蘇生と毛細管再灌流 (ReCapp)
2022年9月22日 更新者：Michael Holzer、Medical University of Vienna
蘇生と毛細血管再灌流 - 前向きに含めるコホート研究
自発循環 (ROSC) の復帰後の永続的な微小灌流の変化は、生存率の低下と関連しています。 私たちの知る限りでは、心肺蘇生法 (CPR) 中のマイクロパーフュージョンを単純な病院前のテストで評価した人間の研究は発表されていません。 毛細血管補充時間 (CRT) と皮膚まだらスコア (SMS) は、マイクロパーフュージョンのパラメーターであり、敗血症および心原性ショックで評価されます。 動物実験では、全身血圧とは相関していませんが、心停止中に微小灌流が損なわれました。
この研究の目的は、蘇生中の微小循環障害 (CRT および SMS で測定) と ROSC resp の間の相関関係を調査することです。 神経学的結果。 日常生活における私たちの臨床的印象は、CPR を受けている患者の外観がしばしば結果に関連しているということです。 これは、皮膚の微小灌流の変化によるものであると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Vienna Municipal Emergency Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の院外心停止患者
説明
包含基準:
- 心肺蘇生中の18歳以上の全患者
- 目撃された心停止
除外基準:
- 人手不足（例： 研究チームは CPR を提供する必要があります)
- 血液量減少（根底にある原因としての失血、アナフィラキシー、敗血症）
- 推定または既知の COVID-19 疾患
- 低体温・高体温（37.5℃）
- レイノー病
- 末梢動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管補充時間 (CRT)
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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ROSC と ROSC なしの場合の 1 本の指と 1 つの耳たぶで測定された毛細血管再充満時間 (秒)
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚まだらスコア (SMS)
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後 = 分 0）、分 2、4、6、8、（...）自発循環の回復または死亡のいずれか早い方まで
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皮膚のまだらスコア (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
まだらスコアは、敗血症性ショックでの生存を予測します。
集中治療医学 37、801-807 (2011)。
ROSC 対 noROSC の最高: 0 - 斑点なしから最悪: 5 - 脚全体にまだら模様
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ベースライン（研究への組み入れ直後 = 分 0）、分 2、4、6、8、（...）自発循環の回復または死亡のいずれか早い方まで
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毛細血管の乳酸 (Lac)
時間枠：ベースライン (研究に含めた直後、= 分 0)、分 4、8、12、16、20
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ROSC と noROSC、および CRT、SMS との相関関係について、指の毛細血管床からの毛細血管乳酸 (mmol/L)
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ベースライン (研究に含めた直後、= 分 0)、分 4、8、12、16、20
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病院死亡率
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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CRT、SMS、Lac と院内死亡率の相関
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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CRT、SMS、Lac と 30 日間の良好な神経学的転帰の相関
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (最高 1: 良好な脳機能、最悪 5: 脳死)、修正ランキン スケール (mRs 0-6 (最高 0: 症状なし、最悪 6: 死亡)) で測定された 30 日の良好な神経学的転帰) および健康効用指数 3 (HUI-3、最悪: -0,36 - 最良: 1)
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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CRT、SMS、Lac と退院時の良好な神経学的転帰の相関
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (最良 1: 良好な脳機能、最悪 5: 脳死)、修正ランキン スケール (mRs 0-6 (最良 0: 症状なし、最悪 6: 死亡)) で測定された退院時の良好な神経学的転帰) および健康効用指数 3 (HUI-3、最悪: -0,36 - 最良: 1)
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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CRT/SMSと乳酸の相関
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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CRT/SMSと乳酸の相関
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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SMSとCRTの相関
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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SMSとCRTの相関
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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心停止からの時間と CRT/SMS/乳酸値の相関
時間枠：ベースライン（研究への組み入れ直後）
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心停止からの時間と CRT/SMS/乳酸値の相関
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ベースライン（研究への組み入れ直後）
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ROSC と CRT/SMS 後の最初の 48 時間のカテコールアミン需要の相関
時間枠：ROSC から ROSC 後 48 時間まで
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蘇生中の CRT/SMS/Lac と相関する ROSC 後の最初の 48 時間の累積カテコールアミン需要
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ROSC から ROSC 後 48 時間まで
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毛細血管補充時間 (CRT)
時間枠：2分、4分、6分、8分、(...)自発循環の回復または死亡のいずれか早い方まで
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ROSC と ROSC なしの場合の 1 本の指と 1 つの耳たぶで測定された毛細血管再充満時間 (秒)
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2分、4分、6分、8分、(...)自発循環の回復または死亡のいずれか早い方まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Holzer, MD、Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。