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전정 결손 유무에 관계없이 아동의 가상 현실 (ReViCHILD)

2026년 3월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

전정 병리가 없는 아동과 만성 전정 결함이 있는 아동의 가상 현실 프로토콜 검증 및 비교 : 전향적 연구 ReViCHILD

전정 정보는 어린이의 정적 및 동적 자세 제어를 설정하는 데 중요합니다. 모든 전정 결함은 발달, 공간 인지 및 삶의 질에 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.

우리 주변의 세계와 상호 작용하기 위해서는 서로 다른 감각 정보 소스(시각, 청각, 신체 인식...)를 동시에 통합해야 합니다. 뇌는 이러한 다양한 감각 구성 요소를 통합하여 통합되고 일관된 인식을 형성합니다. 이것이 다감각 통합입니다.

다감각 통합은 통합 신경과학 및 인지 센터의 "공간 방향" 팀에서 성인의 가상 현실을 사용하여 연구되었습니다. 이 실험은 건강한 대상과 무중력 상황(국제 우주 정거장 또는 포물선 비행)에서 수행되었습니다. 그러나 소아나 전정 결손이 있는 대상에서는 프로토콜이 개발되지 않았습니다. 가상 현실은 전정 결손의 시각적 및 고유 수용성 보상을 촉진할 수 있는 다감각 자극을 생성하기 때문에 이러한 프로토콜을 개발하는 데 흥미가 있습니다.

기존의 전정 재활 기술로는 수행하기 어려운 가상의 시공간적 환경에 환자의 몰입을 유도합니다. 주요 장점은 특히 어린이에게 적합한 재미있고 안전한 대화형 진단 및 치료 도구라는 것입니다. 전정 기능 장애가 없는 아동과 전정 기능 장애가 있는 아동에서 가상 현실을 사용하여 특정 감각 정보를 조절할 수 있으면 공간 및 환경과 관련하여 자아 구성에서 현관의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다. 과학적 측면 외에도 진단 및 치료 이점은 잠재적으로 많습니다.

이 연구의 목적은 전정 결손이 없는 어린이와 만성 전정 결손이 있는 어린이에서 신뢰할 수 있고 잘 견딜 수 있으며 연령에 적합한 가상 현실 프로토콜을 결정하여 손과 눈의 협응을 연구할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전정 정보는 어린이의 정적 및 동적 자세 제어를 설정하는 데 중요합니다. 모든 전정 결함은 발달, 공간 인지 및 삶의 질에 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.

우리 주변의 세계와 상호 작용하기 위해서는 다양한 감각 정보 소스(시각, 청각, 신체 인식 ...)를 동시에 통합해야 합니다. 뇌는 이러한 다양한 감각 구성 요소를 통합하여 통합되고 일관된 인식을 형성합니다. 이것이 다감각 통합입니다.

그것은 앉고, 서고, 그 다음에는 걷는 것을 습득하는 어린이에게 특히 중요합니다. 선천성 전정 결손이 있을 때 시각 및 고유 수용 입력을 사용하는 적응 행동이 설정됩니다.

다감각 통합은 통합 신경과학 및 인지 센터의 "공간 방향" 팀에서 성인의 가상 현실을 사용하여 연구되었습니다. 이 실험은 건강한 대상과 무중력 상황(국제 우주 정거장 또는 포물선 비행)에서 수행되었습니다. 그러나 소아나 전정 결손이 있는 대상에서는 프로토콜이 개발되지 않았습니다. 가상 현실은 전정 결손의 시각적 및 고유 수용성 보상을 촉진할 수 있는 다감각 자극을 생성하기 때문에 이러한 프로토콜을 개발하는 데 흥미가 있습니다.

기존의 전정 재활 기술로는 수행하기 어려운 가상의 시공간적 환경에 환자의 몰입을 유도합니다. 주요 장점은 특히 어린이에게 적합한 재미있고 안전한 대화형 진단 및 치료 도구라는 것입니다. 전정 기능 장애가 없는 아동과 전정 기능 장애가 있는 아동에서 가상 현실을 사용하여 특정 감각 정보를 조절할 수 있으면 공간 및 환경과 관련하여 자아 구성에서 현관의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다. 과학적 측면 외에도 진단 및 치료 이점은 잠재적으로 많습니다.

이 연구의 목적은 전정 결손이 없는 어린이와 만성 전정 결손이 있는 어린이에서 신뢰할 수 있고 잘 견딜 수 있으며 연령에 적합한 가상 현실 프로토콜을 결정하여 손과 눈의 협응을 연구할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Françoise Denoyelle, MD, PhD
  • 전화번호: +33 1 71 39 67 85
  • 이메일: f.denoyelle@aphp.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Natalie Loundon, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Salma Jbyeh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 7~17세 미성년자(포함)
  • 연구 참여에 반대하지 않는 친권 보유자

환자:

  • 편측성 또는 양측성 만성 전정 병리의 존재
  • 환자들은 소아 ENT 부서의 Necker 병원에서 상담을 받았습니다.

통제 수단:

  • 이과 수술의 병력 및 전정 병리의 부재
  • Necker Hospital 또는 형제 자매에서 상담을받은 환자

제외 기준:

  • 안과 병리(굴절 이상 포함)의 존재
  • 간질 또는 이동성을 변경하고 작업 수행을 방해할 수 있는 모든 병리를 포함한 신경학적 병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 전정 기능 장애가 있는 아동 및 청소년 환자
만성 전정 기능 장애가 있는 7~17세 환자
만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
활성 비교기: 어린이 및 청소년 통제
만성 전정 장애가 없는 7~17세 환자
만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
활성 비교기: 만성 전정 장애가 없는 성인
만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
활성 비교기: 만성 전정 장애가 있는 성인
만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성 정도
기간: 0일
가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업을 수행합니다. 과제별 성공률 측정
0일
정밀도
기간: 0일
가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업을 수행합니다. 테스트 중 오류율
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상현실 프로토콜에 대한 아이들의 만족도
기간: 0일
열린 만족도 설문 분석
0일
눈과 손의 협응 성공률 비교
기간: 0일차

눈과 손의 협응을 비교해보세요:

  • 전정 병리가 없는 어린이와 전정 기능 장애가 있는 어린이.
  • 전정 장애가 있는 어린이와 전정 장애가 있는 성인.
  • 전정 병리가 없는 어린이와 전정 결함이 없는 성인.
  • 전정 병리가 없는 성인과 전정 결함이 있는 성인. 각 작업의 성공률을 측정하고 그룹 간 비교합니다.
0일차
가상 현실 결과와 전정 테스트 결과의 상관관계
기간: 0일차
가상 현실에서의 성공률과 전정 기능(양쪽 귀의 전정 기능이 정상인지 아닌지)의 상관 관계.
0일차
가상 현실에 대한 반응을 연령별로 계층화
기간: 0일차
만성 전정 기능 장애가 없는 환자. 연령별 성공률 비교.
0일차
가상현실의 부작용 발생
기간: 0일차
가상 현실의 가능한 부작용.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: François SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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