I början av försöket kommer de deltagande platserna att fungera under en modell för "vanlig vård" som kontrollvillkor. Varje plats kommer att övergå från att tillhandahålla "vanlig vård" till den nya "vårdmodellen" vid förutbestämda perioder under studien. I slutet av försöket kommer var och en av platserna så småningom att ha övergått till den SurgeCon-aktiverade vårdmodellen. Varje kluster i detta försök kommer att slumpmässigt tilldelas en del av försöket, vilket är fallet med de flesta stegade kilförsök.
Plattformen inkluderar en e-hälsa-komponent, ett utbildningsprogram för ED-personal och en rad kvalitetsförbättringsinitiativ. SurgeCon optimerar patientflödet och skapar en mer patientcentrerad miljö; den övervakar ED-kapaciteten i realtid och hjälper till att hantera överbeläggning genom att föreskriva en serie åtgärder anpassade för att maximera patientflödet som svar på efterfrågan i ED. SurgeCon testades nyligen på ett landsbygdssjukhus och förknippades med dramatiska förbättringar av ED-effektiviteten. Vår tidsserieanalys visade en signifikant minskning av antalet patienter som lämnade ED utan att ses av en läkare (LWBS) (12,1 % till 4,6 %, p<0,004), tid till initial bedömning av läkare (PIA) (104,3 minuter till 42,2 minuter, p<0,001) och vistelsetiden i ED (LOS) (199,4 minuter till 134,4 minuter p<0,002).
Utredarna planerar att implementera och utvärdera SurgeCon på andra sjukhus i Newfoundland och Labrador (NL) för att avgöra om dessa resultat kan reproduceras i urbana och andra lantliga akutmottagningar. SurgeCon kommer att betraktas som en fullständigt framgångsrik intervention om den kräver minimala resurser från ED/hälsosystemet för dess fortsatta drift, förbättrar patienttillfredsställelse och resultat, och skapar mervärde ED-tjänster genom att minska kostnaderna för att tillhandahålla tjänsterna. Betalarorganisationen som kommer att bli en givande framgång är Eastern Health Regional Health Authority (EH) i NL. Som den största hälsomyndigheten i NL är EH en nyckelorganisation för tillhandahållande av vård och fastställande av provinsiella standarder. Det är ansvarigt för att hantera både landsbygds- och stadssjukhus och återspeglar mångfalden av institutioner i resten av Kanada.
SurgeCons utvärderings- och implementeringsstrategi kommer att innefatta en iterativ process i fyra steg: 1. Utforskning (månad 1-10); 2. Adoption (månad 11-12, 17-18, 23-24 och 29-30); 3. Aktivt genomförande (månad 13-36); 4. Hållbarhet (månad 19-48). För att mäta framgång kommer utredarna att använda en innovativ hybriddesign för implementering av jämförande effektivitet. Utredarna kommer att testa effekterna av SurgeCon på ED nyckelprestandaindikatorer (LOS, PIA och LWBS) och patientrapporterade upplevelser (PREMs), samtidigt som de samlar in data relaterad till dess implementering över deltagande ED. Vår innovativa design för kliniska prövningar (iCT) kommer att testa effektiviteten av SurgeCon med hjälp av en pragmatisk, randomiserad kontrollerad kluster med stegvis kil, åtföljd av en kostnadseffektivitetsanalys. Vår stepped-wedge iCT-design kommer att tilldela varje sjukhus ett steg genom en slumpmässig beställningsprocess. Utöver ED Key Performance Indicators (KPI) och PREMs kommer utredarna också att mäta implementeringsresultat relaterade till SurgeCons skalbarhet, anpassningsförmåga, hållbarhet och totala kostnader. Implementeringsresultat kommer att utvärderas av patienter, leverantörer/personal och vårdsystemchefer med hjälp av en process med blandade metoder. Den hybrida utvärderings-/implementeringsdesignen representerar en integrerad kunskapsöversättningsmetod som säkerställer att forskningsresultat så småningom integreras i policy och praktik. Dessutom kommer ett multidisciplinärt forskarlag inklusive patientpartners, beslutsfattare, frontlinjekliniker och forskare att leda denna forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Burin, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0E1E0
- Burin Peninsula Healthcare Centre
-
Clarenville, Newfoundland and Labrador, Kanada, A5A1K3
- Dr. G.B. Cross Memorial Hospital
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som besöker någon av de fyra utvalda akutmottagningarna under studieperioden kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukhusplats 1
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första sex månaderna av studien.
Efter sex månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
|
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
|
|
Experimentell: Sjukhusplats 2
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 12 månaderna av studien.
Efter 12 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
|
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
|
|
Experimentell: Sjukhusplats 3
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 18 månaderna av studien.
Efter 18 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
|
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
|
|
Experimentell: Sjukhusplats 4
Denna webbplats kommer att tillhandahålla vanlig ED-vård under kontrollperioden som kommer att pågå under de första 24 månaderna av studien.
Efter 24 månader kommer den här sidan att börja övergå till SurgeCon-hanteringsplattformen som de kommer att använda fram till slutet av studien.
|
SurgeCon-interventionen är en pragmatisk ED-hanteringsplattform som inkluderar tre distinkta interventionskomponenter som inkluderar 1) Omstrukturering av ED-organisation och arbetsflöde, 2) Etablering av en patientcentrerad ED-miljö och 3) E-Health Action-Based ED Management som tillsammans fungerar för att förbättra ED effektivitet och patienttillfredsställelse och värdet av vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 31 månader
|
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för akutmottagningsbesöket.
Total vistelsetid på akutmottagningen.
Patienterna läggs antingen in/överflyttas till en slutenvårdsenhet på sjukhuset eller skrivs ut från akutmottagningen.
|
31 månader
|
|
Dags för läkarens första bedömning
Tidsram: 31 månader
|
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för ED-besöket.
Kallas även "dörr till läkare"-tid.
Det är hur lång tid det tar från att patienten anländer tills den träffas av en läkare eller dennes ombud.
|
31 månader
|
|
Antal patienter kvar utan att ses
Tidsram: 31 månader
|
Key Performance Indicator (KPI) data vid tidpunkten för ED-besöket.
Patienter som är registrerade och/eller triagerade men lämnar innan de träffas av en läkare eller dennes ombud.
|
31 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet och patientrapporterade upplevelser av ED-väntetid
Tidsram: 31 månader
|
Patientrapporterade erfarenheter och patientnöjdhet kommer att samlas in via telefonintervjuer med patienter som kommer att kontaktas 3 till 5 dagar efter akuten/sjukhusutskrivning.
Telefonintervjuerna kommer att genomföras av en forskningsassistent som också är anställd på Östra hälsovården.
|
31 månader
|
|
Ekonomisk påverkan av ingripande på akutmottagningen
Tidsram: 31 månader
|
Kostnad för att tillhandahålla akutmottagningstjänster (detta inkluderar men inte begränsat till kostnaden för apotek, labbtester, diagnostisk bildbehandling och terapeutiska ingrepp).
|
31 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shabnam Shabnam, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Torjesen I. Latest waiting time figures for emergency departments in England are worse on record. BMJ. 2018 Apr 12;361:k1658. doi: 10.1136/bmj.k1658. No abstract available.
- Vezyridis P, Timmons S. National targets, process transformation and local consequences in an NHS emergency department (ED): a qualitative study. BMC Emerg Med. 2014 Jun 13;14:12. doi: 10.1186/1471-227X-14-12.
- Chang AM, Lin A, Fu R, McConnell KJ, Sun B. Associations of Emergency Department Length of Stay With Publicly Reported Quality-of-care Measures. Acad Emerg Med. 2017 Feb;24(2):246-250. doi: 10.1111/acem.13102.
- Carter AJ, Chochinov AH. A systematic review of the impact of nurse practitioners on cost, quality of care, satisfaction and wait times in the emergency department. CJEM. 2007 Jul;9(4):286-95. doi: 10.1017/s1481803500015189.
- Maggio PM, Brundage SI, Hernandez-Boussard T, Spain DA. Commitment to COT verification improves patient outcomes and financial performance. J Trauma. 2009 Jul;67(1):190-4; discussion 194-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51b2f.
- Jarvis PR. Improving emergency department patient flow. Clin Exp Emerg Med. 2016 Jun 30;3(2):63-68. doi: 10.15441/ceem.16.127. eCollection 2016 Jun.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to increase the burden on trauma centers: implement the 80-hour work week. Am Surg. 2014 Jul;80(7):659-63.
- Schroeppel TJ, Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Croce MA, Fabian TC. How to Further Decrease the Efficiency of Care at a Level I Trauma Center: Implement the Amended Resident Work Hours. Am Surg. 2015 Jul;81(7):698-703.
- Christmas E, Johnson I, Locker T. The impact of 24 h consultant shop floor presence on emergency department performance: a natural experiment. Emerg Med J. 2013 May;30(5):360-2. doi: 10.1136/emermed-2012-201369. Epub 2012 Jun 1.
- Han JH, Zhou C, France DJ, Zhong S, Jones I, Storrow AB, Aronsky D. The effect of emergency department expansion on emergency department overcrowding. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):338-43. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.005.
- Mumma BE, McCue JY, Li CS, Holmes JF. Effects of emergency department expansion on emergency department patient flow. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):504-9. doi: 10.1111/acem.12366.
- van Veelen MJ, van den Brand CL, Reijnen R, van der Linden MC. Effects of a general practitioner cooperative co-located with an emergency department on patient throughput. World J Emerg Med. 2016;7(4):270-273. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.04.005.
- Morin C, Choukroun J, Callahan JC. Safety and efficiency of a redirection procedure toward an out of hours general practice before admission to an emergency department, an observational study. BMC Emerg Med. 2018 Aug 22;18(1):26. doi: 10.1186/s12873-018-0173-6.
- Barker D, McElduff P, D'Este C, Campbell MJ. Stepped wedge cluster randomised trials: a review of the statistical methodology used and available. BMC Med Res Methodol. 2016 Jun 6;16:69. doi: 10.1186/s12874-016-0176-5.
- Beard E, Lewis JJ, Copas A, Davey C, Osrin D, Baio G, Thompson JA, Fielding KL, Omar RZ, Ononge S, Hargreaves J, Prost A. Stepped wedge randomised controlled trials: systematic review of studies published between 2010 and 2014. Trials. 2015 Aug 17;16:353. doi: 10.1186/s13063-015-0839-2.
- Jiang, Jiming. "Consistent Estimators in Generalized Linear Mixed Models." Journal of the American Statistical Association, vol. 93, no. 442, 1998, pp. 720-729. JSTOR, www.jstor.org/stable/2670122. Accessed 2 Mar. 2021.
- Martin J, Taljaard M, Girling A, Hemming K. Systematic review finds major deficiencies in sample size methodology and reporting for stepped-wedge cluster randomised trials. BMJ Open. 2016 Feb 4;6(2):e010166. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010166.
- Kumar A, Chakraborty BS. Interim analysis: A rational approach of decision making in clinical trial. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Oct-Dec;7(4):118-122. doi: 10.4103/2231-4040.191414.
- Shippee ND, Domecq Garces JP, Prutsky Lopez GJ, Wang Z, Elraiyah TA, Nabhan M, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin PJ, Montori VM, Murad MH. Patient and service user engagement in research: a systematic review and synthesized framework. Health Expect. 2015 Oct;18(5):1151-66. doi: 10.1111/hex.12090. Epub 2013 Jun 3.
- Kamine TH, Rembisz A, Barron RJ, Baldwin C, Kromer M. Decrease in Trauma Admissions with COVID-19 Pandemic. West J Emerg Med. 2020 May 22;21(4):819-822. doi: 10.5811/westjem.2020.5.47780.
- Vashi AA, Sheikhi FH, Nashton LA, Ellman J, Rajagopal P, Asch SM. Applying Lean Principles to Reduce Wait Times in a VA Emergency Department. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e169-e178. doi: 10.1093/milmed/usy165. No abstract available.
- Matthias H. The genealogy of lean production. Journal of Operations Management. 2007 2;25: doi.org/10.1016/j.jom.2006.04.001.
- El Sayed MJ, El-Eid GR, Saliba M, Jabbour R, Hitti EA. Improving Emergency Department Door to Doctor Time and Process Reliability: A Successful Implementation of Lean Methodology. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1679. doi: 10.1097/MD.0000000000001679.
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Bellamkonda VR, Kumar R, Scanlan-Hanson LN, Hess JJ, Hellmich TR, Bellamkonda E, Campbell RL, Hess EP, Nestler DM. Pilot Study of Kano "Attractive Quality" Techniques to Identify Change in Emergency Department Patient Experience. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):553-561. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.02.005. Epub 2016 Apr 26.
- Griffen D, Callahan CD, Markwell S, de la Cruz J, Milbrandt JC, Harvey T. Application of statistical process control to physician-specific emergency department patient satisfaction scores: a novel use of the funnel plot. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):348-55. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01304.x.
- Boudreaux ED, Mandry CV, Wood K. Patient satisfaction data as a quality indicator: a tale of two emergency departments. Acad Emerg Med. 2003 Mar;10(3):261-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb02000.x.
- Mariathas HH, Hurley O, Anaraki NR, Young C, Patey C, Norman P, Aubrey-Bassler K, Wang PP, Gadag V, Nguyen HV, Etchegary H, McCrate F, Knight JC, Asghari S. A Quality Improvement Emergency Department Surge Management Platform (SurgeCon): Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 24;11(3):e30454. doi: 10.2196/30454.
- Anaraki NR, Jewer J, Hurley O, Mariathas HH, Young C, Norman P, Patey C, Wilson B, Etchegary H, Senior D, Asghari S. Implementation of an ED surge management platform: a study protocol. Implement Sci Commun. 2022 Mar 2;3(1):21. doi: 10.1186/s43058-021-00247-1.
- Patey C, Norman P, Araee M, Asghari S, Heeley T, Boyd S, Hurley O, Aubrey-Bassler K. SurgeCon: Priming a Community Emergency Department for Patient Flow Management. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):654-665. doi: 10.5811/westjem.2019.5.42027. Epub 2019 Jul 5.
- Patey C, Asghari S, Norman P, Hurley O. Redesign of a rural emergency department to prepare for the COVID-19 pandemic. CMAJ. 2020 May 11;192(19):E518-E520. doi: 10.1503/cmaj.200509. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Anaraki NR, Mukhopadhyay M, Jewer J, Patey C, Norman P, Hurley O, Etchegary H, Asghari S. A qualitative study of the barriers and facilitators impacting the implementation of a quality improvement program for emergency departments: SurgeCon. BMC Health Serv Res. 2024 Jul 27;24(1):855. doi: 10.1186/s12913-024-11345-w.
Användbara länkar
- Canadian Institute for Health Information. Emergency department wait times in Canada continuing to rise
- BBC News. Dramatic rise in waiting times at emergency departments
- How long is too long to wait in an emergency room?
- The Commonwealth Fund. The commonwealth fund 2010 international health policy survey in eleven countries.
- CBC News. Labrador senior waits 10 hours in emergency room without care for broken arm.
- CBC News. Picture of senior waiting for hours in St. John's emergency room sparks outrage.
- CBC News. St. Anthony patients kept on stretchers while beds remained in storage.
- Canadian Institute for Health Information. PROMS background document.
- Canadian Institute for Health Information. Patient experience
- Lean Production. Kaizen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20201482
- SR4-165123 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR and other local provincial sponsors)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .