Réalité virtuelle chez les enfants avec et sans déficit vestibulaire (ReViCHILD)
Validation et comparaison d'un protocole de réalité virtuelle chez des enfants sans pathologie vestibulaire et des enfants avec des déficits vestibulaires chroniques : étude prospective ReViCHILD
Les informations vestibulaires sont importantes pour établir le contrôle postural statique et dynamique de l'enfant. Tout déficit vestibulaire peut avoir des conséquences majeures sur le développement, la cognition spatiale et la qualité de vie.
Pour interagir avec le monde qui nous entoure, nous devons intégrer simultanément différentes sources d'informations sensorielles (vision, audition, perception du corps...). Le cerveau intègre ces différents composants sensoriels pour former une perception unifiée et cohérente : c'est l'intégration multisensorielle.
L'intégration multisensorielle a été étudiée en réalité virtuelle chez l'adulte, dans l'équipe "orientation spatiale" du Centre de Neurosciences Intégratives et Cognition. Ces expériences ont été réalisées sur des sujets sains et en situation d'apesanteur (station spatiale internationale ou vol parabolique). Cependant, aucun protocole n'a été développé chez l'enfant ou chez le sujet présentant un déficit vestibulaire. La réalité virtuelle est intéressante pour développer un tel protocole car elle crée une stimulation multisensorielle capable de favoriser la compensation visuelle et proprioceptive du déficit vestibulaire.
Elle induit une immersion du patient dans un environnement spatial et temporel virtuel difficilement réalisable avec les techniques traditionnelles de rééducation vestibulaire. Son principal avantage est d'être un outil diagnostique et thérapeutique interactif, ludique et sûr, particulièrement adapté aux enfants. Pouvoir moduler certaines informations sensorielles à l'aide de la réalité virtuelle, chez les enfants sans déficit de la fonction vestibulaire et chez les enfants avec déficit de la fonction vestibulaire, permettra de mieux comprendre le rôle du vestibule dans la construction de soi en relation avec l'espace et l'environnement. Outre l'aspect scientifique, les bénéfices diagnostiques et thérapeutiques sont potentiellement nombreux.
L'objectif de l'étude est de déterminer un protocole de réalité virtuelle fiable, bien toléré et adapté à l'âge chez les enfants sans déficit vestibulaire et chez les enfants avec déficit vestibulaire chronique, permettant d'étudier la coordination œil-main.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations vestibulaires sont importantes pour établir le contrôle postural statique et dynamique de l'enfant. Tout déficit vestibulaire peut avoir des conséquences majeures sur le développement, la cognition spatiale et la qualité de vie.
Afin d'interagir avec le monde qui nous entoure, nous devons intégrer simultanément différentes sources d'informations sensorielles (vision, audition, perception du corps...). Le cerveau intègre ces différents composants sensoriels pour former une perception unifiée et cohérente : c'est l'intégration multisensorielle.
Elle est particulièrement importante chez l'enfant pour l'acquisition de la position assise, debout puis de la marche. Lorsqu'un déficit vestibulaire congénital existe, des comportements adaptatifs utilisant des apports visuels et proprioceptifs sont mis en place.
L'intégration multisensorielle a été étudiée en réalité virtuelle chez l'adulte, dans l'équipe "orientation spatiale" du Centre de Neurosciences Intégratives et Cognition. Ces expériences ont été réalisées sur des sujets sains et en situation d'apesanteur (station spatiale internationale ou vol parabolique). Cependant, aucun protocole n'a été développé chez l'enfant ou chez le sujet présentant un déficit vestibulaire. La réalité virtuelle est intéressante pour développer un tel protocole car elle crée une stimulation multisensorielle capable de favoriser la compensation visuelle et proprioceptive du déficit vestibulaire.
Elle induit une immersion du patient dans un environnement spatial et temporel virtuel difficilement réalisable avec les techniques traditionnelles de rééducation vestibulaire. Son principal avantage est d'être un outil diagnostique et thérapeutique interactif, ludique et sûr, particulièrement adapté aux enfants. Pouvoir moduler certaines informations sensorielles à l'aide de la réalité virtuelle, chez les enfants sans déficit de la fonction vestibulaire et chez les enfants avec déficit de la fonction vestibulaire, permettra de mieux comprendre le rôle du vestibule dans la construction de soi en relation avec l'espace et l'environnement. Outre l'aspect scientifique, les bénéfices diagnostiques et thérapeutiques sont potentiellement nombreux.
L'objectif de l'étude est de déterminer un protocole de réalité virtuelle fiable, bien toléré et adapté à l'âge chez les enfants sans déficit vestibulaire et chez les enfants avec déficit vestibulaire chronique, permettant d'étudier la coordination œil-main.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contact:
- Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Natalie Loundon, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Salma Jbyeh, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mineurs de 7 à 17 ans (inclus)
- titulaires de l'autorité parentale non opposés à la participation à l'étude
Les patients :
- Présence de pathologie vestibulaire chronique unilatérale ou bilatérale
- Patients suivis en consultation à l'hôpital Necker dans le service ORL pédiatrique
Contrôles:
- Aucun antécédent de chirurgie otologique et absence de pathologie vestibulaire
- Patients suivis en consultation à l'hôpital Necker ou en fratrie
Critère d'exclusion:
- Présence d'une pathologie ophtalmologique (y compris les erreurs de réfraction)
- Présence d'une pathologie neurologique dont l'épilepsie ou toute pathologie pouvant altérer la mobilité et interférer avec l'exécution des tâches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients enfants et adolescents présentant des déficits vestibulaires chroniques
Patients âgés de 7 à 17 ans présentant des déficits vestibulaires chroniques
|
Test vestibulaire de dépistage pour les patients sans déficits vestibulaires chroniques Test vestibulaire complet s'il n'a pas encore été effectué chez les patients avec déficits vestibulaires chroniques
Protocole de réalité virtuelle : effectuer des tâches impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles
|
|
Comparateur actif: contrôles enfants et adolescents
Patients âgés de 7 à 17 ans sans déficit vestibulaire chronique
|
Test vestibulaire de dépistage pour les patients sans déficits vestibulaires chroniques Test vestibulaire complet s'il n'a pas encore été effectué chez les patients avec déficits vestibulaires chroniques
Protocole de réalité virtuelle : effectuer des tâches impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles
|
|
Comparateur actif: Adultes sans déficits vestibulaires chroniques
|
Test vestibulaire de dépistage pour les patients sans déficits vestibulaires chroniques Test vestibulaire complet s'il n'a pas encore été effectué chez les patients avec déficits vestibulaires chroniques
Protocole de réalité virtuelle : effectuer des tâches impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles
|
|
Comparateur actif: Adultes présentant des déficits vestibulaires chroniques
|
Test vestibulaire de dépistage pour les patients sans déficits vestibulaires chroniques Test vestibulaire complet s'il n'a pas encore été effectué chez les patients avec déficits vestibulaires chroniques
Protocole de réalité virtuelle : effectuer des tâches impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de reproductibilité
Délai: Jour 0
|
Réaliser une tâche impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles.
Le taux de réussite pour chaque tâche est mesuré
|
Jour 0
|
|
Degré de précision
Délai: Jour 0
|
Réaliser une tâche impliquant la coordination œil-main, en réalité virtuelle, et dans différentes situations sensorielles.
Taux d'erreurs pendant le test
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des enfants concernant le protocole de réalité virtuelle
Délai: Jour 0
|
Analyse du questionnaire ouvert de satisfaction
|
Jour 0
|
|
Comparez le taux de réussite en coordination œil-main
Délai: Jour 0
|
Comparez la coordination œil-main dans :
|
Jour 0
|
|
Corréler les résultats de la réalité virtuelle avec les résultats des tests vestibulaires
Délai: Jour 0
|
Corrélation entre le taux de réussite lors de la réalité virtuelle et la fonction vestibulaire (fonction vestibulaire normale ou non dans les deux oreilles).
|
Jour 0
|
|
Stratifier les réponses à la réalité virtuelle par âge
Délai: Jour 0
|
Patients sans déficits vestibulaires chroniques.
Comparaison des taux de réussite selon l'âge.
|
Jour 0
|
|
Occurrence des effets secondaires de la réalité virtuelle
Délai: Jour 0
|
Effets secondaires possibles de la réalité virtuelle.
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: François SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201074
- 2020-A02283-36 (Autre identifiant: ID RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .