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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791748
전정 결손 유무에 관계없이 아동의 가상 현실 (ReViCHILD)
전정 병리가 없는 아동과 만성 전정 결함이 있는 아동의 가상 현실 프로토콜 검증 및 비교 : 전향적 연구 ReViCHILD
전정 정보는 어린이의 정적 및 동적 자세 제어를 설정하는 데 중요합니다. 모든 전정 결함은 발달, 공간 인지 및 삶의 질에 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.
우리 주변의 세계와 상호 작용하기 위해서는 서로 다른 감각 정보 소스(시각, 청각, 신체 인식...)를 동시에 통합해야 합니다. 뇌는 이러한 다양한 감각 구성 요소를 통합하여 통합되고 일관된 인식을 형성합니다. 이것이 다감각 통합입니다.
다감각 통합은 통합 신경과학 및 인지 센터의 "공간 방향" 팀에서 성인의 가상 현실을 사용하여 연구되었습니다. 이 실험은 건강한 대상과 무중력 상황(국제 우주 정거장 또는 포물선 비행)에서 수행되었습니다. 그러나 소아나 전정 결손이 있는 대상에서는 프로토콜이 개발되지 않았습니다. 가상 현실은 전정 결손의 시각적 및 고유 수용성 보상을 촉진할 수 있는 다감각 자극을 생성하기 때문에 이러한 프로토콜을 개발하는 데 흥미가 있습니다.
기존의 전정 재활 기술로는 수행하기 어려운 가상의 시공간적 환경에 환자의 몰입을 유도합니다. 주요 장점은 특히 어린이에게 적합한 재미있고 안전한 대화형 진단 및 치료 도구라는 것입니다. 전정 기능 장애가 없는 아동과 전정 기능 장애가 있는 아동에서 가상 현실을 사용하여 특정 감각 정보를 조절할 수 있으면 공간 및 환경과 관련하여 자아 구성에서 현관의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다. 과학적 측면 외에도 진단 및 치료 이점은 잠재적으로 많습니다.
이 연구의 목적은 전정 결손이 없는 어린이와 만성 전정 결손이 있는 어린이에서 신뢰할 수 있고 잘 견딜 수 있으며 연령에 적합한 가상 현실 프로토콜을 결정하여 손과 눈의 협응을 연구할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전정 정보는 어린이의 정적 및 동적 자세 제어를 설정하는 데 중요합니다. 모든 전정 결함은 발달, 공간 인지 및 삶의 질에 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.
우리 주변의 세계와 상호 작용하기 위해서는 다양한 감각 정보 소스(시각, 청각, 신체 인식 ...)를 동시에 통합해야 합니다. 뇌는 이러한 다양한 감각 구성 요소를 통합하여 통합되고 일관된 인식을 형성합니다. 이것이 다감각 통합입니다.
그것은 앉고, 서고, 그 다음에는 걷는 것을 습득하는 어린이에게 특히 중요합니다. 선천성 전정 결손이 있을 때 시각 및 고유 수용 입력을 사용하는 적응 행동이 설정됩니다.
다감각 통합은 통합 신경과학 및 인지 센터의 "공간 방향" 팀에서 성인의 가상 현실을 사용하여 연구되었습니다. 이 실험은 건강한 대상과 무중력 상황(국제 우주 정거장 또는 포물선 비행)에서 수행되었습니다. 그러나 소아나 전정 결손이 있는 대상에서는 프로토콜이 개발되지 않았습니다. 가상 현실은 전정 결손의 시각적 및 고유 수용성 보상을 촉진할 수 있는 다감각 자극을 생성하기 때문에 이러한 프로토콜을 개발하는 데 흥미가 있습니다.
기존의 전정 재활 기술로는 수행하기 어려운 가상의 시공간적 환경에 환자의 몰입을 유도합니다. 주요 장점은 특히 어린이에게 적합한 재미있고 안전한 대화형 진단 및 치료 도구라는 것입니다. 전정 기능 장애가 없는 아동과 전정 기능 장애가 있는 아동에서 가상 현실을 사용하여 특정 감각 정보를 조절할 수 있으면 공간 및 환경과 관련하여 자아 구성에서 현관의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다. 과학적 측면 외에도 진단 및 치료 이점은 잠재적으로 많습니다.
이 연구의 목적은 전정 결손이 없는 어린이와 만성 전정 결손이 있는 어린이에서 신뢰할 수 있고 잘 견딜 수 있으며 연령에 적합한 가상 현실 프로토콜을 결정하여 손과 눈의 협응을 연구할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Françoise Denoyelle, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 71 39 67 85
- 이메일: f.denoyelle@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 71 19 63 46
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Françoise Denoyelle, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 71 39 67 85
- 이메일: f.denoyelle@aphp.fr
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부수사관:
- Natalie Loundon, MD, PhD
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수석 연구원:
- Salma Jbyeh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 7~17세 미성년자(포함)
- 연구 참여에 반대하지 않는 친권 보유자
환자:
- 편측성 또는 양측성 만성 전정 병리의 존재
- 환자들은 소아 ENT 부서의 Necker 병원에서 상담을 받았습니다.
통제 수단:
- 이과 수술의 병력 및 전정 병리의 부재
- Necker Hospital 또는 형제 자매에서 상담을받은 환자
제외 기준:
- 안과 병리(굴절 이상 포함)의 존재
- 간질 또는 이동성을 변경하고 작업 수행을 방해할 수 있는 모든 병리를 포함한 신경학적 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 전정 기능 장애가 있는 아동 및 청소년 환자
만성 전정 기능 장애가 있는 7~17세 환자
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만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
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활성 비교기: 어린이 및 청소년 통제
만성 전정 장애가 없는 7~17세 환자
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만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
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활성 비교기: 만성 전정 장애가 없는 성인
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만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
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활성 비교기: 만성 전정 장애가 있는 성인
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만성 전정 결손이 없는 환자를 위한 선별 전정 검사
가상 현실 프로토콜: 가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성 정도
기간: 0일
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가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업을 수행합니다.
과제별 성공률 측정
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0일
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정밀도
기간: 0일
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가상 현실 및 다양한 감각 상황에서 손과 눈의 협응과 관련된 작업을 수행합니다.
테스트 중 오류율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실 프로토콜에 대한 아이들의 만족도
기간: 0일
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열린 만족도 설문 분석
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0일
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눈과 손의 협응 성공률 비교
기간: 0일차
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눈과 손의 협응을 비교해보세요:
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0일차
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가상 현실 결과와 전정 테스트 결과의 상관관계
기간: 0일차
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가상 현실에서의 성공률과 전정 기능(양쪽 귀의 전정 기능이 정상인지 아닌지)의 상관 관계.
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0일차
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가상 현실에 대한 반응을 연령별로 계층화
기간: 0일차
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만성 전정 기능 장애가 없는 환자.
연령별 성공률 비교.
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0일차
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가상현실의 부작용 발생
기간: 0일차
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가상 현실의 가능한 부작용.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: François SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201074
- 2020-A02283-36 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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