Realidade Virtual em Crianças com e Sem Déficits Vestibulares (ReViCHILD)
Validação e Comparação de um Protocolo de Realidade Virtual em Crianças Sem Patologia Vestibular e Crianças com Déficits Vestibulares Crônicos: Estudo Prospectivo ReViCHILD
A informação vestibular é importante para estabelecer o controle postural estático e dinâmico de uma criança. Qualquer déficit vestibular pode ter consequências importantes no desenvolvimento, na cognição espacial e na qualidade de vida.
Para interagir com o mundo que nos rodeia, devemos integrar simultaneamente diferentes fontes de informação sensorial (visão, audição, percepção do corpo...). O cérebro integra esses diferentes componentes sensoriais para formar uma percepção unificada e coerente: isso é integração multissensorial.
A integração multissensorial foi estudada usando realidade virtual em adultos, na equipe de "orientação espacial" do Centro de Neurociências Integrativas e Cognição. Esses experimentos foram realizados em indivíduos saudáveis e em situações de imponderabilidade (estação espacial internacional ou voo parabólico). Entretanto, nenhum protocolo foi desenvolvido em crianças ou em indivíduos com déficit vestibular. A realidade virtual é interessante para desenvolver tal protocolo porque cria uma estimulação multissensorial capaz de promover a compensação visual e proprioceptiva do déficit vestibular.
Induz uma imersão do paciente em um ambiente virtual espacial e temporal difícil de realizar com as técnicas tradicionais de reabilitação vestibular. A sua principal vantagem é ser uma ferramenta interativa de diagnóstico e terapêutica divertida e segura, especialmente indicada para crianças. Ser capaz de modular determinadas informações sensoriais usando realidade virtual, em crianças sem déficit de função vestibular e em crianças com déficit de função vestibular, permitirá compreender melhor o papel do vestíbulo na construção do self em relação ao espaço e ao ambiente. Além do aspecto científico, os benefícios diagnósticos e terapêuticos são potencialmente numerosos.
O objetivo do estudo é determinar um protocolo de realidade virtual confiável, bem tolerado e adequado à idade em crianças sem déficit vestibular e em crianças com déficit vestibular crônico, possibilitando o estudo da coordenação olho-mão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A informação vestibular é importante para estabelecer o controle postural estático e dinâmico de uma criança. Qualquer déficit vestibular pode ter consequências importantes no desenvolvimento, na cognição espacial e na qualidade de vida.
Para interagir com o mundo que nos rodeia, devemos integrar simultaneamente diferentes fontes de informação sensorial (visão, audição, percepção do corpo...). O cérebro integra esses diferentes componentes sensoriais para formar uma percepção unificada e coerente: isso é integração multissensorial.
É particularmente importante em crianças para a aquisição de sentar, levantar e andar. Quando existe um déficit vestibular congênito, são estabelecidos comportamentos adaptativos usando informações visuais e proprioceptivas.
A integração multissensorial foi estudada usando realidade virtual em adultos, na equipe de "orientação espacial" do Centro de Neurociências Integrativas e Cognição. Esses experimentos foram realizados em indivíduos saudáveis e em situações de imponderabilidade (estação espacial internacional ou voo parabólico). Entretanto, nenhum protocolo foi desenvolvido em crianças ou em indivíduos com déficit vestibular. A realidade virtual é interessante para desenvolver tal protocolo porque cria uma estimulação multissensorial capaz de promover a compensação visual e proprioceptiva do déficit vestibular.
Induz uma imersão do paciente em um ambiente virtual espacial e temporal difícil de realizar com as técnicas tradicionais de reabilitação vestibular. A sua principal vantagem é ser uma ferramenta interativa de diagnóstico e terapêutica divertida e segura, especialmente indicada para crianças. Ser capaz de modular determinadas informações sensoriais usando realidade virtual, em crianças sem déficit de função vestibular e em crianças com déficit de função vestibular, permitirá compreender melhor o papel do vestíbulo na construção do self em relação ao espaço e ao ambiente. Além do aspecto científico, os benefícios diagnósticos e terapêuticos são potencialmente numerosos.
O objetivo do estudo é determinar um protocolo de realidade virtual confiável, bem tolerado e adequado à idade em crianças sem déficit vestibular e em crianças com déficit vestibular crônico, possibilitando o estudo da coordenação olho-mão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contato:
- Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Natalie Loundon, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Salma Jbyeh, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores dos 7 aos 17 anos (inclusive)
- titulares do poder paternal não se opõem à participação no estudo
Pacientes :
- Presença de patologia vestibular crônica unilateral ou bilateral
- Pacientes seguidos em consulta no Hospital Necker no departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica
Controles:
- Sem história de cirurgia otológica e ausência de patologia vestibular
- Pacientes acompanhados em consulta no Hospital Necker ou irmãos
Critério de exclusão:
- Presença de patologia oftalmológica (incluindo erros refrativos)
- Presença de patologia neurológica incluindo epilepsia ou qualquer patologia que possa alterar a mobilidade e interferir no desempenho de tarefas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes crianças e adolescentes com déficits vestibulares crônicos
Pacientes de 7 a 17 anos com déficits vestibulares crônicos
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Teste vestibular de triagem para pacientes sem déficits vestibulares crônicos Teste vestibular completo, se ainda não tiver sido feito em pacientes com déficits vestibulares crônicos
Protocolo de realidade virtual: realizando tarefas envolvendo coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais
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Comparador Ativo: controles de crianças e adolescentes
Pacientes de 7 a 17 anos sem déficits vestibulares crônicos
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Teste vestibular de triagem para pacientes sem déficits vestibulares crônicos Teste vestibular completo, se ainda não tiver sido feito em pacientes com déficits vestibulares crônicos
Protocolo de realidade virtual: realizando tarefas envolvendo coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais
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Comparador Ativo: Adultos sem déficits vestibulares crônicos
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Teste vestibular de triagem para pacientes sem déficits vestibulares crônicos Teste vestibular completo, se ainda não tiver sido feito em pacientes com déficits vestibulares crônicos
Protocolo de realidade virtual: realizando tarefas envolvendo coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais
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Comparador Ativo: Adultos com déficits vestibulares crônicos
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Teste vestibular de triagem para pacientes sem déficits vestibulares crônicos Teste vestibular completo, se ainda não tiver sido feito em pacientes com déficits vestibulares crônicos
Protocolo de realidade virtual: realizando tarefas envolvendo coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de reprodutibilidade
Prazo: Dia 0
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Fazer uma tarefa que envolva coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais.
A taxa de sucesso para cada tarefa é medida
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Dia 0
|
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Grau de precisão
Prazo: Dia 0
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Fazer uma tarefa que envolva coordenação mão-olho, em realidade virtual e em diferentes situações sensoriais.
Taxa de erros durante o teste
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das crianças com o protocolo de realidade virtual
Prazo: Dia 0
|
Análise aberta do questionário de satisfação
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Dia 0
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Compare a taxa de sucesso na coordenação olho-mão
Prazo: Dia 0
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Compare a coordenação olho-mão em:
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Dia 0
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Correlacione resultados de realidade virtual com resultados de testes vestibulares
Prazo: Dia 0
|
Correlação entre taxa de sucesso durante realidade virtual e função vestibular (função vestibular normal ou não em ambas as orelhas).
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Dia 0
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Estratifique as respostas à realidade virtual por idade
Prazo: Dia 0
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Pacientes sem déficits vestibulares crônicos.
Comparação da taxa de sucesso de acordo com a idade.
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Dia 0
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Ocorrência de efeitos colaterais da realidade virtual
Prazo: Dia 0
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Possíveis efeitos colaterais da realidade virtual.
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: François SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201074
- 2020-A02283-36 (Outro identificador: ID RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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