Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus lapsilla, joilla on ja ei ole vestibulaarivajetta (ReViCHILD)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Virtuaalitodellisuusprotokollan validointi ja vertailu lapsilla, joilla ei ole vestibulaarista patologiaa ja lapsilla, joilla on krooninen vestibulaarinen vajaatoiminta: Tuleva tutkimus ReViCHILD

Vestibulaarinen tieto on tärkeää lapsen staattisen ja dynaamisen asennonhallinnan luomisessa. Kaikilla vestibulaarivajeella voi olla merkittäviä seurauksia kehitykselle, tilakognitiolle ja elämänlaadulle.

Voidaksemme olla vuorovaikutuksessa ympärillämme olevan maailman kanssa, meidän on samanaikaisesti integroitava erilaisia ​​aistitietolähteitä (näkö, kuulo, kehon havainto...). Aivot yhdistävät nämä erilaiset aistikomponentit yhtenäisen ja yhtenäisen havainnon muodostamiseksi: tämä on moniaistinen integraatio.

Multisensorista integraatiota on tutkittu virtuaalitodellisuuden avulla aikuisilla Integratiivisen neurotieteiden ja kognition keskuksen "spatial orientation" -tiimissä. Nämä kokeet suoritettiin terveillä koehenkilöillä ja painottomissa tilanteissa (kansainvälinen avaruusasema tai parabolinen lento). Lapsille tai henkilöille, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta, ei kuitenkaan ole kehitetty protokollaa. Virtuaalitodellisuus on mielenkiintoinen tällaisen protokollan kehittämisessä, koska se luo moniaistista stimulaatiota, joka pystyy edistämään vestibulaarisen vajaatoiminnan visuaalista ja proprioseptiivistä kompensaatiota.

Se indusoi potilaan uppoamisen virtuaaliseen spatiaaliseen ja ajalliseen ympäristöön, jota on vaikea toteuttaa perinteisillä vestibulaarikuntoutustekniikoilla. Sen tärkein etu on, että se on hauska ja turvallinen interaktiivinen diagnostinen ja terapeuttinen työkalu, joka sopii erityisesti lapsille. Mahdollisuus moduloida tiettyä aistinvaraista informaatiota virtuaalitodellisuuden avulla lapsilla, joilla ei ole vestibulaarisen toiminnan vajaatoimintaa ja lapsilla, joilla on vestibulaarisen toiminnan vajaatoiminta, mahdollistaa paremman käsityksen eteisen roolia itsensä rakentamisessa suhteessa tilaan ja ympäristöön. Tieteellisen puolen lisäksi diagnostiset ja terapeuttiset hyödyt voivat olla lukuisia.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää luotettava, hyvin siedetty ja ikään sopiva virtuaalitodellisuusprotokolla lapsille, joilla ei ole vestibulaarivajetta ja kroonista vestibulaarivajetta sairastavilla lapsilla, mikä mahdollistaa käden ja silmän koordinaation tutkimisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarinen tieto on tärkeää lapsen staattisen ja dynaamisen asennonhallinnan luomisessa. Kaikilla vestibulaarivajeella voi olla merkittäviä seurauksia kehitykselle, tilakognitiolle ja elämänlaadulle.

Voidaksemme olla vuorovaikutuksessa ympärillämme olevan maailman kanssa, meidän on samanaikaisesti integroitava erilaisia ​​aistitietolähteitä (näkö, kuulo, kehon havainto ...). Aivot yhdistävät nämä erilaiset aistikomponentit yhtenäisen ja yhtenäisen havainnon muodostamiseksi: tämä on moniaistinen integraatio.

Se on erityisen tärkeää lapsille istumisen, seisomisen ja sitten kävelyn oppimisessa. Kun synnynnäinen vestibulaarinen vajaatoiminta on olemassa, luodaan mukautuva käyttäytyminen käyttämällä visuaalisia ja proprioseptiivisiä tuloja.

Multisensorista integraatiota on tutkittu virtuaalitodellisuuden avulla aikuisilla Integratiivisen neurotieteiden ja kognition keskuksen "spatial orientation" -tiimissä. Nämä kokeet suoritettiin terveillä koehenkilöillä ja painottomissa tilanteissa (kansainvälinen avaruusasema tai parabolinen lento). Lapsille tai henkilöille, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta, ei kuitenkaan ole kehitetty protokollaa. Virtuaalitodellisuus on mielenkiintoinen tällaisen protokollan kehittämisessä, koska se luo moniaistista stimulaatiota, joka pystyy edistämään vestibulaarisen vajaatoiminnan visuaalista ja proprioseptiivistä kompensaatiota.

Se indusoi potilaan uppoamisen virtuaaliseen spatiaaliseen ja ajalliseen ympäristöön, jota on vaikea toteuttaa perinteisillä vestibulaarikuntoutustekniikoilla. Sen tärkein etu on, että se on hauska ja turvallinen interaktiivinen diagnostinen ja terapeuttinen työkalu, joka sopii erityisesti lapsille. Mahdollisuus moduloida tiettyä aistinvaraista informaatiota virtuaalitodellisuuden avulla lapsilla, joilla ei ole vestibulaarisen toiminnan vajaatoimintaa ja lapsilla, joilla on vestibulaarisen toiminnan vajaatoiminta, mahdollistaa paremman käsityksen eteisen roolia itsensä rakentamisessa suhteessa tilaan ja ympäristöön. Tieteellisen puolen lisäksi diagnostiset ja terapeuttiset hyödyt voivat olla lukuisia.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää luotettava, hyvin siedetty ja ikään sopiva virtuaalitodellisuusprotokolla lapsille, joilla ei ole vestibulaarivajetta ja kroonista vestibulaarivajetta sairastavilla lapsilla, mikä mahdollistaa käden ja silmän koordinaation tutkimisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Françoise Denoyelle, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +33 1 71 39 67 85
  • Sähköposti: f.denoyelle@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Ottaa yhteyttä:
          • Françoise Denoyelle, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +33 1 71 39 67 85
          • Sähköposti: f.denoyelle@aphp.fr
        • Alatutkija:
          • Natalie Loundon, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Salma Jbyeh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäiset 7-17 vuotta (mukaan lukien)
  • vanhempainvallan haltijat eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Potilaat:

  • Yksi- tai molemminpuolinen krooninen vestibulaaripatologia
  • Potilaita seurattiin neuvolassa Neckerin sairaalassa lasten kurkku- ja kurkkutautien osastolla

Säätimet:

  • Ei otologista leikkausta eikä vestibulaaripatologiaa
  • Potilaita seurattiin neuvolassa Neckerin sairaalassa tai sisaruksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologisen patologian esiintyminen (mukaan lukien taittovirheet)
  • Neurologinen patologia, mukaan lukien epilepsia tai mikä tahansa patologia, joka voi muuttaa liikkuvuutta ja häiritä tehtävien suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen vestibulaarinen vajaatoiminta
7–17-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen vestibulaarinen vajaatoiminta
Vestibulaarisen seulontatesti potilaille, joilla ei ole kroonista vestibulaarivajetta Täydellinen vestibulaaritesti, jos sitä ei ole vielä tehty kroonista vestibulaarista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Virtuaalitodellisuusprotokolla: käsien ja silmän koordinaatioon liittyvien tehtävien suorittaminen virtuaalitodellisuudessa ja erilaisissa aistitilanteissa
Active Comparator: Säätimet
7–17-vuotiaat potilaat, joilla ei ole kroonista vestibulaarista vajaatoimintaa
Vestibulaarisen seulontatesti potilaille, joilla ei ole kroonista vestibulaarivajetta Täydellinen vestibulaaritesti, jos sitä ei ole vielä tehty kroonista vestibulaarista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Virtuaalitodellisuusprotokolla: käsien ja silmän koordinaatioon liittyvien tehtävien suorittaminen virtuaalitodellisuudessa ja erilaisissa aistitilanteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
Käsien ja silmän koordinaatioon liittyvän tehtävän tekeminen virtuaalitodellisuudessa ja erilaisissa aistitilanteissa. Kunkin tehtävän onnistumisprosentti mitataan
Päivä 0
Tarkkuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
Käsien ja silmän koordinaatioon liittyvän tehtävän tekeminen virtuaalitodellisuudessa ja erilaisissa aistitilanteissa. Virheiden määrä testin aikana
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa onnistumisprosenttia silmä-käsi koordinaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 0
Vertaa silmän ja käden koordinaatiota lapsilla, joilla ei ole vestibulaarista patologiaa, ja lapsilla, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta. Kunkin tehtävän onnistumisprosentti mitataan ja verrataan molempien ryhmien välillä
Päivä 0
Korreloi virtuaalitodellisuuden tulokset vestibulaaristen testien tuloksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
Virtuaalitodellisuuden onnistumisprosentin ja vestibulaaritoiminnan välinen korrelaatio (normaali vestibulaaritoiminto tai ei molemmissa korvissa)
Päivä 0
Kerro vastaukset virtuaalitodellisuuteen iän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaat, joilla ei ole kroonista vestibulaarista vajaatoimintaa. Onnistumisprosentin vertailu iän mukaan
Päivä 0
Virtuaalitodellisuuden sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Virtuaalitodellisuuden mahdolliset sivuvaikutukset
Päivä 0
Lasten tyytyväisyys virtuaalitodellisuusprotokollaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Avoin tyytyväisyyskyselylomake
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: François SIMON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaariset testit

3
Tilaa