Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность у детей с вестибулярным дефицитом и без него (ReViCHILD)

30 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Валидация и сравнение протокола виртуальной реальности у детей без вестибулярной патологии и детей с хроническим вестибулярным дефицитом: проспективное исследование ReViCHILD

Вестибулярная информация важна для установления у ребенка статического и динамического постурального контроля. Любой вестибулярный дефицит может иметь серьезные последствия для развития, пространственного мышления и качества жизни.

Чтобы взаимодействовать с окружающим миром, мы должны одновременно интегрировать разные источники сенсорной информации (зрение, слух, восприятие тела...). Мозг объединяет эти различные сенсорные компоненты, чтобы сформировать единое и связное восприятие: это мультисенсорная интеграция.

Мультисенсорная интеграция изучалась с использованием виртуальной реальности у взрослых в группе «пространственной ориентации» Центра интегративных нейронаук и познания. Эти эксперименты проводились на здоровых людях и в условиях невесомости (международная космическая станция или параболический полет). Однако протокол для детей или субъектов с вестибулярным дефицитом не разработан. Виртуальная реальность интересна для разработки такого протокола, потому что она создает мультисенсорную стимуляцию, способную способствовать визуальной и проприоцептивной компенсации вестибулярного дефицита.

Это вызывает погружение пациента в виртуальную пространственную и временную среду, которую трудно осуществить с помощью традиционных методов вестибулярной реабилитации. Его главное преимущество в том, что это увлекательный и безопасный интерактивный диагностический и терапевтический инструмент, который особенно подходит для детей. Возможность модулировать определенную сенсорную информацию с помощью виртуальной реальности у детей без дефицита вестибулярной функции и у детей с дефицитом вестибулярной функции позволит лучше понять роль вестибюля в построении себя по отношению к пространству и окружающей среде. В дополнение к научному аспекту потенциально многочисленны диагностические и терапевтические преимущества.

Цель исследования — определить надежный, хорошо переносимый и соответствующий возрасту протокол виртуальной реальности у детей без вестибулярного дефицита и у детей с хроническим вестибулярным дефицитом, позволяющий изучить зрительно-моторную координацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Вестибулярная информация важна для установления у ребенка статического и динамического постурального контроля. Любой вестибулярный дефицит может иметь серьезные последствия для развития, пространственного мышления и качества жизни.

Чтобы взаимодействовать с окружающим миром, мы должны одновременно интегрировать разные источники сенсорной информации (зрение, слух, восприятие тела...). Мозг объединяет эти различные сенсорные компоненты, чтобы сформировать единое и связное восприятие: это мультисенсорная интеграция.

У детей это особенно важно для приобретения навыков сидения, стояния, а затем ходьбы. Когда существует врожденный вестибулярный дефицит, устанавливается адаптивное поведение с использованием зрительных и проприоцептивных сигналов.

Мультисенсорная интеграция изучалась с использованием виртуальной реальности у взрослых в группе «пространственной ориентации» Центра интегративных нейронаук и познания. Эти эксперименты проводились на здоровых людях и в условиях невесомости (международная космическая станция или параболический полет). Однако протокол для детей или субъектов с вестибулярным дефицитом не разработан. Виртуальная реальность интересна для разработки такого протокола, потому что она создает мультисенсорную стимуляцию, способную способствовать визуальной и проприоцептивной компенсации вестибулярного дефицита.

Это вызывает погружение пациента в виртуальную пространственную и временную среду, которую трудно осуществить с помощью традиционных методов вестибулярной реабилитации. Его главное преимущество в том, что это увлекательный и безопасный интерактивный диагностический и терапевтический инструмент, который особенно подходит для детей. Возможность модулировать определенную сенсорную информацию с помощью виртуальной реальности у детей без дефицита вестибулярной функции и у детей с дефицитом вестибулярной функции позволит лучше понять роль вестибюля в построении себя по отношению к пространству и окружающей среде. В дополнение к научному аспекту потенциально многочисленны диагностические и терапевтические преимущества.

Цель исследования — определить надежный, хорошо переносимый и соответствующий возрасту протокол виртуальной реальности у детей без вестибулярного дефицита и у детей с хроническим вестибулярным дефицитом, позволяющий изучить зрительно-моторную координацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Françoise Denoyelle, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 1 71 39 67 85
  • Электронная почта: f.denoyelle@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hélène Morel
  • Номер телефона: +33 1 71 19 63 46
  • Электронная почта: helene.morel@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Контакт:
          • Françoise Denoyelle, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 71 39 67 85
          • Электронная почта: f.denoyelle@aphp.fr
        • Младший исследователь:
          • Natalie Loundon, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Salma Jbyeh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние в возрасте от 7 до 17 лет (включительно)
  • обладатели родительских прав не возражают против участия в исследовании

Пациенты:

  • Наличие односторонней или двусторонней хронической вестибулярной патологии
  • Пациенты наблюдались на консультации в больнице Неккер в детском ЛОР-отделении

Элементы управления:

  • Отсутствие в анамнезе отологических операций и вестибулярной патологии
  • Пациенты наблюдались на консультации в больнице Неккер или у братьев и сестер.

Критерий исключения:

  • Наличие офтальмологической патологии (включая аномалии рефракции)
  • Наличие неврологической патологии, включая эпилепсию или любую патологию, которая может изменить подвижность и помешать выполнению задач.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети и подростки, больные хроническим вестибулярным дефицитом
Пациенты в возрасте от 7 до 17 лет с хроническим вестибулярным дефицитом.
Скрининговый вестибулярный тест у пациентов без хронического вестибулярного дефицита Полный вестибулярный тест, если он еще не проведен, при уходе за пациентами с хроническим вестибулярным дефицитом
Протокол виртуальной реальности: выполнение задач, связанных с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях.
Активный компаратор: контроль детей и подростков
Пациенты в возрасте от 7 до 17 лет без хронического вестибулярного дефицита.
Скрининговый вестибулярный тест у пациентов без хронического вестибулярного дефицита Полный вестибулярный тест, если он еще не проведен, при уходе за пациентами с хроническим вестибулярным дефицитом
Протокол виртуальной реальности: выполнение задач, связанных с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях.
Активный компаратор: Взрослые без хронического вестибулярного дефицита
Скрининговый вестибулярный тест у пациентов без хронического вестибулярного дефицита Полный вестибулярный тест, если он еще не проведен, при уходе за пациентами с хроническим вестибулярным дефицитом
Протокол виртуальной реальности: выполнение задач, связанных с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях.
Активный компаратор: Взрослые с хроническим вестибулярным дефицитом
Скрининговый вестибулярный тест у пациентов без хронического вестибулярного дефицита Полный вестибулярный тест, если он еще не проведен, при уходе за пациентами с хроническим вестибулярным дефицитом
Протокол виртуальной реальности: выполнение задач, связанных с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень воспроизводимости
Временное ограничение: День 0
Выполнение задачи, связанной с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях. Уровень успеха для каждой задачи измеряется
День 0
Степень точности
Временное ограничение: День 0
Выполнение задачи, связанной с зрительно-моторной координацией, в виртуальной реальности и в различных сенсорных ситуациях. Частота ошибок во время теста
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность детей протоколом виртуальной реальности
Временное ограничение: День 0
Анкета открытого уровня удовлетворенности
День 0
Сравните уровень успеха в зрительно-моторной координации
Временное ограничение: День 0

Сравните зрительно-моторную координацию в:

  • у детей без вестибулярной патологии и у детей с вестибулярным дефицитом.
  • у детей с вестибулярным дефицитом и у взрослых с вестибулярным дефицитом.
  • у детей без вестибулярной патологии и у взрослых без вестибулярных дефицитов.
  • у взрослых без вестибулярной патологии и у взрослых с вестибулярным дефицитом. Уровень успеха для каждой задачи будет измеряться и сравниваться между группами.
День 0
Сопоставьте результаты виртуальной реальности с результатами вестибулярных тестов.
Временное ограничение: День 0
Корреляция между вероятностью успеха в виртуальной реальности и вестибулярной функцией (нормальная вестибулярная функция или отсутствие вестибулярной функции в обоих ушах).
День 0
Стратифицируйте реакцию на виртуальную реальность по возрасту
Временное ограничение: День 0
Пациенты без хронического вестибулярного дефицита. Сравнение успешности в зависимости от возраста.
День 0
Возникновение побочных эффектов виртуальной реальности
Временное ограничение: День 0
Возможные побочные эффекты виртуальной реальности.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: François SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться