前庭障害のある子供とない子供の仮想現実 (ReViCHILD)
前庭病変のない子供と慢性前庭障害のある子供における仮想現実プロトコルの検証と比較: 前向き研究 ReViCHILD
前庭情報は、子供の静的および動的な姿勢制御を確立する上で重要です。 前庭障害は、発達、空間認知、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
私たちの周りの世界と相互作用するためには、さまざまな感覚情報源 (視覚、聴覚、身体の知覚など) を同時に統合する必要があります。 脳はこれらの異なる感覚要素を統合して、統一された首尾一貫した知覚を形成します。これが多感覚統合です。
多感覚統合は、統合神経科学および認知センターの「空間定位」チームで、大人の仮想現実を使用して研究されています。 これらの実験は、健康な被験者と無重力状態 (国際宇宙ステーションまたは放物線飛行) で行われました。 ただし、子供や前庭障害のある被験者では、プロトコルは開発されていません。 仮想現実は、前庭赤字の視覚的および固有受容性の代償を促進できる多感覚刺激を作成するため、このようなプロトコルを開発するのに興味深いものです。
これは、従来の前庭リハビリテーション技術では実行が困難な仮想の空間的および時間的環境に患者を没頭させます。 その主な利点は、楽しく安全なインタラクティブな診断および治療ツールであり、特に子供に適していることです。 仮想現実を使用して特定の感覚情報を調整できるようになると、前庭機能障害のない子供と前庭機能障害のある子供で、空間と環境に関連する自己の構築における前庭の役割をよりよく理解できるようになります。 科学的側面に加えて、診断および治療上の利点は潜在的に数多くあります。
この研究の目的は、前庭障害のない子供と慢性前庭障害のある子供で、信頼性が高く、忍容性が高く、年齢に適した仮想現実プロトコルを決定し、手と目の調整を研究できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
前庭情報は、子供の静的および動的な姿勢制御を確立する上で重要です。 前庭障害は、発達、空間認知、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
私たちの周りの世界と相互作用するためには、感覚情報のさまざまな情報源 (視覚、聴覚、身体の知覚など) を同時に統合する必要があります。 脳はこれらの異なる感覚要素を統合して、統一された首尾一貫した知覚を形成します。これが多感覚統合です。
座る、立つ、そして歩くことを習得するためには、子供にとって特に重要です。 先天性前庭障害が存在する場合、視覚および固有受容入力を使用した適応行動が設定されます。
多感覚統合は、統合神経科学および認知センターの「空間定位」チームで、大人の仮想現実を使用して研究されています。 これらの実験は、健康な被験者と無重力状態 (国際宇宙ステーションまたは放物線飛行) で行われました。 ただし、子供や前庭障害のある被験者では、プロトコルは開発されていません。 仮想現実は、前庭赤字の視覚的および固有受容性の代償を促進できる多感覚刺激を作成するため、このようなプロトコルを開発するのに興味深いものです。
これは、従来の前庭リハビリテーション技術では実行が困難な仮想の空間的および時間的環境に患者を没頭させます。 その主な利点は、楽しく安全なインタラクティブな診断および治療ツールであり、特に子供に適していることです。 仮想現実を使用して特定の感覚情報を調整できるようになると、前庭機能障害のない子供と前庭機能障害のある子供で、空間と環境に関連する自己の構築における前庭の役割をよりよく理解できるようになります。 科学的側面に加えて、診断および治療上の利点は潜在的に数多くあります。
この研究の目的は、前庭障害のない子供と慢性前庭障害のある子供で、信頼性が高く、忍容性が高く、年齢に適した仮想現実プロトコルを決定し、手と目の調整を研究できるようにすることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Françoise Denoyelle, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 39 67 85
- メール：f.denoyelle@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hélène Morel
- 電話番号：+33 1 71 19 63 46
- メール：helene.morel@aphp.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
コンタクト：
- Françoise Denoyelle, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 39 67 85
- メール：f.denoyelle@aphp.fr
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副調査官：
- Natalie Loundon, MD, PhD
-
主任研究者：
- Salma Jbyeh, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7歳から17歳までの未成年者
- -研究への参加に反対しない親権者
忍耐 ：
- -片側または両側の慢性前庭病変の存在
- 小児耳鼻咽喉科のネッカー病院で診察を受けている患者
コントロール:
- -耳科手術歴がなく、前庭病変がない
- 患者は、ネッカー病院または兄弟姉妹で診察を受けました
除外基準:
- 眼科病変の存在（屈折異常を含む）
- -てんかんまたは可動性を変化させ、タスクの実行を妨げる可能性のある病理を含む神経学的病理の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性前庭障害のある小児および青少年の患者
慢性前庭障害のある7～17歳の患者
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慢性前庭障害のない患者の前庭検査のスクリーニング 慢性前庭障害のある患者のケアでまだ行われていない場合は、完全な前庭検査
バーチャル リアリティ プロトコル : バーチャル リアリティやさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行する
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アクティブコンパレータ：児童および青少年の管理
慢性前庭障害のない7～17歳の患者
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慢性前庭障害のない患者の前庭検査のスクリーニング 慢性前庭障害のある患者のケアでまだ行われていない場合は、完全な前庭検査
バーチャル リアリティ プロトコル : バーチャル リアリティやさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行する
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アクティブコンパレータ：慢性前庭障害のない成人
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慢性前庭障害のない患者の前庭検査のスクリーニング 慢性前庭障害のある患者のケアでまだ行われていない場合は、完全な前庭検査
バーチャル リアリティ プロトコル : バーチャル リアリティやさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行する
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アクティブコンパレータ：慢性前庭障害のある成人
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慢性前庭障害のない患者の前庭検査のスクリーニング 慢性前庭障害のある患者のケアでまだ行われていない場合は、完全な前庭検査
バーチャル リアリティ プロトコル : バーチャル リアリティやさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現度
時間枠：0日目
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仮想現実やさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行します。
各タスクの成功率を測定
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0日目
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精度の程度
時間枠：0日目
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仮想現実やさまざまな感覚状況で、手と目の協調を伴うタスクを実行します。
テスト中のエラー率
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想現実プロトコルに関する子供の満足度
時間枠：0日目
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オープン満足度アンケート分析
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0日目
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目と手の協調動作の成功率を比較する
時間枠：0日目
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目と手の協調性を比較します。
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0日目
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仮想現実の結果と前庭検査の結果を相関させる
時間枠：0日目
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仮想現実中の成功率と前庭機能 (両耳の前庭機能が正常かどうか) との相関関係。
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0日目
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仮想現実に対する反応を年齢別に階層化する
時間枠：0日目
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慢性前庭不全のない患者。
年齢別の成功率の比較。
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0日目
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仮想現実の副作用の発生
時間枠：0日目
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仮想現実の副作用の可能性。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Françoise Denoyelle, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：François SIMON, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP201074
- 2020-A02283-36 (その他の識別子：ID RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。