Wirtualna rzeczywistość u dzieci z deficytami przedsionkowymi i bez nich (ReViCHILD)
Walidacja i porównanie protokołu wirtualnej rzeczywistości u dzieci bez patologii układu przedsionkowego i dzieci z przewlekłymi wadami układu przedsionkowego: badanie prospektywne ReViCHILD
Informacje przedsionkowe są ważne w ustalaniu statycznej i dynamicznej kontroli postawy dziecka. Każdy deficyt przedsionkowy może mieć poważne konsekwencje dla rozwoju, postrzegania przestrzennego i jakości życia.
Aby wchodzić w interakcje z otaczającym nas światem, musimy jednocześnie integrować różne źródła informacji zmysłowych (wzrok, słuch, postrzeganie ciała...). Mózg integruje te różne komponenty sensoryczne, tworząc jednolitą i spójną percepcję: jest to integracja multisensoryczna.
Integrację multisensoryczną badano przy użyciu rzeczywistości wirtualnej u dorosłych w zespole „orientacji przestrzennej” Centrum Integracyjnych Neuronauk i Poznania. Eksperymenty te przeprowadzono na zdrowych osobach oraz w sytuacjach nieważkości (międzynarodowa stacja kosmiczna lub lot paraboliczny). Jednak żaden protokół nie został opracowany u dzieci ani u osób z deficytem przedsionkowym. Rzeczywistość wirtualna jest interesująca dla opracowania takiego protokołu, ponieważ tworzy multisensoryczną stymulację zdolną do promowania wizualnej i proprioceptywnej kompensacji deficytu przedsionkowego.
Powoduje zanurzenie pacjenta w wirtualnym środowisku przestrzenno-czasowym, trudnym do przeprowadzenia tradycyjnymi technikami rehabilitacji układu przedsionkowego. Jego główną zaletą jest to, że jest zabawnym i bezpiecznym interaktywnym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym, które jest szczególnie odpowiednie dla dzieci. Możliwość modulowania pewnych informacji sensorycznych za pomocą wirtualnej rzeczywistości u dzieci bez deficytu funkcji przedsionkowej oraz u dzieci z deficytem funkcji przedsionkowej pozwoli lepiej zrozumieć rolę przedsionka w konstruowaniu siebie w relacji do przestrzeni i otoczenia. Oprócz aspektu naukowego potencjalne korzyści diagnostyczne i terapeutyczne są liczne.
Celem pracy jest określenie wiarygodnego, dobrze tolerowanego i odpowiedniego do wieku protokołu wirtualnej rzeczywistości u dzieci bez deficytu przedsionkowego oraz u dzieci z przewlekłym deficytem przedsionkowym, umożliwiającego badanie koordynacji ręka-oko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje przedsionkowe są ważne w ustalaniu statycznej i dynamicznej kontroli postawy dziecka. Każdy deficyt przedsionkowy może mieć poważne konsekwencje dla rozwoju, postrzegania przestrzennego i jakości życia.
Aby wchodzić w interakcje z otaczającym nas światem, musimy jednocześnie integrować różne źródła informacji zmysłowych (wzrok, słuch, postrzeganie ciała…). Mózg integruje te różne komponenty sensoryczne, tworząc jednolitą i spójną percepcję: jest to integracja multisensoryczna.
Jest to szczególnie ważne u dzieci przy nauce siedzenia, stania, a następnie chodzenia. Kiedy istnieje wrodzony deficyt przedsionkowy, ustalane są zachowania adaptacyjne z wykorzystaniem bodźców wzrokowych i proprioceptywnych.
Integrację multisensoryczną badano przy użyciu rzeczywistości wirtualnej u dorosłych w zespole „orientacji przestrzennej” Centrum Integracyjnych Neuronauk i Poznania. Eksperymenty te przeprowadzono na zdrowych osobach oraz w sytuacjach nieważkości (międzynarodowa stacja kosmiczna lub lot paraboliczny). Jednak żaden protokół nie został opracowany u dzieci ani u osób z deficytem przedsionkowym. Rzeczywistość wirtualna jest interesująca dla opracowania takiego protokołu, ponieważ tworzy multisensoryczną stymulację zdolną do promowania wizualnej i proprioceptywnej kompensacji deficytu przedsionkowego.
Powoduje zanurzenie pacjenta w wirtualnym środowisku przestrzenno-czasowym, trudnym do przeprowadzenia tradycyjnymi technikami rehabilitacji układu przedsionkowego. Jego główną zaletą jest to, że jest zabawnym i bezpiecznym interaktywnym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym, które jest szczególnie odpowiednie dla dzieci. Możliwość modulowania pewnych informacji sensorycznych za pomocą wirtualnej rzeczywistości u dzieci bez deficytu funkcji przedsionkowej oraz u dzieci z deficytem funkcji przedsionkowej pozwoli lepiej zrozumieć rolę przedsionka w konstruowaniu siebie w relacji do przestrzeni i otoczenia. Oprócz aspektu naukowego potencjalne korzyści diagnostyczne i terapeutyczne są liczne.
Celem pracy jest określenie wiarygodnego, dobrze tolerowanego i odpowiedniego do wieku protokołu wirtualnej rzeczywistości u dzieci bez deficytu przedsionkowego oraz u dzieci z przewlekłym deficytem przedsionkowym, umożliwiającego badanie koordynacji ręka-oko.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène Morel
- Numer telefonu: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Françoise Denoyelle, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 71 39 67 85
- E-mail: f.denoyelle@aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Natalie Loundon, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Salma Jbyeh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieletni w wieku od 7 do 17 lat (włącznie)
- osoby sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiały się udziałowi w badaniu
Pacjenci:
- Obecność jednostronnej lub obustronnej przewlekłej patologii układu przedsionkowego
- Pacjenci byli obserwowani w ramach konsultacji w Necker Hospital na oddziale laryngologii dziecięcej
Sterownica:
- Brak historii chirurgii otologicznej i brak patologii układu przedsionkowego
- Pacjenci byli obserwowani w ramach konsultacji w szpitalu Necker lub u rodzeństwa
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii okulistycznej (w tym wady refrakcji)
- Obecność patologii neurologicznej, w tym padaczki lub jakiejkolwiek patologii, która może wpływać na ruchliwość i zakłócać wykonywanie zadań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłymi deficytami przedsionkowymi
Pacjenci w wieku od 7 do 17 lat z przewlekłymi deficytami przedsionkowymi
|
Przesiewowe badanie przedsionkowe u pacjentów bez przewlekłych ubytków przedsionkowych Pełne badanie przedsionkowe, jeśli jeszcze nie wykonano w opiece nad pacjentami z przewlekłymi ubytkami przedsionkowymi
Protokół rzeczywistości wirtualnej: wykonywanie zadań obejmujących koordynację ręka-oko w rzeczywistości wirtualnej oraz w różnych sytuacjach sensorycznych
|
|
Aktywny komparator: Sterownica
Pacjenci w wieku od 7 do 17 lat bez przewlekłych deficytów przedsionkowych
|
Przesiewowe badanie przedsionkowe u pacjentów bez przewlekłych ubytków przedsionkowych Pełne badanie przedsionkowe, jeśli jeszcze nie wykonano w opiece nad pacjentami z przewlekłymi ubytkami przedsionkowymi
Protokół rzeczywistości wirtualnej: wykonywanie zadań obejmujących koordynację ręka-oko w rzeczywistości wirtualnej oraz w różnych sytuacjach sensorycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wykonywanie zadania wymagającego koordynacji ręka-oko w wirtualnej rzeczywistości iw różnych sytuacjach sensorycznych.
Mierzony jest wskaźnik sukcesu dla każdego zadania
|
Dzień 0
|
|
Stopień dokładności
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wykonywanie zadania wymagającego koordynacji ręka-oko w wirtualnej rzeczywistości iw różnych sytuacjach sensorycznych.
Wskaźnik błędów podczas testu
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wskaźnik sukcesu w koordynacji wzrokowo-ruchowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie koordynacji oko-ręka u dzieci bez patologii narządu przedsionkowego oraz u dzieci z deficytami narządu przedsionkowego.
Wskaźnik sukcesu dla każdego zadania zostanie zmierzony i porównany między obiema grupami
|
Dzień 0
|
|
Koreluj wyniki wirtualnej rzeczywistości z wynikami testów przedsionkowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Korelacja między wskaźnikiem sukcesu podczas wirtualnej rzeczywistości a funkcją przedsionkową (funkcja przedsionkowa prawidłowa lub nie w obu uszach)
|
Dzień 0
|
|
Podziel reakcje na wirtualną rzeczywistość według wieku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pacjenci bez przewlekłych ubytków przedsionkowych.
Porównanie wskaźnika sukcesu w zależności od wieku
|
Dzień 0
|
|
Występowanie skutków ubocznych rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Możliwe skutki uboczne rzeczywistości wirtualnej
|
Dzień 0
|
|
Zadowolenie dzieci z protokołu rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Otwarta analiza kwestionariusza satysfakcji
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: François SIMON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201074
- 2020-A02283-36 (Inny identyfikator: ID RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy przedsionkowe
-
Plovdiv Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaBiała Plama Uszkodzenia ZębaBułgaria